L'effetto della medicina culinaria per migliorare l'assunzione di proteine sulla qualità muscolare negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shannon Galyean, PhD
- Numero di telefono: 806-535-2492
- Email: shannon.galyean@ttu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Justin Chavez
- Numero di telefono: 806-224-9646
- Email: justin.chavez@ttu.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e più
- Fisicamente attivo
- Disposto a mangiare carne di manzo
- In grado di cucinare
- In grado di utilizzare un computer o un dispositivo mobile
- Disposto a sottoporsi a due prelievi di sangue
Criteri di esclusione:
- <65 anni di età
- Screening per la sarcopenia Punteggio SARC-F pari o superiore a 4
- Consumo regolare di nicotina, alcol eccessivo (4+ drink al giorno per le donne o 5+ drink al giorno per gli uomini) e/o droghe illecite come anfetamine, cocaina, marijuana o oppiacei
- Avere un cancro, un trapianto, un'amputazione o una malattia renale
- Mobilità limitata
- Disfunzione cognitiva auto-riferita
- Avere un pacemaker cardiaco
- Avere il diabete di tipo 1 o il diabete di tipo 2 con terapia insulinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Medicina culinaria
I partecipanti a questo gruppo riceveranno medicina culinaria sotto forma di video che includeranno dimostrazioni di cucina ed educazione alimentare a base di carne magra per migliorare l'assunzione di proteine.
|
Il gruppo CM riceverà video dimostrativi di cucina consegnati virtualmente ogni settimana e video di educazione alimentare ogni due settimane.
Le dimostrazioni culinarie forniranno loro istruzioni visive su come incorporare la carne magra nella loro dieta.
I video di educazione alimentare saranno sviluppati utilizzando il Manuale di cura nutrizionale dell'Accademia di nutrizione e dietetica e riguarderanno l'importanza di mantenere un adeguato apporto proteico e i modi per migliorarlo nella dieta.
Altri nomi:
|
|
Altro: Controllo
Questo gruppo riceverà solo ricette a base di carne magra per migliorare l'apporto proteico.
|
Il gruppo CN riceverà ogni settimana ricette consegnate virtualmente incentrate sull’assunzione di carne magra.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ)
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Il Diet History Questionnaire III (DHQ III) è un FFQ completo che verrà utilizzato per misurare l'assunzione proteica dei soggetti e l'indice di alimentazione sana (HEI) per la qualità della dieta.
L'HEI utilizza un sistema di punteggio per valutare una serie di alimenti.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio HEI complessivo ideale pari a 100 riflette che l'insieme di alimenti è in linea con le raccomandazioni dietetiche chiave e i modelli dietetici pubblicati nelle Linee guida dietetiche.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Questionario settimanale sull'efficacia della cottura e sull'assunzione di proteine
Lasso di tempo: Questo sarà valutato ogni settimana durante l'intervento di 4 mesi a partire dalla fine della prima settimana.
|
Si tratta di un breve questionario settimanale ideato dal gruppo di ricerca per valutare l'assunzione proteica dei soggetti, nonché la loro esperienza con la carne bovina e la medicina culinaria o le ricette ricevute per quella settimana.
Non esiste una scala associata a questa misurazione.
I ricercatori valuteranno le risposte individualmente.
|
Questo sarà valutato ogni settimana durante l'intervento di 4 mesi a partire dalla fine della prima settimana.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione muscolare con analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) scala Tanita MC-780U
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Questo valuterà la massa muscolare che darà un'indicazione sulla composizione muscolare.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Altezza in pollici
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Questo sarà misurato utilizzando uno stadiometro.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Peso in libbre
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Questo verrà misurato utilizzando la bilancia Tanita MC-780U BIA.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
BMI in (libbre/pollici^2)*703
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Questo verrà calcolato con la bilancia Tanita MC-780U BIA.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Questionario sull'efficacia della cucina
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Questo questionario dettagliato progettato dal gruppo di ricerca valuterà la fiducia, gli atteggiamenti e le eventuali barriere dei soggetti nel cucinare da soli.
Non esiste una scala associata a questa misurazione.
I ricercatori valuteranno le risposte individualmente.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Questionario sulla conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Questo questionario progettato dal gruppo di ricerca valuterà la comprensione da parte dei soggetti delle qualità nutrizionali della carne rossa e di altre fonti proteiche.
Queste informazioni verranno utilizzate per valutare l’efficacia dell’educazione nutrizionale fornita.
Non esiste una scala associata a questa misurazione.
I ricercatori valuteranno le risposte individualmente.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un questionario validato per gli anziani che verrà utilizzato per valutare i tassi di attività fisica dei soggetti.
Non esiste una scala associata a questa misurazione.
I ricercatori valuteranno le risposte individualmente.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Forza della presa
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Verrà utilizzato un dinamometro a impugnatura per valutare la forza muscolare dei soggetti.
La loro forza di presa verrà misurata tre volte con ciascuna mano, quindi è possibile calcolare una media di queste tre misurazioni.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Esame breve della batteria di prestazione fisica (SPPB).
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Si tratta di un test validato supervisionato da un membro del gruppo di ricerca che consiste in una serie di esercizi per valutare la funzione muscolare dei soggetti.
La scala è un minimo di 0 e un massimo di 12 punti complessivi.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Valore sierico della vitamina B12 in pg/mL
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Un prelievo di sangue verrà completato da un flebotomista professionista e il campione raccolto verrà analizzato per misurare i livelli sierici di vitamina B12.
Questo nutriente viene utilizzato nel processo di sintesi proteica muscolare nel corpo e sarà un indicatore di questo processo nei soggetti.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Valore sierico del folato in ng/mL
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Un prelievo di sangue verrà completato da un flebotomista professionista e il campione raccolto verrà analizzato per misurare i livelli sierici di folato.
Questo nutriente viene utilizzato nel processo di sintesi proteica muscolare nel corpo e sarà un indicatore di questo processo nei soggetti.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Valore sierico della creatinina in mg/dl
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
Un prelievo di sangue verrà completato da un prelievo professionista e il campione raccolto verrà analizzato per misurare i livelli sierici di creatinina.
Questo nutriente viene utilizzato nel processo di sintesi proteica muscolare nel corpo e sarà un indicatore di questo processo nei soggetti.
|
Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
|
|
Passi quotidiani
Lasso di tempo: Questi verranno raccolti durante lo studio e valutati dopo l'intervento.
|
Ai soggetti verrà fornito un orologio per l'attività fisica, il Garmin Vivofit 4, e verrà chiesto di indossarlo ogni giorno per tutta la durata dello studio.
Questo orologio raccoglierà i passi giornalieri durante lo studio e verrà utilizzato per valutare ulteriormente i tassi di attività fisica dei soggetti.
|
Questi verranno raccolti durante lo studio e valutati dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2023-505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .