- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06157385
L'effetto della medicina culinaria per migliorare l'assunzione di proteine sulla qualità muscolare negli anziani
24 luglio 2024 aggiornato da: Texas Tech University
L’invecchiamento è associato a un declino della massa muscolare, della forza e della funzione fisica, che porta a sarcopenia e fragilità.
Questo deterioramento delle capacità muscolari e fisiche influisce sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita di un individuo.
Le proteine alimentari stimolano la sintesi proteica muscolare.
Pertanto, gli interventi nutrizionali che raccomandano un apporto proteico più elevato possono migliorare la sintesi proteica muscolare.
È stato dimostrato che l’assunzione di cibo, compresi cibi ricchi di proteine come la carne rossa, diminuisce con l’età.
Gli ostacoli al consumo di alimenti ricchi di proteine includono la riduzione del gusto e dell’olfatto, della dentatura e della destrezza e i cambiamenti nelle situazioni di vita.
Pertanto, sono necessari interventi nutrizionali che possano migliorare efficacemente i comportamenti alimentari e la qualità della dieta, stimolando al tempo stesso la sintesi proteica muscolare negli anziani, per aiutare a prevenire, gestire e promuovere il recupero della sarcopenia.
Per ridurre le potenziali barriere al consumo di carne rossa negli anziani che vivono in comunità, un’ulteriore strategia benefica potrebbe essere l’uso di dimostrazioni culinarie, o di medicina culinaria, impartendo conoscenze sulla cucina sana per migliorare le abitudini alimentari degli individui a rischio di sarcopenia. .
In questo approccio, le persone verranno istruite su comportamenti alimentari sani e adeguati all’età e dotate di abilità culinarie di base per incorporare cibi nutrienti nella loro dieta quotidiana.
Una revisione sistematica ha concluso che gli interventi culinari come i corsi di cucina hanno effettivamente migliorato gli atteggiamenti, l’autoefficacia e l’alimentazione sana nei bambini e negli adulti.
Un recente studio che utilizza video di cucina per incoraggiare il consumo di cibi ricchi di calcio ha dimostrato che i soggetti hanno acquisito conoscenze e sono stati motivati a consumare cibi ricchi di calcio, e le dimostrazioni video sono state accettate come un canale di comunicazione efficace per impartire abilità culinarie.
Inoltre, si suggerisce che cucinare a casa migliori l’adesione a un’alimentazione sana, riducendo così i rischi di malattie croniche.
Gli anziani potrebbero non essere consapevoli dei loro mutevoli fabbisogni nutrizionali e quindi potrebbero non avere le competenze per preparare adeguatamente alimenti nutrizionalmente adeguati.
Pertanto, le dimostrazioni culinarie possono rappresentare una nuova strategia per migliorare la qualità della dieta negli anziani e promuovere e potenziare la cucina casalinga.
La medicina culinaria è un campo basato sull’evidenza che combina le abilità di preparazione, cottura e presentazione del cibo con la scienza della medicina per ottenere potenziali miglioramenti nei comportamenti alimentari e nei risultati sulla salute.
L'obiettivo della medicina culinaria è aiutare le persone a migliorare la qualità della loro dieta, assistendole nel loro regime medico per produrre un trattamento efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e più
- Fisicamente attivo
- Disposto a mangiare carne di manzo
- In grado di cucinare
- In grado di utilizzare un computer o un dispositivo mobile
- Disposto a sottoporsi a due prelievi di sangue
Criteri di esclusione:
- <65 anni di età
- Screening per la sarcopenia Punteggio SARC-F pari o superiore a 4
- Consumo regolare di nicotina, alcol eccessivo (4+ drink al giorno per le donne o 5+ drink al giorno per gli uomini) e/o droghe illecite come anfetamine, cocaina, marijuana o oppiacei
- Avere un cancro, un trapianto, un'amputazione o una malattia renale
- Mobilità limitata
- Disfunzione cognitiva auto-riferita
- Avere un pacemaker cardiaco
- Avere il diabete di tipo 1 o il diabete di tipo 2 con terapia insulinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Medicina culinaria
I partecipanti a questo gruppo riceveranno medicina culinaria sotto forma di video che includeranno dimostrazioni di cucina ed educazione alimentare a base di carne magra per migliorare l'assunzione di proteine.
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Il gruppo CM riceverà video dimostrativi di cucina consegnati virtualmente ogni settimana e video di educazione alimentare ogni due settimane.
Le dimostrazioni culinarie forniranno loro istruzioni visive su come incorporare la carne magra nella loro dieta.
I video di educazione alimentare saranno sviluppati utilizzando il Manuale di cura nutrizionale dell'Accademia di nutrizione e dietetica e riguarderanno l'importanza di mantenere un adeguato apporto proteico e i modi per migliorarlo nella dieta.
Altri nomi:
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Altro: Controllo
Questo gruppo riceverà solo ricette a base di carne magra per migliorare l'apporto proteico.
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Il gruppo CN riceverà ogni settimana ricette consegnate virtualmente incentrate sull’assunzione di carne magra.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ)
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Il Diet History Questionnaire III (DHQ III) è un FFQ completo che verrà utilizzato per misurare l'assunzione proteica dei soggetti e l'indice di alimentazione sana (HEI) per la qualità della dieta.
L'HEI utilizza un sistema di punteggio per valutare una serie di alimenti.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Un punteggio HEI complessivo ideale pari a 100 riflette che l'insieme di alimenti è in linea con le raccomandazioni dietetiche chiave e i modelli dietetici pubblicati nelle Linee guida dietetiche.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questionario settimanale sull'efficacia della cottura e sull'assunzione di proteine
Lasso di tempo: Questo sarà valutato ogni settimana durante l'intervento di 4 mesi a partire dalla fine della prima settimana.
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Si tratta di un breve questionario settimanale ideato dal gruppo di ricerca per valutare l'assunzione proteica dei soggetti, nonché la loro esperienza con la carne bovina e la medicina culinaria o le ricette ricevute per quella settimana.
Non esiste una scala associata a questa misurazione.
I ricercatori valuteranno le risposte individualmente.
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Questo sarà valutato ogni settimana durante l'intervento di 4 mesi a partire dalla fine della prima settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione muscolare con analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) scala Tanita MC-780U
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questo valuterà la massa muscolare che darà un'indicazione sulla composizione muscolare.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Altezza in pollici
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questo sarà misurato utilizzando uno stadiometro.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Peso in libbre
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questo verrà misurato utilizzando la bilancia Tanita MC-780U BIA.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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BMI in (libbre/pollici^2)*703
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questo verrà calcolato con la bilancia Tanita MC-780U BIA.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questionario sull'efficacia della cucina
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questo questionario dettagliato progettato dal gruppo di ricerca valuterà la fiducia, gli atteggiamenti e le eventuali barriere dei soggetti nel cucinare da soli.
Non esiste una scala associata a questa misurazione.
I ricercatori valuteranno le risposte individualmente.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questionario sulla conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questo questionario progettato dal gruppo di ricerca valuterà la comprensione da parte dei soggetti delle qualità nutrizionali della carne rossa e di altre fonti proteiche.
Queste informazioni verranno utilizzate per valutare l’efficacia dell’educazione nutrizionale fornita.
Non esiste una scala associata a questa misurazione.
I ricercatori valuteranno le risposte individualmente.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è un questionario validato per gli anziani che verrà utilizzato per valutare i tassi di attività fisica dei soggetti.
Non esiste una scala associata a questa misurazione.
I ricercatori valuteranno le risposte individualmente.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Forza della presa
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Verrà utilizzato un dinamometro a impugnatura per valutare la forza muscolare dei soggetti.
La loro forza di presa verrà misurata tre volte con ciascuna mano, quindi è possibile calcolare una media di queste tre misurazioni.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Esame breve della batteria di prestazione fisica (SPPB).
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Si tratta di un test validato supervisionato da un membro del gruppo di ricerca che consiste in una serie di esercizi per valutare la funzione muscolare dei soggetti.
La scala è un minimo di 0 e un massimo di 12 punti complessivi.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Valore sierico della vitamina B12 in pg/mL
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Un prelievo di sangue verrà completato da un flebotomista professionista e il campione raccolto verrà analizzato per misurare i livelli sierici di vitamina B12.
Questo nutriente viene utilizzato nel processo di sintesi proteica muscolare nel corpo e sarà un indicatore di questo processo nei soggetti.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Valore sierico del folato in ng/mL
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Un prelievo di sangue verrà completato da un flebotomista professionista e il campione raccolto verrà analizzato per misurare i livelli sierici di folato.
Questo nutriente viene utilizzato nel processo di sintesi proteica muscolare nel corpo e sarà un indicatore di questo processo nei soggetti.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Valore sierico della creatinina in mg/dl
Lasso di tempo: Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Un prelievo di sangue verrà completato da un prelievo professionista e il campione raccolto verrà analizzato per misurare i livelli sierici di creatinina.
Questo nutriente viene utilizzato nel processo di sintesi proteica muscolare nel corpo e sarà un indicatore di questo processo nei soggetti.
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Questo sarà valutato al basale e dopo l'intervento di 4 mesi.
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Passi quotidiani
Lasso di tempo: Questi verranno raccolti durante lo studio e valutati dopo l'intervento.
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Ai soggetti verrà fornito un orologio per l'attività fisica, il Garmin Vivofit 4, e verrà chiesto di indossarlo ogni giorno per tutta la durata dello studio.
Questo orologio raccoglierà i passi giornalieri durante lo studio e verrà utilizzato per valutare ulteriormente i tassi di attività fisica dei soggetti.
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Questi verranno raccolti durante lo studio e valutati dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Galyean, Texas Tech Nutritional Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Micha R, Wallace SK, Mozaffarian D. Red and processed meat consumption and risk of incident coronary heart disease, stroke, and diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2271-83. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.924977. Epub 2010 May 17.
- Irl B H, Evert A, Fleming A, Gaudiani LM, Guggenmos KJ, Kaufer DI, McGill JB, Verderese CA, Martinez J. Culinary Medicine: Advancing a Framework for Healthier Eating to Improve Chronic Disease Management and Prevention. Clin Ther. 2019 Oct;41(10):2184-2198. doi: 10.1016/j.clinthera.2019.08.009. Epub 2019 Sep 20.
- Polak R, Tirosh A, Livingston B, Pober D, Eubanks JE Jr, Silver JK, Minezaki K, Loten R, Phillips EM. Preventing Type 2 Diabetes with Home Cooking: Current Evidence and Future Potential. Curr Diab Rep. 2018 Sep 14;18(10):99. doi: 10.1007/s11892-018-1061-x.
- Zivkovic AM, German JB. Metabolomics for assessment of nutritional status. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2009 Sep;12(5):501-7. doi: 10.1097/MCO.0b013e32832f1916.
- Hasan B, Thompson WG, Almasri J, Wang Z, Lakis S, Prokop LJ, Hensrud DD, Frie KS, Wirtz MJ, Murad AL, Ewoldt JS, Murad MH. The effect of culinary interventions (cooking classes) on dietary intake and behavioral change: a systematic review and evidence map. BMC Nutr. 2019 May 10;5:29. doi: 10.1186/s40795-019-0293-8. eCollection 2019.
- Porter Starr KN, Orenduff M, McDonald SR, Mulder H, Sloane R, Pieper CF, Bales CW. Influence of Weight Reduction and Enhanced Protein Intake on Biomarkers of Inflammation in Older Adults with Obesity. J Nutr Gerontol Geriatr. 2019 Jan-Mar;38(1):33-49. doi: 10.1080/21551197.2018.1564200. Epub 2019 Feb 27.
- Hengeveld LM, Boer JMA, Gaudreau P, Heymans MW, Jagger C, Mendonca N, Ocke MC, Presse N, Sette S, Simonsick EM, Tapanainen H, Turrini A, Virtanen SM, Wijnhoven HAH, Visser M. Prevalence of protein intake below recommended in community-dwelling older adults: a meta-analysis across cohorts from the PROMISS consortium. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2020 Oct;11(5):1212-1222. doi: 10.1002/jcsm.12580. Epub 2020 Jun 16.
- Viitasalo JT, Era P, Leskinen AL, Heikkinen E. Muscular strength profiles and anthropometry in random samples of men aged 31-35, 51-55 and 71-75 years. Ergonomics. 1985;28(11):1563-74.
- Avlund K, Schroll M, Davidsen M, Løvborg B, Rantanen T. Maximal isometric muscle strength and functional ability in daily activities among 75-year-old men and women. Scandinavian Journal of Medicine & Science in Sports. 1994;4(1):32-40.
- Genaro Pde S, Martini LA. Effect of protein intake on bone and muscle mass in the elderly. Nutr Rev. 2010 Oct;68(10):616-23. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00321.x.
- Franzke B, Neubauer O, Cameron-Smith D, Wagner KH. Dietary Protein, Muscle and Physical Function in the Very Old. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):935. doi: 10.3390/nu10070935.
- Ni Lochlainn M, Bowyer RCE, Steves CJ. Dietary Protein and Muscle in Aging People: The Potential Role of the Gut Microbiome. Nutrients. 2018 Jul 20;10(7):929. doi: 10.3390/nu10070929.
- Cholewa JM, Dardevet D, Lima-Soares F, de Araujo Pessoa K, Oliveira PH, Dos Santos Pinho JR, Nicastro H, Xia Z, Cabido CE, Zanchi NE. Dietary proteins and amino acids in the control of the muscle mass during immobilization and aging: role of the MPS response. Amino Acids. 2017 May;49(5):811-820. doi: 10.1007/s00726-017-2390-9. Epub 2017 Feb 7.
- Jyvakorpi SK, Pitkala KH, Puranen TM, Bjorkman MP, Kautiainen H, Strandberg TE, Soini H, Suominen MH. Low protein and micronutrient intakes in heterogeneous older population samples. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Nov-Dec;61(3):464-71. doi: 10.1016/j.archger.2015.06.022. Epub 2015 Jul 15.
- Berner LA, Becker G, Wise M, Doi J. Characterization of dietary protein among older adults in the United States: amount, animal sources, and meal patterns. J Acad Nutr Diet. 2013 Jun;113(6):809-15. doi: 10.1016/j.jand.2013.01.014. Epub 2013 Mar 13.
- Fulgoni VL 3rd. Current protein intake in America: analysis of the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1554S-1557S. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1554S.
- Appleton KM. Barriers to and Facilitators of the Consumption of Animal-Based Protein-Rich Foods in Older Adults. Nutrients. 2016 Mar 29;8(4):187. doi: 10.3390/nu8040187.
- LeBlanc-Morales N. Culinary Medicine: Patient Education for Therapeutic Lifestyle Changes. Crit Care Nurs Clin North Am. 2019 Mar;31(1):109-123. doi: 10.1016/j.cnc.2018.11.009. Epub 2018 Dec 24.
- La Puma J. What Is Culinary Medicine and What Does It Do? Popul Health Manag. 2016 Feb;19(1):1-3. doi: 10.1089/pop.2015.0003. Epub 2015 Jun 2. No abstract available.
- Bramston V, Rouf A, Allman-Farinelli M. The Development of Cooking Videos to Encourage Calcium Intake in Young Adults. Nutrients. 2020 Apr 27;12(5):1236. doi: 10.3390/nu12051236.
- Wolfson JA, Leung CW, Richardson CR. More frequent cooking at home is associated with higher Healthy Eating Index-2015 score. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2384-2394. doi: 10.1017/S1368980019003549. Epub 2020 Jan 10.
- Santarpia L, Contaldo F, Pasanisi F. Dietary protein content for an optimal diet: a clinical view. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Jun;8(3):345-348. doi: 10.1002/jcsm.12176. Epub 2017 Apr 25.
- Micha R, Michas G, Mozaffarian D. Unprocessed red and processed meats and risk of coronary artery disease and type 2 diabetes--an updated review of the evidence. Curr Atheroscler Rep. 2012 Dec;14(6):515-24. doi: 10.1007/s11883-012-0282-8.
- O'Connor LE, Paddon-Jones D, Wright AJ, Campbell WW. A Mediterranean-style eating pattern with lean, unprocessed red meat has cardiometabolic benefits for adults who are overweight or obese in a randomized, crossover, controlled feeding trial. Am J Clin Nutr. 2018 Jul 1;108(1):33-40. doi: 10.1093/ajcn/nqy075.
- Gilmore LA, Walzem RL, Crouse SF, Smith DR, Adams TH, Vaidyanathan V, Cao X, Smith SB. Consumption of high-oleic acid ground beef increases HDL-cholesterol concentration but both high- and low-oleic acid ground beef decrease HDL particle diameter in normocholesterolemic men. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1188-94. doi: 10.3945/jn.110.136085. Epub 2011 Apr 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2023-505
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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