Programma psicoeducativo per malati di cancro.
Programma psicoeducativo per il rifiuto del trattamento, i sintomi psichiatrici e la qualità della vita tra i pazienti affetti da cancro: uno studio di controllo randomizzato
Gli obiettivi principali dello studio sono:
- Esplorare l’efficacia del programma di psicoeducazione per i malati di cancro che rifiutano il trattamento a causa di paure e ansie irrazionali.
- Esplorare l’efficacia del programma di psicoeducazione per i malati di cancro che hanno atteggiamenti negativi e scarsa motivazione verso il trattamento che causa depressione e influisce sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti:
In questo studio di controllo randomizzato, N = 200 partecipanti sarebbero stati arruolati per la valutazione dell'idoneità da diversi ospedali oncologici a Faisalabad e Lahore. 60 partecipanti dopo la valutazione e lo screening dell'idoneità verrebbero assegnati alle condizioni di trattamento sperimentale e in lista d'attesa. I partecipanti verrebbero assegnati attraverso caratteristiche di gruppo abbinabili. Nel gruppo sperimentale verrebbero inclusi i pazienti con diagnosi di cancro che rifiutano la psicoterapia e verrebbero fornite da 8 a 10 sessioni di programma di psicoeducazione. Nella condizione di trattamento in lista d'attesa, verrebbero presi i pazienti con cancro diagnosticato. Ciascun gruppo sarà composto da n= 30.
Criteri di ammissibilità:
I partecipanti che sarebbero stati presi nello studio sarebbero stati pazienti con diagnosi di cancro allo stadio I, II e III che avrebbero rifiutato il trattamento psicologico raccomandato dal medico. Il secondo criterio di ammissibilità dei partecipanti sarebbe almeno un punteggio lieve sul PHD-9 per verificare i problemi di salute mentale. I pazienti verrebbero prelevati da uno stato socioeconomico inferiore, medio e superiore e la loro fascia di età sarebbe compresa tra 20 e 70 anni. I pazienti con diagnosi di 4° stadio sarebbero esclusi.
Interventi:
Il programma psicoeducativo verrebbe utilizzato come strategia di intervento per i malati di cancro per fornire ai pazienti comprensione e comprensione dei problemi. Inoltre, questo programma affronterebbe il rifiuto del trattamento e la negazione della malattia, i sintomi depressivi e le paure e l’ansia irrazionali correlate al trattamento. Inoltre, questo programma migliorerà la motivazione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del cambiamento della salute e della qualità della vita.
Risultati attesi Questo studio fornirebbe informazioni preziose ai professionisti della salute mentale per trattare e sviluppare linee guida e protocolli per i pazienti affetti da cancro. Il programma psicoeducativo ha svolto un ruolo sostanziale come intervento di supporto per sviluppare insight, motivazione e atteggiamento positivo verso il trattamento, nonché per migliorare l’aderenza al trattamento tra i pazienti affetti da cancro. E ci sarebbe una sostanziale diminuzione della depressione, della paura e dell’ansia legate al trattamento. Inoltre, questo programma migliorerà la motivazione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del cambiamento della salute e della qualità della vita.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Qasir Abbas
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nel trattamento i partecipanti a cui verrà diagnosticato un cancro allo stadio I, II e III e che hanno rifiutato cure mediche e psicologiche
- Il secondo criterio di ammissibilità dei partecipanti sarebbe almeno un punteggio lieve su PHD-9 per verificare i problemi di salute mentale. Saranno inclusi i partecipanti che hanno diagnosticato dal consulente dopo un adeguato screening e valutazione medica
- I pazienti verrebbero prelevati dallo status socioeconomico inferiore, medio e superiore.
- La loro fascia di età sarebbe compresa tra 20 e 70 anni.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i partecipanti con comorbidità mediche e psichiatriche
• I pazienti con diagnosi di 4° stadio sarebbero esclusi. Saranno esclusi i partecipanti con gravi condizioni mediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gruppo sperimentale: I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 8-10 sessioni di programma basato sulla psicoeducazione. Gruppo di controllo della lista d'attesa: I partecipanti al gruppo di controllo non avrebbero ricevuto interventi psicoeducativi. |
Il programma psicoeducativo verrebbe utilizzato come strategia di intervento per i malati di cancro per fornire ai pazienti comprensione e comprensione dei problemi.
Inoltre, questo programma affronterebbe il rifiuto del trattamento e la negazione della malattia, i sintomi depressivi e le paure e l’ansia irrazionali correlate al trattamento.
Inoltre, questo programma migliorerà la motivazione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del cambiamento della salute e della qualità della vita.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo: I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto il suddetto intervento psicoeducativo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rifiuto del trattamento
Lasso di tempo: 3-5 settimane
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Inizialmente, registreremo i pazienti per la valutazione di idoneità e i pazienti idonei che rifiutano il trattamento medico (chemioterapia, radioterapia e chirurgia) e psicologico (consulenza, psicoterapia) verranno sottoposti a valutazioni psicologiche
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3-5 settimane
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Depressione e ansia
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione (1 settimana)
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La depressione sarà valutata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9.
Un punteggio di 5, 10, 15 e 20 corrisponde rispettivamente alle categorizzazioni di depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
L'ansia e la depressione ospedaliera saranno valutate utilizzando la scala di ansia e depressione ospedaliera.
Un punteggio compreso tra 0 e 7 è considerato normale, tra 8 e 10 è considerato borderline e tra 11 e 21 è considerato ansioso o depresso.
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dopo l'assegnazione (1 settimana)
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Negazione della malattia
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione (1 settimana)
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Il rifiuto della malattia sarà valutato utilizzando il questionario Illness Denial.
Un punteggio più alto indica un elevato rifiuto della malattia, mentre un punteggio basso indica un basso rifiuto della malattia.
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dopo l'assegnazione (1 settimana)
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Motivazione e attitudine alla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione (1 settimana)
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La motivazione sarà valutata utilizzando la scala della motivazione e dell'atteggiamento nei confronti del cambiamento della salute. Un punteggio più alto indica una motivazione più elevata, mentre un punteggio basso indica una motivazione bassa. L'atteggiamento di ricerca di aiuto mentale sarà valutato utilizzando la scala dell'atteggiamento di ricerca di aiuto mentale. Un punteggio più alto indica un elevato atteggiamento di ricerca di aiuto mentale mentre un punteggio basso indica un basso atteggiamento di ricerca di aiuto mentale. |
dopo l'assegnazione (1 settimana)
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Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione (1 settimana)
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La qualità della vita sarà misurata dal BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Un punteggio più alto indica un’elevata qualità della vita mentre un punteggio basso indica una bassa qualità della vita
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dopo l'assegnazione (1 settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della malattia
Lasso di tempo: al momento della valutazione preliminare (1 settimana)
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Saranno valutati attraverso le informazioni del colloquio
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al momento della valutazione preliminare (1 settimana)
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stadio del cancro
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione in fase di pre-valutazione (1 settimana)
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Saranno valutati attraverso l'anamnesi prendendo informazioni
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dopo l'assegnazione in fase di pre-valutazione (1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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