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Programma psicoeducativo per malati di cancro.

8 dicembre 2023 aggiornato da: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Programma psicoeducativo per il rifiuto del trattamento, i sintomi psichiatrici e la qualità della vita tra i pazienti affetti da cancro: uno studio di controllo randomizzato

Gli obiettivi principali dello studio sono:

  1. Esplorare l’efficacia del programma di psicoeducazione per i malati di cancro che rifiutano il trattamento a causa di paure e ansie irrazionali.
  2. Esplorare l’efficacia del programma di psicoeducazione per i malati di cancro che hanno atteggiamenti negativi e scarsa motivazione verso il trattamento che causa depressione e influisce sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti:

In questo studio di controllo randomizzato, N = 200 partecipanti sarebbero stati arruolati per la valutazione dell'idoneità da diversi ospedali oncologici a Faisalabad e Lahore. 60 partecipanti dopo la valutazione e lo screening dell'idoneità verrebbero assegnati alle condizioni di trattamento sperimentale e in lista d'attesa. I partecipanti verrebbero assegnati attraverso caratteristiche di gruppo abbinabili. Nel gruppo sperimentale verrebbero inclusi i pazienti con diagnosi di cancro che rifiutano la psicoterapia e verrebbero fornite da 8 a 10 sessioni di programma di psicoeducazione. Nella condizione di trattamento in lista d'attesa, verrebbero presi i pazienti con cancro diagnosticato. Ciascun gruppo sarà composto da n= 30.

Criteri di ammissibilità:

I partecipanti che sarebbero stati presi nello studio sarebbero stati pazienti con diagnosi di cancro allo stadio I, II e III che avrebbero rifiutato il trattamento psicologico raccomandato dal medico. Il secondo criterio di ammissibilità dei partecipanti sarebbe almeno un punteggio lieve sul PHD-9 per verificare i problemi di salute mentale. I pazienti verrebbero prelevati da uno stato socioeconomico inferiore, medio e superiore e la loro fascia di età sarebbe compresa tra 20 e 70 anni. I pazienti con diagnosi di 4° stadio sarebbero esclusi.

Interventi:

Il programma psicoeducativo verrebbe utilizzato come strategia di intervento per i malati di cancro per fornire ai pazienti comprensione e comprensione dei problemi. Inoltre, questo programma affronterebbe il rifiuto del trattamento e la negazione della malattia, i sintomi depressivi e le paure e l’ansia irrazionali correlate al trattamento. Inoltre, questo programma migliorerà la motivazione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del cambiamento della salute e della qualità della vita.

Risultati attesi Questo studio fornirebbe informazioni preziose ai professionisti della salute mentale per trattare e sviluppare linee guida e protocolli per i pazienti affetti da cancro. Il programma psicoeducativo ha svolto un ruolo sostanziale come intervento di supporto per sviluppare insight, motivazione e atteggiamento positivo verso il trattamento, nonché per migliorare l’aderenza al trattamento tra i pazienti affetti da cancro. E ci sarebbe una sostanziale diminuzione della depressione, della paura e dell’ansia legate al trattamento. Inoltre, questo programma migliorerà la motivazione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del cambiamento della salute e della qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Qasir Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi nel trattamento i partecipanti a cui verrà diagnosticato un cancro allo stadio I, II e III e che hanno rifiutato cure mediche e psicologiche
  • Il secondo criterio di ammissibilità dei partecipanti sarebbe almeno un punteggio lieve su PHD-9 per verificare i problemi di salute mentale. Saranno inclusi i partecipanti che hanno diagnosticato dal consulente dopo un adeguato screening e valutazione medica
  • I pazienti verrebbero prelevati dallo status socioeconomico inferiore, medio e superiore.
  • La loro fascia di età sarebbe compresa tra 20 e 70 anni.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i partecipanti con comorbidità mediche e psichiatriche

• I pazienti con diagnosi di 4° stadio sarebbero esclusi. Saranno esclusi i partecipanti con gravi condizioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento

Gruppo sperimentale:

I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno 8-10 sessioni di programma basato sulla psicoeducazione.

Gruppo di controllo della lista d'attesa:

I partecipanti al gruppo di controllo non avrebbero ricevuto interventi psicoeducativi.

Il programma psicoeducativo verrebbe utilizzato come strategia di intervento per i malati di cancro per fornire ai pazienti comprensione e comprensione dei problemi. Inoltre, questo programma affronterebbe il rifiuto del trattamento e la negazione della malattia, i sintomi depressivi e le paure e l’ansia irrazionali correlate al trattamento. Inoltre, questo programma migliorerà la motivazione e l'atteggiamento dei pazienti nei confronti del cambiamento della salute e della qualità della vita.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Gruppo di controllo:

I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto il suddetto intervento psicoeducativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rifiuto del trattamento
Lasso di tempo: 3-5 settimane
Inizialmente, registreremo i pazienti per la valutazione di idoneità e i pazienti idonei che rifiutano il trattamento medico (chemioterapia, radioterapia e chirurgia) e psicologico (consulenza, psicoterapia) verranno sottoposti a valutazioni psicologiche
3-5 settimane
Depressione e ansia
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione (1 settimana)
La depressione sarà valutata utilizzando il Patient Health Questionnaire-9. Un punteggio di 5, 10, 15 e 20 corrisponde rispettivamente alle categorizzazioni di depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave. L'ansia e la depressione ospedaliera saranno valutate utilizzando la scala di ansia e depressione ospedaliera. Un punteggio compreso tra 0 e 7 è considerato normale, tra 8 e 10 è considerato borderline e tra 11 e 21 è considerato ansioso o depresso.
dopo l'assegnazione (1 settimana)
Negazione della malattia
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione (1 settimana)
Il rifiuto della malattia sarà valutato utilizzando il questionario Illness Denial. Un punteggio più alto indica un elevato rifiuto della malattia, mentre un punteggio basso indica un basso rifiuto della malattia.
dopo l'assegnazione (1 settimana)
Motivazione e attitudine alla ricerca di aiuto
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione (1 settimana)

La motivazione sarà valutata utilizzando la scala della motivazione e dell'atteggiamento nei confronti del cambiamento della salute. Un punteggio più alto indica una motivazione più elevata, mentre un punteggio basso indica una motivazione bassa.

L'atteggiamento di ricerca di aiuto mentale sarà valutato utilizzando la scala dell'atteggiamento di ricerca di aiuto mentale. Un punteggio più alto indica un elevato atteggiamento di ricerca di aiuto mentale mentre un punteggio basso indica un basso atteggiamento di ricerca di aiuto mentale.

dopo l'assegnazione (1 settimana)
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione (1 settimana)
La qualità della vita sarà misurata dal BREF sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. Un punteggio più alto indica un’elevata qualità della vita mentre un punteggio basso indica una bassa qualità della vita
dopo l'assegnazione (1 settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della malattia
Lasso di tempo: al momento della valutazione preliminare (1 settimana)
Saranno valutati attraverso le informazioni del colloquio
al momento della valutazione preliminare (1 settimana)
stadio del cancro
Lasso di tempo: dopo l'assegnazione in fase di pre-valutazione (1 settimana)
Saranno valutati attraverso l'anamnesi prendendo informazioni
dopo l'assegnazione in fase di pre-valutazione (1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Qasir Abbas, PHD, Government College University, Faislabad.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GovernmentCUF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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