Apixaban per la prevenzione della trombosi valvolare biologica latente

Background: La strategia antitrombotica ottimale subito dopo l'intervento di sostituzione della valvola aortica con una valvola biologica rimane controversa a causa della mancanza di prove di alta qualità. Per i primi tre mesi devono essere presi in considerazione gli anticoagulanti orali o l'acido acetilsalicilico. L'ispessimento ipo-attenuato dei lembi alla tomografia computerizzata cardiaca è stato associato a trombosi latente della valvola bioprotesica e può essere prevenuto con la terapia anticoagulante. I ricercatori ipotizzano che l'anticoagulazione con apixaban sia superiore alla singola terapia antipiastrinica con acido acetilsalicilico nella riduzione dell'ispessimento ipo-attenuato dei lembi delle valvole bioprotesiche dopo sostituzione della valvola aortica.

Metodi: In questo studio prospettico, in aperto, randomizzato, i pazienti senza indicazione per l'anticoagulazione orale sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica isolata con nuove valvole bioprotesiche a posizionamento rapido saranno randomizzati. Il gruppo di trattamento riceverà 5 mg di apixaban due volte al giorno per i primi tre mesi e successivamente 100 mg di acido acetilsalicilico. Il gruppo di controllo riceverà 100 mg di acido acetilsalicilico una volta al giorno a tempo indeterminato. Dopo il periodo di trattamento di tre mesi verrà eseguita una tomografia cardiaca computerizzata con elettrocardiogramma con contrasto per identificare l'ispessimento ipo-attenuato del lembo della valvola bioprotesica. L'obiettivo primario dello studio è valutare l'eventuale superiorità del gruppo di trattamento nella prevenzione dell'ispessimento ipoattenuato dei lembi tre mesi dopo la randomizzazione. L'obiettivo secondario è valutare la possibile non inferiorità in termini di sicurezza della strategia basata su apixaban rispetto all'acido acetilsalicilico a tre mesi.

Discussione: La terapia antitrombotica dopo l'intervento chirurgico di sostituzione della valvola aortica viene utilizzata per prevenire la trombosi valvolare e il tromboembolismo sistemico. La trombosi latente della valvola bioprotesica è un precursore di una disfunzione della valvola protesica clinicamente significativa o di un evento tromboembolico. La caratteristica distintiva della trombosi valvolare bioprotesica latente è l'ispessimento ipoattenuato dei lembi alla tomografia computerizzata cardiaca. La trombosi subclinica dei lembi si verifica frequentemente nelle valvole aortiche bioprotesiche, più comunemente nelle valvole transcatetere che nelle valvole chirurgiche. Non ci sono prove sull’effetto degli anticoagulanti orali diretti sull’incidenza di ispessimento ipoattenuato dei lembi dopo sostituzione chirurgica della valvola aortica con bioprotesi a posizionamento rapido.