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Dati epidemiologici sulle patologie dei mastociti in Francia (DATAMAST)

21 aprile 2026 aggiornato da: Imagine Institute

I disordini dei mastociti costituiscono un gruppo eterogeneo di malattie, tra cui:

  • mastocitosi, cioè forme cutanee, indolenti e gravi della malattia, come la mastocitosi aggressiva e la leucemia mastocitaria);
  • malattie associate ai mastociti come la sindrome da attivazione dei mastociti (idiopatica, secondaria o clonale), che colpisce sia i bambini che gli adulti.

In Francia non sono attualmente disponibili dati epidemiologici.

In Francia, l’assistenza medica per i disturbi dei mastociti è fornita principalmente da una rete per le malattie rare (CEREMAST), il cui CRMR si trova presso l’ospedale Necker Enfants Malades di Parigi. In tutta la Francia sono presenti 20 centri.

Il nostro obiettivo è utilizzare questa rete per studiare i pazienti affetti da queste malattie. Lo scopo generale dello studio è migliorare la comprensione, la diagnosi, la prognosi, il riconoscimento e la gestione dei pazienti con mastocitosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

13000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • CHU AMIENS site sud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clément GOURGUECHON, Dr
      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christian Lavigne, Dr
      • Besançon, Francia, 25000
        • Reclutamento
        • Chu - Besancon
        • Investigatore principale:
          • Florence CASTELAIN, Dr
        • Contatto:
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • Chu - Caen
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gandhi DAMAJ, Pr
        • Sub-investigatore:
          • Yann OLLIVIER, Dr
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Chu - Clermont Ferrand
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier TOURNILHAC, Pr
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • CHU Grenoble
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laurence BOUILLET, Pr
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • CHRU LILLE
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David LAUNAY, Pr
      • Limoges, Francia, 87000
        • Reclutamento
        • Chu - Limoges
        • Investigatore principale:
          • Marie-Pierre GOURIN, Dr
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maël Heiblig, Dr
      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Chu - La Timone - Marseille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Caroline GAUDY, Pr
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Reclutamento
        • CHU de Montpellier
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philippe GUILPAIN, Pr
      • Nancy, Francia, 54035
        • Reclutamento
        • CHU de NANCY
        • Investigatore principale:
          • Roland JAUSSAUD, Pr
        • Contatto:
      • Nantes, Francia, 44000
        • Reclutamento
        • Chu - Nantes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antoine NEEL, Pr
      • Paris, Francia, 75015
        • Reclutamento
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Julien Rossignol, Dr
        • Investigatore principale:
          • Olivier Hermine, Pr
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Hopital Universitaire Pitie Salpetriere
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephane Barete, Dr
      • Poitiers, Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • Chu - Rennes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edwige LE MOUEL, Dr
      • Saint-Pierre, Francia, 97448
        • Reclutamento
        • CHU Réunion sud - Saint Pierre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Quentin CABRERA, Dr
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Reclutamento
        • Chru - Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rose-Marie JAVIER, Dr
      • Toulouse, Francia, 40031
        • Reclutamento
        • CHU Purpan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cristina LIVIDEANU, Dr
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cyrille HOARAU, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente affetto da mastociti, gestito in Francia presso il centro di riferimento per malattie rare CEREMAST.

Si stimano 13.000 brevetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dalla nascita e adulti di qualsiasi età

  2. Con una delle seguenti malattie dei mastociti:

    • Mastocitosi (cutanee, sistemiche e sarcomi) Definite secondo la classificazione OMS 2016
    • Sindromi da attivazione mastocitaria (idiopatica, secondaria e clonale)
    • Altri disturbi dell'attivazione dei mastociti (MCAD-NOS), definiti secondo la classificazione di Vienna
    • Pre-mastocitosi o BMACS (da 1 a 2 criteri secondo la classificazione OMS 2016).
  3. Affiliazione ad una previdenza sociale
  4. Gestito in Francia in un centro di riferimento, costitutivo o di competenza per le malattie rare (CEREMAST) con etichettatura DGOS.

Criteri di esclusione:

1. Opposizione del paziente o dei suoi genitori alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Epidemiologia delle malattie dei mastociti in Francia valutata mediante statistiche sulla prevalenza dei vari tipi di malattie dei mastociti
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Epidemiologia delle malattie dei mastociti in Francia valutata mediante statistiche sull'incidenza dei vari tipi di malattie dei mastociti
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
età, sesso, storia medica personale e familiare
Dati 2010 - 2038
Caratteristiche della malattia dei mastociti valutate per tipo di malattia
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Caratteristiche della malattia dei mastociti valutate mediante criteri diagnostici
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Caratteristiche della malattia dei mastociti valutata dai sintomi della malattia
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Evoluzione della malattia dei mastociti valutata dalla progressione delle lesioni cutanee
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Evoluzione della malattia dei mastociti valutata dalla progressione verso la forma aggressiva
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Evoluzione della malattia dei mastociti valutata dall'emopatia associata
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Evoluzione della malattia dei mastociti valutata dalla comparsa di nuovi sintomi
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Follow-up del paziente valutato in base al verificarsi di altri eventi medici nel paziente
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Follow-up del paziente valutato in base alla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Tipi di trattamento utilizzati sulla mastocitosi e su qualsiasi emopatia associata
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Tolleranza al trattamento utilizzato sulla mastocitosi e su qualsiasi emopatia associata
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038
Efficacia del trattamento utilizzato sulla mastocitosi e su qualsiasi emopatia associata
Lasso di tempo: Dati 2010 - 2038
Dati 2010 - 2038

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imagine Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2038

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HJ22-DATAMAST

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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