Masticazione della gomma e vibrazione addominale: impatto sulla qualità della preparazione intestinale e sulla soddisfazione del paziente
L'effetto della masticazione della gomma e della vibrazione addominale sulla qualità e sulla soddisfazione della preparazione intestinale del paziente prima della colonscopia
I tumori del colon-retto rappresentano un problema sanitario globale significativo, sottolineando l’importanza fondamentale dei programmi di screening per la diagnosi precoce e il trattamento efficace. Il successo di una colonscopia dipende in gran parte dalla qualità della preparazione intestinale. Una preparazione intestinale inadeguata può diminuire l’efficacia della colonscopia e portare alla svista delle lesioni.
Precedenti ricerche hanno dimostrato gli effetti positivi della dieta, dell’educazione e dell’uso del glicole polietilenico sulla preparazione intestinale. Tuttavia, la ricerca sull’impatto di metodi come la masticazione delle gomme e la vibrazione addominale è limitata.
Questo studio mira a valutare gli effetti della masticazione della gomma e della vibrazione addominale, oltre alla dieta e ai farmaci, sulla qualità della preparazione intestinale e sulla soddisfazione del paziente nel processo di preparazione intestinale pre-colonscopia. Lo studio utilizza un disegno sperimentale randomizzato controllato in singolo cieco con tre gruppi distinti: un gruppo di controllo, un gruppo di masticazione di gomme e un gruppo di vibrazione addominale. Ciascun gruppo sarà valutato in base alla qualità della preparazione intestinale e alla soddisfazione del paziente. La qualità della preparazione intestinale sarà determinata utilizzando la Boston Bowel Presentation Scale e verranno valutati anche fattori come il rilevamento dei polipi, la processabilità della colonscopia e il tempo di intubazione del cieco. I livelli di soddisfazione dei pazienti saranno valutati considerando quanto sono soddisfatti dei pazienti con il processo di colonscopia, tenendo conto dei reclami prima e dopo la procedura.
I risultati di questo studio contribuiranno a una migliore comprensione dell’impatto della masticazione delle gomme e delle vibrazioni addominali sulla qualità della preparazione intestinale e sulla soddisfazione del paziente prima della colonscopia. L’identificazione di metodi efficaci per migliorare la qualità della preparazione intestinale può elevare lo standard dell’assistenza infermieristica, contribuendo a una società più sana. Allo stesso tempo, questa ricerca può migliorare il comfort e l’efficacia del processo di colonscopia per i pazienti e aumentare l’efficacia dei programmi di screening del cancro del colon-retto, a vantaggio della salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una preparazione intestinale ideale dovrebbe avere la capacità di svuotare rapidamente il carico fecale senza compromettere il comfort del paziente o causare uno squilibrio fluido-elettrolitico. Vari metodi, come l’educazione pre-colonscopia, la dieta a basso contenuto di fibre, l’uso di polietilenglicole (PEG) a dosi frazionate e attività come camminare dopo l’assunzione di PEG, vengono implementati per migliorare la qualità della preparazione intestinale. Esistono ampie prove scientifiche che indicano che questi metodi migliorano la qualità della preparazione intestinale. Tuttavia, ci sono meno studi su metodi come la masticazione di gomme da masticare e l’applicazione di vibrazioni addominali, e non esiste nessuno studio che valuti questi due metodi insieme. Si ritiene che questo studio sarà utile per migliorare la qualità della preparazione intestinale prima della colonscopia.
La gomma da masticare è un metodo di alimentazione virtuale che stimola il riflesso cefalico-vagale, favorendo la secrezione di ormoni gastrici e intestinali e aumentando la motilità intestinale. La gomma da masticare presenta vantaggi come facilità di applicazione, basso costo e nessun effetto collaterale segnalato. Pertanto, si raccomanda l’uso di questo metodo come intervento sicuro. La sua efficacia nel ridurre ileo postoperatorio e la degenza ospedaliera è stata dimostrata in numerosi studi.
È stato riportato che il massaggio addominale e le applicazioni di vibrazioni aiutano a migliorare i sintomi nei pazienti con stitichezza grave e, in particolare, le applicazioni di vibrazioni sulla regione addominale facilitano lo svuotamento dell'intestino aumentando la motilità gastrointestinale. È stato segnalato anche che questi metodi riducono la distensione, aumentano l'espulsione delle feci dall'intestino, riducono i disturbi di stitichezza nei pazienti anziani e accorciano il tempo di svuotamento intestinale.
Una preparazione intestinale inadeguata può portare alla ripetizione della procedura di colonscopia, influenzando negativamente l'esperienza e la soddisfazione dei pazienti. Oltre a ciò, anche fattori come la difficoltà del processo di preparazione intestinale nei pazienti sottoposti a colonscopia, colonscopia senza sedazione, date di appuntamento lunghe e informazioni pre-procedura insufficienti possono avere un impatto negativo sulla soddisfazione del paziente. La valutazione della soddisfazione dei pazienti è raccomandata per una procedura di colonscopia di successo e di alta qualità.
Questo studio è concepito come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare gli effetti della dieta e dell'uso di farmaci, nonché della masticazione di gomme e delle vibrazioni addominali, sulla qualità della preparazione intestinale e sulla soddisfazione del paziente nel processo di preparazione intestinale pre-colonscopia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: ibrahim kiyat
- Numero di telefono: 2537 +900 288 214 55 47
- Email: ibrahimkiyat@klu.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Capace di una comunicazione efficace,
- Mentalmente sano,
- Individui in grado di comprendere e implementare gli interventi pianificati prima della colonscopia.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di chirurgia addominale,
- Quelli con malattie gravi che potrebbero influenzare i risultati dello studio (ad esempio, grave insufficienza cardiaca, insufficienza renale),
- Individui che utilizzano farmaci che potrebbero avere un impatto sulle funzioni intestinali a causa di malattie sistemiche,
- Non saranno inclusi i soggetti che non avranno rispettato gli interventi consigliati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo verranno sottoposti alla preparazione intestinale standard determinata dall'ospedale, che comprende i seguenti passaggi:
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I pazienti verranno sottoposti a una preparazione intestinale standard determinata dall'ospedale.
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Comparatore attivo: Gruppo di gomme da masticare
Tutti i pazienti nel gruppo che mastica gomme riceveranno i seguenti interventi oltre alla preparazione intestinale standard:
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Ai pazienti verrà chiesto di masticare una gomma allo xilitolo per 20 minuti ogni 2 ore (17.00-19.00,
19.00-21.00,
21.00-23.00)
dopo aver bevuto lo sciroppo X-M Diet prescritto il giorno prima della procedura di colonscopia.
Dopo la somministrazione del clistere il giorno della colonscopia, verrà chiesto loro di masticare una gomma per 20 minuti ogni 2 ore fino a un'ora prima dell'orario previsto per la procedura.
Lo xilitolo è un alcool zuccherino a cinque atomi di carbonio (C5H12O5) presente in natura in frutta e verdura come prugne, fragole, cavolfiore e zucca.
Ha un sapore simile al saccarosio ma contiene il 40% di calorie in meno rispetto ad altri carboidrati (1 grammo di xilitolo = 2,4 calorie).
Lo xilitolo ha effetti positivi sulla salute dentale e può anche avere effetti benefici su altri sistemi come quello immunitario, respiratorio e digestivo.
Poiché lo xilitolo non viene digerito dagli enzimi umani, ha un effetto lassativo.
Nello studio verranno utilizzate gomme da masticare senza zucchero con xilitolo.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di camminata
Tutti i pazienti del gruppo che camminano riceveranno i seguenti interventi oltre alla preparazione intestinale standard:
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Ai pazienti verrà fornito un contapassi per contare i passi e verrà chiesto di camminare almeno 3000 passi prima della procedura di colonscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione della preparazione intestinale di Boston (BBPS)
Lasso di tempo: Solo il giorno della colonscopia
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La Boston Bowel Preparazione Scale (BBPS) è una scala di valutazione utilizzata per valutare l’adeguatezza della preparazione intestinale.
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Solo il giorno della colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 giorni
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La percezione del paziente dell'utilità dell'intervento come auto-riportata in un sondaggio preprocedurale.
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2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ibrahim kiyat, PhD student
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Soddisfazione del paziente
- Cibo
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Cibo e bevande
- Carboidrati
- Polimeri
- Sostanze macromolecolari
- Polisaccaridi
- Prodotti biologici
- Miscele complesse
- Biopolimeri
- Gengive vegetali
- Essudati di piante
- Caramella
- Gomma da masticare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-HEM-IK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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