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Confronto tra protesi totali di caviglia personalizzate e standard

22 dicembre 2025 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Confronto tra protesi totali di caviglia personalizzate e standard: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è confrontare la sostituzione totale primaria della caviglia (TAR) eseguita con una procedura personalizzata (protesi personalizzate per ciascun paziente in base alla morfologia della caviglia ricostruita da scansioni tomografiche e impiantate tramite guide di taglio personalizzate per il paziente) con standard TAR primari, considerando: risultati radiologici oggettivi, esiti soggettivi del paziente e costi complessivi di entrambe le procedure

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40126
        • Reclutamento
        • Rizzoli Orthopaedic Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di sesso maschile e femminile di età superiore a 40 anni e inferiore a 75 anni (≥ 40 anni ≤ 75 anni) con artrosi dell'articolazione tibio-tarsica unilaterale candidati alla sostituzione primaria totale della caviglia.
  • Pazienti consenzienti e in grado di completare le procedure di studio programmate e le valutazioni di follow-up.
  • Pazienti che hanno firmato il “consenso informato” approvato dal Comitato Etico.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sociali (pazienti senza dimora, con restrizioni alla libertà personale)
  • ASA 3 e 4
  • Insufficienza venosa profonda Arti inferiori
  • Storia dell'Erisipela arti inferiori
  • Disturbi neurologici o psicocognitivi
  • malattie neurologiche
  • Deformità assiali della caviglia >15°
  • Storia personale o familiare di TVP o EP
  • Interventi chirurgici protesici e/o di artrodesi su un'altra articolazione dell'arto inferiore, ad eccezione di quella candidata alla protesi della caviglia)
  • Donne incinte
  • Pazienti con malattie reumatiche
  • Pazienti che necessitano di procedure chirurgiche accessorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Tradizionale
Nel gruppo STANDARD i pazienti verranno sottoposti a TAR primario impiantando un modello protesico di disegno standard, uguale per tutti utilizzando la tecnica chirurgica e la strumentazione consueta (basata sull'uso della guida esterna della gamba)
Procedura: Artroplastica totale della caviglia
I pazienti sottoposti a procedura di impianto di protesi di caviglia con approccio anteriore sono stati coinvolti in un'incisione cutanea longitudinale di circa 12-15 cm anteriormente all'articolazione tibio-tarsica in posizione supina. Una volta raggiunti gli strati profondi, passanti attraverso il tendine tibiale anteriore e la guaina del tendine estensore lungo dell'alluce, è stata esposta l'articolazione tibio-tarsica. L'operatore procede alle resezioni astragaliche e tibiali, una volta selezionata la dimensione appropriata degli impianti, vengono impiantati i componenti finali. In entrambi i gruppi, l'approccio progettuale di base sarà “a tre componenti”, ovvero con menisco mobile congruente interposto tra la componente tibiale e quella astragalica. Al termine della procedura, è stato posizionato uno scarpone ortopedico per 3 settimane ed è stato consentito il peso progressivo.
Altri nomi:
  • Artroplastica totale della caviglia con approccio anteriore
Sperimentale: Costume
Nel gruppo PERSONALIZZATO, i pazienti verranno sottoposti a TAR primario impiantando un modello protesico con un design basato specificamente sulla morfologia effettiva della caviglia di ciascun paziente e utilizzando la tecnica chirurgica e la strumentazione PSI.
Procedura: Artroplastica totale della caviglia
I pazienti sottoposti a procedura di impianto di protesi di caviglia con approccio anteriore sono stati coinvolti in un'incisione cutanea longitudinale di circa 12-15 cm anteriormente all'articolazione tibio-tarsica in posizione supina. Una volta raggiunti gli strati profondi, passanti attraverso il tendine tibiale anteriore e la guaina del tendine estensore lungo dell'alluce, è stata esposta l'articolazione tibio-tarsica. L'operatore procede alle resezioni astragaliche e tibiali, una volta selezionata la dimensione appropriata degli impianti, vengono impiantati i componenti finali. In entrambi i gruppi, l'approccio progettuale di base sarà “a tre componenti”, ovvero con menisco mobile congruente interposto tra la componente tibiale e quella astragalica. Al termine della procedura, è stato posizionato uno scarpone ortopedico per 3 settimane ed è stato consentito il peso progressivo.
Altri nomi:
  • Artroplastica totale della caviglia con approccio anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli radiografici della caviglia
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
I pazienti verranno valutati in base a quanti gradi l'angolo postoperatorio della caviglia nel carico, sia varo-valgo (allineamento frontale) che dorsi-plantare, differisce dai corrispondenti angoli fisiologici (4° e 0°, rispettivamente) quando viene impiantato un TAR primario personalizzato (PERSONALIZZATO gruppo) rispetto ad un TAR primario standard (gruppo STANDARD) secondo la normale pratica chirurgica.
al basale (giorno 0)
Angoli radiografici della caviglia
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti verranno valutati in base a quanti gradi l'angolo postoperatorio della caviglia nel carico, sia varo-valgo (allineamento frontale) che dorsi-plantare, differisce dai corrispondenti angoli fisiologici (4° e 0°, rispettivamente) quando viene impiantato un TAR primario personalizzato (PERSONALIZZATO gruppo) rispetto ad un TAR primario standard (gruppo STANDARD) secondo la normale pratica chirurgica.
3 mesi
Angoli radiografici della caviglia
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti verranno valutati in base a quanti gradi l'angolo postoperatorio della caviglia nel carico, sia varo-valgo (allineamento frontale) che dorsi-plantare, differisce dai corrispondenti angoli fisiologici (4° e 0°, rispettivamente) quando viene impiantato un TAR primario personalizzato (PERSONALIZZATO gruppo) rispetto ad un TAR primario standard (gruppo STANDARD) secondo la normale pratica chirurgica.
6 mesi
Angoli radiografici della caviglia
Lasso di tempo: 12 mesi
I pazienti verranno valutati in base a quanti gradi l'angolo postoperatorio della caviglia nel carico, sia varo-valgo (allineamento frontale) che dorsi-plantare, differisce dai corrispondenti angoli fisiologici (4° e 0°, rispettivamente) quando viene impiantato un TAR primario personalizzato (PERSONALIZZATO gruppo) rispetto ad un TAR primario standard (gruppo STANDARD) secondo la normale pratica chirurgica.
12 mesi
Angoli radiografici della caviglia
Lasso di tempo: 18 mesi
I pazienti verranno valutati in base a quanti gradi l'angolo postoperatorio della caviglia nel carico, sia varo-valgo (allineamento frontale) che dorsi-plantare, differisce dai corrispondenti angoli fisiologici (4° e 0°, rispettivamente) quando viene impiantato un TAR primario personalizzato (PERSONALIZZATO gruppo) rispetto ad un TAR primario standard (gruppo STANDARD) secondo la normale pratica chirurgica.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve 12
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
Il questionario sanitario SF-12 è uno strumento standardizzato generico per l’acquisizione rapida, economica e senza limiti di malattia della qualità della vita correlata alla salute.
al basale (giorno 0)
Forma breve 12
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario sanitario SF-12 è uno strumento standardizzato generico per l’acquisizione rapida, economica e senza limiti di malattia della qualità della vita correlata alla salute.
3 mesi
Forma breve 12
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario sanitario SF-12 è uno strumento standardizzato generico per l’acquisizione rapida, economica e senza limiti di malattia della qualità della vita correlata alla salute.
6 mesi
Forma breve 12
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario sanitario SF-12 è uno strumento standardizzato generico per l’acquisizione rapida, economica e senza limiti di malattia della qualità della vita correlata alla salute.
12 mesi
Forma breve 12
Lasso di tempo: 18 mesi
Il questionario sanitario SF-12 è uno strumento standardizzato generico per l’acquisizione rapida, economica e senza limiti di malattia della qualità della vita correlata alla salute.
18 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che misura una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene spazia attraverso un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente; operativamente una VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità, dove il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del suo stato attuale. Il punteggio VAS viene quindi determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
al basale (giorno 0)
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che misura una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene spazia attraverso un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente; operativamente una VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità, dove il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del suo stato attuale. Il punteggio VAS viene quindi determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
3 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che misura una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene spazia attraverso un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente; operativamente una VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità, dove il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del suo stato attuale. Il punteggio VAS viene quindi determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
6 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che misura una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene spazia attraverso un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente; operativamente una VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità, dove il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del suo stato attuale. Il punteggio VAS viene quindi determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
12 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 18 mesi
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che misura una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene spazia attraverso un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente; operativamente una VAS è solitamente una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità, dove il paziente segna sulla linea il punto che ritiene rappresenti la sua percezione del suo stato attuale. Il punteggio VAS viene quindi determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
18 mesi
Punteggio ortopedico americano del piede e della caviglia
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
Questo punteggio, basato su un questionario, consiste in punti assegnati a nove item divisi in tre categorie: dolore (40 punti), aspetti funzionali (50 punti) e allineamento (10 punti) per un totale di 100 punti, gli estremi che rappresentano un piede normale e complesso della caviglia.
al basale (giorno 0)
Punteggio ortopedico americano del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 3 mesi
L'AOFAS, basato su un questionario, consiste nell'attribuzione di punti a nove item divisi in tre categorie: dolore (40 punti), aspetti funzionali (50 punti) e allineamento (10 punti) per un totale di 100 punti, gli estremi che rappresentano un piede normale e complesso della caviglia.
3 mesi
Punteggio ortopedico americano del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 6 mesi
L'AOFAS, basato su un questionario, consiste nell'attribuzione di punti a nove item divisi in tre categorie: dolore (40 punti), aspetti funzionali (50 punti) e allineamento (10 punti) per un totale di 100 punti, gli estremi che rappresentano un piede normale e complesso della caviglia.
6 mesi
Punteggio ortopedico americano del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 12 mesi
L'AOFAS, basato su un questionario, consiste nell'attribuzione di punti a nove item divisi in tre categorie: dolore (40 punti), aspetti funzionali (50 punti) e allineamento (10 punti) per un totale di 100 punti, gli estremi che rappresentano un piede normale e complesso della caviglia.
12 mesi
Punteggio ortopedico americano del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 18 mesi
L'AOFAS, basato su un questionario, consiste nell'attribuzione di punti a nove item divisi in tre categorie: dolore (40 punti), aspetti funzionali (50 punti) e allineamento (10 punti) per un totale di 100 punti, gli estremi che rappresentano un piede normale e complesso della caviglia.
18 mesi
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
Gradi di escursione articolare attiva e passiva della caviglia in dorsiflessione e plantarflessione. La normale dorsiflessione della caviglia è di circa 20°-30°, mentre la normale flessione plantare è di circa 30°-50°.
al basale (giorno 0)
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 3 mesi
Gradi di escursione articolare attiva e passiva della caviglia in dorsiflessione e plantarflessione. La normale dorsiflessione della caviglia è di circa 20°-30°, mentre la normale flessione plantare è di circa 30°-50°.
3 mesi
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 6 mesi
Gradi di escursione articolare attiva e passiva della caviglia in dorsiflessione e plantarflessione. La normale dorsiflessione della caviglia è di circa 20°-30°, mentre la normale flessione plantare è di circa 30°-50°.
6 mesi
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 12 mesi
Gradi di escursione articolare attiva e passiva della caviglia in dorsiflessione e plantarflessione. La normale dorsiflessione della caviglia è di circa 20°-30°, mentre la normale flessione plantare è di circa 30°-50°.
12 mesi
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 18 mesi
Gradi di escursione articolare attiva e passiva della caviglia in dorsiflessione e plantarflessione. La normale dorsiflessione della caviglia è di circa 20°-30°, mentre la normale flessione plantare è di circa 30°-50°.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3POD-TAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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