Multiprofen-CC™ per ridurre il dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio (MP-TKA)

La sostituzione totale del ginocchio, nota anche come artroplastica totale del ginocchio (TKA), è una procedura chirurgica volta ad alleviare il dolore e migliorare la funzione articolare in individui con gravi danni all'articolazione del ginocchio, spesso causati da condizioni come l'osteoartrosi (OA). Mentre i TKA generalmente danno risultati positivi, un numero significativo di pazienti esprime insoddisfazione per i risultati ottenuti, alcuni continuano a provare dolore persistente dopo l'intervento chirurgico. Gli oppioidi sono molto comunemente prescritti per la terapia postoperatoria, ma possono causare una serie di effetti collaterali indesiderati. I chirurghi ortopedici prescrivono oppioidi più frequentemente che in qualsiasi altra specialità chirurgica. Questa è una preoccupazione crescente per il sistema sanitario in quanto potrebbe favorire lo sviluppo del disturbo da uso di oppioidi. C’è bisogno di terapie alternative alla prescrizione di oppioidi nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio per ridurre i rischi per la salute associati ai farmaci oppioidi.

Multiprofen-CC™ è una crema topica multimodale che comprende ingredienti ketoprofene (10%), baclofene (5%), amitriptilina (2%) e lidocaina (5%). Gli operatori sanitari hanno la possibilità di prescriverlo ai pazienti che soffrono di dolore muscoloscheletrico localizzato. Ad oggi non sono state generate linee guida basate sull'evidenza per valutare l'efficacia di Multiprofen-CC™ nei pazienti con OA, sebbene vi siano prove convincenti che i suoi ingredienti medicinali siano efficaci nel sollievo dal dolore.

Lo scopo dello studio proposto è determinare se, nei pazienti con OA del ginocchio in stadio terminale sottoposti a TKA, l’uso di Multiprofen-CC™ topico in aggiunta alla gestione del dolore standard di cura è più efficace nel controllare il dolore al ginocchio e ridurre l’uso di oppioidi rispetto a al placebo più la sola terapia standard durante un periodo di follow-up di 3 mesi. Gli obiettivi secondari includono la determinazione degli effetti di Multiprofen-CC™ rispetto al placebo sulla qualità della vita correlata alla salute e sulla soddisfazione nella gestione del dolore, e identificheremo anche gli eventi avversi.