Ripristino della compliance polmonare dopo chirurgia ginecologica laparoscopica utilizzando una manovra di reclutamento
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, la chirurgia laparoscopica è una tecnica mini-invasiva comune che garantisce di evitare una degenza ospedaliera prolungata, interventi chirurgici di lunga durata, dolore postoperatorio e cicatrici da intervento. Tuttavia, la chirurgia laparoscopica ha un impatto negativo sulla meccanica respiratoria a causa del pneumoperitoneo, dei cambiamenti di posizione e dell'apparecchio di ventilazione a pressione positiva. È stato dimostrato che l’aumento della pressione addominale conseguente all’insufflazione di anidride carbonica e la tipica posizione del corpo a testa in giù compromettono la funzione respiratoria. L'applicazione di un aumento della pressione intraddominale indotto dal pneumoperitoneo solleva il diaframma e determina una compressione delle regioni polmonari ventrali dipendenti. Di conseguenza, la quantità di atelettasia aumenta. L'insufflazione di CO2 ha ridotto la compliance del sistema respiratorio e aumentato la pressione di picco inspiratorio e media delle vie aeree. Inoltre, le modifiche alla litotomia e alla posizione di Trendelenburg durante la chirurgia ginecologica riducono la compliance polmonare alterando la posizione del contenuto intestinale e del diaframma. Soprattutto la posizione di Trendelenburg potenzia gli effetti della pressione addominale attraverso la gravità e il rilassamento del diaframma; in tal modo, aumentando la pressione delle vie aeree e riducendo la capacità funzionale residua, che si traduce in ulteriori cambiamenti nel sistema respiratorio. Pertanto, abbiamo valutato l'effetto di una manovra di reclutamento alveolare durante la chirurgia ginecologica laparoscopica determinando i cambiamenti nella compliance polmonare.
Design: studio prospettico. Ambientazione: sala operatoria di un ospedale. Pazienti: 31 pazienti con stato fisico ASA I e II programmati per essere sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica in posizione litotomica dorsale.
Interventi: L'intervento verrebbe eseguito in anestesia generale secondo la pratica comune utilizzando la ventilazione polmonare protettiva (Vt= 6 ml/Kg di peso corporeo ideale, RR per mantenere la CO2 finale espiratoria 35-45 cmH2O e PEEP= 6-8 cm H2O) . Una manovra di reclutamento alveolare con pressione positiva di fine espirazione incrementale e decrementale verrebbe eseguita dopo il rilascio del pneumoperitoneo.
Misurazioni: la meccanica respiratoria, inclusa la compliance dinamica, è stata misurata continuamente. Le misure respiratorie sono state registrate insieme all'emogasanalisi arteriosa dopo l'induzione (T1), con il paziente posto in posizione litotomica dorsale (T2), 10 e 90 minuti dopo l'insufflazione di CO2 (T3 e T4), immediatamente dopo la desufflazione in posizione litotomica e supina (T5 e T6) e 10 minuti dopo una manovra di reclutamento polmonare al termine dell'intervento (T7).
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Verrà eseguito un intervento ginecologico laparoscopico
- Durata dell'intervento oltre 90 minuti
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica con FEV1 < 60 del valore previsto
- Enfisema polmonare
- IMC > 30
- Instabilità emodinamica durante l'intervento
- Cuore polmonare acuto
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: PANAGIOTA GRIVA, MD
- Numero di telefono: +306976304118
- Email: nagriva@gmail.com
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11528
- General Hospital of Athens "Alexandra"
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Verrà eseguito un intervento ginecologico laparoscopico
- Durata dell'intervento oltre 90 minuti
Criteri di esclusione:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica con FEV1 < 60 del valore previsto
- Enfisema polmonare
- IMC > 30
- Instabilità emodinamica durante l'intervento
- Cuore polmonare acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti arruolati nel protocollo
Un nameuver di reclutamento alveolare verrà eseguito dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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L'intervento verrebbe eseguito in anestesia generale secondo la pratica comune utilizzando la ventilazione polmonare protettiva (Vt= 6 ml/Kg di peso corporeo ideale, RR per mantenere la CO2 finale espiratoria 35-45 cmH2O e PEEP= 6-8 cm H2O).
Una manovra di reclutamento alveolare con pressione positiva di fine espirazione incrementale e decrementale verrebbe eseguita dopo il rilascio del pneumoperitoneo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità Delta (Δ) (T1 -T7)
Lasso di tempo: intraoperatorio, dopo l'induzione dell'anestesia e dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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La differenza di compliance tra T1 e T7, dove T1 indica il tempo di induzione dell'anestesia e T7 è il tempo di rilascio del pneumoperitoneo.
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intraoperatorio, dopo l'induzione dell'anestesia e dopo il rilascio del pneumoperitoneo
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Conformità Delta (Δ) (T1 -T8)
Lasso di tempo: intraoperatoria, dopo l’induzione dell’anestesia e dopo la manovra di reclutamento
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La differenza di compliance tra T1 e T8, dove T8 è il momento della manovra di reclutamento.
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intraoperatoria, dopo l’induzione dell’anestesia e dopo la manovra di reclutamento
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Conformità Delta (Δ) (T7 -T8)
Lasso di tempo: intraoperatoria, dopo il rilascio del pneumoperitoneo e dopo la manovra di reclutamento
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La diversa compliance tra T7 e T8
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intraoperatoria, dopo il rilascio del pneumoperitoneo e dopo la manovra di reclutamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità (in ml/cmH2O)
Lasso di tempo: intraoperatorio (T1-T8)
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Compliance dei polmoni misurata nei seguenti tempi: dopo l'induzione dell'anestesia (T1), dopo la posizione di litotomia dorsale (T2), dopo la posizione di Trendelenburg (T3), 10 e 90 minuti dopo l'insufflazione di CO2 (T4, T5 rispettivamente), dopo la rimozione del Posizione di Trendelenburg (T6), dopo la desufflazione (T7), 10 minuti dopo una manovra di reclutamento alveolare (T8).
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intraoperatorio (T1-T8)
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Piano (in cmH2O)
Lasso di tempo: intraoperatorio (T1-T8)
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pressione delle vie aeree di fine inspirazione misurata nei seguenti intervalli di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia (T1), dopo la posizione di litotomia dorsale (T2), dopo la posizione di Trendelenburg (T3), 10 e 90 minuti dopo l'insufflazione di CO2 (rispettivamente T4, T5), dopo la rimozione della posizione di Trendelenburg (T6), dopo desufflazione (T7), 10 minuti dopo una manovra di reclutamento alveolare (T8).
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intraoperatorio (T1-T8)
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MAPPA (in mmHg)
Lasso di tempo: intraoperatorio (T1-T8)
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Pressione arteriosa media misurata nei seguenti intervalli di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia (T1), dopo la posizione di litotomia dorsale (T2), dopo la posizione di Trendelenburg (T3), 10 e 90 minuti dopo l'insufflazione di CO2 (T4, T5 rispettivamente), dopo la rimozione di Trendelenburg posizione (T6), dopo la desufflazione (T7), 10 minuti dopo una manovra di reclutamento alveolare (T8).
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intraoperatorio (T1-T8)
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Somministrazione intraoperatoria di agenti vasoattivi
Lasso di tempo: intraoperatoria, dopo manovra di reclutamento alveolare
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La dose degli agenti vasoattivi somministrata per mantenere una pressione arteriosa media > 65 mmHg durante la manovra di reclutamento alveolare
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intraoperatoria, dopo manovra di reclutamento alveolare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 275/27-04-2023
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