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Modelli di disturbi dello sviluppo neurologico

13 aprile 2026 aggiornato da: Richard Frye

Modelli di malattia, esiti e risposta al trattamento nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico

Lo scopo di questo studio è valutare sistematicamente i risultati delle indagini mediche per identificare i sintomi, i modelli biologici e le eziologie comuni dei disturbi dello sviluppo neurologico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene i disturbi dello sviluppo neurologico siano molto diffusi (ad esempio l’autismo colpisce 1 bambino su 36 e la dislessia colpisce fino al 15% della popolazione), l’eziologia di tali disturbi non è nota. Lo scopo di questa indagine è identificare le eziologie comuni dei disturbi dello sviluppo neurologico (ad esempio ritardo del linguaggio, ritardo dello sviluppo globale, autismo) e determinare se è possibile trovare indicatori precoci della diagnosi e favorire il potenziale per una migliore prognosi di questi disturbi. In questo momento i ricercatori esaminano i pazienti con disturbi dello sviluppo neurologico con varie indagini mediche, ma i risultati di queste indagini non vengono valutati sistematicamente. Uno degli obiettivi di questa ricerca è esaminare sistematicamente queste informazioni al fine di identificare modelli di anomalie dei test che non sono stati precedentemente descritti. Un altro obiettivo di questa ricerca è identificare le eziologie comuni tipicamente identificate dalla valutazione medica, in modo da poter affinare ulteriormente il nostro approccio. Inoltre, i ricercatori hanno ora la possibilità di valutare campioni biologici per individuare biomarcatori potenzialmente utili dal punto di vista diagnostico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che si presentano al Rossignol Medical Center per cure standard relative a disturbi dello sviluppo neurologico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ritardi dello sviluppo neurologico Visita clinica presso un Centro Medico Rossignol

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Autismo
I bambini con autismo verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Encefalopatia mitocondriale
I bambini affetti da Encefalopatia Mitocondriale verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Sindrome di Down
I bambini con sindrome di Down verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Carenza cerebrale di folati
I bambini con deficit cerebrale di folati verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
PADELLE
I bambini affetti da PANS verranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
PANDA
I bambini affetti da PANDAS saranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Epilessia
I bambini affetti da Epilessia verranno seguiti nella loro gestione clinica.
ADHD
I bambini con ADHD saranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.
Dislessia e altri disturbi dell'apprendimento
I bambini con dislessia e altri disturbi dell'apprendimento verranno seguiti nella loro gestione clinica.
Altri disturbi dello sviluppo neurologico
I bambini con altri disturbi dello sviluppo neurologico saranno seguiti per quanto riguarda la loro gestione clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con anomalie mediche specifiche
Lasso di tempo: fino a 7 anni
Non è noto se un insieme specifico di anomalie biologiche contribuisca alla formazione di molti tipi di disturbi dello sviluppo neurologico. Lo studio ha lo scopo di identificare la relazione tra anomalie biologiche e disturbi dello sviluppo neurologico. La tabella verrà rivista per diagnosi mediche diverse dai disturbi primari dello sviluppo neurologico.
fino a 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di bambini con laboratorio clinico anormale
Lasso di tempo: fino a 7 anni
Non è noto se anomalie riscontrate in specifici laboratori clinici siano associate a specifici disturbi dello sviluppo neurologico. Lo studio ha lo scopo di identificare la relazione tra anomalie biologiche e disturbi dello sviluppo neurologico. La cartella clinica verrà rivista per determinare il numero di bambini con un disturbo medico specifico che presentano anomalie in specifici laboratori clinici.
fino a 7 anni
Il numero di bambini che rispondono a trattamenti specifici
Lasso di tempo: fino a 7 anni
Vari trattamenti comportamentali e medici vengono utilizzati per molti tipi di disturbi dello sviluppo neurologico, ma l’efficacia di molti di questi trattamenti non è nota. Lo studio ha lo scopo di identificare la relazione tra anomalie biologiche (e i loro trattamenti) e disturbi dello sviluppo neurologico. La cartella clinica verrà esaminata per determinare i trattamenti applicati a ciascun partecipante e la risposta dei partecipanti.
fino a 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Richard Frye

Collaboratori

Autism Discovery and Treatment Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NeuroClinical

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD deidentificati possono essere condivisi caso per caso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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