Studio delle tipologie cliniche e dei risultati del trattamento dell'esotropia pediatrica nell'ospedale universitario di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati e bambini fino a 12 anni.
- Strabismo convergente concomitante primario (esotropia concomitante 1ry)
- Candidato per la correzione chirurgica dello strabismo
Criteri di esclusione:
1. Bambini con:
- Strabismo paralitico
- Esotropia consecutiva
- Eventuali disturbi neurologici, ad es. idrocefalo.
- Storia di precedenti interventi chirurgici per lo strabismo
- Storia di precedenti altri interventi chirurgici oculari (ad es. cataratta congenita e glaucoma) 2. Bambini che hanno mancato il follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: esotropia congenita
sarà definito come quel tipo di esotropia con esordio prima dei 6 mesi di età e caratterizzato da un ampio angolo stabile
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rilasciare il muscolo dalla sua inserzione originaria e inserirlo nella sclera
Altri nomi:
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Comparatore attivo: esotropia accomodativa
L'esotropia completamente accomodativa sarà definita come un'esotropia controllata per la distanza e per il vicino con correzione ipermetrope completa.
L'esotropia parzialmente accomodativa sarà definita come una riduzione dell'angolo di esotropia di 10 diottrie o più per la distanza o per il vicino, utilizzando la correzione ipermetrope completa. L'esotropia accomodativa con eccesso di convergenza si verifica quando l'angolo per vicino supera l'angolo per la distanza di 15 diottrie o più quando si fissa un target accomodativo, utilizzando la correzione ipermetrope completa.
|
rilasciare il muscolo dalla sua inserzione originaria e inserirlo nella sclera
Altri nomi:
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Comparatore attivo: esotropia non accomodativa
né esotropia congenita né accomodativa
|
rilasciare il muscolo dalla sua inserzione originaria e inserirlo nella sclera
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ortotropia
Lasso di tempo: 6 mesi
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allineamento degli occhi
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6 mesi
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esotropia residua
Lasso di tempo: 6 mesi
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esotropia >10PD sottocorrezione
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6 mesi
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esotropia consecutiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
esotropia > ipercorrezione 10PD
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mohney BG. Common forms of childhood strabismus in an incidence cohort. Am J Ophthalmol. 2007 Sep;144(3):465-7. doi: 10.1016/j.ajo.2007.06.011.
- Rubin SE, Nelson LB, Wagner RS, Simon JW, Catalano RA. Infantile exotropia in healthy children. Ophthalmic Surg. 1988 Nov;19(11):792-4. doi: 10.3928/0090-4481-19881101-07.
- von Noorden GK. Bowman lecture. Current concepts of infantile esotropia. Eye (Lond). 1988;2 ( Pt 4):343-57. doi: 10.1038/eye.1988.65.
- Mulvihill A, MacCann A, Flitcroft I, O'Keefe M. Outcome in refractive accommodative esotropia. Br J Ophthalmol. 2000 Jul;84(7):746-9. doi: 10.1136/bjo.84.7.746.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-med-22-04-03
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