EFFETTO DEL BLOCCO DEL PIANO DELLA SPINA DELL'ERETTORE SACRALE SULL'ARTROPLASTICA TOTALE DELL'ANCA
EFFETTO DEL BLOCCO DEL PIANO DELLA SPINA DELL'ERETTORE SACRALE SULLA QUALITÀ DEL RECUPERO DOPO ARTROPLASTICA TOTALE DELL'ANCA
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca (THA) è un intervento chirurgico che allevia il dolore dell'articolazione dell'anca e ne migliora le funzioni ed è ampiamente eseguito nella popolazione anziana. È necessario sviluppare nuovi metodi analgesici per proteggere questi pazienti dal dolore e dagli effetti collaterali degli oppioidi utilizzati per il trattamento. Sono disponibili molte scale per indicare il recupero postoperatorio del paziente. Uno di questi è il test di recupero della qualità del recupero-15 (QoR-15), applicato per la prima volta da Stark et al. nel 2013. I ricercatori ritengono che un ESPB applicato dalla regione sacrale si diffonderà alla regione lombare per diffusione, influenzerà il plesso lombare e fornirà un'analgesia completa nelle regioni ventrale e dorsale dell'anca influenzando il plesso sacrale nella regione sacrale. Lo scopo principale del ricercatore in questo studio è valutare l'effetto del blocco del piano dell'erettore spinale sacrale (S-ESPB) sulla qualità del recupero e della guarigione dopo TKA, attraverso il punteggio QoR-15, e valutare il suo effetto sul dolore postoperatorio.
La tecnica di anestesia e il protocollo di analgesia sono uno standard per misurare la gravità del dolore postoperatorio dopo PTA e l'iniezione endovenosa viene utilizzata come standard nei pazienti senza controindicazioni nell'ambito del protocollo di analgesia multimodale. paracetamolo 1 gr. 3x1 + Dexketoprofene 50 mg 2x1 e quando NRS è pari o superiore a 3, viene somministrato 1 mg/kg di tramadolo come analgesico di salvataggio. Inoltre, l'ESPB viene applicato ai pazienti come parte dell'analgesia multimodale dopo l'intervento di PTA, a meno che non vi siano controindicazioni negli ospedali in cui verrà condotto lo studio. E 4 mg IV vengono somministrati di routine a pazienti con nausea e vomito postoperatori. Viene somministrato l'ondansetron. Tutti i pazienti riceveranno un monitoraggio di routine e una gestione dell'anestesia di routine. Calibro 20 ai pazienti Viene fornita un'incannulazione endovenosa (IV) e verrà avviata la somministrazione di 15 ml/kg/h di liquido isotonico. L'anestesia spinale verrà applicata ai pazienti somministrando 3cc di bupivacaina allo 0,5% attraverso lo spazio intervertebrale L3-L4 o L4-L5. I pazienti verranno quindi rilasciati all'équipe chirurgica per l'intervento di PTA. Una volta completata la procedura chirurgica, i pazienti verranno trasferiti all'unità di cura postanestetica (PACU) per l'osservazione. S-ESPB verrà applicato ai pazienti del Gruppo S
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Muhammed H SATICI, M.D
- Numero di telefono: +90 5455636333
- Email: halit_satici@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
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Konya, Tacchino, 42020
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a PTA unilaterale
- Anestesia spinale
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Pazienti con ASA I-IV
- Pazienti che rimarranno in ospedale per almeno 24 ore
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono dare il consenso
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
- Pazienti per i quali l'anestesia regionale è controindicata
- Pazienti con confusione
- Pazienti con ASA V e superiore
- Pazienti con profilo emorragico anomalo
- Pazienti che utilizzano anticoagulanti
- Pazienti con infezione nella zona da trattare
- Casi di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo K IV ai pazienti paracetamolo 1 gr.
Verrà somministrato 3x1 + Dexketoprofene 50 mg 2x1.
A tutti i pazienti verrà somministrato 1 mg/kg di tramadolo come analgesico di salvataggio quando l'NRS è pari o superiore a 3.
Verranno somministrati 4 mg IV a tutti i pazienti con nausea e vomito Ondansetron.
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Comparatore attivo: Gruppo aereo sacrale erektör spinae
Il piano erettore sacrale della colonna vertebrale sarà applicato ai pazienti del Gruppo S
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il sacral erectör spinae plane verrà applicato ai pazienti del Gruppo S
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del recupero-15T
Lasso di tempo: Un giorno
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Il criterio di valutazione primario sarà la registrazione dei punteggi QoR -15, che indicano la qualità del recupero dei pazienti prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- total hıp arthroplasty
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