Reclutamento polmonare in chirurgia laparoscopica
Effetto del reclutamento polmonare sull'atelettasia in pazienti con polmoni sani sottoposti a colecistectomia laparoscopica
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di diversi metodi di manovra di reclutamento polmonare sull'incidenza di atelettasia negli adulti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica mediante ecografia polmonare. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi come: Gruppo di controllo, gruppo di inflazione sostenuta (SI ) e gruppo di aumento graduale della pressione espiratoria finale positiva (terzo gruppo). Ciascuno contiene 31 pazienti.
Gruppo di controllo = Mantieni i parametri durante tutta la procedura senza alcuna modifica GRUPPO (SI) = Dopo lo sgonfiaggio addominale, applicheremo un gonfiaggio sostenuto regolando la pressione regolabile Valvola limitatrice 40 centimetri di acqua in modalità spontanea, trattenendo il pallone per 30 secondi.
Terzo gruppo = Dopo lo sgonfiaggio addominale, applicheremo gradualmente la pressione positiva aumentando di 2 centimetri di acqua ogni 5 cicli respiratori fino a raggiungere 12 centimetri di acqua e mantenendola fino all'estubazione, con una pressione massima delle vie aeree non superiore a 40 centimetri di acqua.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
l'efficacia di diversi metodi di manovra di reclutamento polmonare sull'incidenza di atelettasia negli adulti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica mediante ecografia polmonare. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi come: gruppo di controllo, gruppo di inflazione sostenuta (SI) e gruppo di aumento della pressione POSITIVA graduale. Ciascuno contiene 31 pazienti.
Gruppo di controllo = Mantieni i parametri durante tutta la procedura senza alcuna modifica GRUPPO (SI) = Dopo lo sgonfiaggio addominale, gli investigatori applicheranno un gonfiaggio sostenuto regolando la valvola di pressione regolabile in modalità spontanea dell'acqua di 40 centimetri, tenendo la sacca per 30 secondi.
Terzo gruppo = Dopo lo sgonfiaggio addominale, i ricercatori applicheranno gradualmente una pressione POSITIVA aumentando di 2 centimetri di acqua 5 cicli di respirazione fino a raggiungere 12 centimetri di acqua e mantenendola fino all'estubazione, con una pressione massima delle vie aeree non superiore a 40 centimetri di acqua.
Durante l'intera procedura la testa del trasduttore verrà posizionata su un punto del torace selezionato dall'operatore in cui è stata rilevata l'area dell'atelettasia. La sonda verrà posizionata nell'area dell'atelettasia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shibīn Al Kawm, Egitto
- Menoufia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con polmoni sani
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Indice di massa corporea (BMI) <30 kg/m2
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Colecistectomia laparoscopica elettiva.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Pazienti con evidenza ecografica preoperatoria di atelettasia polmonare.
- Pazienti che subiranno la conversione dalla chirurgia laparoscopica a quella a cielo aperto.
- Pazienti che presentano complicanze postoperatorie critiche quali grave enfisema sottocutaneo e pneumotorace.
- Pazienti con malattie polmonari, cardiache e neuromuscolari con anamnesi chirurgica corrispondente e infezioni del tratto respiratorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo (I) Gruppo di controllo: (31 pazienti)
I pazienti saranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata con questi parametri (Volume corrente fisso 6-8 ml/Kg Peso corporeo ideale - Fio2 fissa 0,5% - Pressione espiratoria finale POSITIVA fissa 6 cm.
acqua - frequenza respiratoria fissa10-14 Frequenza respiratoria/min)
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I pazienti verranno divisi in tre gruppi: Gruppo di controllo: (31 pazienti); I pazienti avranno una ventilazione meccanica controllata con questi parametri (volume corrente fisso 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fissa 0,5% - PEEP fissa 6 cmH2O - frequenza respiratoria fissa 10-14 RR/min) II) Gruppo (II) Gruppo di inflazione sostenuta (SI ): (31 pazienti); I pazienti verranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata, quindi dopo lo sgonfiaggio addominale, il gonfiaggio sostenuto per 30 secondi applicando una pressione di 40 cmH2O, con 5 questi parametri (volume corrente fisso 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fissa 0,5% - PEEP fissa 6 cmH2O - frequenza respiratoria fissa 10-14 RR/min) III) Gruppo (III) Aumento graduale della PEEP: (31 pazienti); I pazienti verranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata, quindi dopo lo sgonfiaggio addominale verrà aumentato gradualmente la PEEP di 2 cmH2O ogni 5 cicli respiratori con un massimo di 10-12 cmH2O guidato dall'emodinamica e dalla pressione delle vie aeree non superiore a 40 cmH2O. |
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Comparatore attivo: Gruppo (II) Gruppo inflazione sostenuta (SI): (31 pazienti)
I pazienti verranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata, quindi dopo lo sgonfiaggio addominale, il gonfiaggio sostenuto per 30 secondi applicando una pressione di 40 centimetri di acqua, con 5 questi parametri (volume corrente fisso 6-8 ml/Kg Peso ideale del carrello - fio2 fissa 0,5% - pressione espiratoria finale positiva fissa 6 cmH2O - frequenza respiratoria fissa 10-14 al minuto.
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I pazienti verranno divisi in tre gruppi: Gruppo di controllo: (31 pazienti); I pazienti avranno una ventilazione meccanica controllata con questi parametri (volume corrente fisso 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fissa 0,5% - PEEP fissa 6 cmH2O - frequenza respiratoria fissa 10-14 RR/min) II) Gruppo (II) Gruppo di inflazione sostenuta (SI ): (31 pazienti); I pazienti verranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata, quindi dopo lo sgonfiaggio addominale, il gonfiaggio sostenuto per 30 secondi applicando una pressione di 40 cmH2O, con 5 questi parametri (volume corrente fisso 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fissa 0,5% - PEEP fissa 6 cmH2O - frequenza respiratoria fissa 10-14 RR/min) III) Gruppo (III) Aumento graduale della PEEP: (31 pazienti); I pazienti verranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata, quindi dopo lo sgonfiaggio addominale verrà aumentato gradualmente la PEEP di 2 cmH2O ogni 5 cicli respiratori con un massimo di 10-12 cmH2O guidato dall'emodinamica e dalla pressione delle vie aeree non superiore a 40 cmH2O. |
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Comparatore attivo: Gruppo (III) Aumento graduale della PEEP: (31 pazienti)
I pazienti saranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata, quindi, dopo lo sgonfiaggio addominale, il graduale aumento della pressione espiratoria positiva sarà di 2 centimetri di acqua ogni 5 cicli respiratori con un massimo di 10-12 centimetri di acqua guidati dall'emodinamica e la pressione delle vie aeree non supera i 40 centimetri di acqua Con questi parametri (volume corrente fisso 6-8 ml/Kg Peso corporeo ideale - fio2 fissa 0,5% - frequenza respiratoria fissa10-14 .
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I pazienti verranno divisi in tre gruppi: Gruppo di controllo: (31 pazienti); I pazienti avranno una ventilazione meccanica controllata con questi parametri (volume corrente fisso 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fissa 0,5% - PEEP fissa 6 cmH2O - frequenza respiratoria fissa 10-14 RR/min) II) Gruppo (II) Gruppo di inflazione sostenuta (SI ): (31 pazienti); I pazienti verranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata, quindi dopo lo sgonfiaggio addominale, il gonfiaggio sostenuto per 30 secondi applicando una pressione di 40 cmH2O, con 5 questi parametri (volume corrente fisso 6-8 ml/Kg IBW - fio2 fissa 0,5% - PEEP fissa 6 cmH2O - frequenza respiratoria fissa 10-14 RR/min) III) Gruppo (III) Aumento graduale della PEEP: (31 pazienti); I pazienti verranno sottoposti a ventilazione meccanica controllata, quindi dopo lo sgonfiaggio addominale verrà aumentato gradualmente la PEEP di 2 cmH2O ogni 5 cicli respiratori con un massimo di 10-12 cmH2O guidato dall'emodinamica e dalla pressione delle vie aeree non superiore a 40 cmH2O. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di atelettasia
Lasso di tempo: un'ora
|
incidenza
|
un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: un giorno
|
0 nessuna atelettasia con linee A
|
un giorno
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Pressione sanguigna (millimetro di Mercurio)
Lasso di tempo: Due ore
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Misure
|
Due ore
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due ore
|
Battito al minuto
|
Due ore
|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Un giorno
|
Durata della degenza in ospedale in ore
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7/2023ANET14
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