Lung_Cancer_adaptive - Ethos
Radioterapia adattativa online nel cancro del polmone
Nei pazienti con carcinoma polmonare che ricevono radioterapia preoperatoria o in alternativa radioterapia curativa ad alte dosi invece della chirurgia, si verificano anche deformazioni del torace da frazione a frazione.
Attualmente, l’ART per i carcinomi polmonari viene eseguita come parte della cura dei pazienti nella clinica di radioterapia. I pazienti vengono irradiati durante ripetute manovre di apnea in inspirazione profonda. La manovra di apnea viene praticata più volte prima dell'irradiazione quotidiana. A questo scopo è disponibile un dispositivo di rilevamento ottico della superficie, che viene utilizzato per confrontare la superficie corporea nella zona del torace del paziente sul lettino da trattamento con la superficie target da raggiungere durante la pianificazione della radioterapia, avvenuta giorni prima della frazione attuale. Se la superficie target viene raggiunta in modo riproducibile, viene eseguita una TC Conebeam per determinare l'attuale estensione del tumore e le deformazioni che si verificano rispetto alla distribuzione della dose da applicare. A questo scopo, i tessuti normali del cuore, del polmone e dell'albero tracheale vengono modellati automaticamente dal sistema terapeutico Ethos nella TC a fascio conico. Durante questo processo sono presenti presso l'apparecchio Ethos un medico specialista e un fisico. Questi contorni dell'organo vengono utilizzati per determinare l'entità del volume target attuale e il piano di radioterapia adattiva viene adattato al nuovo volume target. Se l'attuale estensione del tumore non è sufficientemente coperta dal piano radioterapico iniziale pianificato per la serie con le relative tolleranze previste, o se il tessuto normale circostante è esposto a troppe radiazioni, allora il piano di radioterapia adattiva online viene selezionato dal medico per il trattamento attuale. specialista. Altrimenti il piano radioterapico iniziale viene utilizzato dalla TC di pianificazione come per l'IGRT.
Lo scopo di questo studio è trattare i pazienti in preparazione alla ART sul dispositivo terapeutico Ethos su 10 frazioni di radioterapia. La distribuzione della dose viene sempre confrontata dallo specialista e dall'esperto di fisica medica con il piano adattativo e quello della serie iniziale in base all'anatomia del giorno. Il piano ART viene applicato quando sono presenti vantaggi dosimetrici. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare prospetticamente quanti margini di sicurezza dei pazienti attorno al volume target clinico possono essere ridotti con l’ART rispetto all’IGRT. La percentuale di pazienti che trarranno beneficio dall'ART sarà determinata in modo prospettico. Il criterio per un beneficio rilevante dall’ART è la dose uniforme effettiva (EUD) nel volume target con la distribuzione della dose accumulata nelle prime 7 frazioni. Se l’EUD è inferiore al 95% della dose target con IGRT e superiore al 95% della dose target con ART, allora si determina un vantaggio con ART. I pazienti che beneficiano della ART ricevono la ART per le ulteriori frazioni della serie, mentre gli altri continuano ad essere trattati con IGRT.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con la radioterapia adattativa online (ART), il piano radioterapico può essere adattato ai cambiamenti anatomici prima di ogni frazione radioterapica. La base per l'adattamento è una TC a fascio conico con il paziente sul lettino di trattamento all'inizio di ogni frazione di radioterapia. La radioterapia adattiva è un ulteriore sviluppo della radioterapia guidata dalle immagini (IGRT), che oggi rappresenta lo standard di base nella radioterapia. Anche in questo caso all'inizio di ogni frazione viene eseguita una TC a fascio conico, ma questa viene utilizzata solo per posizionare il paziente in relazione alla disposizione del campo di radiazione del piano di radiazione iniziale approvato per la serie, in modo che i punti di riferimento predefiniti corrispondano alla posizione target nel CT di pianificazione il più fedelmente possibile. Tuttavia, il piano radioterapico stesso non può essere adattato alle deformazioni del corpo durante l’IGRT, ad es. a causa dei diversi riempimenti dell'intestino e della vescica. Attualmente l'IGRT viene effettuato su tutti gli acceleratori lineari presso l'ambulatorio di radioterapia. Per la radioterapia adattativa online (ART), che consente di adattare online il piano radioterapico alle deformità anatomiche del giorno sul lettino di trattamento, il sistema di radioterapia ETHOS® di Varian-Siemens è disponibile presso la clinica di radioterapia da un anno come dispositivo medico con autorizzazione alla manipolazione da parte del governo distrettuale. Questo dispositivo terapeutico consente la regolazione adattiva del piano on-line entro 10-20 minuti.
Nei pazienti con carcinoma polmonare che ricevono radioterapia preoperatoria per ridurre le dimensioni del tumore prima dell'intervento chirurgico o in alternativa radioterapia curativa ad alte dosi invece dell'intervento chirurgico, si verificano anche deformazioni del torace da frazione a frazione. Ad esempio, la profondità della respirazione durante la radioterapia di ispirazione profonda può cambiare a seconda della giornata. I disturbi della ventilazione causati dal tumore possono aumentare o diminuire, possono verificarsi versamenti pleurici o può verificarsi un restringimento del tumore. Inoltre, la forza dei vari muscoli respiratori può variare di giorno in giorno, così come la pressione intra-addominale.
Attualmente l’ART per i carcinomi polmonari viene effettuata come parte della cura dei pazienti nella clinica di radioterapia dell’Ospedale universitario di Essen. I pazienti vengono irradiati durante ripetute manovre di apnea in inspirazione profonda. Il tempo di irradiazione pura dura circa 1,5 minuti. La manovra di apnea viene praticata più volte prima dell'irradiazione quotidiana. A questo scopo è disponibile un dispositivo di rilevamento ottico della superficie, che viene utilizzato per confrontare la superficie corporea nella zona del torace del paziente sul lettino da trattamento con la superficie target da raggiungere durante la pianificazione della radioterapia, avvenuta giorni prima della frazione attuale. Se la superficie target viene raggiunta in modo riproducibile, viene eseguita una TC Conebeam per determinare l'attuale estensione del tumore e le deformazioni che si verificano rispetto alla distribuzione della dose da applicare. A questo scopo, i tessuti normali del cuore, del polmone e dell'albero tracheale vengono modellati automaticamente dal sistema terapeutico Ethos nella TC a fascio conico. Durante questo processo sono presenti presso l'apparecchio Ethos un medico specialista e un fisico. Questi contorni dell'organo vengono utilizzati per determinare l'entità del volume target attuale e il piano di radioterapia adattiva viene adattato al nuovo volume target. Se l'attuale estensione del tumore non è sufficientemente coperta dal piano radioterapico iniziale pianificato per la serie con le relative tolleranze previste, o se il tessuto normale circostante è esposto a troppe radiazioni, allora il piano di radioterapia adattiva online viene selezionato dal medico per il trattamento attuale. specialista. Altrimenti il piano radioterapico iniziale viene utilizzato dalla TC di pianificazione come per l'IGRT.
Lo scopo di questo studio è quello di trattare 30 pazienti in preparazione alla ART sul dispositivo terapeutico Ethos in 10 frazioni radioterapeutiche. La distribuzione della dose viene sempre confrontata dallo specialista e dall'esperto di fisica medica con il piano adattativo e quello della serie iniziale in base all'anatomia del giorno. Viene quindi applicato il piano ART con vantaggi dosimetrici. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare prospetticamente quanti margini di sicurezza dei pazienti attorno al volume target clinico possono essere ridotti con l’ART rispetto all’IGRT. Dopo le prime 7 delle 10 frazioni da somministrare in modalità ART, la dose viene accumulata su queste frazioni. La percentuale di pazienti che trarranno beneficio dall'ART sarà determinata in modo prospettico. Il criterio per un beneficio rilevante dall’ART è la dose uniforme effettiva (EUD) nel volume target con la distribuzione della dose accumulata nelle 7 frazioni. Se l’EUD è inferiore al 95% della dose target con IGRT e superiore al 95% della dose target con ART, allora si determina un vantaggio con ART. In passato tali accumuli di dosi durante una serie di radioterapia non erano possibili. I pazienti che beneficiano della ART ricevono la ART per le ulteriori frazioni della serie, mentre gli altri continuano ad essere trattati con IGRT.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Christoph Pöttgen, MD
- Numero di telefono: 2321 +49 201 723
- Email: christoph.poettgen@uk-essen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ina Grübel
- Numero di telefono: 85054 +49 201 723
- Email: ina.gruebel@uk-essen.de
Luoghi di studio
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NRW
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Essen, NRW, Germania, 45147
- Reclutamento
- Klinik für Strahlentherapie, Universitätsklinikum Essen
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Contatto:
- Christoph Pöttgen, MD
- Numero di telefono: 2321 +49 201 723
- Email: christoph.poettgen@uk-essen.de
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Contatto:
- Ina Gruebel
- Numero di telefono: 85054 +49 201 723
- Email: ina.gruebel@uk-essen.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con NSCLC/SCLC ≥18 anni di età in stadio III o IV, oligometastatico, per i quali è stata stabilita l'indicazione per radioterapia/radioterapia/chemioterapia neoadiuvante o definitiva nel comitato certificato dei tumori polmonari.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non sono in grado di eseguire una manovra di apnea riproducibile durante l'inspirazione non sono inclusi in questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vantaggio dell'ART rispetto all'IGRT
Lasso di tempo: 1,5 anni
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In oltre il 50% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico sostitutivo definitivo o radioterapia preoperatoria per carcinoma polmonare localmente avanzato, è possibile ridurre i margini di pianificazione attorno al volume target clinico (CTV) per compensare il movimento e la deformazione con la radioterapia adattativa online (ART) ) rispetto all'IGRT?
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1,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione della percentuale di pazienti che beneficiano della ART per tumore del polmone.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Analisi esplorativa dei fattori che portano a un vantaggio della ART: riduzione del tumore, variazione della profondità del respiro da un giorno all'altro, localizzazione del tumore nel lobo inferiore, precedente malattia polmonare, ad es.
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
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1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Stuschke, MD, Klinik für Strahlentherapie, Universitätsklinikum Essen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UME-ID-11766
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