Uno studio di fase 2 per valutare MORF-057 negli adulti con malattia di Crohn attiva da moderata a grave (GARNET)
Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di 2 regimi di dosaggio attivo di MORF-057 negli adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva (GARNET)
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of 3 active dose regimens of MORF-057 in adult study participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of induction therapy with 3 active dose regimens of MORF-057 versus matching placebo in adult study participants with moderately to severely active CD. After completion of the 14-week Induction Period, all participants will receive open-label MORF-057 during the 38-week Maintenance Period. All participants who complete the full 52-week Treatment Period will also have the opportunity to continue treatment in a 52-week Long-Term Extension.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 1-317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Luoghi di studio
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Bedford Park, Australia, 5042
- Non ancora reclutamento
- Southern Adelaide Local Health Network
-
Investigatore principale:
- Reme Mountifield
-
Contatto:
- Numero di telefono: +61 (8) 8204 4964
-
Elizabeth Vale, Australia, 5112
- Non ancora reclutamento
- Lyell McEwin Hospital
-
Investigatore principale:
- Derrick Tee
-
Herston, Australia, 4029
- Non ancora reclutamento
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Investigatore principale:
- Anthony Croft
-
Contatto:
- Numero di telefono: +61 (7) 3646 4273
-
Kurralta Park, Australia, 5037
- Reclutamento
- IBD SA SA Group of Specialists
-
Investigatore principale:
- Paul Spizzo
-
Melbourne, Australia, 3004
- Non ancora reclutamento
- The Alfred Hospital
-
Investigatore principale:
- Miles Sparrow
-
Contatto:
- Numero di telefono: +61 (03) 9076 8838
-
Melbourne, Australia, 3065
- Non ancora reclutamento
- St. Vincent's Hospital
-
Investigatore principale:
- John Nik Sheng Ding
-
Contatto:
- Numero di telefono: +61 (3) 92313580
-
Perth, Australia, 6000
- Non ancora reclutamento
- Royal Perth Hospital
-
Investigatore principale:
- Kenji So
-
Perth, Australia, 6009
- Non ancora reclutamento
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Investigatore principale:
- Nabil Siddique
-
Contatto:
- Numero di telefono: +61 (0) -8645-7367
-
Woolloongabba, QLD, Australia, 4102
- Non ancora reclutamento
- Princess Alexandra Hospital, Metro South Health
-
Contatto:
- Numero di telefono: 61731767792
-
Investigatore principale:
- Gerald Holtmann
-
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-
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Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamento
- Medical University Hematology
-
Investigatore principale:
- Robert Koch
-
Contatto:
- Numero di telefono: +43 (512) 504 23539
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamento
- Salzburg Regional Hospital
-
Investigatore principale:
- Sonja Heeren
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Reclutamento
- University Hospital St. Poelten
-
Contatto:
- Numero di telefono: +43 (2742) 9004 12311
-
Investigatore principale:
- Andreas Maieron
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
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Investigatore principale:
- Walter Reinisch
-
Contatto:
- Numero di telefono: +43 (1) 40400 62450
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
- Non ancora reclutamento
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Investigatore principale:
- Renata Tamburic
-
Contatto:
- Numero di telefono: +387 (65) 629
-
Tuzla, Bosnia Erzegovina, 75000
- Reclutamento
- Hospital Plava Medical Group
-
Investigatore principale:
- Admir Kurtcehajic
-
Zenica, Bosnia Erzegovina, 72000
- Non ancora reclutamento
- Cantonal Hospital Zenica, Department of Internal Medicine
-
Investigatore principale:
- Lejla Saranovic Ceco
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Aracaju, Brasile, 49075-000
- Reclutamento
- NewData FBHC, NewData Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Alex Callado França
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Botucatu, Brasile, 18618-687
- Non ancora reclutamento
- Faculdade de Medicina da UNESP
-
Investigatore principale:
- Ligia Yukie Sassaki
-
Brasília, Brasile, 72145-450
- Reclutamento
- Chronos Pesquisa Clínica
-
Investigatore principale:
- Cintia Mendes Clemente
-
Campinas, Brasile, 13093-133
- Reclutamento
- Loema Clinical Research Institute and Consultants SS Ltda- i9 Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Joaquim Simoes Neto
-
Contatto:
- Numero di telefono: +55 (19) 98122-4244
-
Santo André, Brasile, 09080-110
- Reclutamento
- Pesquisare
-
Investigatore principale:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
Contatto:
- Numero di telefono: +55 (11) 99245-2102
-
São Paulo, Brasile, 04543-011
- Reclutamento
- Clínica Hepatogastro JK
-
Investigatore principale:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
-
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Burgas, Bulgaria, 8127
- Reclutamento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Deva Maria"
-
Investigatore principale:
- Milena Peruhova
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Reclutamento
- "Medical Center Kanev" EOOD
-
Contatto:
- Numero di telefono: +359 (89) 980 5965
-
Investigatore principale:
- Ruslan Kulinski
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Reclutamento
- Diagnostic Consultative Center XX - Sofia
-
Investigatore principale:
- Dimitar Dimitrov
-
Contatto:
- Numero di telefono: +359 (878) 304 281
-
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Alberta, Canada, T4P 1K4
- Non ancora reclutamento
- CaRe Clinic
-
Investigatore principale:
- Josias Badenhorst
-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Non ancora reclutamento
- Integrated University Health and Social Services Center of Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Investigatore principale:
- Alban Michaud-Herbst
-
Halifax, Canada, B3H 1V7
- Reclutamento
- Nova Scotia Health Authority
-
Investigatore principale:
- Jennifer Jones
-
Contatto:
- Numero di telefono: +902 (473) 1499
-
Lethbridge, Canada, T1J 4G9
- Non ancora reclutamento
- Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research
-
Investigatore principale:
- Kaleb Marr
-
London, Canada, N6A 4L6
- Reclutamento
- London Health Sciences Centre
-
Investigatore principale:
- Terry Ponich
-
London, Canada, N6K 1M6
- Reclutamento
- London Digestive Disease Institute
-
Investigatore principale:
- Vipul Jairath
-
Contatto:
- Numero di telefono: +519 (685) 8500
-
Montreal, Canada, H3H 1E8
- Reclutamento
- Clinique IMD
-
Investigatore principale:
- Waqqas Afif
-
Québec, Canada, G1V 4T3
- Reclutamento
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Investigatore principale:
- Pascale Chouinard
-
Scarborough, Canada, M1B 3V4
- Reclutamento
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Investigatore principale:
- Jason Reinglas
-
Toronto, Canada, M5G 1X5
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Investigatore principale:
- Hillary Steinhart
-
Toronto, Canada, M6R 1B5
- Reclutamento
- St Joseph'S Health Centre Toronto
-
Investigatore principale:
- Ian Bookman
-
Vaughan, Canada, L4L 4Y7
- Reclutamento
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
-
Investigatore principale:
- David Ford
-
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Brno, Cechia, 602 00
- Reclutamento
- SurGal Clinic s.r.o.
-
Investigatore principale:
- Jan Ulbrych
-
Contatto:
- Numero di telefono: + (420) 724 101 038
-
Brno, Cechia, 615 00
- Reclutamento
- Military Hospital Brno,
-
Contatto:
- Numero di telefono: + (420) 973 445 520
-
Investigatore principale:
- Peter Hegyi
-
Prague, Cechia, 140 00
- Reclutamento
- Clinoxus s.r.o., Outpatient Clinic Budejovicka
-
Contatto:
- Numero di telefono: +420 () 222 962 476
-
Investigatore principale:
- Petr Hrabak
-
Prague, Cechia, 14000
- Reclutamento
- Axon Clinical, s.r.o.
-
Investigatore principale:
- Jan Matous
-
Contatto:
- Numero di telefono: + (420) 776767590
-
-
-
-
-
Armenia, Colombia, 630004
- Reclutamento
- Cardiomet Cequin S.A.S., Research Unit
-
Contatto:
- Numero di telefono: +57 (6) 731 3737
-
Investigatore principale:
- Juan Guillermo Lopez Valencia
-
Cali, Colombia, 760032
- Reclutamento
- Fundación Valle del Lili
-
Investigatore principale:
- Carlos Rojas Rodriguez
-
Floridablanca, Colombia, 681017
- Reclutamento
- Cardiovascular Foundation of Colombia
-
Contatto:
- Numero di telefono: +57 (7) 639 9658
-
Investigatore principale:
- Mario Gabriel Figueredo Meneses
-
Medellín, Colombia, 050034
- Reclutamento
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Contatto:
- Numero di telefono: 57 (4) 445 9963
-
Investigatore principale:
- Gabriel Mosquera Klinger
-
Medellín, Colombia, 050012
- Reclutamento
- Corporation for Health Studies "CES"
-
Contatto:
- Numero di telefono: +57 (604) 576 7272
-
Investigatore principale:
- Veronica Posada Velez
-
Soledad, Colombia, 083001
- Reclutamento
- Northern University Foundation Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +57 (575) 371 5510
-
Investigatore principale:
- Hugo Macareno
-
-
-
-
-
Osijek, Croazia, 31000
- Reclutamento
- Poliklinika Borzan
-
Investigatore principale:
- Vladimir Borzan
-
Rijeka, Croazia, 51000
- Completato
- Specialty hospital Medico Rijeka
-
Zagreb, Croazia, 10000
- Non ancora reclutamento
- Poliklinika Solmed
-
Investigatore principale:
- Dominik Kralj
-
Contatto:
- Numero di telefono: + (385) 915881571
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10617
- Reclutamento
- West Tallinn Central Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +372 () 651 1471
-
Investigatore principale:
- Kulliki Suurmaa
-
Tallinn, Estonia, 10138
- Reclutamento
- East Tallinn Central Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +372 () 5326 9290
-
Investigatore principale:
- Peeter Koiva
-
Tartu, Estonia, 50406
- Reclutamento
- Tartu University Hospital, Department of Gastroenterology
-
Investigatore principale:
- Karin Kull
-
Contatto:
- Numero di telefono: +372 () 5333 8
-
-
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Investigatore principale:
- Stephane Nancey
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33 () 4 78 86 12 89
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamento
- CHRU Nancy Brabois - Hôpital d'Enfants
-
Contatto:
- Numero di telefono: +33 (3) 83153 631
-
Investigatore principale:
- Marine Ferry
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6010
- Reclutamento
- High Technology Hospital Medcenter LLC
-
Contatto:
- Numero di telefono: +995 (593) 646 438
-
Investigatore principale:
- Nana Bolkvadze
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Reclutamento
- LTD Institute of Clinical Cardiology
-
Contatto:
- Numero di telefono: +995 (577) 415 937
-
Investigatore principale:
- Irina Jashi
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Reclutamento
- LTD Aversi Clinic
-
Contatto:
- Numero di telefono: +995 (599) 585 864
-
Investigatore principale:
- Nino Kiknadze
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Reclutamento
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze LLC
-
Contatto:
- Numero di telefono: +995 (595) 527 222
-
Investigatore principale:
- Lela Chankvetadze
-
Tbilisi, Georgia, 0180
- Reclutamento
- LTD The First Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: +995 (593) 283 528
-
Investigatore principale:
- Ekaterine Labadze
-
Tbilisi, Georgia, 0178
- Reclutamento
- LEPL The First University Clinic of Tbilisi State Medical University
-
Contatto:
- Numero di telefono: +995 (593) 338 379
-
Investigatore principale:
- Tamara Megrelishvili
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 12559
- Reclutamento
- DRK Clinic Berlin-Koepenick
-
Contatto:
- Numero di telefono: 49 (152) 0157 3335
-
Investigatore principale:
- Benjamin Moser
-
Dachau, Germania, 85221
- Reclutamento
- Medical Care Unit Dachau
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 (08131) 61 190
-
Investigatore principale:
- Wilfred Landry
-
Duisburg, Germania, 53119
- Reclutamento
- Sana Hospital Duisburg
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 (203) 733 2385
-
Investigatore principale:
- Wolfgang Nitz
-
Frankfurt am Main, Germania, 60431
- Non ancora reclutamento
- Agaplesion Markus Hospital
-
Investigatore principale:
- Axel Dignass
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 (069) 95332201
-
Halle, Germania, 06120
- Reclutamento
- University Hospital Halle (Saale)
-
Investigatore principale:
- Jens Walldorf
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 (345) 557 2665
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 (6221) 563 8865
-
Investigatore principale:
- Annika Gauss
-
Kiel, Germania, 24105
- Reclutamento
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
Investigatore principale:
- Stefan Schreiber
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 (431) 500 22202
-
Leipzig, Germania, 04103
- Non ancora reclutamento
- University of Leipzig Medical Cent
-
Investigatore principale:
- Babett Holler
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 (341) 712 226
-
Magdeburg, Germania, 110 39104
- Non ancora reclutamento
- GastroPraxis Magdeburg
-
Investigatore principale:
- Lars Zimmermann
-
Munich, Germania, 81377
- Non ancora reclutamento
- Hospital Ludwig-Maximilians-University Munich, Campus Grosshadern
-
Investigatore principale:
- Benjamin Misselwitz
-
Wipperfürth, Germania, 51688
- Reclutamento
- Group Practice Jakobeit
-
Investigatore principale:
- Christian Jakobeit
-
Contatto:
- Numero di telefono: +49 (2267) 9201
-
Wolfsburg, Germania, 38440
- Non ancora reclutamento
- Wolfsburg Hospital Department of internal Medicine
-
Investigatore principale:
- Nils Homann
-
-
-
-
-
Asahikawa, Giappone, 078-8510
- Reclutamento
- Asahikawa Medical College Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Mikihiro Fujiya
-
Bunkyō, Giappone, 113-8519
- Reclutamento
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Ryuichi Okamoto
-
Chikushino-shi, Giappone, 818-8502
- Reclutamento
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Investigatore principale:
- Takashi Hisabe
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Kashiwa-shi, Giappone, 277-0871
- Reclutamento
- Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Investigatore principale:
- Ken Takeuchi
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Kobe, Giappone, 650-0017
- Reclutamento
- Kobe University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Daisuke Watanabe
-
Kofu, Giappone, 400-0027
- Reclutamento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Yuichiro Kojima
-
Nagasaki, Giappone, 852-8501
- Reclutamento
- Nagasaki University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Kayoko Matsushima
-
Nara, Giappone, 630-8054
- Reclutamento
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Kei Moriya
-
Osaka, Giappone, 5450051
- Reclutamento
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Shuhei Hosomi
-
Saga, Giappone, 849-8501
- Reclutamento
- Saga University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Nanae Tsuruoka
-
Saitama, Giappone, 336-0963
- Reclutamento
- Tokitokai Tokito Clinic
-
Investigatore principale:
- Satoki Tokito
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Saitama-Ken, Giappone, 350 8550
- Reclutamento
- Saitama Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Investigatore principale:
- Kato Shingo MD
-
Sakura, Giappone, 285-8741
- Reclutamento
- Toho University Sakura Medical Center
-
Investigatore principale:
- Katsuyoshi Matsuoka
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Sapporo, Giappone, 065-0033
- Reclutamento
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Investigatore principale:
- Atsuo Maemoto
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
Tokyo, Giappone, 169-0073
- Reclutamento
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Investigatore principale:
- Masayuki Fukata
-
Contatto:
- Numero di telefono: 81120023812
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380009
- Reclutamento
- Navneet Memorial Hospital SUSHRUSHA
-
Investigatore principale:
- Kaivan Shah
-
Contatto:
- Numero di telefono: 91 Q83298336) 22 433
-
Bhubaneswar, India, 751003
- Non ancora reclutamento
- Institute of Medical Sciences & SUM Hospital, Siksha 'O' Anusandhan, Department of Gastroenterology & Hepatology
-
Contatto:
- Numero di telefono: +91 (6372) 900-010
-
Investigatore principale:
- Ayaskanta Singh
-
Coimbatore, India, 641005
- Non ancora reclutamento
- VGM Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +91 (4222) 327-17
-
Investigatore principale:
- Mohanprasad Virukalapatti Gopalratnam
-
Jaipur, India, 302004
- Reclutamento
- SMS Medical College Hospital
-
Investigatore principale:
- Gaurav Kumar Gupta
-
Jaipur, India, 302006
- Reclutamento
- S R Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Investigatore principale:
- Mukesh Kalla
-
Contatto:
- Numero di telefono: +91 (9829) 050 622
-
Kochi, India, 682041
- Reclutamento
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
-
Investigatore principale:
- Shine Sadasivan
-
Contatto:
- Numero di telefono: 9497556339
-
Kochi, India, 682017
- Reclutamento
- Lisie Hospital
-
Investigatore principale:
- Mathew Philip
-
Ludhiana, India, 141001
- Non ancora reclutamento
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Investigatore principale:
- Vandana Midha
-
Contatto:
- Numero di telefono: +91 (9891) 552 828
-
New Delhi, India, 110 017
- Reclutamento
- Max Super Speciality Hospital
-
Investigatore principale:
- K Madan
-
Pune, India, 411013
- Reclutamento
- Noble Hospital Pvt Ltd
-
Contatto:
- Numero di telefono: +91 (9766) 968 987
-
Investigatore principale:
- Pramod Katare
-
Rajkot, India, 360005
- Reclutamento
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Investigatore principale:
- Chetan Mehta
-
Contatto:
- Numero di telefono: +91 (9825) 077-472
-
Rajkot, India, 360001
- Reclutamento
- Prime Institute of Digestive Sciences
-
Contatto:
- Numero di telefono: +91 (98242) 12 169
-
Investigatore principale:
- Krishnkant Rawal
-
Secunderabad, India, 500003
- Reclutamento
- Yashoda Hospital
-
Investigatore principale:
- B. Ravi Shankar
-
Surat, India, 395002
- Reclutamento
- SIDS Hospital and Research Centre
-
Investigatore principale:
- Mayank Kabrawala
-
Varanasi, India, 221005
- Reclutamento
- Samvedna Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +91 (939) 107 5600
-
Investigatore principale:
- Hemant Kumar Gupta
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Investigatore principale:
- Fernando Rizzello
-
Brescia, Italia, 25124
- Reclutamento
- Poliambulanza Hospital
-
Investigatore principale:
- Paola Cesaro
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Non ancora reclutamento
- Universita Degli Studi-Magna Graecia-de Catanzaro
-
Investigatore principale:
- Francesco Luzza
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 (0961) 364 7111
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS San Raffaele
-
Investigatore principale:
- Silvio Danese
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 (02) 2643 2069
-
Milan, Italia, 20162
- Completato
- Big Metropolitan Hospital Niguarda Regional Health Authority
-
Padova, Italia, 35128
- Non ancora reclutamento
- Hospital of Padova
-
Investigatore principale:
- Fabiana Zingone
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 () 0498215656
-
Pisa, Italia, 56124
- Non ancora reclutamento
- University Hospital of Pisa
-
Investigatore principale:
- Linda Ceccarelli
-
Roma, Italia, 00152
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Investigatore principale:
- Rocco Cosintino
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas- Centro Malattie Infiammatorie Intestinali
-
Investigatore principale:
- Alessandro Armuzzi
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 (338) 736 7765
-
San Donato Milanese, Italia, 20097
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Investigatore principale:
- Vito Annese
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Investigatore principale:
- Fabrizio Bossa
-
Contatto:
- Numero di telefono: +39 (0882) 410 815
-
Turin, Italia, 10126
- Non ancora reclutamento
- University Hospital City of Health and Science of Turin - Hospital Molinette
-
Investigatore principale:
- Davide Giuseppe Ribaldone
-
Contatto:
- Numero di telefono: +00393476861126
-
-
-
-
-
Almaty, Kazakistan, 050000
- Reclutamento
- Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Disease of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan
-
Contatto:
- Numero di telefono: +7 (747) 105-11-95
-
Investigatore principale:
- Jamilya Kaibullayeva
-
Astana, Kazakistan, Z00P6K6
- Reclutamento
- National Research Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: +7 (701) 884 4994
-
Investigatore principale:
- Ainur Doszhan
-
Astana, Kazakistan, Z00P6K6
- Completato
- Sana Clinic
-
Karaganda, Kazakistan, 100000
- Reclutamento
- Karaganda Medical University
-
Contatto:
- Numero di telefono: +7 (701) 227-80-60
-
Investigatore principale:
- Yelena Laryushina
-
Shymkent, Kazakistan, 160005
- Reclutamento
- "Gastromed" Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: 7 (701) 732-43-67
-
Investigatore principale:
- Assem Kurmangaliyeva
-
Shymkent, Kazakistan, 160021
- Reclutamento
- Diagnostic Center of Shymkent
-
Contatto:
- Numero di telefono: +7 (777) 502-99-55
-
Investigatore principale:
- Ainur Chalabayeva
-
-
-
-
-
Liepāja, Lettonia, LV-3414
- Reclutamento
- Liepaja Regional Hospital
-
Investigatore principale:
- Linda Erne
-
Riga, Lettonia, LV-1002
- Reclutamento
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
-
Investigatore principale:
- Aldis Pukitis
-
Contatto:
- Numero di telefono: +371 () 2925 3394
-
-
-
-
-
Durango, Messico, 34000
- Reclutamento
- Applied Neuroscience Research Institute A.C.
-
Contatto:
- Numero di telefono: +52 (618) 197 3882
-
Investigatore principale:
- Raquel Morones Esquivel
-
Irapuato, Messico, 36520
- Reclutamento
- Proactive CR México SA de CV
-
Investigatore principale:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Jalisco, Messico, 45640
- Reclutamento
- Medical Clinical Surgical Center Specialized in Research
-
Investigatore principale:
- Roberto Cruz Neri
-
Mexico City, Distrito Federal, Messico, 06100
- Reclutamento
- Key Stone Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Karina Olvera Obregon
-
Morelia, Messico, 58260
- Reclutamento
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S.A. de C.V.
-
Investigatore principale:
- Victor Sevilla Lizcano
-
Mérida, Messico, 97070
- Reclutamento
- Medical Care and Research SA de CV
-
Investigatore principale:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Oaxaca City, Messico, 68000
- Reclutamento
- Oaxaca Site Management Organization
-
Investigatore principale:
- Ana Vera Heredia
-
Querétaro, Messico, 76000
- Reclutamento
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
Investigatore principale:
- Raul Chavez Ayala
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldavia, MD-2025
- Non ancora reclutamento
- PMSI "Timofei Mosneaga" Republican Clinical Hospital, Outpatient Department
-
Investigatore principale:
- Victoria Babitchi
-
Contatto:
- Numero di telefono: +373 (692) 63
-
Chisinau, Moldavia, MD-2025
- Non ancora reclutamento
- PMSI "Timofei Mosneaga" Republican Clinical Hospital, Therapy Department, Division of Gastroenterology
-
Contatto:
- Numero di telefono: +373 (79) 436 554
-
Investigatore principale:
- Svetlana Turcan
-
Chisinau, Moldavia, MD-2068
- Non ancora reclutamento
- "Sfanta Treime" Municipal Clinical Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +373 (69) 010 553
-
Investigatore principale:
- Gheorghe Lupu
-
Chisinau, Moldavia, MD2072
- Non ancora reclutamento
- Rtl Sm Srl
-
Contatto:
- Numero di telefono: 78855508
-
Investigatore principale:
- Minodora Mazur
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-229
- Reclutamento
- "MEDIS" Medical Center
-
Investigatore principale:
- Maria Klopocka
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 () 601667497
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-231
- Reclutamento
- Non-public Health Care Center KERmed Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Patryk Korga
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 () 533 550 245
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-794
- Reclutamento
- CLINSANTE Clinical Research Centre Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 () 609 183 911
-
Investigatore principale:
- Michal Wiatr
-
Częstochowa, Polonia, 42-202
- Reclutamento
- Synexus Polska Sp. Z o.o. Branch in Czestochowa
-
Contatto:
- Numero di telefono: +0 (48) 538 935 600
-
Investigatore principale:
- Jaroslaw Ziemba
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Completato
- St. John Paul 2nd Municipal Hospital in Elblag
-
Gdansk, Polonia, 80-382
- Reclutamento
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Investigatore principale:
- Marek Cesarz
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (58) 712 9970
-
Katowice, Polonia, 40-748
- Reclutamento
- "Vita Longa" Non-Public Healthcare Facility, Limited Liability Company
-
Investigatore principale:
- Przemyslaw Ramos
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 () 797 947 052
-
Katowice, Polonia, 40-040
- Reclutamento
- Synexus Polska - Katowicach
-
Investigatore principale:
- Magdalena Olszanecka-Glinianowicz
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 () 604 586 316
-
Krakow, Polonia, 31-156
- Reclutamento
- "Landa" Specialist Doctor's Offices
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 () 504 042 403
-
Investigatore principale:
- Katarzyna Landa
-
Krakow, Polonia, 31-228
- Reclutamento
- Oslomed Medical Center
-
Investigatore principale:
- Anna Drozdz
-
Kłodzko, Polonia, 57-300
- Non ancora reclutamento
- GLOBE Clinical Research Sp. z o.o.
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (661) 160 410
-
Investigatore principale:
- Miroslaw Wojcik
-
Opole, Polonia, 45-819
- Completato
- Twoja Przychodnia Medical Centre of Opole
-
Poznan, Polonia, 60-309
- Reclutamento
- EMC Medical Institute Joint Stock Company, "Certus" Private Healthcare Facility Hospital No. 1
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 () 698120205
-
Investigatore principale:
- Piotr Szablowski
-
Poznan, Polonia, 81-537
- Reclutamento
- Synexus Polska Sp. z o.o. Branch in Poznan
-
Investigatore principale:
- Magdalena Andrzejewska
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (61) 880 2994
-
Poznan, Polonia, 60-324
- Reclutamento
- Twoja Przychodnia Medical Centre of Poznan
-
Investigatore principale:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Reclutamento
- Endoskopia Sp. z.o.o.
-
Investigatore principale:
- Marek Horynski
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 () 501011879
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Reclutamento
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Investigatore principale:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (91) 433 2919
-
Tychy, Polonia, 43-100
- Reclutamento
- H-T. Medical Center
-
Investigatore principale:
- Tomasz Romanczyk
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (501) 464 891
-
Warsaw, Polonia, 04-501
- Reclutamento
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Investigatore principale:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (22) 815 7384
-
Warsaw, Polonia, 02-677
- Non ancora reclutamento
- ETG Warszawa
-
Investigatore principale:
- Marek Bugajski
-
Contatto:
- Numero di telefono: + (48) 57500
-
Warsaw, Polonia, 02-672
- Reclutamento
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (22) 644 4161
-
Investigatore principale:
- Katarzyna Wierzbicka
-
Warsaw, Polonia, 00-189
- Completato
- MDM Healthcare Centre
-
Warsaw, Polonia, 02-786
- Reclutamento
- WSD Medi
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (60) 443 5392
-
Investigatore principale:
- Michal Krogulecki
-
Wroclaw, Polonia, 52-416
- Reclutamento
- Medical Centre Oporow
-
Investigatore principale:
- Radoslaw Kempinski
-
Contatto:
- Numero di telefono: + (48) 604 911 743
-
Wroclaw, Polonia, 50-381
- Reclutamento
- Synexus Polska Sp. z o.o.
-
Investigatore principale:
- Agnieszka Ciesiolkiewicz-Wojcik
-
Contatto:
- Numero di telefono: +48 (71) 772 6000
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 020125
- Reclutamento
- Colentina Clinical Hospital
-
Investigatore principale:
- Radu Bogdan Mateescu
-
Contatto:
- Numero di telefono: +40 (2) 1315 2590
-
Bucharest, Romania, 011273
- Reclutamento
- "Sfanta Vineri" Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: +40 (732) 806 599
-
Investigatore principale:
- Marieta-Madalina Florescu
-
Bucharest, Romania, 013823
- Reclutamento
- Monza Oncology Hospital SRL
-
Investigatore principale:
- Ion-Eugeniu Craciun
-
Timișoara, Romania, 300239
- Reclutamento
- Oncohelp Association
-
Contatto:
- Numero di telefono: +40 (767) 152 254
-
Investigatore principale:
- Razvan Diaconescu
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamento
- Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Contatto:
- Numero di telefono: +0 (381) 637700043
-
Investigatore principale:
- Aleksandra Pavlovic
-
Belgrade, Serbia, 11 000
- Reclutamento
- Zvezdara University Medical Center
-
Investigatore principale:
- Srdjan Markovic
-
Contatto:
- Numero di telefono: +381 (11) 381 0390
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamento
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Investigatore principale:
- Marija Brankovic
-
Contatto:
- Numero di telefono: +381 (64) 015 0022
-
Leskovac, Serbia, 16000
- Reclutamento
- General Hospital Leskovac
-
Contatto:
- Numero di telefono: +381 (64) 21023733
-
Investigatore principale:
- Tomislav Tasic
-
Užice, Serbia, 31000
- Reclutamento
- General Hospital Uzice
-
Contatto:
- Numero di telefono: 381 (60) 513 5299
-
Investigatore principale:
- Danijela Savic
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- Reclutamento
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
Investigatore principale:
- Tatjana Latinovic Radakovic
-
Contatto:
- Numero di telefono: +381 (060) 607 6527
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 811 09
- Reclutamento
- Cliniq s.r.o.
-
Investigatore principale:
- Tibor Hlavaty
-
Contatto:
- Numero di telefono: +421 () 917 752 297
-
Košice, Slovacchia, 04013
- Reclutamento
- ENDOMED s.r.o.
-
Investigatore principale:
- Miroslav Fedurco
-
Contatto:
- Numero di telefono: +421 () 905 271 215
-
Prešov, Slovacchia, 08001
- Reclutamento
- Gastro LM s.r.o.
-
Investigatore principale:
- Lubomir Mihalkanin
-
Contatto:
- Numero di telefono: +421 () 905 794 001
-
Prešov, Slovacchia, 08001
- Reclutamento
- GASTRO I., s.r.o.
-
Contatto:
- Numero di telefono: +421 () 903 607 349
-
Investigatore principale:
- Bohus Bunganic
-
-
-
-
-
Ferrol, Spagna, 15405
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Investigatore principale:
- Ana Isabel Echarri Piudo
-
Lleida, Spagna, 25198
- Reclutamento
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
Investigatore principale:
- Francesc Xavier Molero Richard
-
Madrid, Spagna, 28046
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Investigatore principale:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 (91) 727 7264
-
Majadahonda, Spagna, 28222
- Reclutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 () 911916453
-
Investigatore principale:
- Irene Gonzalez Partida
-
Seville, Spagna, 41009
- Completato
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spagna, 46026
- Reclutamento
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Investigatore principale:
- Marisa Iborra Colomino
-
Contatto:
- Numero di telefono: +34 (961) 973 118
-
-
-
-
California
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- Reclutamento
- Gastro Care Institute
-
Contatto:
- Numero di telefono: 661-529-7550
-
Investigatore principale:
- Kumaravel Perumalsamy
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Reclutamento
- Infinity Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Tommy Yen
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80921
- Reclutamento
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs
-
Contatto:
- Numero di telefono: 719-362-2266
-
Investigatore principale:
- Prashant Krishnan
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
- Reclutamento
- Clinical Research of Osceola
-
Investigatore principale:
- Basher Atiquzzaman
-
Contatto:
- Numero di telefono: 407-846-6331
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Reclutamento
- Bioresearch Partner-Kendale Lakes
-
Investigatore principale:
- Keila Hoover
-
Contatto:
- Numero di telefono: 833-489-4968
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Reclutamento
- Endoscopic Research Inc
-
Investigatore principale:
- Marlon Ilagan
-
Contatto:
- Numero di telefono: 407-241-1726
-
Palmetto Bay, Florida, Stati Uniti, 33176
- Reclutamento
- Tropical Clinical Trials
-
Contatto:
- Numero di telefono: 754-946-4172
-
Investigatore principale:
- MIchael Feldman
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30024
- Reclutamento
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
Investigatore principale:
- Steven Thalvinder (Thali) Sangha
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Reclutamento
- Atlanta Gastroenterology Associates (Part of United Digestive)
-
Investigatore principale:
- Nitin Gupta
-
Contatto:
- Numero di telefono: 404-257-9000
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
- Reclutamento
- Tandem Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Conar Fitton
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 063044
- Reclutamento
- SSM Health DePaul Hospital- St. Louis
-
Contatto:
- Numero di telefono: 918-880-0676
-
Investigatore principale:
- Yezaz Ghouri
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030
- Reclutamento
- Las Vegas Clinical Trials
-
Investigatore principale:
- Christian Stone
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- Reclutamento
- Cross Creek Medical Clinic
-
Contatto:
- Numero di telefono: 920-437-5130
-
Investigatore principale:
- Nitinchandra Desai
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27260
- Reclutamento
- Peters Medical Research
-
Contatto:
- Numero di telefono: 336-883-9773
-
Investigatore principale:
- Roy Peters
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
- Completato
- Wake Research Associates
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29486
- Reclutamento
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Brett Van Leer-Greenberg
-
Contatto:
- Numero di telefono: 843-376-0670
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 44060
- Reclutamento
- Gastrointestinal Associates of Northeast Tennessee
-
Investigatore principale:
- Chakradhar Reddy
-
Contatto:
- Numero di telefono: 423-208-9073
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Stati Uniti, 78613
- Reclutamento
- GI Alliance - Cedar Park
-
Investigatore principale:
- Junaid Siddiqui
-
Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
- Non ancora reclutamento
- North Texas Gastroenterology
-
Investigatore principale:
- Vijaya Dasari
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Investigatore principale:
- Tugrul Purnak
-
Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
- Reclutamento
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Contatto:
- Numero di telefono: 817-907-7330
-
Investigatore principale:
- Ayodele Osowo
-
Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
- Reclutamento
- Prime Clinical Research
-
Investigatore principale:
- Olufemi Abiodun
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Reclutamento
- Tyler Research Institute, LLC
-
Investigatore principale:
- George DuVall
-
Contatto:
- Numero di telefono: 903-630-6211
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- Reclutamento
- Care Access Research - Ogden
-
Investigatore principale:
- Chad Gonzales
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24502
- Reclutamento
- Gastroenterology Associates of Central Virginia
-
Investigatore principale:
- Larry Clark, Jr.
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 60002
- Reclutamento
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Investigatore principale:
- Chu-Kuang Chou
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (9) 5635
-
Hsinchu, Taiwan, 302
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigatore principale:
- Meng-Tzu Weng
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Reclutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (7) 342 2121
-
Investigatore principale:
- Tzung-Jiun Tsai
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807377
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 886 7 312 1101
-
Investigatore principale:
- Wen-Hung Hsu
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Chen-Shuan Chung
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (9) 1066
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Non ancora reclutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Investigatore principale:
- Fu-Jen Lee
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Non ancora reclutamento
- Taichung Veterans General Hospital
-
Investigatore principale:
- Chung-Hsin Chang
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (423) 592 525
-
Taichung, Taiwan, 404327
- Non ancora reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (4) 22052121
-
Investigatore principale:
- Tsung-Yu Tsai
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Non ancora reclutamento
- Chi Mei Medical Center
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (6) 243 3407
-
Investigatore principale:
- I CHE FENG
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Non ancora reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigatore principale:
- Jiing-Chyuan Luo
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Non ancora reclutamento
- Mackay Memorial Hospital
-
Investigatore principale:
- Horng-Yuan Wang
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (2) 254
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigatore principale:
- Chia-Hung Tu
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (2) 23123456 +886 (9) 726
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Non ancora reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
Investigatore principale:
- Puo-Hsien Le
-
Contatto:
- Numero di telefono: +886 (09) 75
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Reclutamento
- Semmelweis Medical University
-
Contatto:
- Numero di telefono: +36 (1) 459 1500
-
Investigatore principale:
- Akos Ilias
-
Békéscsaba, Ungheria, 5600
- Reclutamento
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaz IV. Belgyogyaszat
-
Investigatore principale:
- Marta Varga
-
Contatto:
- Numero di telefono: +36 (66) 441 411
-
Eger, Ungheria, 3300
- Reclutamento
- Markhot Ferenc Oktatókórház
-
Contatto:
- Numero di telefono: +36 (36) 411 444
-
Investigatore principale:
- Zoltan Sallo
-
Gyöngyös, Ungheria, 3200
- Reclutamento
- Bugat Pal Hospital Gyongyos
-
Contatto:
- Numero di telefono: +36 (37) 312 491
-
Investigatore principale:
- Gabor Makai
-
Szekszárd, Ungheria, 7100
- Reclutamento
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Investigatore principale:
- Agnes Salamon
-
Contatto:
- Numero di telefono: +36 (74) 501 872
-
Székesfehérvár, Ungheria, H-8000
- Reclutamento
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital
-
Investigatore principale:
- Roland Fejes
-
Contatto:
- Numero di telefono: +36 (22) 535 732
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Key Inclusion Criteria:
- Has signs/symptoms of CD for at least 90 days prior to screening
- Has a CDAI score of 220 to 450, with an average daily stool subscore ≥4 points and/or an average daily abdominal pain subscore of ≥2 points
- Has an SES-CD score of ≥6 (or an SES-CD score of ≥4 if CD is isolated to the ileum)
- Demonstrated an inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one of the following treatments: Corticosteroids, Immunosuppressants (eg, azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate) and/or advanced therapies for CD (eg, biologic agents, Janus kinase [JAK] inhibitors, applicable investigational products)
Key Exclusion Criteria:
- Diagnosed with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, radiation colitis, or UC, or has clinical findings suggestive of UC
- Has CD that is isolated to the oral cavity, stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic or ileal involvement
- Has had extensive bowel resection (>100 cm), and/or more than 3 resections, and/or has a known diagnosis of short bowel syndrome
- Is currently receiving total parenteral nutrition, tube feeding, or a formula diet
- Has positive findings on a subjective neurological screening questionnaire
- Has a concurrent, clinically significant, serious, unstable comorbidity
- Previous treatment with vedolizumab or other licensed or investigational integrin inhibitors
- Is currently participating in any other interventional study or has received any investigational therapy within 30 days
- Previous exposure to MORF-057 and/or a known hypersensitivity to drugs with a similar mechanism to MORF-057
- Unable to attend study visits or comply with study procedures
- Has a history of any major neurological disorders, including: stroke, multiple sclerosis, brain tumor, demyelinating, or neurodegenerative disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Group 1 (Part A)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 1 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Group 2 (Part A)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 2 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Group 3 (Part A)
Blinded matching placebo for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Altri nomi:
Matching placebo (identical appearance to MORF-057) administered orally. |
|
Sperimentale: Group 4 (Part B)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 1 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Group 5 (Part B)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 2 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Group 6 (Part B)
Blinded matching placebo for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Altri nomi:
Matching placebo (identical appearance to MORF-057) administered orally. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with endoscopic response at Week 14 as determined using the Simple Endoscopic Score-CD (SES-CD)
Lasso di tempo: Baseline to Week 14
|
The SES-CD is an endoscopic scoring system for evaluating CD activity. Endoscopic response is defined as an SES-CD decrease from baseline of ≥50% |
Baseline to Week 14
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with clinical response at Week 14 as determined using the Crohn's Disease Activity Index (CDAI)
Lasso di tempo: Baseline to Week 14
|
The CDAI is a composite of subscores for clinical and laboratory findings, and patient-reported CD symptoms. Clinical response is defined as a reduction from baseline CDAI score by ≥100 points or a CDAI score of <150 points. |
Baseline to Week 14
|
|
Proportion of participants with clinical remission at Week 14 as determined using the CDAI.
Lasso di tempo: Baseline to Week 14
|
The CDAI is a composite of subscores for clinical and laboratory findings, and patient-reported CD symptoms. Clinical remission is defined as a CDAI score of <150 points. |
Baseline to Week 14
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27383
- MORF-057-203 (Altro identificatore: Morphic Therapeutic, Inc)
- J6E-MC-KWAB (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
- U1111-1297-7265 (Altro identificatore: UTN)
- 2023-508158-24 (Altro identificatore: EU Trial (CTIS))
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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