Um estudo de fase 2 para avaliar MORF-057 em adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave (GARNET)
Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia de 2 regimes de dose ativa de MORF-057 em adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave (GARNET)
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of 3 active dose regimens of MORF-057 in adult study participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD).
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of induction therapy with 3 active dose regimens of MORF-057 versus matching placebo in adult study participants with moderately to severely active CD. After completion of the 14-week Induction Period, all participants will receive open-label MORF-057 during the 38-week Maintenance Period. All participants who complete the full 52-week Treatment Period will also have the opportunity to continue treatment in a 52-week Long-Term Extension.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12559
- Recrutamento
- DRK Clinic Berlin-Koepenick
-
Contato:
- Número de telefone: 49 (152) 0157 3335
-
Investigador principal:
- Benjamin Moser
-
Dachau, Alemanha, 85221
- Recrutamento
- Medical Care Unit Dachau
-
Contato:
- Número de telefone: +49 (08131) 61 190
-
Investigador principal:
- Wilfred Landry
-
Duisburg, Alemanha, 53119
- Recrutamento
- Sana Hospital Duisburg
-
Contato:
- Número de telefone: +49 (203) 733 2385
-
Investigador principal:
- Wolfgang Nitz
-
Frankfurt am Main, Alemanha, 60431
- Ainda não está recrutando
- Agaplesion Markus Hospital
-
Investigador principal:
- Axel Dignass
-
Contato:
- Número de telefone: +49 (069) 95332201
-
Halle, Alemanha, 06120
- Recrutamento
- University Hospital Halle (Saale)
-
Investigador principal:
- Jens Walldorf
-
Contato:
- Número de telefone: +49 (345) 557 2665
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Contato:
- Número de telefone: +49 (6221) 563 8865
-
Investigador principal:
- Annika Gauss
-
Kiel, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
Investigador principal:
- Stefan Schreiber
-
Contato:
- Número de telefone: +49 (431) 500 22202
-
Leipzig, Alemanha, 04103
- Ainda não está recrutando
- University of Leipzig Medical Cent
-
Investigador principal:
- Babett Holler
-
Contato:
- Número de telefone: +49 (341) 712 226
-
Magdeburg, Alemanha, 110 39104
- Ainda não está recrutando
- GastroPraxis Magdeburg
-
Investigador principal:
- Lars Zimmermann
-
Munich, Alemanha, 81377
- Ainda não está recrutando
- Hospital Ludwig-Maximilians-University Munich, Campus Grosshadern
-
Investigador principal:
- Benjamin Misselwitz
-
Wipperfürth, Alemanha, 51688
- Recrutamento
- Group Practice Jakobeit
-
Investigador principal:
- Christian Jakobeit
-
Contato:
- Número de telefone: +49 (2267) 9201
-
Wolfsburg, Alemanha, 38440
- Ainda não está recrutando
- Wolfsburg Hospital Department of internal Medicine
-
Investigador principal:
- Nils Homann
-
-
-
-
-
Bedford Park, Austrália, 5042
- Ainda não está recrutando
- Southern Adelaide Local Health Network
-
Investigador principal:
- Reme Mountifield
-
Contato:
- Número de telefone: +61 (8) 8204 4964
-
Elizabeth Vale, Austrália, 5112
- Ainda não está recrutando
- Lyell McEwin Hospital
-
Investigador principal:
- Derrick Tee
-
Herston, Austrália, 4029
- Ainda não está recrutando
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Anthony Croft
-
Contato:
- Número de telefone: +61 (7) 3646 4273
-
Kurralta Park, Austrália, 5037
- Recrutamento
- IBD SA SA Group of Specialists
-
Investigador principal:
- Paul Spizzo
-
Melbourne, Austrália, 3004
- Ainda não está recrutando
- The Alfred Hospital
-
Investigador principal:
- Miles Sparrow
-
Contato:
- Número de telefone: +61 (03) 9076 8838
-
Melbourne, Austrália, 3065
- Ainda não está recrutando
- St. Vincent's Hospital
-
Investigador principal:
- John Nik Sheng Ding
-
Contato:
- Número de telefone: +61 (3) 92313580
-
Perth, Austrália, 6000
- Ainda não está recrutando
- Royal Perth Hospital
-
Investigador principal:
- Kenji So
-
Perth, Austrália, 6009
- Ainda não está recrutando
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Investigador principal:
- Nabil Siddique
-
Contato:
- Número de telefone: +61 (0) -8645-7367
-
Woolloongabba, QLD, Austrália, 4102
- Ainda não está recrutando
- Princess Alexandra Hospital, Metro South Health
-
Contato:
- Número de telefone: 61731767792
-
Investigador principal:
- Gerald Holtmann
-
-
-
-
-
Aracaju, Brasil, 49075-000
- Recrutamento
- NewData FBHC, NewData Clinical Research
-
Investigador principal:
- Alex Callado França
-
Botucatu, Brasil, 18618-687
- Ainda não está recrutando
- Faculdade de Medicina da UNESP
-
Investigador principal:
- Ligia Yukie Sassaki
-
Brasília, Brasil, 72145-450
- Recrutamento
- Chronos Pesquisa Clínica
-
Investigador principal:
- Cintia Mendes Clemente
-
Campinas, Brasil, 13093-133
- Recrutamento
- Loema Clinical Research Institute and Consultants SS Ltda- i9 Clinical Research
-
Investigador principal:
- Joaquim Simoes Neto
-
Contato:
- Número de telefone: +55 (19) 98122-4244
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Recrutamento
- Pesquisare
-
Investigador principal:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
Contato:
- Número de telefone: +55 (11) 99245-2102
-
São Paulo, Brasil, 04543-011
- Recrutamento
- Clínica Hepatogastro JK
-
Investigador principal:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgária, 8127
- Recrutamento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Deva Maria"
-
Investigador principal:
- Milena Peruhova
-
Rousse, Bulgária, 7002
- Recrutamento
- "Medical Center Kanev" EOOD
-
Contato:
- Número de telefone: +359 (89) 980 5965
-
Investigador principal:
- Ruslan Kulinski
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Recrutamento
- Diagnostic Consultative Center XX - Sofia
-
Investigador principal:
- Dimitar Dimitrov
-
Contato:
- Número de telefone: +359 (878) 304 281
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bósnia e Herzegovina, 78000
- Ainda não está recrutando
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Investigador principal:
- Renata Tamburic
-
Contato:
- Número de telefone: +387 (65) 629
-
Tuzla, Bósnia e Herzegovina, 75000
- Recrutamento
- Hospital Plava Medical Group
-
Investigador principal:
- Admir Kurtcehajic
-
Zenica, Bósnia e Herzegovina, 72000
- Ainda não está recrutando
- Cantonal Hospital Zenica, Department of Internal Medicine
-
Investigador principal:
- Lejla Saranovic Ceco
-
-
-
-
-
Alberta, Canadá, T4P 1K4
- Ainda não está recrutando
- CaRe Clinic
-
Investigador principal:
- Josias Badenhorst
-
Chicoutimi, Canadá, G7H 5H6
- Ainda não está recrutando
- Integrated University Health and Social Services Center of Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Investigador principal:
- Alban Michaud-Herbst
-
Halifax, Canadá, B3H 1V7
- Recrutamento
- Nova Scotia Health Authority
-
Investigador principal:
- Jennifer Jones
-
Contato:
- Número de telefone: +902 (473) 1499
-
Lethbridge, Canadá, T1J 4G9
- Ainda não está recrutando
- Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research
-
Investigador principal:
- Kaleb Marr
-
London, Canadá, N6A 4L6
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Terry Ponich
-
London, Canadá, N6K 1M6
- Recrutamento
- London Digestive Disease Institute
-
Investigador principal:
- Vipul Jairath
-
Contato:
- Número de telefone: +519 (685) 8500
-
Montreal, Canadá, H3H 1E8
- Recrutamento
- Clinique IMD
-
Investigador principal:
- Waqqas Afif
-
Québec, Canadá, G1V 4T3
- Recrutamento
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Investigador principal:
- Pascale Chouinard
-
Scarborough, Canadá, M1B 3V4
- Recrutamento
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Investigador principal:
- Jason Reinglas
-
Toronto, Canadá, M5G 1X5
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Investigador principal:
- Hillary Steinhart
-
Toronto, Canadá, M6R 1B5
- Recrutamento
- St Joseph'S Health Centre Toronto
-
Investigador principal:
- Ian Bookman
-
Vaughan, Canadá, L4L 4Y7
- Recrutamento
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
-
Investigador principal:
- David Ford
-
-
-
-
-
Almaty, Cazaquistão, 050000
- Recrutamento
- Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Disease of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan
-
Contato:
- Número de telefone: +7 (747) 105-11-95
-
Investigador principal:
- Jamilya Kaibullayeva
-
Astana, Cazaquistão, Z00P6K6
- Recrutamento
- National Research Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: +7 (701) 884 4994
-
Investigador principal:
- Ainur Doszhan
-
Astana, Cazaquistão, Z00P6K6
- Concluído
- Sana Clinic
-
Karaganda, Cazaquistão, 100000
- Recrutamento
- Karaganda Medical University
-
Contato:
- Número de telefone: +7 (701) 227-80-60
-
Investigador principal:
- Yelena Laryushina
-
Shymkent, Cazaquistão, 160005
- Recrutamento
- "Gastromed" Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 7 (701) 732-43-67
-
Investigador principal:
- Assem Kurmangaliyeva
-
Shymkent, Cazaquistão, 160021
- Recrutamento
- Diagnostic Center of Shymkent
-
Contato:
- Número de telefone: +7 (777) 502-99-55
-
Investigador principal:
- Ainur Chalabayeva
-
-
-
-
-
Armenia, Colômbia, 630004
- Recrutamento
- Cardiomet Cequin S.A.S., Research Unit
-
Contato:
- Número de telefone: +57 (6) 731 3737
-
Investigador principal:
- Juan Guillermo Lopez Valencia
-
Cali, Colômbia, 760032
- Recrutamento
- Fundación Valle del Lili
-
Investigador principal:
- Carlos Rojas Rodriguez
-
Floridablanca, Colômbia, 681017
- Recrutamento
- Cardiovascular Foundation of Colombia
-
Contato:
- Número de telefone: +57 (7) 639 9658
-
Investigador principal:
- Mario Gabriel Figueredo Meneses
-
Medellín, Colômbia, 050034
- Recrutamento
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Contato:
- Número de telefone: 57 (4) 445 9963
-
Investigador principal:
- Gabriel Mosquera Klinger
-
Medellín, Colômbia, 050012
- Recrutamento
- Corporation for Health Studies "CES"
-
Contato:
- Número de telefone: +57 (604) 576 7272
-
Investigador principal:
- Veronica Posada Velez
-
Soledad, Colômbia, 083001
- Recrutamento
- Northern University Foundation Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +57 (575) 371 5510
-
Investigador principal:
- Hugo Macareno
-
-
-
-
-
Osijek, Croácia, 31000
- Recrutamento
- Poliklinika Borzan
-
Investigador principal:
- Vladimir Borzan
-
Rijeka, Croácia, 51000
- Concluído
- Specialty hospital Medico Rijeka
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Ainda não está recrutando
- Poliklinika Solmed
-
Investigador principal:
- Dominik Kralj
-
Contato:
- Número de telefone: + (385) 915881571
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslováquia, 811 09
- Recrutamento
- Cliniq s.r.o.
-
Investigador principal:
- Tibor Hlavaty
-
Contato:
- Número de telefone: +421 () 917 752 297
-
Košice, Eslováquia, 04013
- Recrutamento
- ENDOMED s.r.o.
-
Investigador principal:
- Miroslav Fedurco
-
Contato:
- Número de telefone: +421 () 905 271 215
-
Prešov, Eslováquia, 08001
- Recrutamento
- Gastro LM s.r.o.
-
Investigador principal:
- Lubomir Mihalkanin
-
Contato:
- Número de telefone: +421 () 905 794 001
-
Prešov, Eslováquia, 08001
- Recrutamento
- GASTRO I., s.r.o.
-
Contato:
- Número de telefone: +421 () 903 607 349
-
Investigador principal:
- Bohus Bunganic
-
-
-
-
-
Ferrol, Espanha, 15405
- Recrutamento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Investigador principal:
- Ana Isabel Echarri Piudo
-
Lleida, Espanha, 25198
- Recrutamento
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
Investigador principal:
- Francesc Xavier Molero Richard
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Investigador principal:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Contato:
- Número de telefone: +34 (91) 727 7264
-
Majadahonda, Espanha, 28222
- Recrutamento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contato:
- Número de telefone: +34 () 911916453
-
Investigador principal:
- Irene Gonzalez Partida
-
Seville, Espanha, 41009
- Concluído
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanha, 46026
- Recrutamento
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Investigador principal:
- Marisa Iborra Colomino
-
Contato:
- Número de telefone: +34 (961) 973 118
-
-
-
-
California
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Recrutamento
- Gastro Care Institute
-
Contato:
- Número de telefone: 661-529-7550
-
Investigador principal:
- Kumaravel Perumalsamy
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Recrutamento
- Infinity Clinical Research
-
Investigador principal:
- Tommy Yen
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80921
- Recrutamento
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs
-
Contato:
- Número de telefone: 719-362-2266
-
Investigador principal:
- Prashant Krishnan
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Recrutamento
- Clinical Research of Osceola
-
Investigador principal:
- Basher Atiquzzaman
-
Contato:
- Número de telefone: 407-846-6331
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Recrutamento
- Bioresearch Partner-Kendale Lakes
-
Investigador principal:
- Keila Hoover
-
Contato:
- Número de telefone: 833-489-4968
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Recrutamento
- Endoscopic Research Inc
-
Investigador principal:
- Marlon Ilagan
-
Contato:
- Número de telefone: 407-241-1726
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Tropical Clinical Trials
-
Contato:
- Número de telefone: 754-946-4172
-
Investigador principal:
- MIchael Feldman
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Recrutamento
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
Investigador principal:
- Steven Thalvinder (Thali) Sangha
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Recrutamento
- Atlanta Gastroenterology Associates (Part of United Digestive)
-
Investigador principal:
- Nitin Gupta
-
Contato:
- Número de telefone: 404-257-9000
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Recrutamento
- Tandem Clinical Research
-
Investigador principal:
- Conar Fitton
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 063044
- Recrutamento
- SSM Health DePaul Hospital- St. Louis
-
Contato:
- Número de telefone: 918-880-0676
-
Investigador principal:
- Yezaz Ghouri
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030
- Recrutamento
- Las Vegas Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Christian Stone
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Recrutamento
- Cross Creek Medical Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: 920-437-5130
-
Investigador principal:
- Nitinchandra Desai
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27260
- Recrutamento
- Peters Medical Research
-
Contato:
- Número de telefone: 336-883-9773
-
Investigador principal:
- Roy Peters
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Concluído
- Wake Research Associates
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
- Recrutamento
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
Investigador principal:
- Brett Van Leer-Greenberg
-
Contato:
- Número de telefone: 843-376-0670
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 44060
- Recrutamento
- Gastrointestinal Associates of Northeast Tennessee
-
Investigador principal:
- Chakradhar Reddy
-
Contato:
- Número de telefone: 423-208-9073
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
- Recrutamento
- GI Alliance - Cedar Park
-
Investigador principal:
- Junaid Siddiqui
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Ainda não está recrutando
- North Texas Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Vijaya Dasari
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Investigador principal:
- Tugrul Purnak
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Recrutamento
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Contato:
- Número de telefone: 817-907-7330
-
Investigador principal:
- Ayodele Osowo
-
Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
- Recrutamento
- Prime Clinical Research
-
Investigador principal:
- Olufemi Abiodun
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Recrutamento
- Tyler Research Institute, LLC
-
Investigador principal:
- George DuVall
-
Contato:
- Número de telefone: 903-630-6211
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Recrutamento
- Care Access Research - Ogden
-
Investigador principal:
- Chad Gonzales
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
- Recrutamento
- Gastroenterology Associates of Central Virginia
-
Investigador principal:
- Larry Clark, Jr.
-
-
-
-
-
Tallinn, Estônia, 10617
- Recrutamento
- West Tallinn Central Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +372 () 651 1471
-
Investigador principal:
- Kulliki Suurmaa
-
Tallinn, Estônia, 10138
- Recrutamento
- East Tallinn Central Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +372 () 5326 9290
-
Investigador principal:
- Peeter Koiva
-
Tartu, Estônia, 50406
- Recrutamento
- Tartu University Hospital, Department of Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Karin Kull
-
Contato:
- Número de telefone: +372 () 5333 8
-
-
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Investigador principal:
- Stephane Nancey
-
Contato:
- Número de telefone: +33 () 4 78 86 12 89
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Recrutamento
- CHRU Nancy Brabois - Hôpital d'Enfants
-
Contato:
- Número de telefone: +33 (3) 83153 631
-
Investigador principal:
- Marine Ferry
-
-
-
-
-
Batumi, Geórgia, 6010
- Recrutamento
- High Technology Hospital Medcenter LLC
-
Contato:
- Número de telefone: +995 (593) 646 438
-
Investigador principal:
- Nana Bolkvadze
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Recrutamento
- LTD Institute of Clinical Cardiology
-
Contato:
- Número de telefone: +995 (577) 415 937
-
Investigador principal:
- Irina Jashi
-
Tbilisi, Geórgia, 0160
- Recrutamento
- LTD Aversi Clinic
-
Contato:
- Número de telefone: +995 (599) 585 864
-
Investigador principal:
- Nino Kiknadze
-
Tbilisi, Geórgia, 0159
- Recrutamento
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze LLC
-
Contato:
- Número de telefone: +995 (595) 527 222
-
Investigador principal:
- Lela Chankvetadze
-
Tbilisi, Geórgia, 0180
- Recrutamento
- LTD The First Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: +995 (593) 283 528
-
Investigador principal:
- Ekaterine Labadze
-
Tbilisi, Geórgia, 0178
- Recrutamento
- LEPL The First University Clinic of Tbilisi State Medical University
-
Contato:
- Número de telefone: +995 (593) 338 379
-
Investigador principal:
- Tamara Megrelishvili
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1083
- Recrutamento
- Semmelweis Medical University
-
Contato:
- Número de telefone: +36 (1) 459 1500
-
Investigador principal:
- Akos Ilias
-
Békéscsaba, Hungria, 5600
- Recrutamento
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaz IV. Belgyogyaszat
-
Investigador principal:
- Marta Varga
-
Contato:
- Número de telefone: +36 (66) 441 411
-
Eger, Hungria, 3300
- Recrutamento
- Markhot Ferenc Oktatókórház
-
Contato:
- Número de telefone: +36 (36) 411 444
-
Investigador principal:
- Zoltan Sallo
-
Gyöngyös, Hungria, 3200
- Recrutamento
- Bugat Pal Hospital Gyongyos
-
Contato:
- Número de telefone: +36 (37) 312 491
-
Investigador principal:
- Gabor Makai
-
Szekszárd, Hungria, 7100
- Recrutamento
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Investigador principal:
- Agnes Salamon
-
Contato:
- Número de telefone: +36 (74) 501 872
-
Székesfehérvár, Hungria, H-8000
- Recrutamento
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital
-
Investigador principal:
- Roland Fejes
-
Contato:
- Número de telefone: +36 (22) 535 732
-
-
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Investigador principal:
- Fernando Rizzello
-
Brescia, Itália, 25124
- Recrutamento
- Poliambulanza Hospital
-
Investigador principal:
- Paola Cesaro
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Ainda não está recrutando
- Universita Degli Studi-Magna Graecia-de Catanzaro
-
Investigador principal:
- Francesco Luzza
-
Contato:
- Número de telefone: +39 (0961) 364 7111
-
Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele
-
Investigador principal:
- Silvio Danese
-
Contato:
- Número de telefone: +39 (02) 2643 2069
-
Milan, Itália, 20162
- Concluído
- Big Metropolitan Hospital Niguarda Regional Health Authority
-
Padova, Itália, 35128
- Ainda não está recrutando
- Hospital of Padova
-
Investigador principal:
- Fabiana Zingone
-
Contato:
- Número de telefone: +39 () 0498215656
-
Pisa, Itália, 56124
- Ainda não está recrutando
- University Hospital of Pisa
-
Investigador principal:
- Linda Ceccarelli
-
Roma, Itália, 00152
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Investigador principal:
- Rocco Cosintino
-
Rozzano, Itália, 20089
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas- Centro Malattie Infiammatorie Intestinali
-
Investigador principal:
- Alessandro Armuzzi
-
Contato:
- Número de telefone: +39 (338) 736 7765
-
San Donato Milanese, Itália, 20097
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Investigador principal:
- Vito Annese
-
San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Investigador principal:
- Fabrizio Bossa
-
Contato:
- Número de telefone: +39 (0882) 410 815
-
Turin, Itália, 10126
- Ainda não está recrutando
- University Hospital City of Health and Science of Turin - Hospital Molinette
-
Investigador principal:
- Davide Giuseppe Ribaldone
-
Contato:
- Número de telefone: +00393476861126
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japão, 078-8510
- Recrutamento
- Asahikawa Medical College Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Mikihiro Fujiya
-
Bunkyō, Japão, 113-8519
- Recrutamento
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ryuichi Okamoto
-
Chikushino-shi, Japão, 818-8502
- Recrutamento
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Investigador principal:
- Takashi Hisabe
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Kashiwa-shi, Japão, 277-0871
- Recrutamento
- Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Investigador principal:
- Ken Takeuchi
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Kobe, Japão, 650-0017
- Recrutamento
- Kobe University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Daisuke Watanabe
-
Kofu, Japão, 400-0027
- Recrutamento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yuichiro Kojima
-
Nagasaki, Japão, 852-8501
- Recrutamento
- Nagasaki University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kayoko Matsushima
-
Nara, Japão, 630-8054
- Recrutamento
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kei Moriya
-
Osaka, Japão, 5450051
- Recrutamento
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Shuhei Hosomi
-
Saga, Japão, 849-8501
- Recrutamento
- Saga University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Nanae Tsuruoka
-
Saitama, Japão, 336-0963
- Recrutamento
- Tokitokai Tokito Clinic
-
Investigador principal:
- Satoki Tokito
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Saitama-Ken, Japão, 350 8550
- Recrutamento
- Saitama Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kato Shingo MD
-
Sakura, Japão, 285-8741
- Recrutamento
- Toho University Sakura Medical Center
-
Investigador principal:
- Katsuyoshi Matsuoka
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Sapporo, Japão, 065-0033
- Recrutamento
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Investigador principal:
- Atsuo Maemoto
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
Tokyo, Japão, 169-0073
- Recrutamento
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Investigador principal:
- Masayuki Fukata
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
-
-
-
-
Liepāja, Letônia, LV-3414
- Recrutamento
- Liepaja Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Linda Erne
-
Riga, Letônia, LV-1002
- Recrutamento
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
-
Investigador principal:
- Aldis Pukitis
-
Contato:
- Número de telefone: +371 () 2925 3394
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldávia, MD-2025
- Ainda não está recrutando
- PMSI "Timofei Mosneaga" Republican Clinical Hospital, Outpatient Department
-
Investigador principal:
- Victoria Babitchi
-
Contato:
- Número de telefone: +373 (692) 63
-
Chisinau, Moldávia, MD-2025
- Ainda não está recrutando
- PMSI "Timofei Mosneaga" Republican Clinical Hospital, Therapy Department, Division of Gastroenterology
-
Contato:
- Número de telefone: +373 (79) 436 554
-
Investigador principal:
- Svetlana Turcan
-
Chisinau, Moldávia, MD-2068
- Ainda não está recrutando
- "Sfanta Treime" Municipal Clinical Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +373 (69) 010 553
-
Investigador principal:
- Gheorghe Lupu
-
Chisinau, Moldávia, MD2072
- Ainda não está recrutando
- Rtl Sm Srl
-
Contato:
- Número de telefone: 78855508
-
Investigador principal:
- Minodora Mazur
-
-
-
-
-
Durango, México, 34000
- Recrutamento
- Applied Neuroscience Research Institute A.C.
-
Contato:
- Número de telefone: +52 (618) 197 3882
-
Investigador principal:
- Raquel Morones Esquivel
-
Irapuato, México, 36520
- Recrutamento
- Proactive CR México SA de CV
-
Investigador principal:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Jalisco, México, 45640
- Recrutamento
- Medical Clinical Surgical Center Specialized in Research
-
Investigador principal:
- Roberto Cruz Neri
-
Mexico City, Distrito Federal, México, 06100
- Recrutamento
- Key Stone Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Karina Olvera Obregon
-
Morelia, México, 58260
- Recrutamento
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S.A. de C.V.
-
Investigador principal:
- Victor Sevilla Lizcano
-
Mérida, México, 97070
- Recrutamento
- Medical Care and Research SA de CV
-
Investigador principal:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Oaxaca City, México, 68000
- Recrutamento
- Oaxaca Site Management Organization
-
Investigador principal:
- Ana Vera Heredia
-
Querétaro, México, 76000
- Recrutamento
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
Investigador principal:
- Raul Chavez Ayala
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-229
- Recrutamento
- "MEDIS" Medical Center
-
Investigador principal:
- Maria Klopocka
-
Contato:
- Número de telefone: +48 () 601667497
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-231
- Recrutamento
- Non-public Health Care Center KERmed Medical Centre
-
Investigador principal:
- Patryk Korga
-
Contato:
- Número de telefone: +48 () 533 550 245
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-794
- Recrutamento
- CLINSANTE Clinical Research Centre Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
-
Contato:
- Número de telefone: +48 () 609 183 911
-
Investigador principal:
- Michal Wiatr
-
Częstochowa, Polônia, 42-202
- Recrutamento
- Synexus Polska Sp. Z o.o. Branch in Czestochowa
-
Contato:
- Número de telefone: +0 (48) 538 935 600
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Ziemba
-
Elblag, Polônia, 82-300
- Concluído
- St. John Paul 2nd Municipal Hospital in Elblag
-
Gdansk, Polônia, 80-382
- Recrutamento
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Investigador principal:
- Marek Cesarz
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (58) 712 9970
-
Katowice, Polônia, 40-748
- Recrutamento
- "Vita Longa" Non-Public Healthcare Facility, Limited Liability Company
-
Investigador principal:
- Przemyslaw Ramos
-
Contato:
- Número de telefone: +48 () 797 947 052
-
Katowice, Polônia, 40-040
- Recrutamento
- Synexus Polska - Katowicach
-
Investigador principal:
- Magdalena Olszanecka-Glinianowicz
-
Contato:
- Número de telefone: +48 () 604 586 316
-
Krakow, Polônia, 31-156
- Recrutamento
- "Landa" Specialist Doctor's Offices
-
Contato:
- Número de telefone: +48 () 504 042 403
-
Investigador principal:
- Katarzyna Landa
-
Krakow, Polônia, 31-228
- Recrutamento
- Oslomed Medical Center
-
Investigador principal:
- Anna Drozdz
-
Kłodzko, Polônia, 57-300
- Ainda não está recrutando
- GLOBE Clinical Research Sp. z o.o.
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (661) 160 410
-
Investigador principal:
- Miroslaw Wojcik
-
Opole, Polônia, 45-819
- Concluído
- Twoja Przychodnia Medical Centre of Opole
-
Poznan, Polônia, 60-309
- Recrutamento
- EMC Medical Institute Joint Stock Company, "Certus" Private Healthcare Facility Hospital No. 1
-
Contato:
- Número de telefone: +48 () 698120205
-
Investigador principal:
- Piotr Szablowski
-
Poznan, Polônia, 81-537
- Recrutamento
- Synexus Polska Sp. z o.o. Branch in Poznan
-
Investigador principal:
- Magdalena Andrzejewska
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (61) 880 2994
-
Poznan, Polônia, 60-324
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia Medical Centre of Poznan
-
Investigador principal:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Sopot, Polônia, 81-756
- Recrutamento
- Endoskopia Sp. z.o.o.
-
Investigador principal:
- Marek Horynski
-
Contato:
- Número de telefone: +48 () 501011879
-
Szczecin, Polônia, 71-434
- Recrutamento
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (91) 433 2919
-
Tychy, Polônia, 43-100
- Recrutamento
- H-T. Medical Center
-
Investigador principal:
- Tomasz Romanczyk
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (501) 464 891
-
Warsaw, Polônia, 04-501
- Recrutamento
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (22) 815 7384
-
Warsaw, Polônia, 02-677
- Ainda não está recrutando
- ETG Warszawa
-
Investigador principal:
- Marek Bugajski
-
Contato:
- Número de telefone: + (48) 57500
-
Warsaw, Polônia, 02-672
- Recrutamento
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (22) 644 4161
-
Investigador principal:
- Katarzyna Wierzbicka
-
Warsaw, Polônia, 00-189
- Concluído
- MDM Healthcare Centre
-
Warsaw, Polônia, 02-786
- Recrutamento
- WSD Medi
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (60) 443 5392
-
Investigador principal:
- Michal Krogulecki
-
Wroclaw, Polônia, 52-416
- Recrutamento
- Medical Centre Oporow
-
Investigador principal:
- Radoslaw Kempinski
-
Contato:
- Número de telefone: + (48) 604 911 743
-
Wroclaw, Polônia, 50-381
- Recrutamento
- Synexus Polska Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Agnieszka Ciesiolkiewicz-Wojcik
-
Contato:
- Número de telefone: +48 (71) 772 6000
-
-
-
-
-
Bucharest, Romênia, 020125
- Recrutamento
- Colentina Clinical Hospital
-
Investigador principal:
- Radu Bogdan Mateescu
-
Contato:
- Número de telefone: +40 (2) 1315 2590
-
Bucharest, Romênia, 011273
- Recrutamento
- "Sfanta Vineri" Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: +40 (732) 806 599
-
Investigador principal:
- Marieta-Madalina Florescu
-
Bucharest, Romênia, 013823
- Recrutamento
- Monza Oncology Hospital SRL
-
Investigador principal:
- Ion-Eugeniu Craciun
-
Timișoara, Romênia, 300239
- Recrutamento
- Oncohelp Association
-
Contato:
- Número de telefone: +40 (767) 152 254
-
Investigador principal:
- Razvan Diaconescu
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Contato:
- Número de telefone: +0 (381) 637700043
-
Investigador principal:
- Aleksandra Pavlovic
-
Belgrade, Sérvia, 11 000
- Recrutamento
- Zvezdara University Medical Center
-
Investigador principal:
- Srdjan Markovic
-
Contato:
- Número de telefone: +381 (11) 381 0390
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Recrutamento
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Investigador principal:
- Marija Brankovic
-
Contato:
- Número de telefone: +381 (64) 015 0022
-
Leskovac, Sérvia, 16000
- Recrutamento
- General Hospital Leskovac
-
Contato:
- Número de telefone: +381 (64) 21023733
-
Investigador principal:
- Tomislav Tasic
-
Užice, Sérvia, 31000
- Recrutamento
- General Hospital Uzice
-
Contato:
- Número de telefone: 381 (60) 513 5299
-
Investigador principal:
- Danijela Savic
-
Zrenjanin, Sérvia, 23000
- Recrutamento
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
Investigador principal:
- Tatjana Latinovic Radakovic
-
Contato:
- Número de telefone: +381 (060) 607 6527
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 60002
- Recrutamento
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Investigador principal:
- Chu-Kuang Chou
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (9) 5635
-
Hsinchu, Taiwan, 302
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- Meng-Tzu Weng
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Recrutamento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (7) 342 2121
-
Investigador principal:
- Tzung-Jiun Tsai
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807377
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 886 7 312 1101
-
Investigador principal:
- Wen-Hung Hsu
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
- Recrutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Chen-Shuan Chung
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (9) 1066
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Ainda não está recrutando
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Investigador principal:
- Fu-Jen Lee
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Ainda não está recrutando
- Taichung Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Chung-Hsin Chang
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (423) 592 525
-
Taichung, Taiwan, 404327
- Ainda não está recrutando
- China Medical University Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (4) 22052121
-
Investigador principal:
- Tsung-Yu Tsai
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Ainda não está recrutando
- Chi Mei Medical Center
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (6) 243 3407
-
Investigador principal:
- I CHE FENG
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Ainda não está recrutando
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Jiing-Chyuan Luo
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Ainda não está recrutando
- Mackay Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Horng-Yuan Wang
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (2) 254
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- Chia-Hung Tu
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (2) 23123456 +886 (9) 726
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Ainda não está recrutando
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
Investigador principal:
- Puo-Hsien Le
-
Contato:
- Número de telefone: +886 (09) 75
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 602 00
- Recrutamento
- SurGal Clinic s.r.o.
-
Investigador principal:
- Jan Ulbrych
-
Contato:
- Número de telefone: + (420) 724 101 038
-
Brno, Tcheca, 615 00
- Recrutamento
- Military Hospital Brno,
-
Contato:
- Número de telefone: + (420) 973 445 520
-
Investigador principal:
- Peter Hegyi
-
Prague, Tcheca, 140 00
- Recrutamento
- Clinoxus s.r.o., Outpatient Clinic Budejovicka
-
Contato:
- Número de telefone: +420 () 222 962 476
-
Investigador principal:
- Petr Hrabak
-
Prague, Tcheca, 14000
- Recrutamento
- Axon Clinical, s.r.o.
-
Investigador principal:
- Jan Matous
-
Contato:
- Número de telefone: + (420) 776767590
-
-
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medical University Hematology
-
Investigador principal:
- Robert Koch
-
Contato:
- Número de telefone: +43 (512) 504 23539
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Salzburg Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Sonja Heeren
-
Sankt Pölten, Áustria, 3100
- Recrutamento
- University Hospital St. Poelten
-
Contato:
- Número de telefone: +43 (2742) 9004 12311
-
Investigador principal:
- Andreas Maieron
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Investigador principal:
- Walter Reinisch
-
Contato:
- Número de telefone: +43 (1) 40400 62450
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380009
- Recrutamento
- Navneet Memorial Hospital SUSHRUSHA
-
Investigador principal:
- Kaivan Shah
-
Contato:
- Número de telefone: 91 Q83298336) 22 433
-
Bhubaneswar, Índia, 751003
- Ainda não está recrutando
- Institute of Medical Sciences & SUM Hospital, Siksha 'O' Anusandhan, Department of Gastroenterology & Hepatology
-
Contato:
- Número de telefone: +91 (6372) 900-010
-
Investigador principal:
- Ayaskanta Singh
-
Coimbatore, Índia, 641005
- Ainda não está recrutando
- VGM Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +91 (4222) 327-17
-
Investigador principal:
- Mohanprasad Virukalapatti Gopalratnam
-
Jaipur, Índia, 302004
- Recrutamento
- SMS Medical College Hospital
-
Investigador principal:
- Gaurav Kumar Gupta
-
Jaipur, Índia, 302006
- Recrutamento
- S R Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Investigador principal:
- Mukesh Kalla
-
Contato:
- Número de telefone: +91 (9829) 050 622
-
Kochi, Índia, 682041
- Recrutamento
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
-
Investigador principal:
- Shine Sadasivan
-
Contato:
- Número de telefone: 9497556339
-
Kochi, Índia, 682017
- Recrutamento
- Lisie Hospital
-
Investigador principal:
- Mathew Philip
-
Ludhiana, Índia, 141001
- Ainda não está recrutando
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Investigador principal:
- Vandana Midha
-
Contato:
- Número de telefone: +91 (9891) 552 828
-
New Delhi, Índia, 110 017
- Recrutamento
- Max Super Speciality Hospital
-
Investigador principal:
- K Madan
-
Pune, Índia, 411013
- Recrutamento
- Noble Hospital Pvt Ltd
-
Contato:
- Número de telefone: +91 (9766) 968 987
-
Investigador principal:
- Pramod Katare
-
Rajkot, Índia, 360005
- Recrutamento
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Investigador principal:
- Chetan Mehta
-
Contato:
- Número de telefone: +91 (9825) 077-472
-
Rajkot, Índia, 360001
- Recrutamento
- Prime Institute of Digestive Sciences
-
Contato:
- Número de telefone: +91 (98242) 12 169
-
Investigador principal:
- Krishnkant Rawal
-
Secunderabad, Índia, 500003
- Recrutamento
- Yashoda Hospital
-
Investigador principal:
- B. Ravi Shankar
-
Surat, Índia, 395002
- Recrutamento
- SIDS Hospital and Research Centre
-
Investigador principal:
- Mayank Kabrawala
-
Varanasi, Índia, 221005
- Recrutamento
- Samvedna Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +91 (939) 107 5600
-
Investigador principal:
- Hemant Kumar Gupta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Key Inclusion Criteria:
- Has signs/symptoms of CD for at least 90 days prior to screening
- Has a CDAI score of 220 to 450, with an average daily stool subscore ≥4 points and/or an average daily abdominal pain subscore of ≥2 points
- Has an SES-CD score of ≥6 (or an SES-CD score of ≥4 if CD is isolated to the ileum)
- Demonstrated an inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one of the following treatments: Corticosteroids, Immunosuppressants (eg, azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate) and/or advanced therapies for CD (eg, biologic agents, Janus kinase [JAK] inhibitors, applicable investigational products)
Key Exclusion Criteria:
- Diagnosed with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, radiation colitis, or UC, or has clinical findings suggestive of UC
- Has CD that is isolated to the oral cavity, stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic or ileal involvement
- Has had extensive bowel resection (>100 cm), and/or more than 3 resections, and/or has a known diagnosis of short bowel syndrome
- Is currently receiving total parenteral nutrition, tube feeding, or a formula diet
- Has positive findings on a subjective neurological screening questionnaire
- Has a concurrent, clinically significant, serious, unstable comorbidity
- Previous treatment with vedolizumab or other licensed or investigational integrin inhibitors
- Is currently participating in any other interventional study or has received any investigational therapy within 30 days
- Previous exposure to MORF-057 and/or a known hypersensitivity to drugs with a similar mechanism to MORF-057
- Unable to attend study visits or comply with study procedures
- Has a history of any major neurological disorders, including: stroke, multiple sclerosis, brain tumor, demyelinating, or neurodegenerative disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group 1 (Part A)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 1 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Group 2 (Part A)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 2 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Group 3 (Part A)
Blinded matching placebo for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Outros nomes:
Matching placebo (identical appearance to MORF-057) administered orally. |
|
Experimental: Group 4 (Part B)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 1 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Group 5 (Part B)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 2 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Group 6 (Part B)
Blinded matching placebo for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Outros nomes:
Matching placebo (identical appearance to MORF-057) administered orally. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with endoscopic response at Week 14 as determined using the Simple Endoscopic Score-CD (SES-CD)
Prazo: Baseline to Week 14
|
The SES-CD is an endoscopic scoring system for evaluating CD activity. Endoscopic response is defined as an SES-CD decrease from baseline of ≥50% |
Baseline to Week 14
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of participants with clinical response at Week 14 as determined using the Crohn's Disease Activity Index (CDAI)
Prazo: Baseline to Week 14
|
The CDAI is a composite of subscores for clinical and laboratory findings, and patient-reported CD symptoms. Clinical response is defined as a reduction from baseline CDAI score by ≥100 points or a CDAI score of <150 points. |
Baseline to Week 14
|
|
Proportion of participants with clinical remission at Week 14 as determined using the CDAI.
Prazo: Baseline to Week 14
|
The CDAI is a composite of subscores for clinical and laboratory findings, and patient-reported CD symptoms. Clinical remission is defined as a CDAI score of <150 points. |
Baseline to Week 14
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27383
- MORF-057-203 (Outro identificador: Morphic Therapeutic, Inc)
- J6E-MC-KWAB (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- U1111-1297-7265 (Outro identificador: UTN)
- 2023-508158-24 (Outro identificador: EU Trial (CTIS))
- 2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .