Un estudio de fase 2 para evaluar MORF-057 en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave (GARNET)
Un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de 2 regímenes de dosis activas de MORF-057 en adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave (GARNET)
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of 3 active dose regimens of MORF-057 in adult study participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of induction therapy with 3 active dose regimens of MORF-057 versus matching placebo in adult study participants with moderately to severely active CD. After completion of the 14-week Induction Period, all participants will receive open-label MORF-057 during the 38-week Maintenance Period. All participants who complete the full 52-week Treatment Period will also have the opportunity to continue treatment in a 52-week Long-Term Extension.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12559
- Reclutamiento
- DRK Clinic Berlin-Koepenick
-
Contacto:
- Número de teléfono: 49 (152) 0157 3335
-
Investigador principal:
- Benjamin Moser
-
Dachau, Alemania, 85221
- Reclutamiento
- Medical Care Unit Dachau
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 (08131) 61 190
-
Investigador principal:
- Wilfred Landry
-
Duisburg, Alemania, 53119
- Reclutamiento
- Sana Hospital Duisburg
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 (203) 733 2385
-
Investigador principal:
- Wolfgang Nitz
-
Frankfurt am Main, Alemania, 60431
- Aún no reclutando
- Agaplesion Markus Hospital
-
Investigador principal:
- Axel Dignass
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 (069) 95332201
-
Halle, Alemania, 06120
- Reclutamiento
- University Hospital Halle (Saale)
-
Investigador principal:
- Jens Walldorf
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 (345) 557 2665
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 (6221) 563 8865
-
Investigador principal:
- Annika Gauss
-
Kiel, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
Investigador principal:
- Stefan Schreiber
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 (431) 500 22202
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Aún no reclutando
- University of Leipzig Medical Cent
-
Investigador principal:
- Babett Holler
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 (341) 712 226
-
Magdeburg, Alemania, 110 39104
- Aún no reclutando
- GastroPraxis Magdeburg
-
Investigador principal:
- Lars Zimmermann
-
Munich, Alemania, 81377
- Aún no reclutando
- Hospital Ludwig-Maximilians-University Munich, Campus Grosshadern
-
Investigador principal:
- Benjamin Misselwitz
-
Wipperfürth, Alemania, 51688
- Reclutamiento
- Group Practice Jakobeit
-
Investigador principal:
- Christian Jakobeit
-
Contacto:
- Número de teléfono: +49 (2267) 9201
-
Wolfsburg, Alemania, 38440
- Aún no reclutando
- Wolfsburg Hospital Department of internal Medicine
-
Investigador principal:
- Nils Homann
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Aún no reclutando
- Southern Adelaide Local Health Network
-
Investigador principal:
- Reme Mountifield
-
Contacto:
- Número de teléfono: +61 (8) 8204 4964
-
Elizabeth Vale, Australia, 5112
- Aún no reclutando
- Lyell McEwin Hospital
-
Investigador principal:
- Derrick Tee
-
Herston, Australia, 4029
- Aún no reclutando
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Investigador principal:
- Anthony Croft
-
Contacto:
- Número de teléfono: +61 (7) 3646 4273
-
Kurralta Park, Australia, 5037
- Reclutamiento
- IBD SA SA Group of Specialists
-
Investigador principal:
- Paul Spizzo
-
Melbourne, Australia, 3004
- Aún no reclutando
- The Alfred Hospital
-
Investigador principal:
- Miles Sparrow
-
Contacto:
- Número de teléfono: +61 (03) 9076 8838
-
Melbourne, Australia, 3065
- Aún no reclutando
- St. Vincent's Hospital
-
Investigador principal:
- John Nik Sheng Ding
-
Contacto:
- Número de teléfono: +61 (3) 92313580
-
Perth, Australia, 6000
- Aún no reclutando
- Royal Perth Hospital
-
Investigador principal:
- Kenji So
-
Perth, Australia, 6009
- Aún no reclutando
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Investigador principal:
- Nabil Siddique
-
Contacto:
- Número de teléfono: +61 (0) -8645-7367
-
Woolloongabba, QLD, Australia, 4102
- Aún no reclutando
- Princess Alexandra Hospital, Metro South Health
-
Contacto:
- Número de teléfono: 61731767792
-
Investigador principal:
- Gerald Holtmann
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Medical University Hematology
-
Investigador principal:
- Robert Koch
-
Contacto:
- Número de teléfono: +43 (512) 504 23539
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Salzburg Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Sonja Heeren
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Reclutamiento
- University Hospital St. Poelten
-
Contacto:
- Número de teléfono: +43 (2742) 9004 12311
-
Investigador principal:
- Andreas Maieron
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Investigador principal:
- Walter Reinisch
-
Contacto:
- Número de teléfono: +43 (1) 40400 62450
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
- Aún no reclutando
- University Clinical Centre of the Republic of Srpska
-
Investigador principal:
- Renata Tamburic
-
Contacto:
- Número de teléfono: +387 (65) 629
-
Tuzla, Bosnia y Herzegovina, 75000
- Reclutamiento
- Hospital Plava Medical Group
-
Investigador principal:
- Admir Kurtcehajic
-
Zenica, Bosnia y Herzegovina, 72000
- Aún no reclutando
- Cantonal Hospital Zenica, Department of Internal Medicine
-
Investigador principal:
- Lejla Saranovic Ceco
-
-
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-
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Aracaju, Brasil, 49075-000
- Reclutamiento
- NewData FBHC, NewData Clinical Research
-
Investigador principal:
- Alex Callado França
-
Botucatu, Brasil, 18618-687
- Aún no reclutando
- Faculdade de Medicina da UNESP
-
Investigador principal:
- Ligia Yukie Sassaki
-
Brasília, Brasil, 72145-450
- Reclutamiento
- Chronos Pesquisa Clínica
-
Investigador principal:
- Cintia Mendes Clemente
-
Campinas, Brasil, 13093-133
- Reclutamiento
- Loema Clinical Research Institute and Consultants SS Ltda- i9 Clinical Research
-
Investigador principal:
- Joaquim Simoes Neto
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 (19) 98122-4244
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Reclutamiento
- Pesquisare
-
Investigador principal:
- ALEXANDER DE SA ROLIM
-
Contacto:
- Número de teléfono: +55 (11) 99245-2102
-
São Paulo, Brasil, 04543-011
- Reclutamiento
- Clínica Hepatogastro JK
-
Investigador principal:
- Rodrigo Andrey Rocco
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8127
- Reclutamiento
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Deva Maria"
-
Investigador principal:
- Milena Peruhova
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- Reclutamiento
- "Medical Center Kanev" EOOD
-
Contacto:
- Número de teléfono: +359 (89) 980 5965
-
Investigador principal:
- Ruslan Kulinski
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Reclutamiento
- Diagnostic Consultative Center XX - Sofia
-
Investigador principal:
- Dimitar Dimitrov
-
Contacto:
- Número de teléfono: +359 (878) 304 281
-
-
-
-
-
Alberta, Canadá, T4P 1K4
- Aún no reclutando
- CaRe Clinic
-
Investigador principal:
- Josias Badenhorst
-
Chicoutimi, Canadá, G7H 5H6
- Aún no reclutando
- Integrated University Health and Social Services Center of Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Investigador principal:
- Alban Michaud-Herbst
-
Halifax, Canadá, B3H 1V7
- Reclutamiento
- Nova Scotia Health Authority
-
Investigador principal:
- Jennifer Jones
-
Contacto:
- Número de teléfono: +902 (473) 1499
-
Lethbridge, Canadá, T1J 4G9
- Aún no reclutando
- Prairie Institute of Liver and Luminal Advanced Research
-
Investigador principal:
- Kaleb Marr
-
London, Canadá, N6A 4L6
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
-
Investigador principal:
- Terry Ponich
-
London, Canadá, N6K 1M6
- Reclutamiento
- London Digestive Disease Institute
-
Investigador principal:
- Vipul Jairath
-
Contacto:
- Número de teléfono: +519 (685) 8500
-
Montreal, Canadá, H3H 1E8
- Reclutamiento
- Clinique IMD
-
Investigador principal:
- Waqqas Afif
-
Québec, Canadá, G1V 4T3
- Reclutamiento
- Diex Recherche Quebec Inc.
-
Investigador principal:
- Pascale Chouinard
-
Scarborough, Canadá, M1B 3V4
- Reclutamiento
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
Investigador principal:
- Jason Reinglas
-
Toronto, Canadá, M5G 1X5
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
-
Investigador principal:
- Hillary Steinhart
-
Toronto, Canadá, M6R 1B5
- Reclutamiento
- St Joseph'S Health Centre Toronto
-
Investigador principal:
- Ian Bookman
-
Vaughan, Canadá, L4L 4Y7
- Reclutamiento
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
-
Investigador principal:
- David Ford
-
-
-
-
-
Brno, Chequia, 602 00
- Reclutamiento
- SurGal Clinic s.r.o.
-
Investigador principal:
- Jan Ulbrych
-
Contacto:
- Número de teléfono: + (420) 724 101 038
-
Brno, Chequia, 615 00
- Reclutamiento
- Military Hospital Brno,
-
Contacto:
- Número de teléfono: + (420) 973 445 520
-
Investigador principal:
- Peter Hegyi
-
Prague, Chequia, 140 00
- Reclutamiento
- Clinoxus s.r.o., Outpatient Clinic Budejovicka
-
Contacto:
- Número de teléfono: +420 () 222 962 476
-
Investigador principal:
- Petr Hrabak
-
Prague, Chequia, 14000
- Reclutamiento
- Axon Clinical, s.r.o.
-
Investigador principal:
- Jan Matous
-
Contacto:
- Número de teléfono: + (420) 776767590
-
-
-
-
-
Armenia, Colombia, 630004
- Reclutamiento
- Cardiomet Cequin S.A.S., Research Unit
-
Contacto:
- Número de teléfono: +57 (6) 731 3737
-
Investigador principal:
- Juan Guillermo Lopez Valencia
-
Cali, Colombia, 760032
- Reclutamiento
- Fundación Valle del Lili
-
Investigador principal:
- Carlos Rojas Rodriguez
-
Floridablanca, Colombia, 681017
- Reclutamiento
- Cardiovascular Foundation of Colombia
-
Contacto:
- Número de teléfono: +57 (7) 639 9658
-
Investigador principal:
- Mario Gabriel Figueredo Meneses
-
Medellín, Colombia, 050034
- Reclutamiento
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
Contacto:
- Número de teléfono: 57 (4) 445 9963
-
Investigador principal:
- Gabriel Mosquera Klinger
-
Medellín, Colombia, 050012
- Reclutamiento
- Corporation for Health Studies "CES"
-
Contacto:
- Número de teléfono: +57 (604) 576 7272
-
Investigador principal:
- Veronica Posada Velez
-
Soledad, Colombia, 083001
- Reclutamiento
- Northern University Foundation Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +57 (575) 371 5510
-
Investigador principal:
- Hugo Macareno
-
-
-
-
-
Osijek, Croacia, 31000
- Reclutamiento
- Poliklinika Borzan
-
Investigador principal:
- Vladimir Borzan
-
Rijeka, Croacia, 51000
- Terminado
- Specialty hospital Medico Rijeka
-
Zagreb, Croacia, 10000
- Aún no reclutando
- Poliklinika Solmed
-
Investigador principal:
- Dominik Kralj
-
Contacto:
- Número de teléfono: + (385) 915881571
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslovaquia, 811 09
- Reclutamiento
- Cliniq s.r.o.
-
Investigador principal:
- Tibor Hlavaty
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421 () 917 752 297
-
Košice, Eslovaquia, 04013
- Reclutamiento
- ENDOMED s.r.o.
-
Investigador principal:
- Miroslav Fedurco
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421 () 905 271 215
-
Prešov, Eslovaquia, 08001
- Reclutamiento
- Gastro LM s.r.o.
-
Investigador principal:
- Lubomir Mihalkanin
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421 () 905 794 001
-
Prešov, Eslovaquia, 08001
- Reclutamiento
- GASTRO I., s.r.o.
-
Contacto:
- Número de teléfono: +421 () 903 607 349
-
Investigador principal:
- Bohus Bunganic
-
-
-
-
-
Ferrol, España, 15405
- Reclutamiento
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Investigador principal:
- Ana Isabel Echarri Piudo
-
Lleida, España, 25198
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
Investigador principal:
- Francesc Xavier Molero Richard
-
Madrid, España, 28046
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
-
Investigador principal:
- MARIA DOLORES MARTIN ARRANZ
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 (91) 727 7264
-
Majadahonda, España, 28222
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 () 911916453
-
Investigador principal:
- Irene Gonzalez Partida
-
Seville, España, 41009
- Terminado
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- University and Polytechnic Hospital La Fe
-
Investigador principal:
- Marisa Iborra Colomino
-
Contacto:
- Número de teléfono: +34 (961) 973 118
-
-
-
-
California
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Reclutamiento
- Gastro Care Institute
-
Contacto:
- Número de teléfono: 661-529-7550
-
Investigador principal:
- Kumaravel Perumalsamy
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Reclutamiento
- Infinity Clinical Research
-
Investigador principal:
- Tommy Yen
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80921
- Reclutamiento
- Peak Gastroenterology Associates - Colorado Springs
-
Contacto:
- Número de teléfono: 719-362-2266
-
Investigador principal:
- Prashant Krishnan
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Reclutamiento
- Clinical Research of Osceola
-
Investigador principal:
- Basher Atiquzzaman
-
Contacto:
- Número de teléfono: 407-846-6331
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Reclutamiento
- Bioresearch Partner-Kendale Lakes
-
Investigador principal:
- Keila Hoover
-
Contacto:
- Número de teléfono: 833-489-4968
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Reclutamiento
- Endoscopic Research Inc
-
Investigador principal:
- Marlon Ilagan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 407-241-1726
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33176
- Reclutamiento
- Tropical Clinical Trials
-
Contacto:
- Número de teléfono: 754-946-4172
-
Investigador principal:
- MIchael Feldman
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30024
- Reclutamiento
- Atlanta Gastroenterology Specialists, PC
-
Investigador principal:
- Steven Thalvinder (Thali) Sangha
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Reclutamiento
- Atlanta Gastroenterology Associates (Part of United Digestive)
-
Investigador principal:
- Nitin Gupta
-
Contacto:
- Número de teléfono: 404-257-9000
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Reclutamiento
- Tandem Clinical Research
-
Investigador principal:
- Conar Fitton
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 063044
- Reclutamiento
- SSM Health DePaul Hospital- St. Louis
-
Contacto:
- Número de teléfono: 918-880-0676
-
Investigador principal:
- Yezaz Ghouri
-
-
Nevada
-
North Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89030
- Reclutamiento
- Las Vegas Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Christian Stone
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Reclutamiento
- Cross Creek Medical Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: 920-437-5130
-
Investigador principal:
- Nitinchandra Desai
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27260
- Reclutamiento
- Peters Medical Research
-
Contacto:
- Número de teléfono: 336-883-9773
-
Investigador principal:
- Roy Peters
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Terminado
- Wake Research Associates
-
-
South Carolina
-
Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
- Reclutamiento
- Palmetto Gastroenterology Clinical Research
-
Investigador principal:
- Brett Van Leer-Greenberg
-
Contacto:
- Número de teléfono: 843-376-0670
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 44060
- Reclutamiento
- Gastrointestinal Associates of Northeast Tennessee
-
Investigador principal:
- Chakradhar Reddy
-
Contacto:
- Número de teléfono: 423-208-9073
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Estados Unidos, 78613
- Reclutamiento
- GI Alliance - Cedar Park
-
Investigador principal:
- Junaid Siddiqui
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Aún no reclutando
- North Texas Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Vijaya Dasari
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Investigador principal:
- Tugrul Purnak
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Reclutamiento
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Contacto:
- Número de teléfono: 817-907-7330
-
Investigador principal:
- Ayodele Osowo
-
Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
- Reclutamiento
- Prime Clinical Research
-
Investigador principal:
- Olufemi Abiodun
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Reclutamiento
- Tyler Research Institute, LLC
-
Investigador principal:
- George DuVall
-
Contacto:
- Número de teléfono: 903-630-6211
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Reclutamiento
- Care Access Research - Ogden
-
Investigador principal:
- Chad Gonzales
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
- Reclutamiento
- Gastroenterology Associates of Central Virginia
-
Investigador principal:
- Larry Clark, Jr.
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10617
- Reclutamiento
- West Tallinn Central Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +372 () 651 1471
-
Investigador principal:
- Kulliki Suurmaa
-
Tallinn, Estonia, 10138
- Reclutamiento
- East Tallinn Central Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +372 () 5326 9290
-
Investigador principal:
- Peeter Koiva
-
Tartu, Estonia, 50406
- Reclutamiento
- Tartu University Hospital, Department of Gastroenterology
-
Investigador principal:
- Karin Kull
-
Contacto:
- Número de teléfono: +372 () 5333 8
-
-
-
-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon - Lyon Sud
-
Investigador principal:
- Stephane Nancey
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 () 4 78 86 12 89
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- CHRU Nancy Brabois - Hôpital d'Enfants
-
Contacto:
- Número de teléfono: +33 (3) 83153 631
-
Investigador principal:
- Marine Ferry
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6010
- Reclutamiento
- High Technology Hospital Medcenter LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: +995 (593) 646 438
-
Investigador principal:
- Nana Bolkvadze
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Reclutamiento
- LTD Institute of Clinical Cardiology
-
Contacto:
- Número de teléfono: +995 (577) 415 937
-
Investigador principal:
- Irina Jashi
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Reclutamiento
- LTD Aversi Clinic
-
Contacto:
- Número de teléfono: +995 (599) 585 864
-
Investigador principal:
- Nino Kiknadze
-
Tbilisi, Georgia, 0159
- Reclutamiento
- Emergency Cardiology Center by Academician G. Chapidze LLC
-
Contacto:
- Número de teléfono: +995 (595) 527 222
-
Investigador principal:
- Lela Chankvetadze
-
Tbilisi, Georgia, 0180
- Reclutamiento
- LTD The First Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +995 (593) 283 528
-
Investigador principal:
- Ekaterine Labadze
-
Tbilisi, Georgia, 0178
- Reclutamiento
- LEPL The First University Clinic of Tbilisi State Medical University
-
Contacto:
- Número de teléfono: +995 (593) 338 379
-
Investigador principal:
- Tamara Megrelishvili
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1083
- Reclutamiento
- Semmelweis Medical University
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36 (1) 459 1500
-
Investigador principal:
- Akos Ilias
-
Békéscsaba, Hungría, 5600
- Reclutamiento
- Bekes Megyei Kozponti Korhaz Dr. Rethy Pal Tagkorhaz IV. Belgyogyaszat
-
Investigador principal:
- Marta Varga
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36 (66) 441 411
-
Eger, Hungría, 3300
- Reclutamiento
- Markhot Ferenc Oktatókórház
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36 (36) 411 444
-
Investigador principal:
- Zoltan Sallo
-
Gyöngyös, Hungría, 3200
- Reclutamiento
- Bugat Pal Hospital Gyongyos
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36 (37) 312 491
-
Investigador principal:
- Gabor Makai
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- Reclutamiento
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Investigador principal:
- Agnes Salamon
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36 (74) 501 872
-
Székesfehérvár, Hungría, H-8000
- Reclutamiento
- Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital
-
Investigador principal:
- Roland Fejes
-
Contacto:
- Número de teléfono: +36 (22) 535 732
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380009
- Reclutamiento
- Navneet Memorial Hospital SUSHRUSHA
-
Investigador principal:
- Kaivan Shah
-
Contacto:
- Número de teléfono: 91 Q83298336) 22 433
-
Bhubaneswar, India, 751003
- Aún no reclutando
- Institute of Medical Sciences & SUM Hospital, Siksha 'O' Anusandhan, Department of Gastroenterology & Hepatology
-
Contacto:
- Número de teléfono: +91 (6372) 900-010
-
Investigador principal:
- Ayaskanta Singh
-
Coimbatore, India, 641005
- Aún no reclutando
- VGM Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +91 (4222) 327-17
-
Investigador principal:
- Mohanprasad Virukalapatti Gopalratnam
-
Jaipur, India, 302004
- Reclutamiento
- SMS Medical College Hospital
-
Investigador principal:
- Gaurav Kumar Gupta
-
Jaipur, India, 302006
- Reclutamiento
- S R Kalla Memorial Gastro and General Hospital
-
Investigador principal:
- Mukesh Kalla
-
Contacto:
- Número de teléfono: +91 (9829) 050 622
-
Kochi, India, 682041
- Reclutamiento
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
-
Investigador principal:
- Shine Sadasivan
-
Contacto:
- Número de teléfono: 9497556339
-
Kochi, India, 682017
- Reclutamiento
- Lisie Hospital
-
Investigador principal:
- Mathew Philip
-
Ludhiana, India, 141001
- Aún no reclutando
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Investigador principal:
- Vandana Midha
-
Contacto:
- Número de teléfono: +91 (9891) 552 828
-
New Delhi, India, 110 017
- Reclutamiento
- Max Super Speciality Hospital
-
Investigador principal:
- K Madan
-
Pune, India, 411013
- Reclutamiento
- Noble Hospital Pvt Ltd
-
Contacto:
- Número de teléfono: +91 (9766) 968 987
-
Investigador principal:
- Pramod Katare
-
Rajkot, India, 360005
- Reclutamiento
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Investigador principal:
- Chetan Mehta
-
Contacto:
- Número de teléfono: +91 (9825) 077-472
-
Rajkot, India, 360001
- Reclutamiento
- Prime Institute of Digestive Sciences
-
Contacto:
- Número de teléfono: +91 (98242) 12 169
-
Investigador principal:
- Krishnkant Rawal
-
Secunderabad, India, 500003
- Reclutamiento
- Yashoda Hospital
-
Investigador principal:
- B. Ravi Shankar
-
Surat, India, 395002
- Reclutamiento
- SIDS Hospital and Research Centre
-
Investigador principal:
- Mayank Kabrawala
-
Varanasi, India, 221005
- Reclutamiento
- Samvedna Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +91 (939) 107 5600
-
Investigador principal:
- Hemant Kumar Gupta
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Investigador principal:
- Fernando Rizzello
-
Brescia, Italia, 25124
- Reclutamiento
- Poliambulanza Hospital
-
Investigador principal:
- Paola Cesaro
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Aún no reclutando
- Universita Degli Studi-Magna Graecia-de Catanzaro
-
Investigador principal:
- Francesco Luzza
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 (0961) 364 7111
-
Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele
-
Investigador principal:
- Silvio Danese
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 (02) 2643 2069
-
Milan, Italia, 20162
- Terminado
- Big Metropolitan Hospital Niguarda Regional Health Authority
-
Padova, Italia, 35128
- Aún no reclutando
- Hospital of Padova
-
Investigador principal:
- Fabiana Zingone
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 () 0498215656
-
Pisa, Italia, 56124
- Aún no reclutando
- University Hospital of Pisa
-
Investigador principal:
- Linda Ceccarelli
-
Roma, Italia, 00152
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Investigador principal:
- Rocco Cosintino
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas- Centro Malattie Infiammatorie Intestinali
-
Investigador principal:
- Alessandro Armuzzi
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 (338) 736 7765
-
San Donato Milanese, Italia, 20097
- Reclutamiento
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Investigador principal:
- Vito Annese
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Investigador principal:
- Fabrizio Bossa
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39 (0882) 410 815
-
Turin, Italia, 10126
- Aún no reclutando
- University Hospital City of Health and Science of Turin - Hospital Molinette
-
Investigador principal:
- Davide Giuseppe Ribaldone
-
Contacto:
- Número de teléfono: +00393476861126
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japón, 078-8510
- Reclutamiento
- Asahikawa Medical College Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Mikihiro Fujiya
-
Bunkyō, Japón, 113-8519
- Reclutamiento
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Ryuichi Okamoto
-
Chikushino-shi, Japón, 818-8502
- Reclutamiento
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Investigador principal:
- Takashi Hisabe
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Kashiwa-shi, Japón, 277-0871
- Reclutamiento
- Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Investigador principal:
- Ken Takeuchi
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Kobe, Japón, 650-0017
- Reclutamiento
- Kobe University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Daisuke Watanabe
-
Kofu, Japón, 400-0027
- Reclutamiento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Yuichiro Kojima
-
Nagasaki, Japón, 852-8501
- Reclutamiento
- Nagasaki University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kayoko Matsushima
-
Nara, Japón, 630-8054
- Reclutamiento
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kei Moriya
-
Osaka, Japón, 5450051
- Reclutamiento
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Shuhei Hosomi
-
Saga, Japón, 849-8501
- Reclutamiento
- Saga University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Nanae Tsuruoka
-
Saitama, Japón, 336-0963
- Reclutamiento
- Tokitokai Tokito Clinic
-
Investigador principal:
- Satoki Tokito
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Saitama-Ken, Japón, 350 8550
- Reclutamiento
- Saitama Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Investigador principal:
- Kato Shingo MD
-
Sakura, Japón, 285-8741
- Reclutamiento
- Toho University Sakura Medical Center
-
Investigador principal:
- Katsuyoshi Matsuoka
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Sapporo, Japón, 065-0033
- Reclutamiento
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Investigador principal:
- Atsuo Maemoto
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
Tokyo, Japón, 169-0073
- Reclutamiento
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Investigador principal:
- Masayuki Fukata
-
Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
-
-
-
-
-
Almaty, Kazajstán, 050000
- Reclutamiento
- Scientific Research Institute of Cardiology and Internal Disease of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan
-
Contacto:
- Número de teléfono: +7 (747) 105-11-95
-
Investigador principal:
- Jamilya Kaibullayeva
-
Astana, Kazajstán, Z00P6K6
- Reclutamiento
- National Research Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +7 (701) 884 4994
-
Investigador principal:
- Ainur Doszhan
-
Astana, Kazajstán, Z00P6K6
- Terminado
- Sana Clinic
-
Karaganda, Kazajstán, 100000
- Reclutamiento
- Karaganda Medical University
-
Contacto:
- Número de teléfono: +7 (701) 227-80-60
-
Investigador principal:
- Yelena Laryushina
-
Shymkent, Kazajstán, 160005
- Reclutamiento
- "Gastromed" Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: 7 (701) 732-43-67
-
Investigador principal:
- Assem Kurmangaliyeva
-
Shymkent, Kazajstán, 160021
- Reclutamiento
- Diagnostic Center of Shymkent
-
Contacto:
- Número de teléfono: +7 (777) 502-99-55
-
Investigador principal:
- Ainur Chalabayeva
-
-
-
-
-
Liepāja, Letonia, LV-3414
- Reclutamiento
- Liepaja Regional Hospital
-
Investigador principal:
- Linda Erne
-
Riga, Letonia, LV-1002
- Reclutamiento
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
-
Investigador principal:
- Aldis Pukitis
-
Contacto:
- Número de teléfono: +371 () 2925 3394
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldava, MD-2025
- Aún no reclutando
- PMSI "Timofei Mosneaga" Republican Clinical Hospital, Outpatient Department
-
Investigador principal:
- Victoria Babitchi
-
Contacto:
- Número de teléfono: +373 (692) 63
-
Chisinau, Moldava, MD-2025
- Aún no reclutando
- PMSI "Timofei Mosneaga" Republican Clinical Hospital, Therapy Department, Division of Gastroenterology
-
Contacto:
- Número de teléfono: +373 (79) 436 554
-
Investigador principal:
- Svetlana Turcan
-
Chisinau, Moldava, MD-2068
- Aún no reclutando
- "Sfanta Treime" Municipal Clinical Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +373 (69) 010 553
-
Investigador principal:
- Gheorghe Lupu
-
Chisinau, Moldava, MD2072
- Aún no reclutando
- Rtl Sm Srl
-
Contacto:
- Número de teléfono: 78855508
-
Investigador principal:
- Minodora Mazur
-
-
-
-
-
Durango, México, 34000
- Reclutamiento
- Applied Neuroscience Research Institute A.C.
-
Contacto:
- Número de teléfono: +52 (618) 197 3882
-
Investigador principal:
- Raquel Morones Esquivel
-
Irapuato, México, 36520
- Reclutamiento
- Proactive CR México SA de CV
-
Investigador principal:
- Andrés Mendoza Sanchez
-
Jalisco, México, 45640
- Reclutamiento
- Medical Clinical Surgical Center Specialized in Research
-
Investigador principal:
- Roberto Cruz Neri
-
Mexico City, Distrito Federal, México, 06100
- Reclutamiento
- Key Stone Clinical Trials
-
Investigador principal:
- Karina Olvera Obregon
-
Morelia, México, 58260
- Reclutamiento
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec S.A. de C.V.
-
Investigador principal:
- Victor Sevilla Lizcano
-
Mérida, México, 97070
- Reclutamiento
- Medical Care and Research SA de CV
-
Investigador principal:
- AXEL MENA QUINTERO
-
Oaxaca City, México, 68000
- Reclutamiento
- Oaxaca Site Management Organization
-
Investigador principal:
- Ana Vera Heredia
-
Querétaro, México, 76000
- Reclutamiento
- Centro de Estudios Clínicos de Querétaro (CECLIQ)
-
Investigador principal:
- Raul Chavez Ayala
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-229
- Reclutamiento
- "MEDIS" Medical Center
-
Investigador principal:
- Maria Klopocka
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 () 601667497
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-231
- Reclutamiento
- Non-public Health Care Center KERmed Medical Centre
-
Investigador principal:
- Patryk Korga
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 () 533 550 245
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-794
- Reclutamiento
- CLINSANTE Clinical Research Centre Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 () 609 183 911
-
Investigador principal:
- Michal Wiatr
-
Częstochowa, Polonia, 42-202
- Reclutamiento
- Synexus Polska Sp. Z o.o. Branch in Czestochowa
-
Contacto:
- Número de teléfono: +0 (48) 538 935 600
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Ziemba
-
Elblag, Polonia, 82-300
- Terminado
- St. John Paul 2nd Municipal Hospital in Elblag
-
Gdansk, Polonia, 80-382
- Reclutamiento
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Investigador principal:
- Marek Cesarz
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (58) 712 9970
-
Katowice, Polonia, 40-748
- Reclutamiento
- "Vita Longa" Non-Public Healthcare Facility, Limited Liability Company
-
Investigador principal:
- Przemyslaw Ramos
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 () 797 947 052
-
Katowice, Polonia, 40-040
- Reclutamiento
- Synexus Polska - Katowicach
-
Investigador principal:
- Magdalena Olszanecka-Glinianowicz
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 () 604 586 316
-
Krakow, Polonia, 31-156
- Reclutamiento
- "Landa" Specialist Doctor's Offices
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 () 504 042 403
-
Investigador principal:
- Katarzyna Landa
-
Krakow, Polonia, 31-228
- Reclutamiento
- Oslomed Medical Center
-
Investigador principal:
- Anna Drozdz
-
Kłodzko, Polonia, 57-300
- Aún no reclutando
- GLOBE Clinical Research Sp. z o.o.
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (661) 160 410
-
Investigador principal:
- Miroslaw Wojcik
-
Opole, Polonia, 45-819
- Terminado
- Twoja Przychodnia Medical Centre of Opole
-
Poznan, Polonia, 60-309
- Reclutamiento
- EMC Medical Institute Joint Stock Company, "Certus" Private Healthcare Facility Hospital No. 1
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 () 698120205
-
Investigador principal:
- Piotr Szablowski
-
Poznan, Polonia, 81-537
- Reclutamiento
- Synexus Polska Sp. z o.o. Branch in Poznan
-
Investigador principal:
- Magdalena Andrzejewska
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (61) 880 2994
-
Poznan, Polonia, 60-324
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia Medical Centre of Poznan
-
Investigador principal:
- Ewa Furmanowska-Ladorska
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Reclutamiento
- Endoskopia Sp. z.o.o.
-
Investigador principal:
- Marek Horynski
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 () 501011879
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Reclutamiento
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Investigador principal:
- Beata Gawdis-Wojnarska
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (91) 433 2919
-
Tychy, Polonia, 43-100
- Reclutamiento
- H-T. Medical Center
-
Investigador principal:
- Tomasz Romanczyk
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (501) 464 891
-
Warsaw, Polonia, 04-501
- Reclutamiento
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Investigador principal:
- Jaroslaw Kierkus
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (22) 815 7384
-
Warsaw, Polonia, 02-677
- Aún no reclutando
- ETG Warszawa
-
Investigador principal:
- Marek Bugajski
-
Contacto:
- Número de teléfono: + (48) 57500
-
Warsaw, Polonia, 02-672
- Reclutamiento
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (22) 644 4161
-
Investigador principal:
- Katarzyna Wierzbicka
-
Warsaw, Polonia, 00-189
- Terminado
- MDM Healthcare Centre
-
Warsaw, Polonia, 02-786
- Reclutamiento
- WSD Medi
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (60) 443 5392
-
Investigador principal:
- Michal Krogulecki
-
Wroclaw, Polonia, 52-416
- Reclutamiento
- Medical Centre Oporow
-
Investigador principal:
- Radoslaw Kempinski
-
Contacto:
- Número de teléfono: + (48) 604 911 743
-
Wroclaw, Polonia, 50-381
- Reclutamiento
- Synexus Polska Sp. z o.o.
-
Investigador principal:
- Agnieszka Ciesiolkiewicz-Wojcik
-
Contacto:
- Número de teléfono: +48 (71) 772 6000
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 020125
- Reclutamiento
- Colentina Clinical Hospital
-
Investigador principal:
- Radu Bogdan Mateescu
-
Contacto:
- Número de teléfono: +40 (2) 1315 2590
-
Bucharest, Rumania, 011273
- Reclutamiento
- "Sfanta Vineri" Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +40 (732) 806 599
-
Investigador principal:
- Marieta-Madalina Florescu
-
Bucharest, Rumania, 013823
- Reclutamiento
- Monza Oncology Hospital SRL
-
Investigador principal:
- Ion-Eugeniu Craciun
-
Timișoara, Rumania, 300239
- Reclutamiento
- Oncohelp Association
-
Contacto:
- Número de teléfono: +40 (767) 152 254
-
Investigador principal:
- Razvan Diaconescu
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Clinical Center " Dr Dragisa Misovic Dedinje"
-
Contacto:
- Número de teléfono: +0 (381) 637700043
-
Investigador principal:
- Aleksandra Pavlovic
-
Belgrade, Serbia, 11 000
- Reclutamiento
- Zvezdara University Medical Center
-
Investigador principal:
- Srdjan Markovic
-
Contacto:
- Número de teléfono: +381 (11) 381 0390
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamiento
- Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
-
Investigador principal:
- Marija Brankovic
-
Contacto:
- Número de teléfono: +381 (64) 015 0022
-
Leskovac, Serbia, 16000
- Reclutamiento
- General Hospital Leskovac
-
Contacto:
- Número de teléfono: +381 (64) 21023733
-
Investigador principal:
- Tomislav Tasic
-
Užice, Serbia, 31000
- Reclutamiento
- General Hospital Uzice
-
Contacto:
- Número de teléfono: 381 (60) 513 5299
-
Investigador principal:
- Danijela Savic
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- Reclutamiento
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
Investigador principal:
- Tatjana Latinovic Radakovic
-
Contacto:
- Número de teléfono: +381 (060) 607 6527
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwán, 60002
- Reclutamiento
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Investigador principal:
- Chu-Kuang Chou
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 (9) 5635
-
Hsinchu, Taiwán, 302
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- Meng-Tzu Weng
-
Kaohsiung City, Taiwán, 81362
- Reclutamiento
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 (7) 342 2121
-
Investigador principal:
- Tzung-Jiun Tsai
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807377
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: 886 7 312 1101
-
Investigador principal:
- Wen-Hung Hsu
-
New Taipei City, Taiwán, 22060
- Reclutamiento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Chen-Shuan Chung
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 (9) 1066
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Aún no reclutando
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Investigador principal:
- Fu-Jen Lee
-
Taichung, Taiwán, 407219
- Aún no reclutando
- Taichung Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Chung-Hsin Chang
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 (423) 592 525
-
Taichung, Taiwán, 404327
- Aún no reclutando
- China Medical University Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 (4) 22052121
-
Investigador principal:
- Tsung-Yu Tsai
-
Tainan, Taiwán, 71004
- Aún no reclutando
- Chi Mei Medical Center
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 (6) 243 3407
-
Investigador principal:
- I CHE FENG
-
Taipei, Taiwán, 11217
- Aún no reclutando
- Taipei Veterans General Hospital
-
Investigador principal:
- Jiing-Chyuan Luo
-
Taipei, Taiwán, 10449
- Aún no reclutando
- Mackay Memorial Hospital
-
Investigador principal:
- Horng-Yuan Wang
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 (2) 254
-
Taipei, Taiwán, 100225
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Investigador principal:
- Chia-Hung Tu
-
Contacto:
- Número de teléfono: +886 (2) 23123456 +886 (9) 726
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Taoyuan City, Taiwán, 333
- Aún no reclutando
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
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Investigador principal:
- Puo-Hsien Le
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Contacto:
- Número de teléfono: +886 (09) 75
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Key Inclusion Criteria:
- Has signs/symptoms of CD for at least 90 days prior to screening
- Has a CDAI score of 220 to 450, with an average daily stool subscore ≥4 points and/or an average daily abdominal pain subscore of ≥2 points
- Has an SES-CD score of ≥6 (or an SES-CD score of ≥4 if CD is isolated to the ileum)
- Demonstrated an inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one of the following treatments: Corticosteroids, Immunosuppressants (eg, azathioprine, 6-mercaptopurine, methotrexate) and/or advanced therapies for CD (eg, biologic agents, Janus kinase [JAK] inhibitors, applicable investigational products)
Key Exclusion Criteria:
- Diagnosed with indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, radiation colitis, or UC, or has clinical findings suggestive of UC
- Has CD that is isolated to the oral cavity, stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic or ileal involvement
- Has had extensive bowel resection (>100 cm), and/or more than 3 resections, and/or has a known diagnosis of short bowel syndrome
- Is currently receiving total parenteral nutrition, tube feeding, or a formula diet
- Has positive findings on a subjective neurological screening questionnaire
- Has a concurrent, clinically significant, serious, unstable comorbidity
- Previous treatment with vedolizumab or other licensed or investigational integrin inhibitors
- Is currently participating in any other interventional study or has received any investigational therapy within 30 days
- Previous exposure to MORF-057 and/or a known hypersensitivity to drugs with a similar mechanism to MORF-057
- Unable to attend study visits or comply with study procedures
- Has a history of any major neurological disorders, including: stroke, multiple sclerosis, brain tumor, demyelinating, or neurodegenerative disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Group 1 (Part A)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 1 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Otros nombres:
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Experimental: Group 2 (Part A)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 2 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Group 3 (Part A)
Blinded matching placebo for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Otros nombres:
Matching placebo (identical appearance to MORF-057) administered orally. |
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Experimental: Group 4 (Part B)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 1 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Otros nombres:
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Experimental: Group 5 (Part B)
Blinded MORF-057 Dosing Regimen 2 for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Group 6 (Part B)
Blinded matching placebo for Induction Period and open-label MORF-057 for Maintenance Period |
MORF-057 is a small molecule that is designed to selectively inhibit integrin α4β7 and is administered orally.
Otros nombres:
Matching placebo (identical appearance to MORF-057) administered orally. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of participants with endoscopic response at Week 14 as determined using the Simple Endoscopic Score-CD (SES-CD)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 14
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The SES-CD is an endoscopic scoring system for evaluating CD activity. Endoscopic response is defined as an SES-CD decrease from baseline of ≥50% |
Baseline to Week 14
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of participants with clinical response at Week 14 as determined using the Crohn's Disease Activity Index (CDAI)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 14
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The CDAI is a composite of subscores for clinical and laboratory findings, and patient-reported CD symptoms. Clinical response is defined as a reduction from baseline CDAI score by ≥100 points or a CDAI score of <150 points. |
Baseline to Week 14
|
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Proportion of participants with clinical remission at Week 14 as determined using the CDAI.
Periodo de tiempo: Baseline to Week 14
|
The CDAI is a composite of subscores for clinical and laboratory findings, and patient-reported CD symptoms. Clinical remission is defined as a CDAI score of <150 points. |
Baseline to Week 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27383
- MORF-057-203 (Otro identificador: Morphic Therapeutic, Inc)
- J6E-MC-KWAB (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- U1111-1297-7265 (Otro identificador: UTN)
- 2023-508158-24 (Otro identificador: EU Trial (CTIS))
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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