La reazione stromale desmoplastica è utile per modulare la dissezione linfonodale nel carcinoma midollare sporadico della tiroide? (DSR-MTC)
Il beneficio oncologico della dissezione laterale del collo (LND) durante l'intervento chirurgico per il carcinoma midollare sporadico della tiroide (MTC) basato sui livelli basali di calcitonina (bCT) è stato messo in dubbio a causa delle potenziali complicanze postoperatorie. Questo studio si propone di valutare la reazione desmoplastica (DSR), come predittore di metastasi linfonodali, per la definizione della strategia chirurgica.
Sono stati raccolti i dati dal rapporto patologico dell'MTC dopo le operazioni tra il 1997 e il 2022. L'endpoint primario dello studio era valutare i fattori di rischio per le metastasi linfonodali. Gli endpoint secondari hanno analizzato le correlazioni tra DSR e metastasi linfonodali e la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV) e il valore predittivo negativo (NPV) del DSR per le metastasi linfonodali.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma midollare della tiroide (MTC) è un raro tumore neuroendocrino associato a un comportamento biologico aggressivo e ad una tendenza alla diffusione linfatica più precoce rispetto al carcinoma tiroideo differenziato. La maggior parte degli MTC sono sporadici (75%), sebbene alcuni (25%) siano ereditari, familiari o associati alla sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2). A differenza dell'MTC ereditario, l'MTC sporadico si presenta come malattia multifocale solo nel 10% dei pazienti.
Poiché la presentazione clinica più comune è un nodulo tiroideo solitario asintomatico, il rilevamento sporadico dell'MTC è spesso tardivo. Di conseguenza, viene solitamente diagnosticata come malattia avanzata, con coinvolgimento del nodo cervicale nella maggior parte dei pazienti (70%) e sintomi compressivi del tratto aerodigestivo superiore (15% dei casi). Infatti, al momento della diagnosi, l'MTC presenta un coinvolgimento linfonodale del compartimento centrale e laterale rispettivamente nel 50-81% e nel 34-81% dei pazienti. Circa il 5%-10% dei pazienti con MTC sporadico presenta anche metastasi a distanza al fegato, ai polmoni, alle ossa, al cervello e alla pelle.
La resezione chirurgica completa del tumore primario e delle metastasi regionali è la pietra angolare per il controllo della malattia locoregionale, poiché la terapia adiuvante rimane inefficace per il trattamento dell'MTC sporadico. Inoltre, poiché il numero di linfonodi positivi e i compartimenti anatomici coinvolti sono fattori prognostici specifici del cancro, una diagnosi precoce e accurata del coinvolgimento dei linfonodi regionali è cruciale per determinare la strategia chirurgica. Tuttavia, la diagnosi preoperatoria della malattia linfonodale correlata all'MTC è complessa a causa della bassa sensibilità degli studi di imaging nel rilevamento della diffusione regionale. Pertanto, le decisioni cliniche sono spesso basate su biomarcatori, principalmente sui livelli basali di calcitonina, per prevedere il coinvolgimento linfonodale e pianificare l'entità dell'intervento. Diverse associazioni si sono espresse a favore di questo approccio, anche se non con una forte raccomandazione, suggerendo dissezioni profilattiche del collo basate sui livelli basali di calcitonina, soprattutto per i compartimenti laterali. Tuttavia, studi recenti mettono in discussione questo approccio poiché una parte significativa di pazienti è stata esposta a interventi con maggiore morbilità senza diffusione linfonodale sull’istologia finale o evidenti benefici in termini di sopravvivenza. Di conseguenza, la necessità di sviluppare nuovi strumenti predittivi per adattare l’entità dell’intervento chirurgico a ciascun paziente è fondamentale.
La desmoplasia, definita come la reazione stromale di nuova formazione paraneoplastica che circonda le cellule tumorali epiteliali invasive, è recentemente riemersa come parametro morfologico con distinta rilevanza clinica nell'MTC. In letteratura è stata descritta una correlazione significativa tra desmoplasia e metastasi linfonodali, con una maggiore specificità nel predire il pattern di metastasi linfonodale rispetto ad altre caratteristiche morfologiche. Più specificamente, l'assenza di desmoplasia sulla sezione congelata e l'istopatologia definitiva sono state fortemente associate all'assenza di metastasi linfonodali. Pertanto, la desmoplasia potrebbe avere un ruolo cruciale nel guidare l’estensione dell’intervento chirurgico in futuro.
Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione tra desmoplasia e coinvolgimento linfonodale nell'MTC sporadico unifocale nella nostra esperienza.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti sottoposti a procedura indice per MTC unifocale sporadico i cui campioni sono stati rivalutati retrospettivamente da un patologo endocrino esperto (E.D.R.) per DSR erano candidati all'inclusione.
Criteri di esclusione:
- MTC ereditario
- MTC multifocale sporadico
- operazione di indice in un altro centro
- diagnosi incidentale di MCT dopo tiroidectomia inferiore a quella totale e dissezione centrale bilaterale del collo
- follow-up inferiore a 6 mesi
- pazienti < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di rischio per metastasi linfonodali
Lasso di tempo: Gennaio 1997-dicembre 2022
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L'endpoint primario dello studio consiste nella valutazione dei fattori di rischio per metastasi linfonodali in pazienti con referto istopatologico di carcinoma midollare della tiroide
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Gennaio 1997-dicembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazioni tra reazione stromale desmoplastica e metastasi linfonodali
Lasso di tempo: Gennaio 1997-dicembre 2022
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Gli endpoint secondari consistono nella valutazione delle correlazioni tra reazione desmoplastica stromale e metastasi linfonodali e nella sensibilità, specificità, PPV e PNV della reazione desmoplastica stromale per metastasi linfonodali in pazienti con referto istopatologico di carcinoma midollare della tiroide
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Gennaio 1997-dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
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- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Processi neoplastici
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Metastasi neoplastica
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- Carcinoma
- Malattie della tiroide
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- Carcinoma, midollare
- Neoplasie del tronco cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 5547
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