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Riconoscimento delle emozioni facciali nell'insonnia e regolazione emotiva (REFIRE)

31 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers

Introduzione L'insonnia cronica è un disturbo diffuso nella popolazione generale, che secondo l'Istituto nazionale francese di sanità e ricerca medica ne colpisce fino al 20%, portando ad un peggioramento della qualità della vita e ad un aumento del rischio di sviluppare alcuni disturbi psichiatrici, in particolare episodi depressivi maggiori. . L’insonnia cronica, in particolare se accompagnata da una ridotta durata del sonno, è stata associata a disturbi cognitivi documentati in letteratura, come riduzione della concentrazione, della memoria di lavoro, della vigilanza e di alcune funzioni esecutive.

Sebbene alcuni studi suggeriscano un deterioramento cognitivo soggettivo nell’insonnia, ciò rimane inconcludente se misurato oggettivamente. Gli individui con insonnia cronica spesso riferiscono un deterioramento globale della vita sociale, caratterizzato da irritabilità, difficoltà di attenzione, astenia e isolamento sociale. Ciò solleva interrogativi sui potenziali deficit nelle abilità sociali, in particolare nel riconoscimento delle emozioni facciali, che potrebbero essere collegati alle lamentele soggettive di ridotta qualità della vita negli individui con insonnia.

Diversi studi hanno esplorato il riconoscimento delle emozioni facciali nell’insonnia, alcuni dei quali indicano disturbi nel riconoscimento delle emozioni o nella valutazione dell’intensità delle emozioni. Altri hanno dimostrato deficit nel riconoscimento di emozioni specifiche (come la rabbia) o rappresentazioni (come la stanchezza), che erano associati a deficit di attenzione e cambiamenti nei punti di fissazione visiva negli studi di eye-tracking.

Tuttavia, alcuni autori non hanno trovato alcuna associazione significativa tra i disturbi dell’insonnia e il deterioramento del riconoscimento delle emozioni facciali. Il riconoscimento delle emozioni facciali è stato studiato utilizzando il tracciamento oculare negli episodi depressivi maggiori, nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) e nei disturbi dello spettro autistico. Studi di eye-tracking hanno rivelato distorsioni dell’attenzione verso le emozioni negative nella depressione e deficit di attenzione visiva alla regione degli occhi nell’autismo, contribuendo a compromettere il riconoscimento delle emozioni facciali. Ad oggi, nessuno studio ha confrontato le capacità di riconoscimento delle emozioni facciali tra individui con insonnia e un gruppo di controllo, considerando i deficit di attenzione e la disregolazione emotiva descritti nell’insonnia.

Metodi Lo studio si propone di confrontare due gruppi: uno con insonnia isolata (senza disturbi psichiatrici associati) e un gruppo di controllo (senza insonnia o disturbi psichiatrici). I pazienti con disturbi psichiatrici o da dipendenza saranno esclusi sulla base delle interviste psichiatriche del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, versione 5 (DSM-V). Verranno inoltre esclusi i partecipanti di età superiore a 65 anni o inferiore a 18 anni per mitigare potenziali pregiudizi legati alla demenza e alle alterazioni cognitive non correlate all'insonnia.

Il gruppo sull'insonnia sarà composto da persone che cercano cure presso il Centro del sonno dell'ospedale universitario di Angers per l'insonnia cronica (della durata di più di 3 mesi). L'insonnia sarà confermata utilizzando l'Insomnia Severity Index (ISI), con un punteggio superiore a 15, mentre saranno esclusi i soggetti con insonnia subclinica (punteggio ISI compreso tra 7 e 15). Il gruppo di controllo avrà un punteggio ISI inferiore a 7 (che indica l'assenza di insonnia).

L'obiettivo principale è determinare se il riconoscimento delle emozioni facciali differisce tra i gruppi di insonnia e di controllo. Gli obiettivi secondari includono la valutazione delle differenze tra i test espliciti di riconoscimento delle emozioni facciali (condizioni controllate) e i test di eye-tracking (memoria implicita) in entrambi i gruppi per valutare i bias attenzionali. Inoltre, lo studio si propone di esplorare le differenze nei test di riconoscimento delle emozioni facciali basati su profili di regolazione emotiva (regolazione adattiva o non adattiva).

Risultati attesi L'ipotesi è che il riconoscimento delle emozioni facciali in condizioni controllate (memoria esplicita) non differirà tra i gruppi con insonnia e quelli di controllo. Tuttavia, sono attese differenze nei test di memoria implicita (eye-tracking) a causa dei deficit di attenzione precedentemente descritti nell'insonnia. Inoltre, si prevedono variazioni nel riconoscimento delle emozioni facciali sulla base dei profili di regolazione emotiva, che possono influenzare il riconoscimento delle emozioni facciali nell’insonnia.

I risultati dello studio potrebbero contribuire a una migliore comprensione dei disturbi cognitivi legati all'insonnia, soprattutto nel campo delle interazioni sociali, valutando e specificando oggettivamente potenziali pregiudizi. Questa ricerca potrebbe anche ispirare approcci terapeutici mirati, in particolare nella terapia cognitivo-comportamentale, concentrandosi sulla riparazione e sulla ristrutturazione cognitiva. In definitiva, i risultati dello studio potrebbero guidare lo sviluppo di programmi riabilitativi specifici incentrati sul riconoscimento delle emozioni facciali, sui deficit emotivi e sulla disregolazione emotiva nell’insonnia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi Ciascun gruppo sarà sottoposto a due test di riconoscimento delle emozioni facciali, uno in condizioni controllate con tempo illimitato (riconoscimento esplicito della memoria) e l'altro utilizzando il tracciamento oculare per valutare i bias attenzionali (riconoscimento implicito della memoria). I due gruppi verranno quindi confrontati per determinare le differenze nelle capacità di riconoscimento delle emozioni facciali tra insonnia e gruppi di controllo (risultato primario). Lo studio esplorerà anche le stesse abilità utilizzando l'eye-tracking (considerando i deficit di attenzione e la fissazione visiva) e confronterà i risultati sulla base di profili di regolazione emotiva (considerando il potenziale impatto della disregolazione emotiva, che è più frequentemente descritta nell'insonnia).

I dati verranno raccolti da un medico utilizzando questionari cartacei e inseriti in un database anonimo sull'unità di rete riservata dell'ospedale. Il codice partecipante anonimizzato sarà composto dalla prima lettera del nome, dalla prima lettera del cognome, dal gruppo (0: controlli/1: insonnia) e dal numero di inclusione (ad esempio, JG-0-001). Questo progetto di ricerca sarà condotto in collaborazione con il Servizio di Psichiatria degli Adulti, il Centro del Sonno e il Servizio di Oftalmologia dell'Ospedale Universitario di Angers e farà parte del Laboratorio di Psicologia dei Paesi della Loira (LPPL - Unità di Ricerca 4638).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49033
        • Reclutamento
        • CHU Angers
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di preinclusione

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Consenso firmato per partecipare allo studio
  • Persona affiliata o beneficiaria di un regime di previdenza sociale
  • Per il gruppo insonnia: insonnia nota (paziente trattato per insonnia)

Criterio di inclusione:

  • Gruppo insonnia: ISI >14 (tra 15 e 28 = insonnia clinica)
  • Gruppo di controllo: ISI <8 (tra 0 e 7 = nessuna insonnia)

Criteri di non preinclusione

  • Disturbi psichiatrici noti (episodio depressivo caratterizzato, disturbo bipolare, schizofrenia e altri disturbi deliranti, disturbo d'ansia specifico (ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato), disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), disturbi alimentari, disturbi dello sviluppo neurologico (ASD, ADHD), dipendenza attiva disturbi (escluso il tabacco), ...)
  • Assunzione di farmaci antidepressivi, neurolettici o timoregolatori
  • Assumere una benzodiazepina con una lunga emivita (>12 ore)
  • Condizione che ha richiesto il ricovero ospedaliero nel mese precedente lo studio
  • Sequele note o malattia neurologica progressiva
  • Condizione oftalmologica significativa nota
  • Gravidanza o allattamento
  • Persona privata della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona sottoposta a misura di tutela giuridica
  • Persona in cura psichiatrica senza consenso
  • Per il gruppo di controllo: nessuna insonnia nota

Criteri di non inclusione:

- Disturbi psichiatrici identificati durante il colloquio psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Test di riconoscimento delle emozioni facciali senza eye-tracking (test esplicito, senza limiti di tempo) e test di riconoscimento delle emozioni facciali con eye-tracking (test implicito, con osservazione dei punti di fissazione)
Sperimentale: Insonnia
Test di riconoscimento delle emozioni facciali senza eye-tracking (test esplicito, senza limiti di tempo) e test di riconoscimento delle emozioni facciali con eye-tracking (test implicito, con osservazione dei punti di fissazione)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di riconoscimento delle emozioni facciali (test TREF) nell'insonnia e nel controllo
Lasso di tempo: 10 minuti
Il tasso di errore nel test di riconoscimento facciale (in percentuale)
10 minuti
Test di riconoscimento delle emozioni facciali (test TREF) nell'insonnia e nel controllo
Lasso di tempo: 10 minuti
L'intensità dell'emozione nel test di riconoscimento facciale (in percentuale)
10 minuti
Test di riconoscimento delle emozioni facciali (test TREF) nell'insonnia e nel controllo
Lasso di tempo: 10 minuti
Tempo di risposta al test di riconoscimento facciale (in secondi)
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distorsione attenzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione del tasso di errori nel test di riconoscimento facciale (test TREF) con dispositivo di eye-tracking (in percentuale)
10 minuti
Distorsione attenzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
Intensità dell'emozione riconosciuta nel test di riconoscimento facciale nell'eye-tracking (in percentuale)
10 minuti
Distorsione attenzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della durata della prima fissazione nel test di riconoscimento facciale in eye-tracking (in secondi)
10 minuti
Distorsione attenzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della durata della fissazione sugli occhi (della fotografia del volto nel test) nel test di riconoscimento facciale nell'eye-tracking
10 minuti
Distorsione attenzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della durata della fissazione sul naso (della fotografia del volto nel test) nel test di riconoscimento facciale nell'eye-tracking
10 minuti
Distorsione attenzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
Misurazione della durata della fissazione sulla bocca (della fotografia del volto nel test) nel test di riconoscimento facciale nell'eye-tracking
10 minuti
Bias da disregolazione emotiva
Lasso di tempo: 5 minuti

Test del questionario sulla regolazione cognitiva emotiva (CERQ). Il CERQ è composto da 36 asserzioni con molteplici proposizioni correlate ovvero "quasi mai, a volte, regolarmente, spesso, quasi sempre" corrispondenti ad un punteggio compreso tra 1 e 5. Identifica due tipi principali di profilo strategico della regolazione emotiva in base ai punteggi ottenuti sulle varie domande, ciascuno compreso tra 4 e 20: misura la regolazione adattiva (sottotipi: accettazione, centratura positiva, centratura dell'azione, rivalutazione positiva, prospettiva-prospettiva). presa) e regolazione non adattiva (sottotipi: auto-colpa, ruminazione, catastrofismo, colpevolizzazione degli altri).

altri).

5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A02559-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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