Diagnosi di ischemia miocardica con MCG utilizzando la SPECT come standard di riferimento
19 agosto 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Identificazione dell'ischemia miocardica con la magnetocardiografia utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) come standard di riferimento
Questo è uno studio clinico prospettico che mira a studiare l'efficacia della magnetocardiografia (MCG) nel rilevare l'ischemia miocardica in pazienti con sospetta sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTE-ACS) utilizzando la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) come il gold standard per determinare la presenza e la gravità dell’ischemia miocardica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
228
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiaojiao Pang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-0531-82165398
- Email: jiaojiaopang@126.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- YUGUO CHEN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore toracico che presentano CAG che mostrano una stenosi <70% nel sito più grave o CTA che mostrano una stenosi non grave
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più;
- Pazienti con sintomi di ischemia miocardica come angina pectoris, che presentano CAG che mostra una stenosi <70% nel sito più grave o CTA che mostra una stenosi non grave
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni assolute o relative alla perfusione miocardica caricata con SPECT, incluso infarto miocardico acuto entro 48 ore, stenosi significativa dell'arteria coronaria principale sinistra, asma bronchiale e allergia all'iniezione di adenosina;
- Pazienti con cardiomiopatia dilatativa non ischemica, cardiomiopatia ipertrofica o malattia valvolare moderata o grave;
- Pazienti con instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o che necessitano di farmaci vasoattivi) o pazienti con tachiaritmia, blocco atrioventricolare di Ⅱgrado e superiore che non sono tornati alla normalità;
- Pazienti che presentano gravi anomalie renali con eGFR <30 ml/min o pazienti in dialisi;
- Pazienti con tumori maligni con sopravvivenza prevista inferiore a 1 anno;
- Donne incinte o che allattano;
- Pazienti che non sono in grado di accedere al dispositivo MCG, che non sono in grado di eseguire l'esame MCG a causa di interferenze dovute a impianti metallici o per altri motivi o che sono ritenuti dagli investigatori non idonei all'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'MCG nel rilevare l'ischemia miocardica utilizzando la SPECT come standard di riferimento.
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC vengono eseguiti per valutare l'efficacia.
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dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'MCG nel rilevare l'ischemia miocardica in pazienti con stenosi coronarica <50% (ischemia senza arteria coronaria ostruttiva, INOCA)
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC vengono eseguiti per valutare l'efficacia.
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dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCG-SPECT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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