Investigare l'effetto dell'arteterapia sulle donne con paura del parto durante la gravidanza: uno studio con metodo misto

Progetto di ricerca:

Verrà utilizzato un disegno esplicativo sequenziale a metodi misti. La fase uno sarà un disegno di studio quasi sperimentale, che metterà a confronto le donne con FOC che hanno ricevuto l'arteterapia (gruppo sperimentale) e le donne che hanno ricevuto cure prenatali di routine (gruppo di controllo). Nella seconda fase verrà utilizzato un disegno descrittivo qualitativo per esplorare le esperienze dei partecipanti che hanno effettuato l'arteterapia per la FOC.

Campionamento:

Per la prima fase verrà utilizzato il campionamento di convenienza. Per la fase due verrà utilizzato un campionamento mirato, per il quale verranno invitati a partecipare solo i partecipanti che si sono sottoposti all'intervento di arteterapia.

I partecipanti consentiti saranno invitati a compilare la scala della paura della nascita (FOBS). I partecipanti con punteggio FOBS pari o superiore a 60 verranno arruolati nello studio. I partecipanti saranno invitati a partecipare all'intervento di Arteterapia (gruppo sperimentale). Se i partecipanti non sono d'accordo a partecipare all'arteterapia, verranno assegnati al gruppo di controllo.

I partecipanti che avevano subito l'intervento di Arteterapia saranno invitati a partecipare alla fase due.

Misura di prova:

Fase uno: puntiamo a reclutare 1200 partecipanti per lo screening del FOC nella fase uno. I partecipanti con FOC saranno invitati a continuare la partecipazione allo studio quasi sperimentale con un'assegnazione target di 1: 1 in ciascun gruppo.

Fase due: la dimensione del campione sarà determinata dalla saturazione dei dati, per cui dai dati non vengono identificate nuove informazioni. Si stima che il campione sia di circa 30 partecipanti.

Procedure di raccolta dati:

Fase uno:

I potenziali partecipanti che si trovano nel secondo trimestre di gravidanza (tra la 13a e la 27a settimana di gestazione) verranno contattati nelle cliniche prenatali. I dettagli dello studio saranno spiegati utilizzando il foglio informativo del partecipante (PIS). Successivamente, i FOBS verranno utilizzati per misurare il FOC. Ai partecipanti reclutati verrà chiesto di compilare un questionario cartaceo.

Dopo che il partecipante ha completato il questionario, verrà tabulato il punteggio FOBS e i partecipanti con punteggio FOBS superiore o uguale a 60 saranno invitati a partecipare all'intervento, che è una serie da tre a cinque sessioni di arteterapia, a seconda del esigenze/preferenze dei partecipanti.

Le donne disposte a partecipare alle sessioni di arteterapia saranno incluse nel gruppo sperimentale, mentre le donne che hanno ricevuto cure prenatali di routine ma non sono disposte a partecipare alle sessioni di arteterapia saranno incluse nel gruppo di controllo. Un membro del team di studio contatterà i partecipanti per organizzare le sessioni di arteterapia e la somministrazione dei questionari.

Ai partecipanti verrà fornita una serie di materiali artistici da utilizzare durante le sessioni di arteterapia e per incoraggiare i partecipanti a continuare a creare arte per la cura di sé al di fuori delle sessioni. La prima sessione si svolgerà in modalità frontale alla data e all'orario concordati dal partecipante. Le sessioni successive saranno offerte tramite telemedicina nelle date e negli orari concordati dal partecipante. Ogni sessione durerà dai 60 ai 90 minuti e sarà facilitata da un Arteterapeuta. Ogni sessione sarà strutturata attorno a temi volti a costruire l'autoconsapevolezza, incoraggiare l'espressione di emozioni difficili, rafforzare il legame tra i partecipanti e il loro bambino e facilitare la consulenza verbale nella sicurezza della sessione di arteterapia. Il punteggio FOBS sarà ottenuto nuovamente da tutti i partecipanti sia nel gruppo sperimentale che nel gruppo di controllo tra la 37a e la 40a settimana di gestazione sotto forma di questionario cartaceo. Le procedure di studio verranno interrotte per i partecipanti che hanno consegnato prima del completamento della seconda somministrazione di FOBS.

I partecipanti sia al gruppo sperimentale che a quello di controllo verranno contattati nuovamente dopo 1 mese dal parto. Verranno somministrati PMPS-E, PBQ ed EPDS. Ai partecipanti verrà fornito un link per accedere al questionario online.

Fase due:

I primi 30 partecipanti che avranno seguito le sedute di arteterapia saranno invitati a partecipare alle interviste individuali semistrutturate. Le interviste verranno condotte faccia a faccia in una stanza tranquilla e favorevole o tramite telefonata a 1 mese dalla nascita.

Le interviste verranno audioregistrate previo consenso del partecipante e trascritte parola per parola. L'intervista sarà condotta da un'ostetrica qualificata che non è coinvolta nelle sessioni di arteterapia o nel processo del parto del partecipante.

Analisi dei dati:

Fase Uno: Verranno utilizzate le seguenti analisi statistiche. Per il livello di significatività verrà assunto un valore di p<0,05.

• L'analisi descrittiva verrà utilizzata per descrivere le caratteristiche socio-demografiche e tutte le variabili di risultato (punteggi FOBS, PMPS-E, PBQ e EPDS).
• Il test chi quadrato verrà utilizzato per confrontare le proporzioni della modalità di parto e dell'uso dell'epidurale durante il travaglio tra il gruppo sperimentale e quello di controllo.
• T-test per campioni appaiati per confrontare i punteggi FOBS nel gruppo sperimentale prima e dopo l'intervento.
• Test t per campioni appaiati per confrontare i punteggi FOBS nel gruppo di controllo nel secondo trimestre e nelle 37-40 settimane di gravidanza.
• Il test chi quadrato verrà utilizzato per confrontare il numero di donne incinte il cui punteggio FOBS è diminuito da ≥ 60 a un punteggio inferiore a 60 in entrambi i gruppi.
• Verrà utilizzato il t-test del campione indipendente per confrontare tutte le variabili di risultato (punteggi post FOBS, PMPS-E, PBQ ed EPDS) tra i gruppi sperimentali e di controllo.
• Verrà eseguita l'analisi di correlazione di Pearson per determinare le associazioni tra il punteggio FOBS e i punteggi PMPS-E, PBQ ed EPDS di tutti i partecipanti.
• Verrà effettuata l'analisi di correlazione di Pearson per determinare le associazioni tra il punteggio FOBS e le variabili socio-demografiche.
• Verrà effettuata un'analisi univariata per confrontare le variabili socio-demografiche tra i gruppi sperimentali e di controllo.
• L'analisi di regressione verrà utilizzata per determinare i predittori per FOC utilizzando il punto di cut-off per FOC (FOBS ≥ 60)

Fase due:

I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica, per cui i dati saranno esaminati per identificare temi comuni.