Comparazione dell'effetto postoperatorio della terapia laser a basso contenuto di fibrina ricca di piastrine sulla chirurgia del terzo molare mandibolare.
15 febbraio 2024 aggiornato da: Beste Erismen
Esame comparativo degli effetti postoperatori del trattamento a bassa intensità laser e delle applicazioni di fibrina ricca di piastrine dopo l'estrazione dei denti del giudizio inclusi nella mandibola
Lo scopo di questo studio era indagare il confronto degli effetti postoperatori del trattamento laser a bassa intensità e dell'applicazione di fibrina ricca di piastrine sull'estrazione del terzo molare incluso nella mandibola.
Lo studio ha incluso un totale di 60 pazienti con terzo molare mandibolare incluso.
I pazienti sono stati valutati in 4 gruppi separati in modo casuale.
Nel gruppo 1, il PRF è stato applicato all'alveolo del dente.
Nel gruppo 2, la PRF è stata applicata all'alveolo del dente in combinazione con il trattamento laser a bassa intensità extraorale nell'area di estrazione per tre giorni entro la giornata dell'intervento. Nel gruppo 3, il trattamento laser a bassa intensità è stato applicato extraoralmente all'area di estrazione per tre giorni entro la giornata dell'intervento.
Nel gruppo 4 (gruppo di controllo) è stata effettuata l'osteomia tradizionale.
Le variabili di risultato erano dolore, gonfiore, numero di analgesici assunti e trisma.
Queste variabili sono state valutate anche in base al primo, secondo, terzo e settimo giorno successivo all'intervento.
A tutti i pazienti dei 4 gruppi è stata prescritta una compressa di amoxicillina/acido clavulanico da 875/125 mg due volte al giorno per cinque giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lefkosa
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Nicosia, Lefkosa, Cipro, 99138
- Near East University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
comunità di età compresa tra i 18 e i 40 anni senza alcuna malattia sistemica importante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente non aveva malattie sistemiche, non assumeva oppioidi per un lungo periodo, non aveva infezioni in corso o pericoronite acuta, non fumava o beveva alcolici, nessuna gravidanza, assenza di allergia alla penicillina e presenza di allergia alla penicillina.
Criteri di esclusione:
- pericoronite, nessuna infiammazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
4
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo 1
fibrina ricca di piastrine inserita nell'alveolo del dente estracitone + Augmentin compressa da 1gr prescritto 2 volte al giorno
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In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Gli antibiotici sono prescritti per i pazienti.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
Tutti i pazienti hanno sostenuto un esame radiologico, compresa la radiografia panoramica, e sono stati tutti gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a
il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 ml che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 giri al minuto per 10 minuti (circa 400 g) (13).
Il plasma povero di piastrine accumulatosi nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm sotto il punto di contatto con i globuli rossi situati sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate sotto la giunzione tra PRF e rosso. corpuscoli.
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Gruppo 2
Fibrina ricca di piastrine inserita nell'alveolo del dente extractraciton combinato con trattamento laser a bassa intensità extraorale nell'area di estrazione per tre giorni entro la giornata dell'intervento + Augmentin 1gr compressa prescritta 2 volte al giorno
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In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Gli antibiotici sono prescritti per i pazienti.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
Tutti i pazienti hanno sostenuto un esame radiologico, compresa la radiografia panoramica, e sono stati tutti gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
La fibrina ricca di piastrine (PRF) è un esempio e una procedura popolare per accelerare la guarigione dei tessuti molli e duri a causa della presenza di vari fattori di crescita.a
il campione di sangue è stato prelevato senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro da 10 ml che sono state immediatamente centrifugate (Elektro-mag M415P) a 3.000 giri al minuto per 10 minuti (circa 400 g) (13).
Il plasma povero di piastrine accumulatosi nella parte superiore delle provette è stato scartato. Il PRF è stato sezionato a circa 2 mm sotto il punto di contatto con i globuli rossi situati sotto, per includere eventuali piastrine rimanenti che potrebbero essersi localizzate sotto la giunzione tra PRF e rosso. corpuscoli.
Esistono studi in letteratura secondo cui i laser a bassa energia hanno effetti positivi sui processi biologici e biochimici di guarigione delle ferite.
L'accelerazione della circolazione locale, l'aumento della proliferazione cellulare e della sintesi del collagene sono tra i vari effetti dell'applicazione del laser.
L'applicazione B Cure Dental Pro Laser verrà applicata al paziente per i primi 3 giorni.
L'applicazione del laser a bassa dose verrà applicata all'area dell'angolo, coprendo l'area chirurgica per 8 minuti.
Prima di questa procedura laser, al paziente verrà chiesto di compilare una scala del dolore.
Questa scala del dolore e il numero di analgesici utilizzati saranno monitorati per 3 giorni.
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Gruppo 3
Il trattamento laser basso è stato applicato extraoralmente all'area di estrazione per tre giorni durante la giornata dell'intervento + compressa di Augmentin da 1 gr prescritta 2 volte al giorno
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In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Gli antibiotici sono prescritti per i pazienti.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
Tutti i pazienti hanno sostenuto un esame radiologico, compresa la radiografia panoramica, e sono stati tutti gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
Esistono studi in letteratura secondo cui i laser a bassa energia hanno effetti positivi sui processi biologici e biochimici di guarigione delle ferite.
L'accelerazione della circolazione locale, l'aumento della proliferazione cellulare e della sintesi del collagene sono tra i vari effetti dell'applicazione del laser.
L'applicazione B Cure Dental Pro Laser verrà applicata al paziente per i primi 3 giorni.
L'applicazione del laser a bassa dose verrà applicata all'area dell'angolo, coprendo l'area chirurgica per 8 minuti.
Prima di questa procedura laser, al paziente verrà chiesto di compilare una scala del dolore.
Questa scala del dolore e il numero di analgesici utilizzati saranno monitorati per 3 giorni.
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Gruppo di controllo.
È stata effettuata l'osteomia tradizionale.
+ Augmentin compressa da 1gr prescritta 2 volte al giorno
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In tutti i gruppi l'incisione del lembo era di forma triangolare che evita il coinvolgimento muscolare (lembo di Archer).
Gli antibiotici sono prescritti per i pazienti.
Gli analgesici sono prescritti per i pazienti.
Tutti i pazienti hanno sostenuto un esame radiologico, compresa la radiografia panoramica, e sono stati tutti gestiti dallo stesso chirurgo e assistente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trisma
Lasso di tempo: Giorno 1
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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Giorno 1
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Trisma
Lasso di tempo: Giorno 2
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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Giorno 2
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Trisma
Lasso di tempo: Giorno 3
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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Giorno 3
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Trisma
Lasso di tempo: Giorno 7
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Trisma misurando la distanza tra gli angoli incisali mesiali degli incisivi superiori e inferiori di destra durante la massima apertura della bocca.
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Giorno 7
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o atteggiamenti soggettivi che non possono essere misurati direttamente.
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Giorno 1
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 2
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o atteggiamenti soggettivi che non possono essere misurati direttamente.
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Giorno 2
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 3
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o atteggiamenti soggettivi che non possono essere misurati direttamente.
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Giorno 3
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 7
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È uno strumento di misurazione di caratteristiche o atteggiamenti soggettivi che non possono essere misurati direttamente.
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Giorno 7
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 1
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misurato utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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Giorno 1
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 2
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misurato utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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Giorno 2
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 3
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misurato utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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Giorno 3
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 7
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misurato utilizzando un metro a nastro di plastica flessibile come descritto da Gabka e Matsumura misurando la distanza dall'angolo della bocca all'attaccatura del lobo dell'orecchio seguendo il rigonfiamento della guancia e la distanza dal canto esterno dell'occhio all'angolo del mandibola.
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Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: Giorno 2
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Giorno 2
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: Giorno 3
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Giorno 3
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il numero di compresse analgesiche
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Beste Erismen Agan, Near East University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Desmet KD, Paz DA, Corry JJ, Eells JT, Wong-Riley MT, Henry MM, Buchmann EV, Connelly MP, Dovi JV, Liang HL, Henshel DS, Yeager RL, Millsap DS, Lim J, Gould LJ, Das R, Jett M, Hodgson BD, Margolis D, Whelan HT. Clinical and experimental applications of NIR-LED photobiomodulation. Photomed Laser Surg. 2006 Apr;24(2):121-8. doi: 10.1089/pho.2006.24.121.
- Krynicka I, Rutowski R, Staniszewska-Kus J, Fugiel J, Zaleski A. The role of laser biostimulation in early post-surgery rehabilitation and its effect on wound healing. Ortop Traumatol Rehabil. 2010 Jan-Feb;12(1):67-79.
- Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021.
- Feslihan E, Eroglu CN. Can Photobiomodulation Therapy Be an Alternative to Methylprednisolone in Reducing Pain, Swelling, and Trismus After Removal of Impacted Third Molars? Photobiomodul Photomed Laser Surg. 2019 Nov;37(11):700-705. doi: 10.1089/photob.2019.4696. Epub 2019 Oct 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
2 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
6 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
7 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
8 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
16 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YDU/2024/120-1808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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