Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pooperacyjnego wpływu terapii laserowej i fibryny bogatopłytkowej na operację trzeciego zęba trzonowego żuchwy.

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Beste Erismen

Badanie porównawcze pooperacyjnych skutków leczenia niskolaserowego i aplikacji fibryny bogatopłytkowej po ekstrakcji zębów mądrości zatrzymanych w żuchwie

Celem pracy było porównanie efektów pooperacyjnych leczenia laserem o małej mocy i aplikacji fibryny bogatopłytkowej w leczeniu ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego zatrzymanego w żuchwie. Do badania włączono 60 pacjentów z zatrzymanymi trzecimi zębami trzonowymi żuchwy. Pacjenci byli oceniani w 4 losowo oddzielonych grupach. W grupie 1 na zębodoł nałożono PRF. W grupie 2 zastosowano PRF na zębodół w połączeniu z leczeniem niskim laserem zewnątrzustnie w obszarze ekstrakcji przez trzy dni w dniu zabiegu. W grupie 3 zastosowano leczenie niskim laserem zewnątrzustnie w obszarze ekstrakcji przez trzy dni w dniu operacji. W grupie 4 (grupa kontrolna) wykonano tradycyjną osteomię. Zmiennymi wynikowymi były ból, obrzęk, liczba przyjętych leków przeciwbólowych i szczękościsk. Zmienne te oceniano również na podstawie pierwszego, drugiego, trzeciego i siódmego dnia po operacji. Wszystkim pacjentom z 4 grup przepisano tabletkę 875/125 mg amoksycyliny z kwasem klawulanowym dwa razy na dobę przez pięć dni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
    • Lefkosa
      • Nicosia, Lefkosa, Cypr, 99138
        • Near East University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

społeczność w wieku 18–40 lat, bez żadnej istotnej choroby ogólnoustrojowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka nie chorowała na choroby ogólnoustrojowe, nie przyjmowała długotrwale opioidów, nie posiadała bieżących infekcji ani ostrego zapalenia okrężnicy, nie paliła papierosów i nie piła alkoholu, nie była w ciąży, nie miała alergii na penicylinę ani nie występowała alergia na penicylinę.

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie okrężnicy, brak stanu zapalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa 1
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole zęba ekstrakcyjnego + tabletka Augmentin 1gr przepisana 2 razy dziennie
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Lek: Antybiotyki, Penicylina
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Lek: Przeciwbólowy
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Test diagnostyczny: Diagnozy
Wszyscy pacjenci przechodzą badania radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, a wszystkimi operuje ten sam chirurg i asystent.
Biologiczny: fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszającą gojenie tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml probówek plastikowych pokrytych szkłem, które natychmiast odwirowano (Elektromag M415P) przy 3000 obr/min przez 10 minut (około 400 g) (13). Osocze ubogie w płytki krwi, które zgromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej jego punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia pomiędzy PRF i krwinką czerwoną ciałka.
Grupa 2
fibryna bogatopłytkowa umieszczona w zębodole zęba ekstrakcyjnego w połączeniu z leczeniem niskim laserem zewnątrzustnie w miejscu ekstrakcji przez trzy dni w dniu zabiegu + przepisana tabletka Augmentin 1 gr 2 razy dziennie
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Lek: Antybiotyki, Penicylina
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Lek: Przeciwbólowy
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Test diagnostyczny: Diagnozy
Wszyscy pacjenci przechodzą badania radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, a wszystkimi operuje ten sam chirurg i asystent.
Biologiczny: fibryna bogatopłytkowa
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest przykładem i popularną procedurą przyspieszającą gojenie tkanek miękkich i twardych ze względu na obecność różnych czynników wzrostu.a próbkę krwi pobrano bez antykoagulantu do 10 ml probówek plastikowych pokrytych szkłem, które natychmiast odwirowano (Elektromag M415P) przy 3000 obr/min przez 10 minut (około 400 g) (13). Osocze ubogie w płytki krwi, które zgromadziło się na górze probówek, zostało odrzucone. PRF wycięto około 2 mm poniżej jego punktu styku z krwinkami czerwonymi znajdującymi się poniżej, aby uwzględnić wszelkie pozostałe płytki krwi, które mogły znajdować się poniżej połączenia pomiędzy PRF i krwinką czerwoną ciałka.
Urządzenie: terapia niskolaserowa, laser bicure
W literaturze pojawiają się badania wskazujące, że lasery niskoenergetyczne pozytywnie wpływają na biologiczne i biochemiczne procesy gojenia ran. Przyspieszenie lokalnego krążenia, wzrost proliferacji komórek i syntezy kolagenu to tylko niektóre z efektów zastosowania lasera. Aplikacja B Cure Dental Pro Laser będzie nakładana na pacjenta przez pierwsze 3 dni. Na obszar kąta zostanie nałożony laser o niskiej dawce, pokrywający obszar operacyjny przez 8 minut. Przed zabiegiem laserowym pacjent zostanie poproszony o wypełnienie skali bólu. Ta skala bólu i liczba zastosowanych leków przeciwbólowych będą monitorowane przez 3 dni.
Grupa 3
Zabieg niskolaserowy stosowano zewnątrzustnie w obszarze ekstrakcji przez trzy dni w dniu zabiegu + przepisano tabletkę Augmentin 1 gr 2 razy dziennie
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Lek: Antybiotyki, Penicylina
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Lek: Przeciwbólowy
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Test diagnostyczny: Diagnozy
Wszyscy pacjenci przechodzą badania radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, a wszystkimi operuje ten sam chirurg i asystent.
Urządzenie: terapia niskolaserowa, laser bicure
W literaturze pojawiają się badania wskazujące, że lasery niskoenergetyczne pozytywnie wpływają na biologiczne i biochemiczne procesy gojenia ran. Przyspieszenie lokalnego krążenia, wzrost proliferacji komórek i syntezy kolagenu to tylko niektóre z efektów zastosowania lasera. Aplikacja B Cure Dental Pro Laser będzie nakładana na pacjenta przez pierwsze 3 dni. Na obszar kąta zostanie nałożony laser o niskiej dawce, pokrywający obszar operacyjny przez 8 minut. Przed zabiegiem laserowym pacjent zostanie poproszony o wypełnienie skali bólu. Ta skala bólu i liczba zastosowanych leków przeciwbólowych będą monitorowane przez 3 dni.
Grupa kontrolna.
Wykonano tradycyjną osteomię. + Augmentin 1gr tabletka przepisana 2 razy dziennie
Procedura: tradycyjne osteotomie
We wszystkich grupach nacięcie płata miało trójkątny kształt, co pozwala uniknąć zajęcia mięśni (płat Archera).
Lek: Antybiotyki, Penicylina
Pacjentom przepisuje się antybiotyki.
Lek: Przeciwbólowy
Pacjentom przepisuje się środki przeciwbólowe.
Test diagnostyczny: Diagnozy
Wszyscy pacjenci przechodzą badania radiologiczne, w tym zdjęcie panoramiczne, a wszystkimi operuje ten sam chirurg i asystent.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 1
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 1
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 2
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 2
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 3
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 3
Szczękościsk
Ramy czasowe: Dzień 7
Szczękościsk mierząc odległość między mezjalnymi kącikami siecznymi górnego i dolnego prawego siekacza podczas maksymalnego otwarcia ust.
Dzień 7
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1
Jest to instrument pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 1
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 2
Jest to instrument pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 2
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 3
Jest to instrument pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 3
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 7
Jest to instrument pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć.
Dzień 7
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 1
mierzoną za pomocą elastycznej plastikowej miarki opisanej przez Gabkę i Matsumurę poprzez pomiar odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wybrzuszeniu policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwa.
Dzień 1
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 2
mierzoną za pomocą elastycznej plastikowej miarki opisanej przez Gabkę i Matsumurę poprzez pomiar odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wybrzuszeniu policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwa.
Dzień 2
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 3
mierzoną za pomocą elastycznej plastikowej miarki opisanej przez Gabkę i Matsumurę poprzez pomiar odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wybrzuszeniu policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwa.
Dzień 3
Obrzęk
Ramy czasowe: Dzień 7
mierzoną za pomocą elastycznej plastikowej miarki opisanej przez Gabkę i Matsumurę poprzez pomiar odległości od kącika ust do przyczepu płatka ucha po wybrzuszeniu policzka oraz odległości od zewnętrznego kącika oka do kąta żuchwa.
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 2
Dzień 2
liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 3
Dzień 3
liczba tabletek przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dzień 7
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beste Erismen

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Beste Erismen Agan, Near East University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • YDU/2024/120-1808

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami