Uno studio sulla correlazione tra endometriosi e microbiota intratissutale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'endometriosi (EM) è una condizione ginecologica comune che si verifica nelle donne in età riproduttiva ed è caratterizzata da dolore, masse e infertilità. L'EM è una malattia simil-tumorale invasiva, metastatica, ricorrente, ma la patogenesi dell'EM non è stata ancora chiarita. I progressi nello studio del microbiota intratumorale hanno fornito prove crescenti che confermano la presenza e il meccanismo dei batteri nei tessuti tumorali. Pertanto, i ricercatori hanno voluto studiare la correlazione tra l’endometriosi e il suo microbiota nel tessuto endometriale.
I partecipanti a questo studio saranno reclutati nel Centro medico di ostetricia e ostetricia e ginecologia dell'ospedale di Zhujiang. Con riferimento ai criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti ricoverati per intervento chirurgico erano sottoposti a screening. I partecipanti sono stati assegnati al gruppo Endometriosi dopo la conferma mediante laparoscopia insieme all'analisi bioptica, mentre il gruppo di controllo è stato identificato come pazienti non EM, solitamente con condizioni ginecologiche benigne come fibromi uterini o teratomi.
Gli investigatori otterranno siero, tamponi vaginali, muco cervicale e feci dal partecipante prima dell'intervento. Se l'approccio chirurgico lo consente, verranno raccolti anche il liquido peritoneale, l'endometrio eutopico e la lesione endometriale ectopica. I campioni verranno inviati per il sequenziamento del microbiota, il sequenziamento del trascrittoma, il sequenziamento del metaboloma, il sequenziamento di singole cellule ed esperimenti di laboratorio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ziwei Zhou, Dr
- Numero di telefono: +8615626400134
- Email: vivienchow@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuying Chen, Dr
- Numero di telefono: +8618218058905
- Email: 2265991412@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital
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Contatto:
- Ying Ma
- Numero di telefono: +8613113361169
- Email: mayingwuzhuoyi@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 52 anni.
- Mestruazioni regolari con un ciclo di 28-35 giorni.
- Nessun rapporto sessuale 1 settimana prima dell'operazione.
- Nessun uso sistemico o locale di antibiotici e probiotici nei 6 mesi precedenti l'intervento.
- Nessuna storia di malattia infiammatoria pelvica acuta o cronica.
- I soggetti comprendono appieno il significato dello studio e firmano il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- In gravidanza.
- Le condizioni intraoperatorie o l'esame patologico suggeriscono una malattia maligna o giunzionale.
- Gravi anomalie anatomiche del bacino.
- Contaminazione pelvica con grandi quantità di sangue durante l'operazione laparoscopica.
- Storia di terapia genica, trasfusione di sangue, terapia con cellule staminali o trapianto di midollo osseo
- Disturbi psichiatrici, della personalità o abuso di sostanze psicoattive.
- Immunodeficienze, allergie o malattie autoimmuni.
- Controindicazioni all'anestesia per intubazione endotracheale.
- Controindicazioni assolute o relative alla chirurgia laparoscopica o isteroscopica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Gruppo EM
Paziente con diagnosi di endometriosi dopo conferma mediante chirurgia laparoscopica ed esame patologico.
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Gruppo di controllo
Paziente diagnosticata senza endometriosi dopo conferma mediante chirurgia laparoscopica ed esame patologico, solitamente con condizioni ginecologiche benigne come fibromi uterini o teratomi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sequenziamento di nuova generazione della metagenomica della composizione del microbiota intra-tissutale
Lasso di tempo: 3 anni
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Utilizzando il sequenziamento metagenomico del microbiota, confrontare le differenze di composizione microbica dei campioni derivati dal gruppo EM e dal gruppo di controllo, inclusa la diversità alfa (indice di Shannon, indice Simpson, ecc.), diversità beta (analisi PCoA, Bray-Curtis, ecc.) differenziale tassonomia e previsione del percorso KEGG.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Ma, PhD, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZhujiangEM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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