Fissazione della frattura del collo del femore nei bambini
Fissazione della frattura del collo del femore nei bambini mediante viti cannulate VS tecnica di Wagner.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella popolazione pediatrica, la frattura del collo del femore è relativamente rara, solitamente causata da traumi ad alta energia, ma con alti tassi di complicanze, nonostante diagnosi e gestione appropriate. L'alto tasso di complicanze è dovuto all'anatomia vascolare del femore prossimale.
La frattura del collo del femore può essere classificata in transfisaria, transcervicale (che è la più comune), basale e pertrocanterica.
Le complicanze comprendono necrosi avascolare, ritardata consolidazione e mancata consolidazione. Sono stati utilizzati metodi multipli di fissazione della frattura, con l'obiettivo generale della riduzione anatomica con fissazione stabile.
I metodi di fissazione variano in base all'età, alla classificazione di Delbet e alla dislocazione della frattura.
Due tipi di fissazione della frattura pediatrica NOF di interesse sono la vite cannulata (CS) e la tecnica Wagner.
La maggior parte degli studi concorda sul fatto che 3 viti sono sufficienti e dovrebbero essere inserite parallelamente in una disposizione triangolare con un triangolo invertito. Il CS dovrebbe applicare compressione alla frattura (viti di compressione) per ridurre al minimo lo spazio rimanente della frattura e accelerare il processo di guarigione. L'uso delle rondelle consente forze di compressione più elevate e quindi aumenta la stabilizzazione iniziale. Il CS non dovrebbe oltrepassare la fisi in pediatria per consentire la normale continuazione della crescita nei bambini. È stato dimostrato che la stabilità della fissazione tramite CS è influenzata da diversi fattori: tipo di vite, numero, spessore, posizione e direzione. Alcuni degli svantaggi della CS sono che sono meccanicamente instabili, la mancata stabilizzazione porta a malunione in varo e può portare allo scivolamento dell'epifisi capitale del femore (SCFE) sopra le punte delle viti (soprattutto a breve distanza di lavoro nelle fratture transcervicali).
La tecnica Wagner consiste nell'utilizzo di due o tre fili di Kirschner piegati il più vicino possibile alla diafisi e fissati alla stessa mediante due fili di cerchiaggio. Alcuni vantaggi di questo metodo sono che i fili k possono attraversare la fisi e dare una buona stabilità alla frattura con una normale continuazione della crescita (specialmente nelle fratture transfisarie e transcerviacali). Si consiglia la spica dell'anca per conferire maggiore stabilizzazione alla fissazione e neutralizzare le forze attorno alla frattura fissata.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mina Maged, Resident
- Numero di telefono: 01205188908
- Email: Menamaged54@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hesham Mohammed, Staff member doctor
- Numero di telefono: 01007780689
- Email: Drhesham20@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Contatto:
- Mina Maged
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di frattura del collo del femore
- bambini con età inferiore a 14 anni
Criteri di esclusione:
- frattura patologica
- pazienti affetti da paralisi cerebrale
- Frattura associata della diafisi femorale omolaterale
- fratture comminute
- vecchia frattura (> 2 settimane)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti con frattura del collo del femore fissata con viti cannulate
Fissare la frattura con due o tre viti cannulate
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Fissazione della frattura del collo del femore mediante viti cannulate o tecnica di Wagner
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Comparatore attivo: Paziente con frattura del collo del femore fissata con la tecnica di Wagner
Correggere la frattura con tre o quattro fili di Kirschner
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Fissazione della frattura del collo del femore mediante viti cannulate o tecnica di Wagner
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il metodo migliore per la fissazione della frattura del collo del femore
Lasso di tempo: Baseline, un anno
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Il tasso di casi con complicanze con necrosi avascolare in ciascun metodo
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Baseline, un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Children NOF fracture fixation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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