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Fissazione della frattura del collo del femore nei bambini

19 febbraio 2024 aggiornato da: Mina Maged, Assiut University

Fissazione della frattura del collo del femore nei bambini mediante viti cannulate VS tecnica di Wagner.

Trovare il modo migliore per la fissazione della frattura del collo del femore nei bambini mediante viti cannulate o tecnica di Wagner

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella popolazione pediatrica, la frattura del collo del femore è relativamente rara, solitamente causata da traumi ad alta energia, ma con alti tassi di complicanze, nonostante diagnosi e gestione appropriate. L'alto tasso di complicanze è dovuto all'anatomia vascolare del femore prossimale.

La frattura del collo del femore può essere classificata in transfisaria, transcervicale (che è la più comune), basale e pertrocanterica.

Le complicanze comprendono necrosi avascolare, ritardata consolidazione e mancata consolidazione. Sono stati utilizzati metodi multipli di fissazione della frattura, con l'obiettivo generale della riduzione anatomica con fissazione stabile.

I metodi di fissazione variano in base all'età, alla classificazione di Delbet e alla dislocazione della frattura.

Due tipi di fissazione della frattura pediatrica NOF di interesse sono la vite cannulata (CS) e la tecnica Wagner.

La maggior parte degli studi concorda sul fatto che 3 viti sono sufficienti e dovrebbero essere inserite parallelamente in una disposizione triangolare con un triangolo invertito. Il CS dovrebbe applicare compressione alla frattura (viti di compressione) per ridurre al minimo lo spazio rimanente della frattura e accelerare il processo di guarigione. L'uso delle rondelle consente forze di compressione più elevate e quindi aumenta la stabilizzazione iniziale. Il CS non dovrebbe oltrepassare la fisi in pediatria per consentire la normale continuazione della crescita nei bambini. È stato dimostrato che la stabilità della fissazione tramite CS è influenzata da diversi fattori: tipo di vite, numero, spessore, posizione e direzione. Alcuni degli svantaggi della CS sono che sono meccanicamente instabili, la mancata stabilizzazione porta a malunione in varo e può portare allo scivolamento dell'epifisi capitale del femore (SCFE) sopra le punte delle viti (soprattutto a breve distanza di lavoro nelle fratture transcervicali).

La tecnica Wagner consiste nell'utilizzo di due o tre fili di Kirschner piegati il ​​più vicino possibile alla diafisi e fissati alla stessa mediante due fili di cerchiaggio. Alcuni vantaggi di questo metodo sono che i fili k possono attraversare la fisi e dare una buona stabilità alla frattura con una normale continuazione della crescita (specialmente nelle fratture transfisarie e transcerviacali). Si consiglia la spica dell'anca per conferire maggiore stabilizzazione alla fissazione e neutralizzare le forze attorno alla frattura fissata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hesham Mohammed, Staff member doctor
  • Numero di telefono: 01007780689
  • Email: Drhesham20@aun.edu.eg

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University
        • Contatto:
          • Mina Maged

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di frattura del collo del femore
  • bambini con età inferiore a 14 anni

Criteri di esclusione:

  • frattura patologica
  • pazienti affetti da paralisi cerebrale
  • Frattura associata della diafisi femorale omolaterale
  • fratture comminute
  • vecchia frattura (> 2 settimane)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con frattura del collo del femore fissata con viti cannulate
Fissare la frattura con due o tre viti cannulate
Fissazione della frattura del collo del femore mediante viti cannulate o tecnica di Wagner
Comparatore attivo: Paziente con frattura del collo del femore fissata con la tecnica di Wagner
Correggere la frattura con tre o quattro fili di Kirschner
Fissazione della frattura del collo del femore mediante viti cannulate o tecnica di Wagner

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il metodo migliore per la fissazione della frattura del collo del femore
Lasso di tempo: Baseline, un anno
Il tasso di casi con complicanze con necrosi avascolare in ciascun metodo
Baseline, un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Children NOF fracture fixation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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