Riduzione della trasmissione ESKAPE in sala operatoria
28 maggio 2025 aggiornato da: Andrew Pugely, University of Iowa
Riduzione della trasmissione intraoperatoria di ESKAPE (Enterococcus, S. Aureus, Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ed Enterobacter Spp.) tramite l'uso di un programma di igiene delle mani basato sull'evidenza e ottimizzato da OR PathTrac
Questo studio è progettato per esaminare l'impatto di un distributore di alcol personalizzato indossato sul corpo sull'epidemiologia della trasmissione di ESKAPE nell'area di lavoro dell'anestesia per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un solido corpo di prove pubblicate e preliminari che sfruttano l’analisi sistematica del genoma fenotipico e dell’intera cellula e una tecnologia di sorveglianza innovativa hanno fornito informazioni approfondite sull’epidemiologia della trasmissione batterica perioperatoria e sullo sviluppo delle infezioni associate all’assistenza sanitaria (HAI).
Questo lavoro ci ha portato a tre affermazioni principali che costituiscono il fondamento della nostra premessa scientifica: 1) Sono necessari ulteriori progressi verso la prevenzione delle ICA, 2) La prevenzione della trasmissione perioperatoria dell'ESKAPE è un importante obiettivo di miglioramento e 3) Una strategia basata sull'evidenza, un programma articolato può ridurre la trasmissione perioperatoria dell’ESKAPE.
È indicato ulteriore lavoro per generare un miglioramento dell’igiene delle mani intraoperatoria.
Ipotizziamo che il programma proposto genererà riduzioni sostenute dell'esposizione OR ESKAPE e della trasmissione di S. aureus che porteranno a riduzioni sostenute delle ICA perioperatorie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono anestesia generale e accesso intravascolare.
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico che richiede anestesia generale e posizionamento di una linea IV periferica e/o centrale.
Criteri di esclusione:
Paziente pediatrico, che non richiede anestesia generale e/o posizionamento IV/linea centrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Solita cura
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono anestesia generale.
Saranno accessibili i consueti dispositivi e prodotti per l'igiene delle mani che includeranno, ma non sono limitati a, quelli montati sulla parete all'esterno dell'ingresso della sala operatoria e quelli presenti sul carrello dell'anestesia.
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Dispenser di alcol personalizzato da indossare sul corpo
Gli anestesisti (l'anestesista e il loro assistente (medico residente/infermiere anestesista certificato (CRNA) o assistente infermiere studentesco (SRNA) riceveranno un dispenser di alcol personalizzato indossato sul corpo oltre ai consueti dispositivi/prodotti per l'igiene delle mani per la decontaminazione delle mani durante intervento chirurgico che richiede anestesia generale.
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Si tratta di un distributore di alcol che verrà indossato sui pantaloni da lavoro dell'Anestesista, vicino all'anca.
Verrà indossato sia dal medico curante che dal medico residente/CRNA/SRNA.
Il dispositivo è prodotto da Georgia-Pacific.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi di trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo indossato sul corpo
Lasso di tempo: Fino a 96 ore dall'intervento chirurgico
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Ridurre il numero di eventi di trasmissione di Enterococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas e altri batteri Gram-negativi (ad esempio Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas ed Enterobacter spp.)
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Fino a 96 ore dall'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
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Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base all'incidenza.
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Fino a 90 giorni dall'intervento
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L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
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Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base al serbatoio di origine.
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Fino a 90 giorni dall'intervento
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L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
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Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base alla sede di trasmissione.
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Fino a 90 giorni dall'intervento
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L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
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Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base al portale di ingresso (rubinetto).
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Fino a 90 giorni dall'intervento
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L'epidemiologia degli eventi di trasmissione di ESKAPE
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dall'intervento
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Caratterizzare l'epidemiologia della trasmissione ESKAPE con e senza il dispositivo in base alla modalità (all'interno o tra casi).
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Fino a 90 giorni dall'intervento
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Infezioni associate all'assistenza sanitaria a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Numero di infezioni avvenute entro 90 giorni dall'intervento
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90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Pugely, MD, University of Iowa
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Loftus RW, Brindeiro BS, Kispert DP, Patel HM, Koff MD, Jensen JT, Dodds TM, Yeager MP, Ruoff KL, Gallagher JD, Beach ML, Brown JR. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a passive catheter care system. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1315-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826d2aa4. Epub 2012 Nov 9.
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- Koff MD, Loftus RW, Burchman CA, Hogan DA, Beach ML. Microbial Contamination in the Anesthesia Workspace. Are We as Clean as We Think? Anesthesiology 2007; 107: A1788
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
13 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202111418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le richieste di dati inviate al PI verranno esaminate e prese in considerazione.
Periodo di condivisione IPD
1 anno dalla data finale di completamento dello studio (prima data) e fino a ulteriori 24 mesi.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta presentata che viene esaminata e approvata dal PI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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