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Regorafenib per meningioma ricorrente di grado 2 e 3 (studio MIRAGE) (MIRAGE)

25 settembre 2026 aggiornato da: Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Regorafenib per meningioma ricorrente di grado 2 e 3. Uno studio multicentrico, randomizzato di fase II (studio MIRAGE)

The focus of this study will be to investigate whether Regorafenib demonstrates antitumor activity against recurrent meningiomas.

Small trials and case series suggest clinical relevant activity of several VEGF inhibitors such as sunitinib, bevacizumab and valatinib reporting a 6m-PFS rate of 42-64%. Indeed, VEGF and VEGF receptors (VEGFR) are regularly overexpressed in meningiomas and can correlate with outcome.

Regorafenib inhibits angiogenic receptor tyrosine kinases (RTKs) and is highly selective for VEGFR1/2/3; moreover Regorafenib inhibits PDGFRB, FGFR1 and oncogenic intracellular signalling cascades involving c-RAF/RAF1 and BRAF highly expressed in meningiomas.

Noteworthy, Regorafenib showed antitumor activity in vitro and in vivo in a recent study; indeed, Regorafenib showed significant inhibition of meningioma cell motility and invasion and in vivo, mice with orthotopic meningioma xenografts showed a reduced volume of signal enhancement in MRI following Regorafenib therapy; this translated in a significantly increased overall survival time (p<0.05) for Regorafenib treated mice.

Moreover, Regorafenib showed good efficacy in different cancer types, such as colorectal cancer, GIST, hepatocellular carcinoma and glioblastoma (REGOMA trial) , maintainingmaintaining a good quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
104

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia
      • Bari, Italia
        • Completato
        • Ospedale San Paolo
      • Bologna, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Bellaria - AUSL Bologna
        • Investigatore principale:
          • Enrico Franceschi, MD
        • Contatto:
      • Florence, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Isacco Desideri, MD
      • Genova, Italia
        • Reclutamento
        • Policlinico San Martino
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elisa Bennicelli, MD
      • Livorno, Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paola Gaviani, MD
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicole Liscia, MD
      • Naples, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale del Mare
        • Investigatore principale:
          • Bruno Daniele, MD
        • Contatto:
      • Padova, Italia, 35128
      • Perugia, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Contatto:
      • Roma, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Silvia Chiesa, MD
      • Roma, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Policlinico Umberto I - Università Sapienza Roma
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Minniti, MD
      • Roma, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Tumori Regina Elena
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Veronica Villani, MD
      • Torino, Italia
        • Reclutamento
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roberta Rudà, MD
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italia
        • Reclutamento
        • IRST Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
        • Investigatore principale:
          • Lorena Gurrieri, MD
        • Contatto:
    • Italia/Messina
      • Messina, Italia/Messina, Italia, 98124
    • Italy, Firenze
    • Italy, PN
      • Aviano, Italy, PN, Italia, 33081
        • Non ancora reclutamento
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO), IRCCS
        • Contatto:
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia
        • Reclutamento
        • Humanitas Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matteo Simonelli, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subject must understand and voluntarily sign an ICF prior to any study-related assessments/procedures being conducted
  • Patients capable of taking oral medication
  • Subject is willing and able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements.
  • Histological diagnosis of meningioma according to the WHO 2021 classification
  • Radiologically documented progression of any existing tumor with an estimated planar growth >25% (bidirectional) in the last 12 months or appearance of new lesions
  • Ineligible for further surgery and/or radiotherapy
  • at least 1 Measurable lesion (minimum 10 x 10mm) on baseline MRI
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 to 1 (or KPS ³70)
  • Male or female ≥ 18 years of age
  • Subjects must have life expectancy of at least 6 months
  • Paraffin-embedded tumor tissue available (mandatory)
  • Dosage of dexamethasone or equivalent steroid within 7 days prior the randomization ≤4mg/die
  • Stable or decreasing dosage of steroids for 7 days prior to the randomization.
  • Adequate cardiac function and adequate liver, renal and hematological function
  • Subject must have the following laboratory values at screening within 14 days before starting Regorafenib:
  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/L without growth factor support for 7 days (14 days if subject received pegfilgrastim).
  • Hemoglobin (Hgb) ≥10 g/dL
  • Platelet count (plt) ≥100x 109/L
  • Serum potassium concentration within normal range, or correctable with supplements
  • Serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT)/aspartate aminotransferase (AST) and serum glutamate pyruvic transaminase (SGPT)/alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3.0 x Upper Limit of Normal (ULN).
  • Serum total bilirubin ≤ 1.5 x ULN
  • Serum creatinine ≤ 1.5 x ULN or measured glomerular filtration rate (GFR) ≥ 50 mL/min/1.73 m2 using an exogenous filtration marker such as iohexol, inulin, 51Cr EDTA or 1125 iothalamate, or creatinine clearance of ≥ 50 mL/min using Cockroft-Gault equation.
  • Serum albumin > 3.5 g/dL
  • PT (or INR) and APTT within normal range
  • For women who are not postmenopausal (i.e., < 2 years after last menstruation) or surgically sterile (absence of ovaries and/or uterus) and who are sexually active: agreement to use an adequate method of contraception (oral contraceptives, intrauterine contraceptive device, or barrier method of contraception in conjunction with spermicidal jelly) during the Treatment period and for at least 6 months after the last dose of study drug.
  • For male patients who are partners of premenopausal women: agreement to use a barrier method of contraception during the Treatment period and for at least 6 months after the last dose of study drug.
  • Participants with type I diabetes mellitus, hypothyroidism only requiring hormone replacement, skin disorders (such as vitiligo, psoriasis, or alopecia) not requiring systemic treatment, or conditions not expected to recur in the absence of an external trigger are permitted to participate.
  • 19. Patients with measurable, progressive meningioma who received radiation therapy are potentially eligible but need to show evidence of progression at least 24 weeks from completion of radiation therapy.
  • 20. Possible prior use of bevacizumab in the treatment of radionecrosis (3-24 months after radiosurgery or radiotherapy; 5mg/kg q14w, 4-6 cycles)

Exclusion Criteria:

  • Prior antineoplastic therapy for meningioma
  • Subject incapacitated to understand and voluntarily sign an ICF prior to any study-related assessments/procedures being conducted
  • Are taking strong cytochrome P (CYP) CYP3A4 inhibitors (eg, clarithromycin, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, voriconazole) or strong CYP3A4 inducers (eg, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampin, St. John's Wort)
  • Are taking strong UGT1A9 inhibitors (e.g. mefenamic acid, diflunisal and niflumic acid)
  • Receiving additional, concurrent, active therapy for Meningioma outside of the trial.
  • Disease outside the brain (ie. spinal cord or bone or metastasis to a distant organ)
  • Candidate for urgent palliative intervention for primary disease (e.g., impending herniation) as judged by the Investigator
  • History of allergy or hypersensitivity to any of the study treatments or any of their excipients.
  • In the presence of therapeutic intent to anticoagulate the patient:,INR or PT and aPTT not within therapeutic limits (according to the medical standard in the institution)
  • Unable or unwilling to undergo brain MRI scans with intravenous (IV) gadolinium
  • History of another malignancy in the previous 3 years, with a disease-free interval of< 3 years. Patients with prior history of in situ cancer or basal or squamous cell skin cancer are eligible.
  • Serious, non-healing wound, ulcer, bone fracture, or abscess.
  • Any cerebrovascular accident (including transient ischemic attacks) within the last 6 months prior to initiation of study treatment.
  • Have an ongoing infection with severity of Grade 2 or above (CTCAE 5.0)
  • Any hemorrhage or bleeding event that is ≥ Grade 3 based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE), Grade 2 intracranial hemorrhage, or persistent thrombotic/embolic event within 4 weeks prior to the start of study medication.
  • Uncontrolled or severe cardiac disease (e.g., history of unstable angina, myocardial infarction, coronary stenting, or bypass surgery within the last 6 months prior to initiation of study treatment), symptomatic congestive heart failure, serious uncontrolled cardiac arrhythmia (including atrial flutter/fibrillation), requirement for inotropic support or use of devices for cardiac conditions (e.g.,pacemakers/defibrillators), or hypertension (participants with systolic blood pressure[BP] of > 160 mmHg or diastolic BP of > 100 mmHg despite optimal medical management are to be excluded).
  • History of interstitial lung disease, history of slowly progressive dyspnea and unproductive cough, sarcoidosis, silicosis, idiopathic pulmonary fibrosis, pulmonary hypersensitivity pneumonitis, or symptomatic pleural effusion.
  • Active, known, or suspected auto-immune disease, including systemic lupus erythematosus, Hashimotos thyroiditis, scleroderma, polyarteritis nodosa, or auto-immune hepatitis.
  • Known history of hepatitis B, human immunodeficiency virus (HIV), or active hepatitis C infection requiring treatment with antiviral therapy. Note: HIV testing is not required in the absence of clinical suspicion.
  • History of bleeding diathesis (irrespective of severity).
  • Uncontrolled intercurrent illness including (e.g., symptomatic ascites), but not limited to ongoing or active infection.
  • Persistent ≥ Grade 3 Lipase (> 2.0 - 5.0 x upper limit of normal [ULN] with signs or symptoms; > 5.0 x ULN and asymptomatic).
  • Persistent proteinuria > 3.5 g/24 hours measured by urine protein creatinine ratio from a random urine sample (≥ Grade 3, CTCAE 5.0)
  • Have any malabsorbition condition
  • Any condition that could make the subject noncompliant with the study procedures and/or study requirements, as judged by the Investigator (for example: cognitive impairment, psychiatric illness, etc).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Arm A (interventional arm)

REGORAFENIB 40 mg tablets once daily (160 mg/die), 3 weeks on, 1 week off, until disease progression or unacceptable toxicity
Droga: Regorafenib 40 MG Oral Tablet

REGORAFENIB 40 mg tablets once daily (160 mg/die), 3 weeks on, 1 week off, until disease progression or unacceptable toxicity
Comparatore attivo: Arm B (control arm)

Local Standard of Care until disease progression or unacceptable toxicity
Droga: Local Standard of Care

In this setting there are not drugs with indication. Every site will treat patients as per their experience.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progression free survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to 54 months

The progression free survival (PFS) will be determined as the time from the date of enrolment to the date of disease progression determined using RANO criteria or to the date of death, whichever occurs first.
Up to 54 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 42 months

The overall survival (OS) will be determined as the time from the date of enrolment to the date of death from any cause.
Up to 42 months
Objective response rate (ORR)
Lasso di tempo: Up to 42 months

The objective response rate (ORR) will be defined as the percentage of patients with complete response (CR) and partial response (PR) determined using modified Macdonald criteria.
Up to 42 months
Patient Reported Outcomes (PROs)
Lasso di tempo: Up to 42 months

Quality of life will be assessed by EORTC QLQ-C30 questionnaire.
Up to 42 months
Patient Reported Outcomes (PROs)
Lasso di tempo: Up to 42 months

Quality of life will be assessed by the QLQBN20 questionnaire.
Up to 42 months
Toxicity during treatment
Lasso di tempo: Up to 42 months

Toxicity during the treatment will be recorded and graded according to the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.5.
Up to 42 months
Disease control rate (DCR)
Lasso di tempo: Up to 42 months

The disease control rate (DCR) will be defined as the percentage of patients with complete response (CR), partial response (PR) and stable disease (SD) determined using modified Macdonald criteria.
Up to 42 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istituto Oncologico Veneto IRCCS

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bayer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Giuseppe Lombardi, MD, Istituto Oncologico Veneto IOV IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IOV-BT-1-2023 MIRAGE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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