Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi dei parametri di equilibrio corporeo nei bambini con scoliosi idiopatica

29 ottobre 2024 aggiornato da: Gdansk University of Physical Education and Sport
Lo scopo dello studio è confrontare i parametri di equilibrio corporeo valutati utilizzando la piattaforma dinamometrica AMTI in bambini con scoliosi idiopatica (con e senza terapia Schroth) rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Valutazione dei parametri di equilibrio su piattaforma dinanometrica AMTI in bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale e bambini sani della stessa fascia di età. Ogni persona esaminata avrà una misurazione di prova, seguita da una pausa di 3 minuti. Dopo la misurazione di prova, avrà luogo l'esame vero e proprio: 3 prove di 60 secondi ciascuna in 4 diverse varianti: occhi aperti, occhi chiusi, gamba singola arto inferiore sinistro occhi aperti, gamba singola arto inferiore destro occhi aperti. Le varianti saranno randomizzate. .

Valutazione della postura corporea mediante riprese fotografiche effettuate con una fotocamera digitale OLYMPUS, che verranno utilizzate per classificare il tipo di scoliosi. I punti antropometrici saranno contrassegnati utilizzando un pennarello lavabile: giunzione cervico-toracica C7-Th1, giunzione toraco-lombare Th12/L1, giunzione lombosacrale L5/S1, spina iliaca anteriore superiore destra e sinistra (SIS), spina iliaca posteriore superiore destra e sinistra. (PSIS), il centro dei grandi trocanteri destro e sinistro e il centro del malleolo laterale. La registrazione delle foto verrà effettuata in quattro posizioni: fronte, retro, lato destro e lato sinistro. La fotocamera è a 3 m di distanza dal soggetto e l'altezza del treppiede è la metà dell'altezza del corpo.

Analisi delle immagini radiografiche della colonna vertebrale: angolo di Cobb, scoliosi di tipo Schroth, vertebre confinanti, vertebra apicale, rotazione vertebrale, analisi del piano sagittale

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kacper Tuptanowski
  • Numero di telefono: 0048 537778870
  • Email: tcz.kacper@wp.pl

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini di età compresa tra 11 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scoliosi idiopatica dell'adolescente di età compresa tra 10 e 18 anni, donne,
  • gruppo di controllo di età compresa tra 10 e 18 anni, donne.

Criteri di esclusione:

  • difetti congeniti della colonna vertebrale,
  • interventi chirurgici alla colonna vertebrale,
  • malattie neurologiche,
  • malattie cardiologiche,
  • malattie genetiche,
  • malattie reumatologiche,
  • malattie immunologiche,
  • malattie endocrine
  • mal di schiena,
  • dolore agli arti inferiori,
  • lesioni pregresse degli arti inferiori o della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Scoliosi
Bambini con scoliosi idiopatica
Procedura: Metodo Schroth
Esercizi dal metodo Schoth
Controllo
Bambini senza scoliosi idiopatica
Procedura: Metodo Schroth
Esercizi dal metodo Schoth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'equilibrio corporeo sulla piattaforma di forza AMTI
Lasso di tempo: Prima e dopo la terapia di 12 settimane
La misurazione del centro di pressione (anteriore-posteriore) (cm) in posizione eretta con occhi aperti, occhi chiusi, gamba singola arto inferiore sinistro occhi aperti, gamba singola arto inferiore destro occhi aperti.
Prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi dell'equilibrio corporeo sulla piattaforma di forza AMTI
Lasso di tempo: Prima e dopo la terapia di 12 settimane
Centro di pressione (mediale-laterale) (cm) in posizione eretta con occhi aperti, occhi chiusi, gamba singola arto inferiore sinistro occhi aperti, gamba singola arto inferiore destro occhi aperti.
Prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi dell'equilibrio corporeo sulla piattaforma di forza AMTI
Lasso di tempo: Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
La velocità (m/s) del centro di pressione cambia con gli occhi aperti, gli occhi chiusi, la gamba singola arto inferiore sinistro con gli occhi aperti, la gamba singola arto inferiore destro con gli occhi aperti.
Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi dell'equilibrio corporeo sulla piattaforma di forza AMTI
Lasso di tempo: Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Area di oscillazione (cm2) del centro di pressione con occhi aperti, occhi chiusi, gamba singola arto inferiore sinistro occhi aperti, gamba singola arto inferiore destro occhi aperti.
Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi fotografica della postura corporea
Lasso di tempo: Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Le foto verranno scattate in varie posizioni: fronte, retro e entrambi i lati.
Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi dei raggi X sul piano frontale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Angolo di Cobb (gradi)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano frontale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Vertebre confinanti (n.)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano frontale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Vertebra apicale (n.)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano frontale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Rotazione vertebrale (gradi)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano sagittale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Angolo di cifosi (gradi)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano sagittale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Angolo della lordosi (gradi)
Esame una tantum prima della terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gdansk University of Physical Education and Sport

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AWFiS/2024_1_PE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni