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Analisi dei parametri di equilibrio corporeo nei bambini con scoliosi idiopatica

29 ottobre 2024 aggiornato da: Gdansk University of Physical Education and Sport
Lo scopo dello studio è confrontare i parametri di equilibrio corporeo valutati utilizzando la piattaforma dinamometrica AMTI in bambini con scoliosi idiopatica (con e senza terapia Schroth) rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione dei parametri di equilibrio su piattaforma dinanometrica AMTI in bambini con scoliosi idiopatica adolescenziale e bambini sani della stessa fascia di età. Ogni persona esaminata avrà una misurazione di prova, seguita da una pausa di 3 minuti. Dopo la misurazione di prova, avrà luogo l'esame vero e proprio: 3 prove di 60 secondi ciascuna in 4 diverse varianti: occhi aperti, occhi chiusi, gamba singola arto inferiore sinistro occhi aperti, gamba singola arto inferiore destro occhi aperti. Le varianti saranno randomizzate. .

Valutazione della postura corporea mediante riprese fotografiche effettuate con una fotocamera digitale OLYMPUS, che verranno utilizzate per classificare il tipo di scoliosi. I punti antropometrici saranno contrassegnati utilizzando un pennarello lavabile: giunzione cervico-toracica C7-Th1, giunzione toraco-lombare Th12/L1, giunzione lombosacrale L5/S1, spina iliaca anteriore superiore destra e sinistra (SIS), spina iliaca posteriore superiore destra e sinistra. (PSIS), il centro dei grandi trocanteri destro e sinistro e il centro del malleolo laterale. La registrazione delle foto verrà effettuata in quattro posizioni: fronte, retro, lato destro e lato sinistro. La fotocamera è a 3 m di distanza dal soggetto e l'altezza del treppiede è la metà dell'altezza del corpo.

Analisi delle immagini radiografiche della colonna vertebrale: angolo di Cobb, scoliosi di tipo Schroth, vertebre confinanti, vertebra apicale, rotazione vertebrale, analisi del piano sagittale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-336
        • Gdansk University of Physical Education and Sport

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini di età compresa tra 11 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scoliosi idiopatica dell'adolescente di età compresa tra 10 e 18 anni, donne,
  • gruppo di controllo di età compresa tra 10 e 18 anni, donne.

Criteri di esclusione:

  • difetti congeniti della colonna vertebrale,
  • interventi chirurgici alla colonna vertebrale,
  • malattie neurologiche,
  • malattie cardiologiche,
  • malattie genetiche,
  • malattie reumatologiche,
  • malattie immunologiche,
  • malattie endocrine
  • mal di schiena,
  • dolore agli arti inferiori,
  • lesioni pregresse degli arti inferiori o della colonna vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scoliosi
Bambini con scoliosi idiopatica
Procedura: Metodo Schroth
Esercizi dal metodo Schoth
Controllo
Bambini senza scoliosi idiopatica
Procedura: Metodo Schroth
Esercizi dal metodo Schoth

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'equilibrio corporeo sulla piattaforma di forza AMTI
Lasso di tempo: Prima e dopo la terapia di 12 settimane
La misurazione del centro di pressione (anteriore-posteriore) (cm) in posizione eretta con occhi aperti, occhi chiusi, gamba singola arto inferiore sinistro occhi aperti, gamba singola arto inferiore destro occhi aperti.
Prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi dell'equilibrio corporeo sulla piattaforma di forza AMTI
Lasso di tempo: Prima e dopo la terapia di 12 settimane
Centro di pressione (mediale-laterale) (cm) in posizione eretta con occhi aperti, occhi chiusi, gamba singola arto inferiore sinistro occhi aperti, gamba singola arto inferiore destro occhi aperti.
Prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi dell'equilibrio corporeo sulla piattaforma di forza AMTI
Lasso di tempo: Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
La velocità (m/s) del centro di pressione cambia con gli occhi aperti, gli occhi chiusi, la gamba singola arto inferiore sinistro con gli occhi aperti, la gamba singola arto inferiore destro con gli occhi aperti.
Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi dell'equilibrio corporeo sulla piattaforma di forza AMTI
Lasso di tempo: Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Area di oscillazione (cm2) del centro di pressione con occhi aperti, occhi chiusi, gamba singola arto inferiore sinistro occhi aperti, gamba singola arto inferiore destro occhi aperti.
Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi fotografica della postura corporea
Lasso di tempo: Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Le foto verranno scattate in varie posizioni: fronte, retro e entrambi i lati.
Direttamente prima e dopo la terapia di 12 settimane
Analisi dei raggi X sul piano frontale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Angolo di Cobb (gradi)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano frontale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Vertebre confinanti (n.)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano frontale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Vertebra apicale (n.)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano frontale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Rotazione vertebrale (gradi)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano sagittale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Angolo di cifosi (gradi)
Esame una tantum prima della terapia
Analisi dei raggi X sul piano sagittale
Lasso di tempo: Esame una tantum prima della terapia
Angolo della lordosi (gradi)
Esame una tantum prima della terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulina Ewertowska, Akademia Wychowania Fizycznego i Sportu w Gdańsku

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AWFiS/2024_1_PE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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