Mira a esplorare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia preliminare di SCTB14 in pazienti adulti con tumori solidi maligni avanzati.

Criterio di inclusione:

1. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato (ICF);
2. Maschio o femmina, 18 anni ≤ età ≤ 75 anni;
3. Durata della sopravvivenza superiore a 3 mesi;
4. Punteggio ECOG ≤ 1 punto;
5. I partecipanti alla Fase Ia (fase di aumento della dose) devono soddisfare i seguenti criteri: diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di tumore solido maligno avanzato;
6. I partecipanti alla Fase Ib (fase di espansione della dose) e alla Fase II devono soddisfare i seguenti criteri: tumori solidi maligni avanzati di tipo specifico confermati istologicamente o citologicamente;
7. Adeguata funzionalità degli organi e del midollo osseo.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con metastasi del tronco cerebrale, meningeo, spinale o compressione; metastasi attive del sistema nervoso centrale;
2. Altre neoplasie maligne diagnosticate entro 5 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione dei tumori solidi maligni efficacemente trattati (come carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma a cellule squamose della pelle, cancro cervicale in situ, cancro al seno in situ, ecc.);
3. Storia di crisi ipertensiva o encefalopatia ipertensiva; presenza di ipertensione non controllata. Storia di trombosi arteriosa o trombosi venosa profonda nei 6 mesi precedenti l'arruolamento;
4. Presenza di qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune con una recidiva prevista;
5. Ricevuto chemioterapia, immunoterapia, terapia biologica o altri trattamenti antitumorali entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
6. Necessità di farmaci immunosoppressori entro 2 settimane prima dell'arruolamento o anticipati durante lo studio;
7. Coagulopatia significativa o altro rischio evidente di sanguinamento;
8. Intervento chirurgico maggiore o trauma significativo entro 4 settimane prima dell'arruolamento; presenza di ferite cutanee non cicatrizzate, siti chirurgici, siti di traumi, gravi ulcere della mucosa o fratture o se lo sperimentatore ritiene il partecipante non idoneo allo studio;
9. Storia di interruzione permanente dell'immunoterapia a causa di tossicità immuno-correlata o comparsa di irAE di grado ≥ 3;
10. Storia di gravi allergie, gravi allergie ai farmaci (compresi farmaci sperimentali non approvati) o allergia nota a qualsiasi componente dell'IMP;
11. Storia di trapianto di organi o trapianto di cellule staminali;
12. Donne incinte o che allattano; donne in età fertile con test di gravidanza positivo entro 7 giorni prima dell'arruolamento; partecipanti (compresi uomini in età fertile e i loro partner di sesso femminile, e donne in età fertile e i loro partner di sesso maschile) che non sono disposti a utilizzare contraccettivi efficaci riconosciuti dal punto di vista medico durante lo studio e per 6 mesi dopo la fine del trattamento.