Effetti degli anestetici volatili sull'incidenza della depressione postoperatoria e dell'ansia nei pazienti anziani
9 aprile 2024 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital
Anestetici volatili sull'incidenza della depressione e dell'ansia postoperatorie
Questo studio è un’analisi retrospettiva di uno studio prospettico di coorte multicentrico su larga scala che indaga l’impatto degli anestetici volatili sull’incidenza della depressione e dell’ansia postoperatoria tra i pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi hanno suggerito che gli anestetici volatili possono alleviare la depressione e l’ansia nei pazienti.
Tuttavia, la ricerca in questo settore è scarsa.
Volevamo determinare l'associazione tra anestetici volatili e depressione/ansia nei pazienti anziani entro 7 giorni dall'intervento.
Questo studio ha analizzato retrospettivamente i dati di un database prospettico di pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca e non neurochirurgica in 18 ospedali terziari in 10 province della Cina.
Il periodo di studio è andato dal 1 aprile 2020 al 30 aprile 2022.
I pazienti che hanno ricevuto anestetici volatili hanno ricevuto almeno un anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano) e quelli che hanno ricevuto anestetici non volatili non hanno ricevuto alcun anestetico volatile.
Sono state condotte analisi di regressione logistica binaria e sono state applicate anche analisi di corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) e di sottogruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi in questo studio pazienti anziani (di età ≥ 65 anni) che hanno completato la valutazione di ansia e depressione il settimo giorno dopo l'intervento chirurgico elettivo non cardiaco e non neurochirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti chirurgici geriatrici di età ≥65 anni Chirurgia cardiaca non selettiva Non neurochirurgica
Criteri di esclusione:
- è stato sottoposto a un nuovo intervento entro 7 giorni
- Classificazione ASA di Ⅳ o superiore
- storia di gravi malattie mentali o uso a lungo termine di farmaci psicotropi
- i pazienti sono morti o sono stati trasferiti al reparto di terapia intensiva entro 7 giorni dall'intervento
- soggetti con dati covariati mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano)
I pazienti che hanno ricevuto anestetici volatili hanno ricevuto almeno un anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano) e quelli che hanno ricevuto anestetici non volatili non hanno ricevuto alcun anestetico volatile.
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I pazienti che hanno ricevuto anestetici volatili hanno ricevuto almeno un anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano) e quelli che hanno ricevuto anestetici non volatili non hanno ricevuto alcun anestetico volatile.
Altri nomi:
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controllo
I pazienti che hanno ricevuto anestetici volatili hanno ricevuto almeno un anestetico volatile (sevoflurano, isoflurano, desflurano) e quelli che hanno ricevuto anestetici non volatili non hanno ricevuto alcun anestetico volatile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione
Lasso di tempo: Depressione entro 7 giorni dall'intervento
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Gli esiti primari erano la depressione Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9). Il PHQ-9 è un questionario a nove voci per lo screening sulla presenza di sintomi depressivi e il monitoraggio della gravità della depressione.
Gli elementi sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali che vanno da zero a ventisette.
I punteggi sono stati definiti come: ≥5 livello di depressione lieve, ≥10 moderato e ≥15 grave.
Il limite di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di depressione.
Più alto è il punteggio, peggiore è la situazione.
Il punteggio totale varia da 0 a 27 e punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
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Depressione entro 7 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Ansia entro 7 giorni dall'intervento
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Il GAD-7 è un questionario a sette voci per lo screening sulla presenza di disturbo d'ansia generalizzato e la valutazione della sua gravità.
Gli elementi sono stati valutati su una scala a quattro punti con punteggi totali che vanno da zero a ventuno.
I punteggi sono stati definiti come: ≥5 ansia lieve, ≥10 moderata e ≥15 grave.
Il limite di screening raccomandato era ≥10, corrispondente ad almeno un livello moderato di ansia.
Punteggi più alti significano più ansia.
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Ansia entro 7 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: WEIDONG MI, PhD, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-DA-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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