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L'effetto sul mal di schiena e sul livello di affaticamento della digitopressione

12 marzo 2024 aggiornato da: Birgul Vural Dogru, Mersin University

L'effetto sul dolore alla schiena e sul livello di affaticamento della digitopressione dopo angiografia coronarica: uno studio randomizzato, in cieco e controllato con procedura simulata

Questa ricerca è stata condotta con l'obiettivo di determinare l'effetto della digitopressione sul livello del dolore alla schiena e dell'affaticamento dopo l'angiografia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per prevenire sanguinamento, ematoma ed embolia dopo l'angiografia coronarica, ai pazienti viene chiesto di rimanere a letto per un periodo compreso tra 6 e 24 ore. Durante il riposo completo a letto per almeno 6 ore, il paziente deve tenere i piedi appoggiati. Il paziente deve giacere in posizione supina ed evitare movimenti rapidi. Il riposo a letto prolungato (almeno 6 ore) nei pazienti post-angiografici provoca indebolimento dei muscoli lombari e affaticamento dovuto alla pressione applicata costantemente sugli stessi muscoli, mentre l'affaticamento muscolare provoca spasmi muscolari e lombalgia. Oggi la digitopressione viene utilizzata anche insieme a vari trattamenti farmacologici per alleviare il dolore e l'affaticamento.

La digitopressione è una tecnica di massaggio che garantisce il corretto funzionamento dei canali energetici applicando una certa pressione su determinate parti del corpo con i pollici o gli indici, le mani, i palmi, i polsi e le ginocchia a scopo terapeutico. I punti di digitopressione sono gli stessi dei punti di agopuntura. Sebbene non vi sia alcun ago inserito nel corpo come nell'agopuntura.

Secondo l’analisi G-power, il numero totale di campioni è stato calcolato come 120.

Un totale di 120 partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di agopuntura (n=40), al gruppo di agopuntura fittizia (n=40) e al gruppo di controllo (n=40).

Per raccogliere i dati verranno utilizzati un modulo di informazioni personali e scale analogiche visive per il dolore e l'affaticamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33110
        • Reclutamento
        • Birgül VURAL DOĞRU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angiografia coronarica pianificata della regione femorale
  • Non diagnosticata la lombalgia
  • Durante la procedura di angiografia coronarica non è stato eseguito stent o altra procedura interventistica.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno già avuto la digitopressione per qualsiasi scopo
  • Problemi come sanguinamento e aritmia si verificano dopo l'angiografia coronarica,
  • Quelli con ustioni, cicatrici, graffi e deformità nel punto di digitopressione
  • Avere qualche disturbo psicologico,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di digitopressione

Dopo l'angiografia coronarica, verrà applicata la digitopressione per un totale di 15 minuti. Per il gruppo di digitopressione verranno applicati complessivamente tre punti: il 7° punto del meridiano del cuore (HT7), il 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4) e il 36° punto del meridiano dello stomaco (ST36), ritenuto appropriato nel gruppo della digitopressione. estremità.

La simmetria dei tre diversi punti selezionati verrà applicata anche all'altra estremità.
Altro: Digitopressione

Per il gruppo di digitopressione verranno applicati complessivamente tre punti: il 7° punto del meridiano del cuore (HT7), il 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4) e il 36° punto del meridiano dello stomaco (ST36), ritenuto appropriato nel gruppo della digitopressione. estremità La simmetria dei tre diversi punti selezionati verrà applicata anche all'altra estremità.

Dopo l'angiografia coronarica, verrà applicata la digitopressione per un totale di 15 minuti.
Comparatore placebo: Digitopressione fittizia
Nell'applicazione di digitopressione applicata al gruppo fittizio, verrà applicata una pressione parallela all'area ossea e ai punti in cui non passano i meridiani HT7, LI4, ST36.
Altro: Digitopressione fittizia
Nell'applicazione di digitopressione applicata al gruppo fittizio, verrà applicata una pressione parallela all'area ossea e ai punti in cui non passano i meridiani HT7, LI4, ST36.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Con il gruppo di controllo non è stato condotto alcun intervento ed è stata somministrata solo la cura standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Viene utilizzato per misurare il dolore percepito soggettivamente. Sulla scala, che comprende i numeri compresi tra 0 e 10 cm, che sono quelli più comunemente utilizzati per determinare quantitativamente l'intensità del dolore, con l'assenza di dolore a un'estremità e il dolore più intenso possibile all'altra estremità, "0" definisce l'assenza di dolore e "10" definisce il dolore più grave.
1 anno
Scala analogica visiva per la fatica
Lasso di tempo: 1 anno

La scala della fatica è una scala di 10 cm che valuta la gravità della fatica classificata da 0 a 10.

Sul lato sinistro della scala c'è la valutazione "non mi sento stanco", mentre sul lato destro c'è la valutazione "mi sento estrema stanchezza ed esaurimento".
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MU-HF-BVD-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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