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L'effetto sul mal di schiena e sul livello di affaticamento della digitopressione

12 marzo 2024 aggiornato da: Birgul Vural Dogru, Mersin University

L'effetto sul dolore alla schiena e sul livello di affaticamento della digitopressione dopo angiografia coronarica: uno studio randomizzato, in cieco e controllato con procedura simulata

Questa ricerca è stata condotta con l'obiettivo di determinare l'effetto della digitopressione sul livello del dolore alla schiena e dell'affaticamento dopo l'angiografia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Per prevenire sanguinamento, ematoma ed embolia dopo l'angiografia coronarica, ai pazienti viene chiesto di rimanere a letto per un periodo compreso tra 6 e 24 ore. Durante il riposo completo a letto per almeno 6 ore, il paziente deve tenere i piedi appoggiati. Il paziente deve giacere in posizione supina ed evitare movimenti rapidi. Il riposo a letto prolungato (almeno 6 ore) nei pazienti post-angiografici provoca indebolimento dei muscoli lombari e affaticamento dovuto alla pressione applicata costantemente sugli stessi muscoli, mentre l'affaticamento muscolare provoca spasmi muscolari e lombalgia. Oggi la digitopressione viene utilizzata anche insieme a vari trattamenti farmacologici per alleviare il dolore e l'affaticamento.

La digitopressione è una tecnica di massaggio che garantisce il corretto funzionamento dei canali energetici applicando una certa pressione su determinate parti del corpo con i pollici o gli indici, le mani, i palmi, i polsi e le ginocchia a scopo terapeutico. I punti di digitopressione sono gli stessi dei punti di agopuntura. Sebbene non vi sia alcun ago inserito nel corpo come nell'agopuntura.

Secondo l’analisi G-power, il numero totale di campioni è stato calcolato come 120.

Un totale di 120 partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di agopuntura (n=40), al gruppo di agopuntura fittizia (n=40) e al gruppo di controllo (n=40).

Per raccogliere i dati verranno utilizzati un modulo di informazioni personali e scale analogiche visive per il dolore e l'affaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mersin, Tacchino, 33110
        • Reclutamento
        • Birgül VURAL DOĞRU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angiografia coronarica pianificata della regione femorale
  • Non diagnosticata la lombalgia
  • Durante la procedura di angiografia coronarica non è stato eseguito stent o altra procedura interventistica.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno già avuto la digitopressione per qualsiasi scopo
  • Problemi come sanguinamento e aritmia si verificano dopo l'angiografia coronarica,
  • Quelli con ustioni, cicatrici, graffi e deformità nel punto di digitopressione
  • Avere qualche disturbo psicologico,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di digitopressione

Dopo l'angiografia coronarica, verrà applicata la digitopressione per un totale di 15 minuti. Per il gruppo di digitopressione verranno applicati complessivamente tre punti: il 7° punto del meridiano del cuore (HT7), il 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4) e il 36° punto del meridiano dello stomaco (ST36), ritenuto appropriato nel gruppo della digitopressione. estremità.

La simmetria dei tre diversi punti selezionati verrà applicata anche all'altra estremità.

Per il gruppo di digitopressione verranno applicati complessivamente tre punti: il 7° punto del meridiano del cuore (HT7), il 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4) e il 36° punto del meridiano dello stomaco (ST36), ritenuto appropriato nel gruppo della digitopressione. estremità La simmetria dei tre diversi punti selezionati verrà applicata anche all'altra estremità.

Dopo l'angiografia coronarica, verrà applicata la digitopressione per un totale di 15 minuti.

Comparatore placebo: Digitopressione fittizia
Nell'applicazione di digitopressione applicata al gruppo fittizio, verrà applicata una pressione parallela all'area ossea e ai punti in cui non passano i meridiani HT7, LI4, ST36.
Nell'applicazione di digitopressione applicata al gruppo fittizio, verrà applicata una pressione parallela all'area ossea e ai punti in cui non passano i meridiani HT7, LI4, ST36.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Con il gruppo di controllo non è stato condotto alcun intervento ed è stata somministrata solo la cura standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 1 anno
Viene utilizzato per misurare il dolore percepito soggettivamente. Sulla scala, che comprende i numeri compresi tra 0 e 10 cm, che sono quelli più comunemente utilizzati per determinare quantitativamente l'intensità del dolore, con l'assenza di dolore a un'estremità e il dolore più intenso possibile all'altra estremità, "0" definisce l'assenza di dolore e "10" definisce il dolore più grave.
1 anno
Scala analogica visiva per la fatica
Lasso di tempo: 1 anno

La scala della fatica è una scala di 10 cm che valuta la gravità della fatica classificata da 0 a 10.

Sul lato sinistro della scala c'è la valutazione "non mi sento stanco", mentre sul lato destro c'è la valutazione "mi sento estrema stanchezza ed esaurimento".

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-HF-BVD-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Angiografia coronarica

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