- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06312397
L'effetto sul mal di schiena e sul livello di affaticamento della digitopressione
L'effetto sul dolore alla schiena e sul livello di affaticamento della digitopressione dopo angiografia coronarica: uno studio randomizzato, in cieco e controllato con procedura simulata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per prevenire sanguinamento, ematoma ed embolia dopo l'angiografia coronarica, ai pazienti viene chiesto di rimanere a letto per un periodo compreso tra 6 e 24 ore. Durante il riposo completo a letto per almeno 6 ore, il paziente deve tenere i piedi appoggiati. Il paziente deve giacere in posizione supina ed evitare movimenti rapidi. Il riposo a letto prolungato (almeno 6 ore) nei pazienti post-angiografici provoca indebolimento dei muscoli lombari e affaticamento dovuto alla pressione applicata costantemente sugli stessi muscoli, mentre l'affaticamento muscolare provoca spasmi muscolari e lombalgia. Oggi la digitopressione viene utilizzata anche insieme a vari trattamenti farmacologici per alleviare il dolore e l'affaticamento.
La digitopressione è una tecnica di massaggio che garantisce il corretto funzionamento dei canali energetici applicando una certa pressione su determinate parti del corpo con i pollici o gli indici, le mani, i palmi, i polsi e le ginocchia a scopo terapeutico. I punti di digitopressione sono gli stessi dei punti di agopuntura. Sebbene non vi sia alcun ago inserito nel corpo come nell'agopuntura.
Secondo l’analisi G-power, il numero totale di campioni è stato calcolato come 120.
Un totale di 120 partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo di agopuntura (n=40), al gruppo di agopuntura fittizia (n=40) e al gruppo di controllo (n=40).
Per raccogliere i dati verranno utilizzati un modulo di informazioni personali e scale analogiche visive per il dolore e l'affaticamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino, 33110
- Reclutamento
- Birgül VURAL DOĞRU
-
Contatto:
- Birgül VURAL DOĞRU, Associate Professor
- Numero di telefono: 03243610001
- Email: bvuraldogru@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angiografia coronarica pianificata della regione femorale
- Non diagnosticata la lombalgia
- Durante la procedura di angiografia coronarica non è stato eseguito stent o altra procedura interventistica.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno già avuto la digitopressione per qualsiasi scopo
- Problemi come sanguinamento e aritmia si verificano dopo l'angiografia coronarica,
- Quelli con ustioni, cicatrici, graffi e deformità nel punto di digitopressione
- Avere qualche disturbo psicologico,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di digitopressione
Dopo l'angiografia coronarica, verrà applicata la digitopressione per un totale di 15 minuti. Per il gruppo di digitopressione verranno applicati complessivamente tre punti: il 7° punto del meridiano del cuore (HT7), il 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4) e il 36° punto del meridiano dello stomaco (ST36), ritenuto appropriato nel gruppo della digitopressione. estremità. La simmetria dei tre diversi punti selezionati verrà applicata anche all'altra estremità. |
Per il gruppo di digitopressione verranno applicati complessivamente tre punti: il 7° punto del meridiano del cuore (HT7), il 4° punto del meridiano dell'intestino crasso (LI4) e il 36° punto del meridiano dello stomaco (ST36), ritenuto appropriato nel gruppo della digitopressione. estremità La simmetria dei tre diversi punti selezionati verrà applicata anche all'altra estremità. Dopo l'angiografia coronarica, verrà applicata la digitopressione per un totale di 15 minuti. |
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Comparatore placebo: Digitopressione fittizia
Nell'applicazione di digitopressione applicata al gruppo fittizio, verrà applicata una pressione parallela all'area ossea e ai punti in cui non passano i meridiani HT7, LI4, ST36.
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Nell'applicazione di digitopressione applicata al gruppo fittizio, verrà applicata una pressione parallela all'area ossea e ai punti in cui non passano i meridiani HT7, LI4, ST36.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Con il gruppo di controllo non è stato condotto alcun intervento ed è stata somministrata solo la cura standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 1 anno
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Viene utilizzato per misurare il dolore percepito soggettivamente.
Sulla scala, che comprende i numeri compresi tra 0 e 10 cm, che sono quelli più comunemente utilizzati per determinare quantitativamente l'intensità del dolore, con l'assenza di dolore a un'estremità e il dolore più intenso possibile all'altra estremità, "0" definisce l'assenza di dolore e "10" definisce il dolore più grave.
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1 anno
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Scala analogica visiva per la fatica
Lasso di tempo: 1 anno
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La scala della fatica è una scala di 10 cm che valuta la gravità della fatica classificata da 0 a 10. Sul lato sinistro della scala c'è la valutazione "non mi sento stanco", mentre sul lato destro c'è la valutazione "mi sento estrema stanchezza ed esaurimento". |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-HF-BVD-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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