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IDE a spalla inversa senza stelo INHANCE

27 agosto 2026 aggiornato da: DePuy Orthopaedics

Studio randomizzato, prospettico, multicentrico sul sistema di spalla inversa totale senza stelo INHANCE

Studio 2:1 randomizzato, controllato, multicentrico, prospettico, pre-commercializzazione della spalla totale senza cemento inversa senza stelo INHANCE.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Esiste un endpoint primario di efficacia e tre endpoint primari di sicurezza:

  1. Endpoint primario di efficacia: variazione di Constant-Murley corretta rispetto al basale (ACM CFB) a 2 anni dopo l'intervento

  2. Endpoint di sicurezza primari:

    1. Nessuna revisione, rimozione, reintervento, fissazione supplementare o altro intervento per qualsiasi componente del sistema
    2. Nessuna linea radiolucente omerale o glenoidea >2 mm è presente nel 50% o più delle zone a 2 anni
    3. Nessuna evidenza conclusiva di migrazione e inclinazione (migrazione >5 mm e inclinazione >10°) della componente omerale o glenoidea a 2 anni

Lo studio avrà esito positivo se l'analisi di non inferiorità dell'endpoint primario di efficacia sarà dimostrata con successo e non si noterà alcuna differenza significativa su nessuno dei 3 endpoint primari di sicurezza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
168

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • Reclutamento
        • Orthopedic Center of Palm Beach County
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • Reclutamento
        • Boston Bone & Joint Institute BBJI Formerly BSSC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Reclutamento
        • Missouri Orthopaedic Institute (MOI)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • OrthoCarolina Research Institute Charlotte
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Reclutamento
        • Duke Orthopaedics of Raleigh
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44333
        • Reclutamento
        • Crystal Clinic Orthopaedic Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Reclutamento
        • Lindner Research Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Slocum Center for Orthopaedics and Sports Medicine
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Reclutamento
        • St. Luke's University Health Network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Rothman Orthopaedics Institute
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Stati Uniti, 38401
        • Reclutamento
        • MTBJ a division of Tennessee Orthaepedic Alliance
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • Reclutamento
        • University of Utah
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
        • Reclutamento
        • Mary Washington Orthopedics in affiliation with FOA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti che necessitano di sostituzione totale inversa della spalla per un'articolazione artritica gravemente dolorosa, invalidante (ad es. artrosi, artrite post-traumatica e artropatia della cuffia dei rotatori).
  2. Individui che sono anatomicamente e strutturalmente adatti a ricevere gli impianti e hanno un muscolo deltoide funzionante.
  3. Individui che sono in grado di leggere e comprendere il documento di consenso informato del paziente e che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato del paziente per la partecipazione allo studio e hanno autorizzato il trasferimento delle loro informazioni a DePuy Synthes.
  4. Soggetti disposti e in grado di ritornare per il follow-up come specificato dal protocollo dello studio.
  5. Individui che hanno un'età minima di 22 anni al momento del consenso.
  6. Individui disposti e in grado di completare i questionari Patient Reported Outcome Measure (PROM) come specificato dal protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. BMI > 40 kg/m2
  2. Gli individui presentano un'infezione locale attiva e non controllata o un'infezione sistemica.
  3. Pazienti che non hanno raggiunto la maturità scheletrica, indipendentemente dall'età.
  4. Sia prima che durante l'intervento e in base alla valutazione medica standard di cura, il patrimonio osseo nell'omero prossimale o nella fossa glenoidea è ritenuto inadeguato a supportare le componenti omerali senza stelo INHANCE (NOTA: l'esclusione si applica a entrambi i bracci dello studio, vale a dire, il patrimonio osseo a essere valutati indipendentemente dall’assegnazione randomizzata del trattamento).
  5. Durante l'intervento e in base alla valutazione della qualità dell'osso da parte del medico curante, l'osso viene ritenuto troppo morbido o poroso per supportare l'impianto o troppo duro o fragile per consentire un'adeguata preparazione e fissazione dell'osso, ad esempio osteoporosi o osso sclerotico o tumore(i) della struttura ossea di supporto, dove potrebbe verificarsi una notevole migrazione della protesi e/o un rischio di frattura dell'omero o della glenoide.
  6. Fratture dell'omero prossimale che potrebbero compromettere la fissazione delle componenti senza stelo omerali inverse INHANCE.
  7. Pazienti che sono stati sottoposti a precedenti trattamenti sulla spalla in studio che potrebbero compromettere la fissazione della componente stelo omerale inversa INHANCE.
  8. Revisione di un emifallimento, artroplastica totale o inversa della spalla.
  9. Il paziente sta ricevendo, o è programmato per ricevere, un trattamento che lo sperimentatore ritiene possa influenzare la qualità dell'osso, come la chemioterapia o corticosteroidi ad alte dosi.
  10. Individui costretti a letto secondo la determinazione dell'investigatore.
  11. Individui che hanno partecipato a un'indagine clinica con un prodotto sperimentale (farmaco o dispositivo) negli ultimi tre mesi.
  12. Individui attualmente coinvolti in qualsiasi controversia relativa a lesioni personali, richieste di risarcimento medico-legale o di lavoro.
  13. Individui, secondo l'opinione dell'investigatore, che abusano di droghe o alcol o che presentano disturbi psicologici che potrebbero influenzare la loro capacità di completare i questionari segnalati dai pazienti o di essere conformi ai requisiti di follow-up.
  14. Pazienti con una condizione medica nota che, secondo lo sperimentatore, potrebbe avere un impatto sui risultati dello studio (inclusi, ma non limitati a, osteomielite, morbo di Paget, neuropatie come il morbo di Charcot, disturbi metastatici o neoplastici).
  15. Il paziente ha una condizione medica con meno di 2 anni di aspettativa di vita.
  16. Pazienti di cui è nota la gravidanza o l'allattamento al seno.
  17. Sensibilità o allergia nota al polietilene e/o ai metalli.
  18. Il lato controlaterale è stato arruolato nello studio o ha subito un'operazione totale alla spalla negli ultimi 6 mesi
  19. Altrimenti ritenuto dallo sperimentatore non idoneo dal punto di vista medico alla partecipazione a questo studio
  20. Il paziente è un membro di una popolazione vulnerabile (vale a dire, individui incarcerati - quelli incarcerati per almeno un mese e considerati un detenuto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: INHANCE Reverse senza stelo
INHANCE(TM) Spalla totale inversa senza stelo
Dispositivo: Spalla totale inversa
Spalla totale inversa non cementata
Comparatore attivo: INHANCE con stelo inverso
INHANCE(TM) Spalla totale inversa con stelo
Dispositivo: Spalla totale inversa
Spalla totale inversa non cementata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Murley costante (CMS)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 2 anni
Endpoint primario di efficacia: variazione di Constant-Murley corretta rispetto al basale (ACM CFB) a 2 anni dopo l'intervento. Il CMS ha una scala di 100 punti, più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione. L'ACM sarà ottenuto dividendo il punteggio grezzo per il punteggio relativo.
Preoperatorio, 2 anni
Rimozione di qualsiasi componente del sistema
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna rimozione di alcun componente del sistema
2 anni
Revisione di qualsiasi componente del sistema
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna revisione di alcun componente del sistema
2 anni
Riintervento di qualsiasi componente del sistema
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna rioperazione di alcun componente del sistema
2 anni
Fissazione supplementare di qualsiasi componente del sistema
Lasso di tempo: 2 anni
Nessun fissaggio supplementare di alcun componente del sistema
2 anni
Linee radiolucenti (omerale e glenoidea)
Lasso di tempo: 2 anni
Nel 50% o più delle zone non è presente alcuna linea radiolucente omerale o glenoidea maggiore di 2 mm
2 anni
Migrazione e inclinazione (omero e glenoide)
Lasso di tempo: 2 anni
Nessuna prova conclusiva di migrazione e inclinazione (migrazione maggiore di 5 mm e inclinazione maggiore di 10 gradi) della componente omerale o glenoidea
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Murley costante (CMS)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Punteggio Constant-Murley aggiustato al basale e 3 e 6 mesi e 1 e 2 anni dopo l'intervento. Il CMS ha una scala di 100 punti, più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione. L'ACM sarà ottenuto dividendo il punteggio grezzo per il punteggio relativo.
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
EQ-5D-5L e EQ-VAS
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Punteggi EQ-5D-5L per dimensione ed EQ-VAS, al basale e a 3 e 6 mesi e 1 e 2 anni dopo l'intervento. Il punteggio del valore varia generalmente da meno di 0 a 1, con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità sanitaria. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del soggetto da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Test semplice della spalla
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Punteggi del test semplice della spalla (SST) al basale e a 3 e 6 mesi e 1 e 2 anni dopo l'intervento. I punteggi vanno da 0 (peggiore) a 12 (migliore).
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Punteggio di valutazione numerica di valutazione singola (SANE).
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Punteggi di valutazione numerica di valutazione singola (SANE) al basale e a 3 e 6 mesi e 1 e 2 anni dopo l'intervento. La scala va da 0 a 100 dove 100 indica "normale".
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 2 anni
La sopravvivenza complessiva del sistema spalla INHANCE a 2 anni dall'intervento, laddove si ritiene che il sistema sopravviva se nessun componente (stelo omerale o componente senza stelo, glenosfera, placca di base, rivestimento, ecc.) è stato rimosso per qualsiasi motivo, sarà valutato presentati utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
2 anni
Complicazioni
Lasso di tempo: 2 anni
Verranno riepilogati il ​​tipo e la frequenza di tutti gli eventi avversi (AE) segnalabili e delle carenze dei dispositivi in ​​questo studio, distinguendo tra AE gravi e AE correlati al dispositivo e alla procedura
2 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Murley costante (CMS)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Variazione rispetto al punteggio Constant-Murley aggiustato al basale a 3 e 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Il CMS ha una scala di 100 punti, più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione. L'ACM sarà ottenuto dividendo il punteggio grezzo per il punteggio relativo.
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
EQ-5D-5L e EQ-VAS
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Variazione rispetto al valore basale del punteggio EQ-5D-5L e dell'EQ-VAS, a 3 e 6 mesi e a 1 e 2 anni dopo l'intervento. Il punteggio del valore varia generalmente da meno di 0 a 1, con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità sanitaria. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del soggetto da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Test semplice della spalla
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Variazione rispetto ai punteggi SST basali a 3 e 6 mesi e a 1 e 2 anni dopo l'intervento. I punteggi vanno da 0 (peggiore) a 12 (migliore).
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Punteggio di valutazione numerica di valutazione singola (SANE).
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Variazione rispetto ai punteggi SANE basali a 3 e 6 mesi e a 1 e 2 anni dopo l'intervento. La scala va da 0 a 100 dove 100 indica "normale".
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Variazione rispetto al range di movimento basale a 3 e 6 mesi e 1 e 2 anni dopo l'intervento
Preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
DePuy Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DSM202108 (Altro identificatore: DePuy Orthopaedics)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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