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Ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale

7 aprile 2024 aggiornato da: Aslı Akdeniz Kudubeş, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

L'efficacia delle marionette da dito, delle carte di distrazione e del caleidoscopio per ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale

Scopo: Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia delle marionette da dito, delle carte di distrazione e del caleidoscopio per ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a dayambulatorio.

Metodi: Lo studio è stato condotto utilizzando il "modello di gruppo senza eguali pre-post test", uno dei metodi quasi sperimentali. Lo studio è stato condotto tra aprile 2023 e gennaio 2024 con bambini di età compresa tra 6 e 12 anni ricoverati nella clinica pediatrica di un ospedale per un intervento chirurgico diurno. Un totale di 85 bambini (inclusi 20 bambini nel gruppo di controllo, 22 bambini nel gruppo di intervento con marionette da dito, 21 bambini nel gruppo di intervento con carte di distrazione e 22 bambini nel gruppo di intervento con caleidoscopio) che sono stati ricoverati in ospedale nella clinica pediatrica tra aprile 2023 e gennaio 2024 e che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio. Nella valutazione dei dati sono state utilizzate statistiche descrittive, test U di Mann Whitney, Kruskal Wallis e analisi di regressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia delle marionette da dito, delle carte di distrazione e del caleidoscopio nel ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a dayambulatorio. Lo studio è stato condotto utilizzando il "modello a gruppi non appaiati pre-post test", uno dei metodi quasi sperimentali.

Lo studio è stato condotto da aprile 2023 a gennaio 2024, coinvolgendo bambini di età compresa tra 6 e 12 anni ricoverati presso la clinica pediatrica di un ospedale universitario e di ricerca per un intervento chirurgico diurno (tonsillectomia, circoncisio, adenotonsillectomia ecc.). In particolare, l’assistenza infermieristica fornita presso l’ospedale non incorpora tecniche di distrazione volte ad alleviare l’ansia nei bambini.

Campione Il campione richiesto per lo studio è stato calcolato utilizzando il programma informatico G*Power (3.1.9.4). Sulla base dell'errore di tipo I del 5%, dell'errore di tipo II del 99%, SD = 6,20 e dell'errore di tipo I del 5% nello studio di Dehghan et al. (2017), la dimensione dell'effetto desiderata per questo studio era 0,55 e la dimensione totale del campione richiesta era di 64 bambini (circa 21 bambini per ciascun gruppo) (Dehghan et al., 2017). Un totale di 85 bambini, di cui 20 bambini nel gruppo di controllo, 22 nel gruppo di intervento con marionette da dito, 21 nel gruppo di intervento con carte di distrazione e 22 nel gruppo di intervento con caleidoscopio, sono stati reclutati dalla clinica pediatrica tra aprile 2023 e gennaio 2024. , soddisfacendo i criteri di inclusione dello studio. In particolare, nel processo di selezione non è stato utilizzato alcun metodo di randomizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bilecik, Tacchino
        • Bilecik Seyh Edebali University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini dai 6 ai 12 anni
  • programmato per il day-surgery
  • privo di precedenti esperienze chirurgiche
  • ha acconsentito volontariamente alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • bambini sottoposti a interventi chirurgici importanti (ad esempio, procedure cardiache)
  • interventi chirurgici d'urgenza
  • individui con ritardo mentale
  • così come quelli con disabilità visive o uditive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
20 bambini nel gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo sperimentale
22 nel gruppo di intervento con le marionette da dito, 21 nel gruppo di intervento con carte di distrazione e 22 nel gruppo di intervento con caleidoscopio

Un caleidoscopio, caratterizzato da motivi vibranti visibili attraverso la rotazione dei suoi cilindri, funziona secondo il principio della rifrazione della luce, producendo visualizzazioni visive dinamiche e in continua evoluzione.

Le carte di distrazione presentano una serie di immagini e forme, ciascuna delle quali misura circa 5-8 cm di lunghezza. Questi disegni intricati sono distinguibili solo dopo un attento esame delle carte.

Le marionette, come strumento di intervento terapeutico, influenzano in modo significativo lo sviluppo personale, sociale ed emotivo dei bambini, facilitando la loro confortevole espressione delle emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia delle marionette da dito, delle carte di distrazione e del caleidoscopio per ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale
fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aslıakdeniz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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