- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06361069
Ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale
L'efficacia delle marionette da dito, delle carte di distrazione e del caleidoscopio per ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale
Scopo: Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia delle marionette da dito, delle carte di distrazione e del caleidoscopio per ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a dayambulatorio.
Metodi: Lo studio è stato condotto utilizzando il "modello di gruppo senza eguali pre-post test", uno dei metodi quasi sperimentali. Lo studio è stato condotto tra aprile 2023 e gennaio 2024 con bambini di età compresa tra 6 e 12 anni ricoverati nella clinica pediatrica di un ospedale per un intervento chirurgico diurno. Un totale di 85 bambini (inclusi 20 bambini nel gruppo di controllo, 22 bambini nel gruppo di intervento con marionette da dito, 21 bambini nel gruppo di intervento con carte di distrazione e 22 bambini nel gruppo di intervento con caleidoscopio) che sono stati ricoverati in ospedale nella clinica pediatrica tra aprile 2023 e gennaio 2024 e che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati inclusi nello studio. Nella valutazione dei dati sono state utilizzate statistiche descrittive, test U di Mann Whitney, Kruskal Wallis e analisi di regressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia delle marionette da dito, delle carte di distrazione e del caleidoscopio nel ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a dayambulatorio. Lo studio è stato condotto utilizzando il "modello a gruppi non appaiati pre-post test", uno dei metodi quasi sperimentali.
Lo studio è stato condotto da aprile 2023 a gennaio 2024, coinvolgendo bambini di età compresa tra 6 e 12 anni ricoverati presso la clinica pediatrica di un ospedale universitario e di ricerca per un intervento chirurgico diurno (tonsillectomia, circoncisio, adenotonsillectomia ecc.). In particolare, l’assistenza infermieristica fornita presso l’ospedale non incorpora tecniche di distrazione volte ad alleviare l’ansia nei bambini.
Campione Il campione richiesto per lo studio è stato calcolato utilizzando il programma informatico G*Power (3.1.9.4). Sulla base dell'errore di tipo I del 5%, dell'errore di tipo II del 99%, SD = 6,20 e dell'errore di tipo I del 5% nello studio di Dehghan et al. (2017), la dimensione dell'effetto desiderata per questo studio era 0,55 e la dimensione totale del campione richiesta era di 64 bambini (circa 21 bambini per ciascun gruppo) (Dehghan et al., 2017). Un totale di 85 bambini, di cui 20 bambini nel gruppo di controllo, 22 nel gruppo di intervento con marionette da dito, 21 nel gruppo di intervento con carte di distrazione e 22 nel gruppo di intervento con caleidoscopio, sono stati reclutati dalla clinica pediatrica tra aprile 2023 e gennaio 2024. , soddisfacendo i criteri di inclusione dello studio. In particolare, nel processo di selezione non è stato utilizzato alcun metodo di randomizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bilecik, Tacchino
- Bilecik Seyh Edebali University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 6 ai 12 anni
- programmato per il day-surgery
- privo di precedenti esperienze chirurgiche
- ha acconsentito volontariamente alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- bambini sottoposti a interventi chirurgici importanti (ad esempio, procedure cardiache)
- interventi chirurgici d'urgenza
- individui con ritardo mentale
- così come quelli con disabilità visive o uditive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
20 bambini nel gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
22 nel gruppo di intervento con le marionette da dito, 21 nel gruppo di intervento con carte di distrazione e 22 nel gruppo di intervento con caleidoscopio
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Un caleidoscopio, caratterizzato da motivi vibranti visibili attraverso la rotazione dei suoi cilindri, funziona secondo il principio della rifrazione della luce, producendo visualizzazioni visive dinamiche e in continua evoluzione. Le carte di distrazione presentano una serie di immagini e forme, ciascuna delle quali misura circa 5-8 cm di lunghezza. Questi disegni intricati sono distinguibili solo dopo un attento esame delle carte. Le marionette, come strumento di intervento terapeutico, influenzano in modo significativo lo sviluppo personale, sociale ed emotivo dei bambini, facilitando la loro confortevole espressione delle emozioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia delle marionette da dito, delle carte di distrazione e del caleidoscopio per ridurre l'ansia nei bambini sottoposti a chirurgia ambulatoriale
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fino a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: ASLI AKDENİZ KUDUBEŞ, phd, Bilecik Seyh Edebali University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- aslıakdeniz
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