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Valutazione dei fattori di rischio in pazienti con lesioni cervicali non cariose (LACIS)

9 aprile 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nella gestione dei pazienti con lesioni cervicali non cariose (NCCL), osserviamo che presentano frequentemente segni di ansia, spazzolamento traumatico, bruxismo o disturbi alimentari. Queste eziologie multifattoriali e interconnesse rendono difficile la diagnosi e la gestione. Inoltre, in letteratura, mancano studi che valutino la relazione tra questi fattori di rischio e la NCCL. Una migliore comprensione dell’eziologia e dei fattori di rischio aiuterebbe a ottimizzare la gestione dei pazienti e a indirizzarli verso le terapie più appropriate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'usura dei denti è una perdita cumulativa di superficie a scapito del tessuto dentale mineralizzato causata da processi fisici o fisico-chimici (erosione, attrito, abrasione), escludendo cioè lesioni cariose, riassorbimento o traumi.

Le lesioni cervicali non cariose (NCCL) corrispondono alla perdita di tessuto duro nella zona cervicale del dente dovuta a processi non correlati alla carie.

La prevalenza della NCCL varia tra il 5 e l'85% a seconda dello studio e la gravità dell'usura cervicale aumenta con l'età. Una revisione sistematica del 2020 stima la prevalenza della NCCL al 46,7%.

Le NCCL sono patologie frequenti causate da cambiamenti nello stile di vita e nella dieta. Le ragioni della consultazione sono diverse e variegate, siano esse sintomatiche (sensibilità) funzionali (ritenzione alimentare) o estetiche. La prevalenza e la gravità dell’usura aumentano con l’età. È generalmente accettato che le lesioni non siano generate da un singolo fattore ma derivino da una combinazione di fattori, come l'erosione, l'abrasione o l'abfrazione. L'aspetto clinico delle NCCL può variare a seconda del tipo e della gravità dei fattori eziologici coinvolti. Una corretta diagnosi di questo tipo di lesione richiede una conoscenza approfondita delle diverse eziologie e dei loro aspetti multifattoriali attraverso domande mirate e un'attenta osservazione clinica. A causa delle eziologie multifattoriali e interconnesse, la diagnosi accurata delle NCCL è difficile.

La prevenzione e la corretta gestione della NCCL richiedono la comprensione dell'eziologia e dei fattori di rischio legati a disturbi mentali come depressione, stress e ansia o comportamenti patologici come lo spazzolamento traumatico o il bruxismo. Le lesioni da usura possono essere aggravate dal reflusso gastroesofageo e dai disturbi alimentari derivanti da disturbi mentali devastanti per il tessuto dentale. La decisione di monitorare le NCCL piuttosto che intervenire dovrebbe basarsi sulla progressione delle lesioni e su come queste compromettono la vitalità, la funzione e l’estetica dei denti.

Durante la gestione dei pazienti affetti da NCCL, osserviamo che mostrano segni di ansia. Pertanto, l'obiettivo è valutare il livello di ansia nei pazienti con NCCL e confrontarlo con quello dei pazienti senza NCCL.

Desideriamo effettuare un'indagine osservativa da una potenziale coorte presso l'Ospedale Rothschild.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti visitati in una visita specialistica di parodontologia presso l'Ospedale Rothschild.

Durante la visita iniziale, secondo il protocollo e la pratica attuale, il medico esegue un esame completo della bocca e dei denti e indica nella cartella clinica del paziente l'eventuale presenza di patologie orali, compresa la diagnosi di NCCL.

La presenza di NCCL viene giudicata su tutti i denti e definita dalla presenza di 4 o più NCCL con profondità (buccolinguale) e altezza (occlusogengivale) maggiore o uguale a 2 mm.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: tra i 18 ed i 60 anni;
  • Visita parodontale specializzata.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbilità che non consentono un'adeguata spazzolatura dei denti (Parkinson, Alzheimer...);
  • Pazienti con protesi mobile da due anni o più;
  • Pazienti sotto tutela o amministrazione fiduciaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti adulti visitati in una visita specialistica di parodontologia presso l'Ospedale Rothschild
La popolazione che verrà studiata sarà quella dei pazienti accolti nella prima visita clinica specialistica di parodontologia di età compresa tra i 18 ed i 60 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'associazione tra ansia/stress e la presenza di NCCL.
Lasso di tempo: Durante la visita di inclusione
Questionario di valutazione DASS21 (Depressione Ansia Stress (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Durante la visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare l'associazione tra bruxismo e presenza di NCCL.
Lasso di tempo: Durante la visita di inclusione
Questionario SCOFF (Kutz et al. 2020)
Durante la visita di inclusione
Studiare l'associazione tra disturbi alimentari e presenza di NCCL.
Lasso di tempo: Durante la visita di inclusione
Questionario sul bruxismo (Khoury & al. 2016)
Durante la visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Mocquot, MCU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP230067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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