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Analisi dell'albero decisionale clinico delle scelte e delle creazioni dell'accesso arterovenoso dell'emodialisi: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico

16 giugno 2025 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Lo scopo del nostro studio era quello di utilizzare un modello di analisi dell'albero decisionale (DTA) per ottenere informazioni dettagliate sul processo decisionale all'interno di una coorte multicentrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca scientifica si concentra su parametri limitati, mira a confermare ipotesi e presenta piccole incertezze. Al contrario, le decisioni mediche comportano molte incognite. I medici devono utilizzare tutte le conoscenze disponibili per prendere le decisioni migliori. Tuttavia, il processo decisionale può diventare imprevedibile quando esistono prove limitate, portando a risultati non riproducibili.

Secondo le linee guida cliniche, i pazienti che necessitano di terapia sostitutiva pre-renale (pre-KRT) e optano per l’emodialisi (HD) con un’aspettativa di vita ragionevole dovrebbero avere un accesso artero-venoso (AV). Tuttavia, la costruzione di una FAV presenta dei limiti. [Inoltre, il tasso di maturazione della AVF non è ottimale. Pertanto, dopo un'attenta considerazione del piano di vita del paziente con malattia renale allo stadio terminale (ESKD), l'ordine suggerito di tipi e posizioni di accesso AV inizia con una AVF radiocefalica nativa dell'avambraccio distale, seguita da una AVF nativa dell'avambraccio prossimale, un innesto arterovenoso dell'avambraccio (AVG) ), quindi una creazione di AVG per la parte superiore del braccio.[Lok et al., 2020] Tuttavia, il processo decisionale per la selezione dell'accesso all'emodialisi è condiviso tra pazienti, medici e discrezione del chirurgo.

Pertanto, la pratica clinica renale richiede un processo decisionale efficace per affrontare il piano di vita dell’ESKD e i problemi di accesso ai AV, riducendo al minimo i danni. I modelli di analisi decisionale possono colmare il divario tra ricerca e processo decisionale. Lo scopo del nostro studio era quello di utilizzare un modello di analisi dell'albero decisionale (DTA) per ottenere informazioni dettagliate sul processo decisionale all'interno di una coorte multicentrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

malattia renale cronica (CKD) ed erano nella fase pre-terapia sostitutiva renale (pre-KRT), richiedendo la prima creazione di accesso AV in emodialisi (HD)

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a creazione di accesso AV in emodialisi primaria (HD). Abbiamo incluso quelli nella fase pre-terapia sostitutiva renale (pre-KRT) e quelli che nella fase iniziale della malattia renale allo stadio terminale (ESKD) avevano iniziato urgentemente la HD senza tempo sufficiente per pianificare l'accesso AV

Criteri di esclusione:

- pazienti sottoposti a intervento chirurgico di accesso AV secondario, come una AVF radiobasilica trasposta o una revisione dell'AVG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polso AVF
Nessun intervento
AVF-gomito
Nessun intervento
Avambraccio AVG
Nessun intervento
AVG-gomito
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scelte di accesso AV previste
Lasso di tempo: postoperatorio 3 -12 mesi
identificando i parametri che prevedevano le scelte di accesso AV tra i quattro tipi
postoperatorio 3 -12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
per determinare i fattori che influenzano l’uso clinico dell’accesso AV mirato in un arco di tempo variabile
Lasso di tempo: postoperatorio 3 -12 mesi
L'obiettivo secondario era determinare i fattori che influenzano l'uso clinico dell'accesso AV mirato in un arco di tempo variabile
postoperatorio 3 -12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202309052RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .