Analisi dell'albero decisionale clinico delle scelte e delle creazioni dell'accesso arterovenoso dell'emodialisi: uno studio di coorte retrospettivo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca scientifica si concentra su parametri limitati, mira a confermare ipotesi e presenta piccole incertezze. Al contrario, le decisioni mediche comportano molte incognite. I medici devono utilizzare tutte le conoscenze disponibili per prendere le decisioni migliori. Tuttavia, il processo decisionale può diventare imprevedibile quando esistono prove limitate, portando a risultati non riproducibili.
Secondo le linee guida cliniche, i pazienti che necessitano di terapia sostitutiva pre-renale (pre-KRT) e optano per l’emodialisi (HD) con un’aspettativa di vita ragionevole dovrebbero avere un accesso artero-venoso (AV). Tuttavia, la costruzione di una FAV presenta dei limiti. [Inoltre, il tasso di maturazione della AVF non è ottimale. Pertanto, dopo un'attenta considerazione del piano di vita del paziente con malattia renale allo stadio terminale (ESKD), l'ordine suggerito di tipi e posizioni di accesso AV inizia con una AVF radiocefalica nativa dell'avambraccio distale, seguita da una AVF nativa dell'avambraccio prossimale, un innesto arterovenoso dell'avambraccio (AVG) ), quindi una creazione di AVG per la parte superiore del braccio.[Lok et al., 2020] Tuttavia, il processo decisionale per la selezione dell'accesso all'emodialisi è condiviso tra pazienti, medici e discrezione del chirurgo.
Pertanto, la pratica clinica renale richiede un processo decisionale efficace per affrontare il piano di vita dell’ESKD e i problemi di accesso ai AV, riducendo al minimo i danni. I modelli di analisi decisionale possono colmare il divario tra ricerca e processo decisionale. Lo scopo del nostro studio era quello di utilizzare un modello di analisi dell'albero decisionale (DTA) per ottenere informazioni dettagliate sul processo decisionale all'interno di una coorte multicentrica.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Chih-Yang Chan, phd
- Numero di telefono: +88672651147
- Email: chanchihyang@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a creazione di accesso AV in emodialisi primaria (HD). Abbiamo incluso quelli nella fase pre-terapia sostitutiva renale (pre-KRT) e quelli che nella fase iniziale della malattia renale allo stadio terminale (ESKD) avevano iniziato urgentemente la HD senza tempo sufficiente per pianificare l'accesso AV
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a intervento chirurgico di accesso AV secondario, come una AVF radiobasilica trasposta o una revisione dell'AVG.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Polso AVF
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Nessun intervento
|
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AVF-gomito
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Nessun intervento
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Avambraccio AVG
|
Nessun intervento
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AVG-gomito
|
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scelte di accesso AV previste
Lasso di tempo: postoperatorio 3 -12 mesi
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identificando i parametri che prevedevano le scelte di accesso AV tra i quattro tipi
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postoperatorio 3 -12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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per determinare i fattori che influenzano l’uso clinico dell’accesso AV mirato in un arco di tempo variabile
Lasso di tempo: postoperatorio 3 -12 mesi
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L'obiettivo secondario era determinare i fattori che influenzano l'uso clinico dell'accesso AV mirato in un arco di tempo variabile
|
postoperatorio 3 -12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202309052RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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