L'effetto di un programma di riabilitazione assistita da computer sul paziente con epilessia
16 aprile 2024 aggiornato da: Ülkü Saygılı, Selcuk University
L'effetto del programma di riabilitazione assistita da computer RehaCom sull'autogestione, sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita nei pazienti con epilessia: studio randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti del programma di riabilitazione assistita da computer RehaCom applicato a pazienti affetti da epilessia sull'autogestione, sulle funzioni cognitive e sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I moduli progettati per allenare le capacità cognitive saranno utilizzati sotto la supervisione di un ricercatore autorizzato a utilizzare l'applicazione RehaCom, che è un programma di riabilitazione cognitiva assistito da computer.
I ricercatori possono selezionare alcuni moduli in base ai deficit specifici di ciascun paziente, il che significa che i deficit possono essere mirati e addestrati in modo specifico.
Poiché il programma risponderà alle esigenze specifiche del paziente, l'attività potrebbe diventare più semplice o più difficile a seconda delle prestazioni del paziente.
I pazienti con epilessia saranno incoraggiati dai ricercatori durante gli esercizi e potranno dare un feedback sui progressi alla fine della sessione.
Dopo aver determinato l'ora e il giorno appropriati per ciascun paziente del gruppo sperimentale, l'intervento continuerà per 6 settimane con sessioni di 45 minuti una volta alla settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konya
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Selçuklu, Konya, Tacchino
- ülkü Saygili Düzova
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere registrato presso il Policlinico di Neurologia dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk
- Avere avuto diagnosi di epilessia da almeno 6 mesi
- Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni (60 è il limite di età per il test Moxo)
- Volontario per fornire il trasporto alla Facoltà di Medicina dell'Università di Selçuk per la ricerca un giorno alla settimana.
- Capacità di utilizzare strumenti quali mouse del computer e telefono
- Ottieni un punteggio pari o superiore a 24 nel Mini Mental State Test
Criteri di esclusione:
- Gli individui hanno disabilità fisiche, mentali, visive e uditive
- Avere un altro disturbo neurologico
- L'individuo ha una disabilità motoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio
Pazienti con epilessia che riceveranno un programma di riabilitazione cognitiva assistita da computer
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Poiché il programma risponderà alle esigenze specifiche del paziente, l'attività potrebbe diventare più semplice o più difficile a seconda delle prestazioni del paziente.
I pazienti con epilessia saranno incoraggiati dai ricercatori durante gli esercizi e potranno dare un feedback sui progressi alla fine della sessione.
Dopo aver determinato l'ora e il giorno appropriati per ciascun paziente del gruppo sperimentale, l'intervento continuerà per 6 settimane con sessioni di 45 minuti una volta alla settimana.
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Nessun intervento: Controllo
Pazienti sottoposti a follow-up di routine della clinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini test sullo stato mentale
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il mini-mental state test (MMSE), un semplice test di screening, è un test utile che indica un deterioramento cognitivo e viene utilizzato anche nel follow-up. Il mini test di valutazione dello stato mentale sviluppato da Folstein et al. (1975) è un test che misura l'orientamento, la memoria, l'attenzione e il calcolo, il ricordo, il linguaggio, la funzione motoria e gli aspetti percettivi dei pazienti e viene valutato su 30 punti.
È accettato che lo stato cognitivo peggiori man mano che i punteggi ricevuti dai pazienti diminuiscono.
Sebbene il test abbia una specificità limitata in termini di distinzione delle sindromi cliniche, è un metodo breve, utile e standardizzato che può essere utilizzato per determinare il livello cognitivo a livello globale.
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5 minuti
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Scala della qualità della vita dell'epilessia
Lasso di tempo: 10 minuti
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Lo studio sulla validità e l'affidabilità della scala E-31 e della scala QOLIE-89 nel nostro paese è stato condotto da Mollaoğlu et al.
Si tratta di una scala composta da 31 item sugli 89 item della scala QOLIE-89 realizzata da.
Nella scala QOLIE-31 vengono messi in discussione solo i problemi legati all’epilessia.
La scala QOLIE -31 è composta da 7 sottodimensioni inclusi i seguenti concetti di salute.
Queste sottodimensioni; preoccupazioni legate alle crisi epilettiche (5 elementi), benessere emotivo (5 elementi), energia/affaticamento (4 elementi), funzione sociale (5 elementi), funzione cognitiva (6 elementi), effetti dei farmaci (3 elementi), qualità totale della vita (2 articoli).
Si compone di un totale di 31 item, incluso un item aggiuntivo che valuta lo stato di salute totale.
La Scala QOLIE-31, che normalmente è composta da 30 item, ha acquisito la caratteristica di una scala a 31 item con l'aggiunta di quest'ultimo item (l'item che valuta lo stato di salute totale).
La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio elevato riflette un’elevata qualità della vita.
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10 minuti
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Test MOXO
Lasso di tempo: 18 minuti
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MOXO Adult è un test computerizzato di prestazione continua con distrattore, uno strumento oggettivo che misura il profilo di attenzione di una persona.
Il test MOXO Adult comprende sistemi di distrazione che stabiliscono una connessione con l'ambiente della persona.
Il test continuo delle prestazioni MOXO è uno strumento di misurazione progettato per diagnosticare i sintomi legati all'attenzione e allo stato cognitivo, con sensibilità (90%) e specificità (85%) scientificamente provate.
Il test è un test di 18,2 minuti composto da otto blocchi (53 prove in ciascun blocco).
In ogni prova, uno stimolo (target o non target) viene presentato al centro dello schermo del computer.
Segue un "gap" dello stesso periodo in cui non viene presentato alcuno stimolo.
Ai partecipanti viene chiesto di premere la barra spaziatrice in risposta ai bersagli e di astenersi dal premerla in risposta ai non bersagli.
Questo viene fatto ignorando una serie di distrazioni visive e uditive.
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18 minuti
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Scala di autogestione dell'epilessia
Lasso di tempo: 12 minuti
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La scala di autogestione dell’epilessia è stata sviluppata da Dilorio et al. (2004) principalmente per valutare la frequenza di utilizzo di pratiche o comportamenti di autogestione dell’epilessia.
Lo studio di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Yeni et al. (2020).
Questa scala, composta da 38 elementi, ha cinque sottosezioni che valutano la gestione dei farmaci (10 elementi), delle informazioni (8 elementi), della sicurezza (8 elementi), delle crisi epilettiche (6 elementi) e dello stile di vita (6 elementi) nei pazienti con epilessia.
Le risposte vengono valutate in un formato Likert a 5 punti e hanno un punteggio compreso tra 1 e 5.
Il punteggio viene assegnato su una scala di frequenza, dove 1 è "mai" e 5 è "sempre".
Nella scala sono presenti anche elementi codificati in modo inverso, che vengono convertiti nella loro forma normale durante la valutazione e inclusi nel processo.
Il punteggio minimo che può essere ottenuto dalla scala è 38 e il punteggio massimo è 190, e punteggi alti indicano che i pazienti hanno una buona autogestione.
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12 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
26 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16.04.24/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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