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Blocco piano serrato e blocco pettointercostale

10 maggio 2024 aggiornato da: ebru biricik, Cukurova University

Confronto tra il blocco piano serrato profondo e il blocco piano serrato profondo+blocco piano pectointercostale

Verranno reclutate per lo studio pazienti di sesso femminile ASA I-II di età superiore ai 18 anni che verranno sottoposte a un intervento di riduzione del seno. I pazienti verranno divisi in 2 gruppi. Il blocco piano del dentato profondo verrà eseguito con bupivacaina allo 0,25% 20 ml sulla 5. costa ascellare media, bilateralmente per il Gruppo I. Nel Gruppo II, il blocco del piano del dentato profondo (0,25% bupivacaina 20 ml) alla 5a costola medioascellare + il blocco del piano pectointercostale (0,25% bupivacaina 15 ml) al 4-5o spazio intercostale verrà eseguito bilateralmente. Tutti i pazienti verranno sottoposti ad anestesia generale con sevoflurano e remifentanil. I punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di morfina e le complicanze verranno registrati fino alle 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verranno reclutate per lo studio pazienti di sesso femminile ASA I-II di età superiore ai 18 anni che verranno sottoposte a un intervento di riduzione del seno. Tutti i pazienti verranno sottoposti ad anestesia generale con sevoflurano e remifentanil. I pazienti verranno divisi in 2 gruppi. Il blocco piano dentato per il gruppo I e il blocco piano dentato+blocco pectointercostale per il gruppo II verranno eseguiti bilateralmente. Il blocco del piano del dentato profondo guidato da ultrasuoni verrà eseguito con bupivacaina allo 0,25% 20 ml sulla 5a costola ascellare media, per il Gruppo I. Nel Gruppo II, il blocco del piano del dentato profondo guidato da ultrasuoni (0,25% bupivacaina 20 ml) alla 5a costola medioascellare + il blocco del piano pectointercostale (0,25% bupivacaina 15 ml) al 4-5o spazio intercostale verrà eseguito bilateralmente. L'analgesia controllata dal paziente verrà eseguita con morfina (bolo di 1 mg + blocco di 10 minuti + limite di 10 mg per 4 ore) nel periodo postoperatorio. I pazienti valuteranno con scala analogica visiva (VAS) i punteggi del dolore postoperatorio fino ai primi 24 giorni ore. I punteggi del dolore postoperatorio (VAS), il consumo di morfina e le complicanze verranno registrati fino alle 24 ore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Reclutamento
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II
  • che si sottoporranno ad un intervento di riduzione del seno

Criteri di esclusione:

  • ASA III e pazienti superiori
  • che rifiutano di unirsi allo studio
  • genere maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Blocco piano Serratus
Il blocco piano del dentato profondo verrà eseguito con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% sulla 5. costa ascellare media, bilateralmente
Procedura: Blocco piano Serratus guidato ad ultrasuoni
Il blocco del piano del dentato guidato da ultrasuoni (20 ml di bupivacaina allo 0,25%) verrà eseguito sulla 5a costola medioascellare su tutti i pazienti
Comparatore attivo: Blocco del piano serrato+blocco del piano pectointercostale
il blocco del piano del dentato profondo (20 ml 0,25% di bupivacaina) alla 5.a costola medioascellare + il blocco del piano pectointercostale (0,25% di bupivacaina 15 ml) al 4-5.o spazio intercostale verrà eseguito bilateralmente.
Procedura: Blocco piano Serratus e blocco pectointercostale guidati da ultrasuoni
il blocco del piano dentato ecoguidato (20 ml 0,25% bupivacaina) verrà eseguito sulla 5a costola medioascellare e il blocco del piano pectointercostale (0,25% bupivacaina 15 ml) verrà eseguito sul 4-5o spazio intercostale. Entrambi i 2 blocchi si esibiranno bilateralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina postoperatoria
Lasso di tempo: Tutti i pazienti verranno seguiti fino alla 24a ora postoperatoria e il consumo totale di morfina registrerà la 24a ora postoperatoria.
L'analgesia controllata dal paziente con morfina verrà eseguita su tutti i pazienti e il consumo di morfina verrà calcolato e registrato fino alla fine delle 24 ore.
Tutti i pazienti verranno seguiti fino alla 24a ora postoperatoria e il consumo totale di morfina registrerà la 24a ora postoperatoria.
punteggi della scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: I punteggi VAS verranno registrati nelle prime 24 ore postoperatorie
Tutti i pazienti verranno valutati con i punteggi della scala analogica visiva (VAS) nelle prime 24 ore postoperatorie. I punteggi VAS definiranno tra 0 e 10 punteggi. Il punteggio 0 indica il punteggio del dolore più basso e 10 indica il punteggio del dolore peggiore.
I punteggi VAS verranno registrati nelle prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cukurova University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Serratus-Pectointercostal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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