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Blocco piano serrato e blocco pettointercostale

10 maggio 2024 aggiornato da: ebru biricik, Cukurova University

Confronto tra il blocco piano serrato profondo e il blocco piano serrato profondo+blocco piano pectointercostale

Verranno reclutate per lo studio pazienti di sesso femminile ASA I-II di età superiore ai 18 anni che verranno sottoposte a un intervento di riduzione del seno. I pazienti verranno divisi in 2 gruppi. Il blocco piano del dentato profondo verrà eseguito con bupivacaina allo 0,25% 20 ml sulla 5. costa ascellare media, bilateralmente per il Gruppo I. Nel Gruppo II, il blocco del piano del dentato profondo (0,25% bupivacaina 20 ml) alla 5a costola medioascellare + il blocco del piano pectointercostale (0,25% bupivacaina 15 ml) al 4-5o spazio intercostale verrà eseguito bilateralmente. Tutti i pazienti verranno sottoposti ad anestesia generale con sevoflurano e remifentanil. I punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di morfina e le complicanze verranno registrati fino alle 24 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutate per lo studio pazienti di sesso femminile ASA I-II di età superiore ai 18 anni che verranno sottoposte a un intervento di riduzione del seno. Tutti i pazienti verranno sottoposti ad anestesia generale con sevoflurano e remifentanil. I pazienti verranno divisi in 2 gruppi. Il blocco piano dentato per il gruppo I e il blocco piano dentato+blocco pectointercostale per il gruppo II verranno eseguiti bilateralmente. Il blocco del piano del dentato profondo guidato da ultrasuoni verrà eseguito con bupivacaina allo 0,25% 20 ml sulla 5a costola ascellare media, per il Gruppo I. Nel Gruppo II, il blocco del piano del dentato profondo guidato da ultrasuoni (0,25% bupivacaina 20 ml) alla 5a costola medioascellare + il blocco del piano pectointercostale (0,25% bupivacaina 15 ml) al 4-5o spazio intercostale verrà eseguito bilateralmente. L'analgesia controllata dal paziente verrà eseguita con morfina (bolo di 1 mg + blocco di 10 minuti + limite di 10 mg per 4 ore) nel periodo postoperatorio. I pazienti valuteranno con scala analogica visiva (VAS) i punteggi del dolore postoperatorio fino ai primi 24 giorni ore. I punteggi del dolore postoperatorio (VAS), il consumo di morfina e le complicanze verranno registrati fino alle 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino
        • Reclutamento
        • Cukurova University Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II
  • che si sottoporranno ad un intervento di riduzione del seno

Criteri di esclusione:

  • ASA III e pazienti superiori
  • che rifiutano di unirsi allo studio
  • genere maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano Serratus
Il blocco piano del dentato profondo verrà eseguito con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% sulla 5. costa ascellare media, bilateralmente
Procedura: Blocco piano Serratus guidato ad ultrasuoni
Il blocco del piano del dentato guidato da ultrasuoni (20 ml di bupivacaina allo 0,25%) verrà eseguito sulla 5a costola medioascellare su tutti i pazienti
Comparatore attivo: Blocco del piano serrato+blocco del piano pectointercostale
il blocco del piano del dentato profondo (20 ml 0,25% di bupivacaina) alla 5.a costola medioascellare + il blocco del piano pectointercostale (0,25% di bupivacaina 15 ml) al 4-5.o spazio intercostale verrà eseguito bilateralmente.
Procedura: Blocco piano Serratus e blocco pectointercostale guidati da ultrasuoni
il blocco del piano dentato ecoguidato (20 ml 0,25% bupivacaina) verrà eseguito sulla 5a costola medioascellare e il blocco del piano pectointercostale (0,25% bupivacaina 15 ml) verrà eseguito sul 4-5o spazio intercostale. Entrambi i 2 blocchi si esibiranno bilateralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina postoperatoria
Lasso di tempo: Tutti i pazienti verranno seguiti fino alla 24a ora postoperatoria e il consumo totale di morfina registrerà la 24a ora postoperatoria.
L'analgesia controllata dal paziente con morfina verrà eseguita su tutti i pazienti e il consumo di morfina verrà calcolato e registrato fino alla fine delle 24 ore.
Tutti i pazienti verranno seguiti fino alla 24a ora postoperatoria e il consumo totale di morfina registrerà la 24a ora postoperatoria.
punteggi della scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: I punteggi VAS verranno registrati nelle prime 24 ore postoperatorie
Tutti i pazienti verranno valutati con i punteggi della scala analogica visiva (VAS) nelle prime 24 ore postoperatorie. I punteggi VAS definiranno tra 0 e 10 punteggi. Il punteggio 0 indica il punteggio del dolore più basso e 10 indica il punteggio del dolore peggiore.
I punteggi VAS verranno registrati nelle prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Biricik, Cukurova University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Serratus-Pectointercostal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco piano Serratus guidato ad ultrasuoni

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