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Effetti della mobilizzazione scapolare sulla propriocezione della spalla e sul dolore nei pazienti con capsulite adesiva

23 aprile 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
La capsulite adesiva è una condizione muscoloscheletrica comune. Perdita dolorosa e graduale del movimento gleno-omerale sia attivo che passivo derivante dalla fibrosi progressiva e dalla contrattura finale della capsula articolare gleno-omerale. Posizione scapolare e percezione del movimento entrambe influenzate dalla capsulite adesiva della spalla, cambiamento nella cinematica scapolare sotto forma di aumento nella rotazione laterale della scapola e ridotto senso articolare per i movimenti della spalla nella capsulite adesiva. I fisioterapisti hanno una vasta gamma di opzioni nella gestione della capsulite adesiva, comprese le modalità elettroterapeutiche, la mobilizzazione di Kaltenborn, la mobilizzazione di Maitland, la mobilizzazione di Mulligan e la manipolazione. Finora gli studi hanno dimostrato l'efficacia di diversi trattamenti in combinazione o in isolamento. Pochi studi sulla propriocezione nella rottura della cuffia dei rotatori, nella sindrome da conflitto sub-acromiale, ma nessun effetto osservato della mobilizzazione scapolare sulla propriocezione della spalla in pazienti con capsulite adesiva. riducendo il dolore e le limitazioni del ROM nella spalla, ma spesso trascurano di valutare la propriocezione/senso della posizione articolare nonché il ruolo della scapola nella capsulite adesiva durante il trattamento. Se ritenuto efficace, questo studio può aiutare a fornire protocolli di trattamento per migliorare la propriocezione nei pazienti con adesiva capsule.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva è una condizione comune della MSK con un esordio insidioso accompagnato da rigidità e difficoltà a dormire sul lato interessato. Questa condizione colpisce la popolazione generale del 2-5% a livello globale, i diabetici il 10-20%. Le donne hanno un'incidenza significativamente più elevata nei maschi (il 70% dei casi sono femmine). La capsulite adesiva è una perdita graduale e dolorosa del movimento gleno-omerale sia attivo che passivo derivante dalla fibrosi progressiva e dalla contrattura definitiva della capsula articolare gleno-omerale.

Il deficit nella propriocezione della spalla associato al dolore e alla distruzione di tessuti specifici tra cui il labbro, i legamenti peri-capsulari m/s e la capsula articolare. Posizione scapolare e percezione del movimento entrambe influenzate dalla capsulite adesiva della spalla, cambiamento nella cinematica scapolare sotto forma di aumento nella rotazione laterale della scapola e ridotto senso articolare per i movimenti della spalla nella capsulite adesiva.

La mobilizzazione dell'articolazione scapolo-toracica migliora la cinematica della spalla, compreso il ritmo scapolo-omerale. Questa mobilizzazione modifica la posizione relativa della scapola e riduce lo stress sull'articolazione gleno-omerale. Ci sono ancora molte domande senza risposta nel campo della posizione e dei sensi di movimento, in particolare per quanto riguarda la riabilitazione della propriocezione della spalla nei pazienti con capsulite adesiva.

Pertanto il presente studio indagherà gli effetti della mobilizzazione scapolare sulla propriocezione della spalla e sul dolore nei pazienti con capsulite adesiva.

Questo studio include soggetti con capsulite adesiva aspecifica senza eziologia specifica identificabile (ad es. infezione, malattia infiammatoria), 40-65 anni di età sia maschi che femmine e dolore cronico alla spalla> 3 mesi. La selezione dei soggetti verrà effettuata utilizzando una tecnica di campionamento mirato non probabilistico. I partecipanti saranno randomizzati utilizzando il metodo della busta sigillata e assegnati a uno dei 2 gruppi.

Lo strumento di raccolta dati per il dolore è VAS, per ROM e PROPRIOCEPZIONE è Goniometro e per disabilità è SPADI.

La durata del protocollo di trattamento è di 12 sessioni totali, 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive per circa 25-30 minuti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 460000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con capsulite adesiva aspecifica senza eziologia specifica identificabile (es. infezione, malattia infiammatoria)
  • 40-65 anni sia maschi che femmine.
  • Dolore cronico alla spalla > 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre patologie dell'articolazione della spalla, come fratture o lussazioni, instabilità gleno-omerale o patologie della cuffia dei rotatori nella spalla interessata.
  • Soggetti che hanno subito un intervento chirurgico o che hanno subito un trauma acuto alla spalla.
  • Individui con disturbi neurologici attuali o pregressi (come ictus, morbo di Alzheimer o Parkinson), malattie reumatologiche (come l'artrite reumatoide o il lupus eritematoso sistemico) o malattie sistemiche (come le malattie della tiroide).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo A (terapia fisica convenzionale)

I pazienti di questo gruppo riceveranno la terapia fisica convenzionale incluso impacco caldo per 10-15 minuti, esercizi ROM come rotazione interna ed esterna, estensione in piedi, puleggia per elevazione in posizione seduta o in piedi, flessione in avanti in posizione supina utilizzando la propria testa, pendolo (1 minuto in senso orario, 1 minuto in senso antiorario), sono a bassa intensità, di breve durata, 1-5 secondi, 2-3 volte al giorno, passivi senza dolore, AAROM.

Mobilizzazione del GH: mobilizzazione di basso grado kaltenborn (grado I o II) per (1 minuto), quindi verranno fornite mobilizzazione con movimento 3 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo intermedio. Gli esercizi di rafforzamento includono isometrico su tutti i piani, prese per 5 secondi, 1 serie da 10 in ciascuna direzione, contro il muro. Ogni sessione durerà 30 minuti e verranno condotte un totale di 12 sessioni in un periodo di 4 settimane.
Procedura: Terapia fisica convenzionale
I pazienti di questo gruppo riceveranno impacchi caldi, esercizi ROM, esercizi di rafforzamento e mobilizzazioni Kaltenborn. Un totale di 12 sessioni, 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive. Le serie e le ripetizioni verranno aumentate progressivamente.
Sperimentale: Gruppo B (Terapia fisica convenzionale e mobilizzazione scapolare)

I pazienti riceveranno la mobilizzazione scapolare in aggiunta alla terapia fisica convenzionale incluso impacco caldo per 10-15 minuti, esercizi ROM come rotazione interna ed esterna, estensione in piedi, puleggia per elevazione in posizione seduta o in piedi, flessione in avanti in posizione supina utilizzando la propria testa, pendolo. (1 minuto in senso orario, 1 minuto in senso antiorario), sono a bassa intensità, di breve durata, 1-5 secondi, 2-3 volte al giorno, passivi senza dolore, AAROM. Mobilizzazione del GH: mobilizzazione di basso grado kaltenborn (grado I o II) per (1 minuto), quindi verrà fornita la mobilizzazione con movimento 3 serie da 10 ripetizioni con 1 minuto di riposo in mezzo. Gli esercizi di rafforzamento includono isometrici su tutti i piani, prese da 5 secondi, 1 serie da 10 in ciascuna direzione, contro il muro.

Mobilizzazioni scapolari Scivolate: superiore, inferiore, distrazione, rotazione verso l'alto e verso il basso (5 serie, 10 ripetizioni, pausa di 30 secondi in 1 sessione). Ogni sessione sarà data per 30 minuti e un totale di 12 sessioni saranno condotte in un periodo di 4 settimane consecutive.
Procedura: Terapia fisica convenzionale
I pazienti di questo gruppo riceveranno impacchi caldi, esercizi ROM, esercizi di rafforzamento e mobilizzazioni Kaltenborn. Un totale di 12 sessioni, 3 sessioni a settimana per 4 settimane consecutive. Le serie e le ripetizioni verranno aumentate progressivamente.
Procedura: Mobilizzazione scapolare.
Mobilizzazioni scapolari: scivolate superiori, inferiori, distrazione, rotazione verso l'alto e verso il basso (5 serie, 10 ripetizioni, pausa di 30 secondi in 1 sessione). Ogni sessione verrà effettuata per 30 minuti e verranno condotte un totale di 12 sessioni in un periodo di 4 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
La propriocezione verrà misurata utilizzando il goniometro universale che va da 0 a 180 gradi per il modello a semicerchio o da 0 a 360 gradi per i modelli a cerchio intero.
4 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva che è una scala da 0 a 100 elementi.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
L'ampiezza del movimento sarà valutata utilizzando un goniometro universale.
4 settimane
Disabilità della spalla
Lasso di tempo: 4 settimane
La disabilità della spalla sarà valutata utilizzando il dolore alla spalla e l'indice di disabilità.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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