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Effetti di smartphone e cuffie sui parametri baropodometrici

23 ottobre 2024 aggiornato da: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Effetti dell'utilizzo di smartphone e cuffie sui parametri baropodometrici in individui sani

L'obiettivo di questo studio osservazionale è osservare i parametri baropodometrici come l'oscillazione posturale e la distrubiton della pressione del piede in giovani partecipanti sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • In che modo l'uso delle cuffie influisce sui parametri baropodometrici negli individui giovani e sani?
  • In che modo gli SMS influenzano i parametri baropodometrici negli individui giovani e sani?
  • In che modo l'uso delle cuffie durante la messaggistica influisce sui parametri baropodometrici in individui giovani e sani?

I partecipanti:

  • Da valutare una sola volta.
  • Posizionarsi sulla piattaforma del dispositivo baropodometrico stando in piedi, inviare messaggi, ascoltare musica, inviare messaggi mentre si ascolta musica per la valutazione dell'equilibrio statico e posturografico.
  • Cammina sulla piattaforma del dispositivo baropdometrico stando in piedi, inviando SMS, ascoltando musica, inviando SMS mentre ascolti musica per una valutazione dinamica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la nostra vita quotidiana svolgiamo molte funzioni contemporaneamente. Due dispositivi offerti dalla tecnologia moderna sono le cuffie e i telefoni cellulari, entrambi di uso comune. Gli studi hanno dimostrato che l'oscillazione della postura cambia durante la deambulazione mentre si utilizza il telefono, ma gli stessi studi affermano anche che sono necessari studi più completi. Non esiste in letteratura uno studio che esamini l’oscillazione posturale e la distribuzione della pressione del piede durante l’ascolto di musica con cuffie e messaggistica. Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare l'oscillazione posturale e la distribuzione della pressione del piede durante l'uso delle cuffie e la messaggistica in partecipanti sani di età compresa tra 18 e 35 anni. La dimensione del campione di 35 partecipanti è stata determinata sulla base di un esempio di studio simile utilizzando l'analisi G-Power. I partecipanti saranno valutati presso l'Università Hacettepe, Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione. I partecipanti saranno selezionati in base a criteri di ammissibilità e ci sarà un solo gruppo nello studio; pertanto, la randomizzazione non verrà eseguita. I partecipanti arruolati nello studio saranno valutati utilizzando la piattaforma Force FreeMED (Sensor Medica, Italia). La piattaforma stessa misura 40x40 cm e viene fornita con due piastre, ciascuna lunga un metro. Una volta assemblati tutti i componenti si ottiene una superficie continua di 2,4 metri. I partecipanti parteciperanno a valutazioni statiche, posturografiche e dinamiche. In ogni valutazione, i partecipanti prima staranno fermi, poi indosseranno le cuffie e ascolteranno musica a 80 decibel con un tempo di 130 bpm, quindi digiteranno un messaggio e infine digiteranno un messaggio mentre ascoltano la musica. La valutazione statica fornirà informazioni sulla distribuzione della pressione del piede; la valutazione posturografica includerà i test di Romberg con gli occhi aperti, gli occhi chiusi, in piedi su un piede e in piedi su due piedi; e la valutazione dinamica valuterà le fasi e la velocità di camminata dei partecipanti. L'analisi statistica dello studio sarà eseguita utilizzando il software SPSS 23.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University
      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Hatice Cetin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giovani sani che si offrono volontari per partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettando di partecipare volontariamente allo studio,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Non accettare di partecipare volontariamente allo studio.
  • Avere un'anomalia congenita del midollo spinale
  • Problemi neurologici, ortopedici, infiammatori, cardiovascolari, reumatologici, vestibolari esistenti
  • Avere una storia chirurgica della regione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di utilizzo di cuffie e smartphone
Il gruppo in cui i partecipanti ascoltano musica mentre scambiano messaggi e anche in cui queste attività vengono valutate separatamente. L'unico gruppo nello studio.
Valutazione dell'equilibrio statico e della distribuzione della pressione, dell'equilibrio posturografico e dell'equilibrio dinamico dei partecipanti durante l'utilizzo di cuffie e messaggistica.
Altri nomi:
  • Dispositivo baropodometrico FreeMed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni baropodometriche – Distribuzione della pressione statica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
La distribuzione della pressione sarà valutata con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà percentuale.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche – Centro di gravità posturografico
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Il baricentro sarà valutato con la pedana baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà il millimetro.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche – Oscillazioni posturografiche
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Le oscillazioni verranno valutate con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni del baropodometro - Lunghezza dell'oscillazione posturografica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche - Spostamento posturografico verso gli assi X e Y
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche – Velocità media di oscillazione posturografica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
La velocità di oscillazione sarà valutata con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà il grado.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche - Superficie media dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
La superficie media sarà valutata con pedana baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà cm.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni baropodometriche – Velocità media dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà millimetri/secondo.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Valutazioni del baropodometro - Durate delle fasi dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà costituita da percentuali
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Modello di caricamento dei piedi - Arco longitudinale dinamico
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Modello di caricamento dei piedi - Carico del retropiede dell'avampiede
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Modello di carico dei piedi: carico laterale mediale
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario della flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Alla base
Il Cognitive Flexibility Inventory è una misura di autovalutazione composta da 20 item per monitorare la frequenza con cui gli individui sono impegnati in interventi cognitivo comportamentali che stimolano il pensiero. Il punteggio totale varia tra 20 e 140, dove i punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità cognitiva.
Alla base
Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: Alla base
Verrà valutato con un inclinometro digitale, l'unità di misura sarà in gradi.
Alla base
Valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: Alla base
Questo modulo valuterà l'allineamento posturale dei partecipanti. I punteggi totali vanno da 13 a 65, con risultati classificati come: "eccellente" (sopra 45), "buono" (40-44), "discreto" (30-39), "scarso" (20-29) e " molto povero'.
Alla base
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Alla base
Questo modulo valuterà la forma fisica e il benessere dei partecipanti. In base ai minuti MET settimanali, i risultati sono classificati in tre livelli di attività: inattivo, minimamente attivo e molto attivo.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice Cetin, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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