- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06400576
Effetti di smartphone e cuffie sui parametri baropodometrici
23 ottobre 2024 aggiornato da: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
Effetti dell'utilizzo di smartphone e cuffie sui parametri baropodometrici in individui sani
L'obiettivo di questo studio osservazionale è osservare i parametri baropodometrici come l'oscillazione posturale e la distrubiton della pressione del piede in giovani partecipanti sani di età compresa tra 18 e 35 anni. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che modo l'uso delle cuffie influisce sui parametri baropodometrici negli individui giovani e sani?
- In che modo gli SMS influenzano i parametri baropodometrici negli individui giovani e sani?
- In che modo l'uso delle cuffie durante la messaggistica influisce sui parametri baropodometrici in individui giovani e sani?
I partecipanti:
- Da valutare una sola volta.
- Posizionarsi sulla piattaforma del dispositivo baropodometrico stando in piedi, inviare messaggi, ascoltare musica, inviare messaggi mentre si ascolta musica per la valutazione dell'equilibrio statico e posturografico.
- Cammina sulla piattaforma del dispositivo baropdometrico stando in piedi, inviando SMS, ascoltando musica, inviando SMS mentre ascolti musica per una valutazione dinamica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la nostra vita quotidiana svolgiamo molte funzioni contemporaneamente.
Due dispositivi offerti dalla tecnologia moderna sono le cuffie e i telefoni cellulari, entrambi di uso comune.
Gli studi hanno dimostrato che l'oscillazione della postura cambia durante la deambulazione mentre si utilizza il telefono, ma gli stessi studi affermano anche che sono necessari studi più completi.
Non esiste in letteratura uno studio che esamini l’oscillazione posturale e la distribuzione della pressione del piede durante l’ascolto di musica con cuffie e messaggistica.
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare l'oscillazione posturale e la distribuzione della pressione del piede durante l'uso delle cuffie e la messaggistica in partecipanti sani di età compresa tra 18 e 35 anni.
La dimensione del campione di 35 partecipanti è stata determinata sulla base di un esempio di studio simile utilizzando l'analisi G-Power.
I partecipanti saranno valutati presso l'Università Hacettepe, Facoltà di Terapia Fisica e Riabilitazione.
I partecipanti saranno selezionati in base a criteri di ammissibilità e ci sarà un solo gruppo nello studio; pertanto, la randomizzazione non verrà eseguita.
I partecipanti arruolati nello studio saranno valutati utilizzando la piattaforma Force FreeMED (Sensor Medica, Italia).
La piattaforma stessa misura 40x40 cm e viene fornita con due piastre, ciascuna lunga un metro.
Una volta assemblati tutti i componenti si ottiene una superficie continua di 2,4 metri.
I partecipanti parteciperanno a valutazioni statiche, posturografiche e dinamiche.
In ogni valutazione, i partecipanti prima staranno fermi, poi indosseranno le cuffie e ascolteranno musica a 80 decibel con un tempo di 130 bpm, quindi digiteranno un messaggio e infine digiteranno un messaggio mentre ascoltano la musica.
La valutazione statica fornirà informazioni sulla distribuzione della pressione del piede; la valutazione posturografica includerà i test di Romberg con gli occhi aperti, gli occhi chiusi, in piedi su un piede e in piedi su due piedi; e la valutazione dinamica valuterà le fasi e la velocità di camminata dei partecipanti.
L'analisi statistica dello studio sarà eseguita utilizzando il software SPSS 23.0.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Ankara, Tacchino, 06800
- Hatice Cetin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Giovani sani che si offrono volontari per partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettando di partecipare volontariamente allo studio,
- Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- Non accettare di partecipare volontariamente allo studio.
- Avere un'anomalia congenita del midollo spinale
- Problemi neurologici, ortopedici, infiammatori, cardiovascolari, reumatologici, vestibolari esistenti
- Avere una storia chirurgica della regione spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di utilizzo di cuffie e smartphone
Il gruppo in cui i partecipanti ascoltano musica mentre scambiano messaggi e anche in cui queste attività vengono valutate separatamente.
L'unico gruppo nello studio.
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Valutazione dell'equilibrio statico e della distribuzione della pressione, dell'equilibrio posturografico e dell'equilibrio dinamico dei partecipanti durante l'utilizzo di cuffie e messaggistica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni baropodometriche – Distribuzione della pressione statica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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La distribuzione della pressione sarà valutata con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà percentuale.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Valutazioni baropodometriche – Centro di gravità posturografico
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Il baricentro sarà valutato con la pedana baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà il millimetro.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Valutazioni baropodometriche – Oscillazioni posturografiche
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Le oscillazioni verranno valutate con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Valutazioni del baropodometro - Lunghezza dell'oscillazione posturografica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Valutazioni baropodometriche - Spostamento posturografico verso gli assi X e Y
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà il millimetro.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Valutazioni baropodometriche – Velocità media di oscillazione posturografica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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La velocità di oscillazione sarà valutata con la piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà il grado.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Valutazioni baropodometriche - Superficie media dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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La superficie media sarà valutata con pedana baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà cm.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Valutazioni baropodometriche – Velocità media dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura di registrazione sarà millimetri/secondo.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Valutazioni del baropodometro - Durate delle fasi dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Verrà valutato con piattaforma baropodometrica FreeMed e l'unità di misura della registrazione sarà costituita da percentuali
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Modello di caricamento dei piedi - Arco longitudinale dinamico
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Modello di caricamento dei piedi - Carico del retropiede dell'avampiede
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Modello di carico dei piedi: carico laterale mediale
Lasso di tempo: attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Verrà valutato con la piattaforma baropodometrica FreeMed e verrà utilizzato per valutare il modello di carico dei piedi.
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attraverso l'intervento di studio, in media 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'inventario della flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Alla base
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Il Cognitive Flexibility Inventory è una misura di autovalutazione composta da 20 item per monitorare la frequenza con cui gli individui sono impegnati in interventi cognitivo comportamentali che stimolano il pensiero.
Il punteggio totale varia tra 20 e 140, dove i punteggi più alti indicano una maggiore flessibilità cognitiva.
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Alla base
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Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà valutato con un inclinometro digitale, l'unità di misura sarà in gradi.
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Alla base
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Valutazione della postura di New York
Lasso di tempo: Alla base
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Questo modulo valuterà l'allineamento posturale dei partecipanti.
I punteggi totali vanno da 13 a 65, con risultati classificati come: "eccellente" (sopra 45), "buono" (40-44), "discreto" (30-39), "scarso" (20-29) e " molto povero'.
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Alla base
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Alla base
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Questo modulo valuterà la forma fisica e il benessere dei partecipanti.
In base ai minuti MET settimanali, i risultati sono classificati in tre livelli di attività: inattivo, minimamente attivo e molto attivo.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice Cetin, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .