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L'effetto dello yoga sulla consapevolezza e sullo stress percepito

30 settembre 2024 aggiornato da: Özüm Erkin, Izmir Democracy University

L'effetto dello yoga sulla consapevolezza e sul livello di stress percepito negli studenti infermieri

Questo studio mirava a esaminare l’effetto dello yoga sulla consapevolezza e sui livelli di stress percepito negli studenti di infermieristica. Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto in un dipartimento infermieristico nella Turchia occidentale tra settembre 2019 e gennaio 2020. Sono stati ricevuti il ​​permesso istituzionale richiesto e l'approvazione del comitato etico. I partecipanti allo studio erano 56 studenti infermieri con (gruppo di intervento (n:29), gruppo di controllo (n:27). Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di yoga per 15 settimane, consegnato una volta alla settimana. Il gruppo di controllo non praticava yoga.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a esaminare l'effetto dello yoga sulla consapevolezza e sui livelli di stress percepito negli studenti di infermieristica in un disegno di studio controllato randomizzato pre-test e post-test a gruppi paralleli. Sono stati ricevuti il ​​permesso istituzionale richiesto e l'approvazione del comitato etico.

Lo studio è stato condotto in un dipartimento infermieristico nella Turchia occidentale tra settembre 2019 e gennaio 2020. Lo studio era composto da 56 studenti infermieri con (gruppo di intervento (n:29), gruppo di controllo (n:27). Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di yoga per 15 settimane tenuto una volta alla settimana faccia a faccia. Il gruppo di controllo non praticava yoga. I dati sono stati raccolti utilizzando “Modulo dati personali”, “Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole”, “Scala dello stress percepito”. I dati sono stati raccolti dagli studenti utilizzando il sondaggio online. Per l'analisi dei dati sono stati utilizzati la statistica descrittiva, il test t per campioni appaiati, il t indipendente e il test chi quadrato di Pearson. Alla fine dello studio, la stessa sessione di yoga è stata tenuta con gli studenti del gruppo di controllo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ege Bölgesi
      • İzmir, Ege Bölgesi, Tacchino, 35560
        • Izmir Democracy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: essere uno studente di infermieristica del primo anno, di età superiore a 18 anni, offrirsi volontario per partecipare e dare il consenso -

Criteri di esclusione: con disabilità nella pratica dello yoga, disabilità uditiva e visiva, riluttanza a continuare a partecipare allo studio e assenteismo scolastico

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: controllo
Nessun intervento
Sperimentale: intervento
Il gruppo di intervento ha partecipato a 15 settimane di attività di yoga/consapevolezza guidate dal ricercatore. Il curriculum yoga per l'uso dello yoga in classe era stato precedentemente studiato con studenti di infermieristica ed è stata ottenuta l'autorizzazione per il suo utilizzo in questo studio. Il contenuto del corso consiste di 1,5 ore/settimana (teorico: 30 minuti; pratico: 60 minuti). Ogni sessione di yoga include 5 minuti di respirazione (pranayama) e riscaldamento, 40 minuti di posture (asana), 5 minuti di respirazione (pranayama ), 5 minuti di posa del cadavere (shavasana). Inoltre, per sviluppare la consapevolezza, dopo la lezione, agli studenti sono state offerte pratiche quotidiane che consentono un approccio basato sulla consapevolezza agli eventi della vita. Gli studenti hanno partecipato ad attività come pratica yoga, esercizi di respirazione e rilassamento, pratiche di meditazione con note e risorse dell'istruttore.
Altro: pratica dello yoga
Il ricercatore ha un certificato di yoga prima dello studio. Il gruppo di intervento ha partecipato a 15 settimane di attività di yoga/consapevolezza guidate dal ricercatore. Il curriculum yoga per l'uso dello yoga in classe era stato precedentemente studiato con studenti di infermieristica ed è stata ottenuta l'autorizzazione per il suo utilizzo in questo studio [11]. Il contenuto del corso consiste di 1,5 ore/settimana (teorico: 30 minuti; pratico: 60 minuti). Ogni sessione di yoga include 5 minuti di respirazione (pranayama) e riscaldamento, 40 minuti di posture (asana), 5 minuti di respirazione (pranayama ), 5 minuti di posa del cadavere (shavasana). Inoltre, per sviluppare la consapevolezza, dopo la lezione, agli studenti sono state offerte pratiche quotidiane che consentono un approccio basato sulla consapevolezza agli eventi della vita. Gli studenti hanno partecipato ad attività come pratica yoga, esercizi di respirazione e rilassamento, pratiche di meditazione con note e risorse dell'istruttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Lasso di tempo: 15 settimane
La scala è composta da quindici item ed è costituita da una dimensione. La scala di tipo Likert a 6 punti ha una scala di valutazione di "1=quasi sempre, 2=la maggior parte delle volte, 3=qualche volta, 4=raramente, 5=molto raramente, 6=quasi mai". Sebbene questa scala fornisca un unico punteggio totale, i punteggi più alti indicano alti livelli di consapevolezza
15 settimane
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 15 settimane
Il PSS, composto da un totale di 10 item, è stato sviluppato per misurare il grado in cui determinate situazioni nella vita di una persona vengono percepite come stressanti. I partecipanti hanno valutato ciascun elemento su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)". Mentre i punteggi del PSS-10 vanno da 0 a 40 e da 0 a 16. Un punteggio elevato indica una maggiore percezione dello stress
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir Democracy University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: özüm erkin, Ph.D, Izmir Democracy University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IDU-SBF-ÖE-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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