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Valutazione Doppler del blocco del piano fasciale pectointercostale ecoguidato in cardiochirurgia

17 maggio 2024 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del blocco del piano fasciale pectointercostale sui parametri emodinamici regionali in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione del dolore perioperatorio è diventata una componente importante dei protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca. Il dolore è più intenso nei primi due giorni dopo l'intervento cardiaco. È stato dimostrato che un controllo inadeguato del dolore causa un aumento delle complicanze polmonari dovute a mobilità inadeguata e tosse, un aumento dell’attivazione simpatica, un aumento dell’infarto miocardico e degli eventi tromboembolici, ritardata guarigione delle ferite e prolungata degenza ospedaliera e in unità di terapia intensiva. I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), il paracetamolo, gli oppioidi, l’anestesia epidurale e i blocchi del piano fasciale ecoguidati sono ampiamente utilizzati per la gestione del dolore dopo un intervento di chirurgia cardiaca. Il blocco del piano fasciale pectointercostale (PIFP) è un blocco del piano fasciale superficiale, guidato dagli ultrasuoni, che può essere applicato come parte dell'analgesia postoperatoria multimodale, soprattutto dopo un intervento di chirurgia cardiaca. È stato dimostrato che il blocco PIFB riduce il consumo di analgesici postoperatori e migliora i punteggi del dolore non solo nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ma anche negli interventi di chirurgia non cardiaca e nelle procedure toraciche. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del blocco PIFP sui parametri emodinamici regionali in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Tacchino
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
        • Contatto:
          • Antalya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di includere pazienti adulti ASA I-III che saranno sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiochirurgia elettiva
  • oltre 18 anni, adulto
  • Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia cerebrovascolare
  • storia della malattia di Alzheimer
  • disordine mentale
  • intervento chirurgico d'urgenza
  • rioperato a causa di complicazioni legate all’intervento chirurgico
  • allergia agli anestetici locali
  • rifiuto di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Nessun intervento
Nessun intervento
Gruppo di blocchi PIFP
Prima dell'induzione dell'anestesia verrà eseguito il blocco PIFP
Il blocco PIFP ecoguidato verrà eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume del sangue
Lasso di tempo: 1 ora
L'impatto emodinamico regionale del blocco PIDB sarà valutato mediante ecografia Doppler
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
Verrà registrata la quantità di consumo di oppioidi postoperatori
24 ore
punteggi del dolore postoperatorio sulla scala numerica di valutazione (NRS).
Lasso di tempo: 24 ore
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con i punteggi del dolore NRS (0=nessun dolore, 10=peggiore dolore possibile)
24 ore
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 5 giorni
Verrà registrato l'intervallo tra la fine dell'intervento e la dimissione del paziente.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

29 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

29 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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