- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06413290
Valutazione Doppler del blocco del piano fasciale pectointercostale ecoguidato in cardiochirurgia
17 maggio 2024 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del blocco del piano fasciale pectointercostale sui parametri emodinamici regionali in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione del dolore perioperatorio è diventata una componente importante dei protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.
Il dolore è più intenso nei primi due giorni dopo l'intervento cardiaco.
È stato dimostrato che un controllo inadeguato del dolore causa un aumento delle complicanze polmonari dovute a mobilità inadeguata e tosse, un aumento dell’attivazione simpatica, un aumento dell’infarto miocardico e degli eventi tromboembolici, ritardata guarigione delle ferite e prolungata degenza ospedaliera e in unità di terapia intensiva.
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), il paracetamolo, gli oppioidi, l’anestesia epidurale e i blocchi del piano fasciale ecoguidati sono ampiamente utilizzati per la gestione del dolore dopo un intervento di chirurgia cardiaca.
Il blocco del piano fasciale pectointercostale (PIFP) è un blocco del piano fasciale superficiale, guidato dagli ultrasuoni, che può essere applicato come parte dell'analgesia postoperatoria multimodale, soprattutto dopo un intervento di chirurgia cardiaca.
È stato dimostrato che il blocco PIFB riduce il consumo di analgesici postoperatori e migliora i punteggi del dolore non solo nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca ma anche negli interventi di chirurgia non cardiaca e nelle procedure toraciche.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del blocco PIFP sui parametri emodinamici regionali in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arzu Karaveli
- Numero di telefono: +90 2422494400
- Email: arzukaraveli@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Tacchino
- Reclutamento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si prevede di includere pazienti adulti ASA I-III che saranno sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cardiochirurgia elettiva
- oltre 18 anni, adulto
- Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III
Criteri di esclusione:
- storia di malattia cerebrovascolare
- storia della malattia di Alzheimer
- disordine mentale
- intervento chirurgico d'urgenza
- rioperato a causa di complicazioni legate all’intervento chirurgico
- allergia agli anestetici locali
- rifiuto di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
Nessun intervento
|
Gruppo di blocchi PIFP
Prima dell'induzione dell'anestesia verrà eseguito il blocco PIFP
|
Il blocco PIFP ecoguidato verrà eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
volume del sangue
Lasso di tempo: 1 ora
|
L'impatto emodinamico regionale del blocco PIDB sarà valutato mediante ecografia Doppler
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
|
Verrà registrata la quantità di consumo di oppioidi postoperatori
|
24 ore
|
punteggi del dolore postoperatorio sulla scala numerica di valutazione (NRS).
Lasso di tempo: 24 ore
|
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con i punteggi del dolore NRS (0=nessun dolore, 10=peggiore dolore possibile)
|
24 ore
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Verrà registrato l'intervallo tra la fine dell'intervento e la dimissione del paziente.
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu O Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khera T, Murugappan KR, Leibowitz A, Bareli N, Shankar P, Gilleland S, Wilson K, Oren-Grinberg A, Novack V, Venkatachalam S, Rangasamy V, Subramaniam B. Ultrasound-Guided Pecto-Intercostal Fascial Block for Postoperative Pain Management in Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Trial. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Mar;35(3):896-903. doi: 10.1053/j.jvca.2020.07.058. Epub 2020 Jul 24.
- Ata F, Yilmaz C. Retrospective Evaluation of Fascial Plane Blocks in Cardiac Surgery With Median Sternotomy in a Tertiary Hospital. Cureus. 2023 Mar 3;15(3):e35718. doi: 10.7759/cureus.35718. eCollection 2023 Mar.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
29 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
29 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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