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Integrazione del MOUD nelle comunità afroamericane (meglio insieme)

25 novembre 2025 aggiornato da: Richard Schottenfeld, Howard University
Verrà condotto uno studio multisito di implementazione dell'efficacia in tre siti per valutare gli interventi volti a migliorare il coinvolgimento e la fidelizzazione nel MOUD con il trattamento con buprenorfina delle persone di colore con OUD. I ricercatori ipotizzano che il trattamento con il modello di cura Better Together Integrated Collaborative Community MOUD (BT-MOUD) si tradurrà in una migliore permanenza nel trattamento rispetto al MOUD standard di cura con buprenorfina fornito solo nella clinica hub per buprenorfina (solo HC-MOUD) attraverso 24 settimane dopo la randomizzazione. BT-MOUD fornisce a MOUD buprenorfina in contesti comunitari non medici tramite telemedicina da una clinica hub di buprenorfina combinata con Recovery Guiding, un coaching guidato manualmente sviluppato per questo approccio, fornito in loco nell'organizzazione della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio ibrido multisito di implementazione dell'efficacia di Tipo 1 condotto a Washington, Distretto di Columbia (DC), Chicago e Contea di Miami-Dade valuterà: 1) l'efficacia della somministrazione di buprenorfina a MOUD in loco (tramite telemedicina da una clinica hub per buprenorfina ) combinato con la guida al recupero in contesti comunitari non medici (il modello di assistenza MOUD Better Together Integrated Collaborative Community - BT-MOUD) rispetto al MOUD standard di cura con buprenorfina fornito solo nella clinica hub per buprenorfina (solo HC-MOUD) e 2) Barriere e facilitatori all'implementazione del BT-MOUD. Nell'intervento BT-MOUD, i siti comunitari fungono da "portavoce" per la fornitura di MOUD in telemedicina da parte di fornitori di buprenorfina con sede in una clinica di buprenorfina "hub". Una Guida al recupero addestrata e supervisionata con radici o collegamenti con la comunità fornisce una guida al recupero guidata manualmente in loco nel sito della comunità. La guida al recupero comprende la psicoeducazione (sull'OUD e il MOUD efficace con buprenorfina) e la consulenza comportamentale per promuovere l'impegno nel MOUD con buprenorfina, il mantenimento in cura, l'aderenza ai farmaci e il cambiamento comportamentale a supporto del recupero. Solo in HC-MOUD, i partecipanti riceveranno MOUD con buprenorfina e altri servizi disponibili solo nella clinica hub per buprenorfina. Uno specialista di sensibilizzazione tra pari (POS) aiuterà con la sensibilizzazione e il reclutamento di tutti i partecipanti in tutte le condizioni e con il mantenimento di tassi elevati di follow-up nelle valutazioni della ricerca. Questo studio testerà l'ipotesi che BT-MOUD sia più efficace di HC-MOUD solo nel trattenere persone di colore con OUD in MOUD con buprenorfina per sei mesi dopo la randomizzazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Niranjan Karnik, MD, PhD
  • Numero di telefono: 312-273-0185
  • Email: nkarnik@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20059
        • Howard University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard S Schottenfeld, MD
        • Sub-investigatore:
          • Denise M Scott, PhD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
        • Contatto:
          • Bijan Lochart-Rodriquez, MBA
          • Numero di telefono: 636-387-8154
          • Email: bxl@med.miami.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Viviana Horigian, MD, MHA
        • Sub-investigatore:
          • Jose Szapocznik, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • University of Illinois- Chicago
        • Investigatore principale:
          • Niranjan Karnik, MD, PhD
        • Contatto:
          • Niranjan Karnik, MD, PhD
          • Numero di telefono: 312-273-0185
        • Contatto:
          • Konadu Fokuo, PhD
          • Numero di telefono: 312-413-8357
          • Email: jkfoko@uic.edu
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21223

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere almeno 16 anni di età, come documentato da un'autodichiarazione e verificato dal personale della clinica hub buprenorfina.
  2. Autoidentificarsi come razza nera (o afroamericana, africana o afro-caraibica) (autovalutazione)
  3. Soddisfa i criteri diagnostici del Manuale diagnostico statistico (DSM) -5 per l'attuale OUD moderato o grave, basati sulla valutazione clinica di un fornitore di buprenorfina della clinica hub e documentati nella cartella clinica della clinica hub.
  4. Essere ricercato, interessato a ricevere e idoneo al MOUD con buprenorfina, sulla base della valutazione clinica da parte di un fornitore di buprenorfina della clinica hub e documentata nella cartella clinica della clinica hub.
  5. Non aver ricevuto MOUD nei 30 giorni precedenti l'iscrizione al MOUD presso la clinica hub per la buprenorfina (sulla base del Prescription Drug Monitoring Program [PDMP] e dell'autovalutazione)
  6. Disposti e in grado di fornire il consenso informato e, se applicabile, il consenso firmato (procedura di consenso)
  7. Parla inglese abbastanza bene da poter comprendere le procedure di studio e completare le valutazioni.

Criteri di esclusione:

  1. Hanno un significativo deterioramento cognitivo o dello sviluppo nella misura in cui non sono in grado di fornire consenso/assenso informato.
  2. Presentare una condizione psichiatrica, cognitiva o medica che renderebbe la partecipazione inappropriata o controindicata, come valutato dal fornitore della clinica per buprenorfina dell'hub.
  3. Pianificare l'uscita dall'area o non prevedere di poter rimanere nello studio per 6 mesi.
  4. Non sono in grado o non sono disposti a fornire informazioni di localizzazione affidabili.
  5. Sono attualmente in prigione, in prigione o in altra struttura per la notte come richiesto da un tribunale o hanno un'azione legale pendente che potrebbe impedire la partecipazione alle attività di studio.
  6. Si sono precedentemente arruolati nel protocollo Clinical Trials Network (CTN) Protocol-0144 o sono attualmente arruolati in un altro studio clinico per il trattamento dell'OUD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Hub Clinic MOUD con solo buprenorfina (solo HC-MOUD)
I partecipanti riceveranno MOUD con buprenorfina prescritta da fornitori con sede nelle cliniche hub partecipanti. Il trattamento MOUD con buprenorfina seguirà le linee guida standard per l'induzione e il mantenimento utilizzando una formulazione sublinguale di buprenorfina. I fornitori di buprenorfina e i partecipanti della clinica hub possono passare a formulazioni di buprenorfina per iniezione a lunga durata d'azione dopo l'induzione iniziale con buprenorfina sublinguale. Se la prescrizione in telemedicina di MOUD con buprenorfina fa parte del consueto standard di cura presso la clinica, ai partecipanti assegnati a HC-MOUD Only può essere prescritta buprenorfina tramite telemedicina, seguendo le consuete linee guida della clinica. I partecipanti non possono ricevere servizi di telemedicina presso i servizi di comunità o Recovery Guiding, che sono disponibili solo per i partecipanti assegnati a BTMOUD. Tutti i partecipanti allo studio, tuttavia, possono avere accesso a tutti i servizi che vengono regolarmente forniti come parte del MOUD con il trattamento con buprenorfina come di consueto nella clinica hub.
Comportamentale: Solo HC-MOUD
MOUD con buprenorfina fornito in una clinica hub di buprenorfina
Altri nomi:
  • Hub Clinic MOUD con Buprenorfina
Sperimentale: Procedure di guida al recupero / Meglio insieme Farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (BT-MOUD).
Better Together Medications for Opioid Use Disorder (BT-MOUD) include HC-MOUD più l'accesso alla fornitura di telemedicina di MOUD con buprenorfina presso un'organizzazione della comunità non medica, oltre alla guida di recupero guidata manualmente fornita in loco presso il centro e oltre a qualsiasi altro servizio disponibile presso l'organizzazione comunitaria ha parlato. La guida al recupero è un intervento manuale, altamente strutturato e graduale che utilizza strumenti educativi e comportamentali per fornire una guida pragmatica ai pazienti che iniziano il trattamento con buprenorfina e per affrontare le principali idee sbagliate sul recupero e i comportamenti disfunzionali che spesso interferiscono con gli sforzi di recupero dei pazienti che iniziano la terapia per il disturbo da uso di oppioidi. (MOUD) trattamento.
Comportamentale: BT-MOUD con Buprenorfina
MOUD con buprenorfina fornito da un fornitore di buprenorfina hub nella clinica hub o tramite telemedicina presso un hub comunitario; Guida al recupero fornita ai partecipanti
Altri nomi:
  • Meglio Insieme MOUD con Buprenorfina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione del trattamento MOUD con buprenorfina
Lasso di tempo: 0-168 giorni
Durata della partecipazione continua alla clinica hub che prevedeva il trattamento con buprenorfina
0-168 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza auto-riferita al MOUD con buprenorfina
Lasso di tempo: 0-168 giorni
Numero di giorni di adesione auto-riferita al MOUD con buprenorfina valutata utilizzando il timeline follow-back (TLFB) Aderenza alla buprenorfina durante il periodo di studio di 168 giorni
0-168 giorni
Uso non medico di oppioidi autodichiarato
Lasso di tempo: 0-168 giorni
Numero di giorni autodichiarati di uso non medico di oppioidi, uso di stimolanti, uso di benzodiazepine durante il periodo di studio 168
0-168 giorni
Consumo di altre droghe a scopo non medico autodichiarato
Lasso di tempo: 0-168 giorni
Numero di giorni in cui è stato segnalato l'uso di altre droghe
0-168 giorni
Tossicologia delle urine
Lasso di tempo: Mesi 1,2 3,4,5,6
Numero di test tossicologici urinari negativi agli oppioidi, compreso tra 0 e 6.
Mesi 1,2 3,4,5,6
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Mesi 1,2 3,4,5,6
Valutare la qualità della vita utilizzando il parametro Qualità della vita correlata alla salute Qualità della vita correlata alla salute -4: i punteggi vanno da 1 a 5 per Q1, valutando la qualità della vita complessiva correlata alla salute, e da 0 a 30 per Q2, Q3 e Q4 valutare la salute fisica (Q2), la salute mentale (Q3) e l'interferenza da problemi di salute o di salute mentale (Q4); punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Mesi 1,2 3,4,5,6
Scala della depressione del questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Mesi 1,2,3,4,5,6
Valutare i sintomi depressivi utilizzando il Patient Health Questionnaire Depression Scale-8 (PHQ-8). I punteggi vanno da 0 a 24. Punteggi più alti sono indicatori di maggiore gravità della depressione.
Mesi 1,2,3,4,5,6
Buprenorfina Dispensata in Farmacia
Lasso di tempo: Mesi 1, 2, 3, 4, 5, 6
I dati relativi alla buprenorfina prescritta dalla clinica HUB che viene dispensata al partecipante da una farmacia saranno ottenuti come parte dell'estrazione dei dati dalle cartelle cliniche elettroniche e dalle registrazioni farmaceutiche.
Mesi 1, 2, 3, 4, 5, 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Howard University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Miami
University of Maryland
University of Illinois at Chicago
The Emmes Company, LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard S Schottenfeld, MD, Howard University
  • Direttore dello studio: Denise M. Scott, PhD, Howard University
  • Investigatore principale: Viviana Horigian, MD, MHA, University of Miami
  • Investigatore principale: Niranjan Karnik, MD, PhD, University of Illinois Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIDA CTN Protocol 0144
  • UG1DA013720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo studio sarà conforme alla politica NIH per la gestione e la condivisione dei dati (numero di avviso: NOT-OD-21-013) (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) e per l'aiuto a Studi finanziati da End Addiction Long-Term (HEAL)) la politica HEAL di accesso pubblico e condivisione dei dati (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal iniziativa/ricerca/guarigione della politica di condivisione dei dati di accesso pubblico)]. Per maggiori dettagli sulla condivisione dei dati, visitare https://datashare.nida.nih.gov/.

Periodo di condivisione IPD

I set di dati per il protocollo di rete degli studi clinici -144 (CTN-0144) saranno disponibili quando (1) il documento sui risultati primari è stato accettato per la pubblicazione, (2) i dati sono stati bloccati per più di 18 mesi o (3) il la concessione si conclude; qualunque cosa venga prima. I set di dati rimarranno accessibili tramite NIDA Data Share in base al continuo supporto di NIDA all'archivio. Ad oggi NIDA Data Share non ha cancellato alcun dato depositato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati scientifici generati da CTN-0144 sarà controllato tramite un accordo di registrazione per l'utilizzo dei dati sul sito web NIDA Data Share.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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