Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un registro per le persone con cancro ai polmoni

16 settembre 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Segmentectomia polmonare per cancro al polmone: un registro internazionale del mondo reale-TSOG 108

I partecipanti completeranno i questionari prima dell'intervento, tra 2 e 4 settimane dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bernard Park, MD
  • Numero di telefono: 646-888-3346
  • Email: parkb@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • University Health Network (Data Collection Only)
        • Contatto:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Moishe Liberman, MD. PhD
          • Numero di telefono: 514-890-8000, ext: 26832
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Reclutamento
        • University of Arizona (Data Collection Only)
        • Contatto:
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Reclutamento
        • University of California San Diego (Data collection)
        • Contatto:
          • Joshua Boys, MD
          • Numero di telefono: 858-657-7777
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606012
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center (Data collection only)
        • Contatto:
          • Christopher Seder, MD
          • Numero di telefono: 312-738-3732
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • Endeavor Health
        • Contatto:
          • Seth Krantz, MD
          • Numero di telefono: 847-570-2868
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Michael Lanuti, MD
          • Numero di telefono: 617-726-6751
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Jules Lin, MD
          • Numero di telefono: 734-936-8857
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • David Jones, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6428
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
        • Contatto:
          • David Jones, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6428
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • David Jones, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6428
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
        • Contatto:
          • David Jones, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6428
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
        • Contatto:
          • David Jones, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6428
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Yuan Liu, MD, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-3640
        • Contatto:
          • David Jones, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6428
        • Investigatore principale:
          • David Jones, PhD
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
        • Contatto:
          • David Jones, MD
          • Numero di telefono: 212-639-6428
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital (Data Collection Only)
        • Contatto:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Reclutamento
        • ALLEGHENY HEALTH NETWORK (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Benny Weksler, MD
          • Numero di telefono: 412-359-6137
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Reclutamento
        • Baylor University Medical Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • David Rice, MD
          • Numero di telefono: 800-392-1611

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti dello studio verranno reclutati dalle rispettive cliniche (ad esempio, chirurgia toracica, polmonare, sopravvivenza, ecc.) nei siti partecipanti. I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal gruppo di ricerca esaminando le cartelle cliniche dei pazienti. Se idoneo, lo studio verrà discusso con ciascun paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Tumore in stadio clinico I (AJCC 8a edizione) idoneo alla segmentectomia, secondo il chirurgo toracico curante

  • Patologia del NSCLC

    o La diagnosi tissutale di NSCLC non è richiesta prima dell'arruolamento. Una diagnosi patologica di NSCLC può essere confermata preoperatoriamente con una biopsia, intraoperatoriamente con una sezione congelata o postoperatoria sulla patologia finale.

  • I pazienti devono essere sottoposti a segmentectomia per una lesione periferica ≤2 cm per essere inclusi nell'analisi primaria. La legatura individuale delle arterie segmentali e dei bronchi segmentali è la definizione minima di segmentectomia. La divisione della vena segmentale e la sezione congelata intraoperatoria per valutare i margini chirurgici e i linfonodi N1 sono fortemente incoraggiati, ma l'assenza di uno dei due non è un criterio di esclusione.

Altre considerazioni:

  • Nei pazienti con opacità a vetro smerigliato verrà registrata la dimensione del tumore sulla base della dimensione della componente solida.
  • Qualsiasi tumore non polmonare trattato in passato senza recidiva evidente o trattamento in corso non costituisce un criterio di esclusione.
  • Lo studio del registro sarà monitorato dal team di chirurgia toracica dell’MSK.
  • Questo studio sarà in collaborazione con il Thoracic Surgical Oncology Group (TSOG) dell'American Association for Thoracic Surgery.

Criteri di esclusione:

  • Ricevere attivamente un trattamento per il cancro ai polmoni o una storia di cancro ai polmoni negli ultimi 5 anni
  • Storia di chemioterapia o radioterapia per un precedente cancro ai polmoni
  • Cancro secondario sincrono nel polmone o in altre parti del corpo al momento dell’intervento chirurgico
  • Tumori carcinoidi
  • Storia di altri tumori maligni negli ultimi 3 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, del cancro superficiale della vescica e del carcinoma in situ della cervice
  • Ricevere attivamente cure per altre neoplasie

  • I casi di lobectomia in combinazione con segmentectomia da un altro lobo e ≥2 segmentectomie da lobi diversi in blocco o separati saranno esclusi dall'analisi primaria.

    • La resezione multisegmentale dello stesso lobo non è un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Partecipanti con cancro ai polmoni
Partecipanti sottoposti a segmentectomia polmonare pianificata per cancro polmonare primario
Altro: Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente
I risultati riportati dai partecipanti verranno raccolti utilizzando il sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS). PROMIS è una piattaforma web sviluppata dal National Institutes of Health. Il punteggio è standardizzato su una scala da 0 a 100, con una media della popolazione di 50 e una deviazione standard di 10 unità. I punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare. Questo studio utilizzerà le indagini PROMIS per valutare tre ambiti: funzione fisica (PROMIS bank versione 2.0), interferenza del dolore (PROMIS bank versione 1.1) e gravità della dispnea (PROMIS bank versione 1.0)
Altri nomi:
  • PROMESSA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la sopravvivenza libera da malattia/DFS a 3 anni tra i pazienti sottoposti a segmentectomia polmonare per cancro al polmone.
Lasso di tempo: 3 anni
La DFS viene misurata dalla data dell'intervento chirurgico alla data della recidiva o della morte
3 anni
Determinare la sopravvivenza libera da malattia/DFS a 5 anni tra i pazienti sottoposti a segmentectomia polmonare per cancro al polmone.
Lasso di tempo: 5 anni
La DFS viene misurata dalla data dell'intervento chirurgico alla data della recidiva o della morte
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni