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Programmi MBSR per ridurre l'affaticamento da compassione negli infermieri

20 agosto 2024 aggiornato da: Ruthlande Nore, Nova Southeastern University

Programmi di riduzione dello stress basati sulla consapevolezza per ridurre l’affaticamento da compassione negli infermieri

L’obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l’efficacia di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) nel ridurre l’affaticamento da compassione tra gli infermieri. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

La partecipazione a un programma MBSR diminuisce i livelli di compassion fatigue tra gli infermieri? L’ipotesi principale è che gli infermieri che partecipano al programma MBSR sperimenteranno una significativa riduzione della fatica da compassione dopo aver implementato gli interventi.

I partecipanti includeranno infermieri psichiatrici professionisti che lavorano in ambienti ad alto stress.

I partecipanti:

Partecipa a una serie di sessioni MBSR in un periodo specificato. Impegnati in pratiche di consapevolezza come scansioni del corpo e respirazione profonda. Completare misure di autovalutazione per valutare i livelli di affaticamento della compassione prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale mira a valutare l’impatto di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) sulla riduzione dell’affaticamento da compassione tra gli infermieri psichiatrici che lavorano in ambienti ad alto stress. La domanda principale che cerca di affrontare è se la partecipazione al programma MBSR porti a una diminuzione dei livelli di compassion fatigue tra gli infermieri.

L’ipotesi primaria presuppone che gli infermieri che partecipano al programma MBSR sperimenteranno una significativa riduzione della fatica da compassione in seguito all’intervento.

I partecipanti a questo studio saranno infermieri psichiatrici professionisti che lavorano in contesti sanitari esigenti. Queste persone saranno invitate a partecipare volontariamente al programma MBSR.

L'intervento coinvolgerà i partecipanti che parteciperanno a una serie di sessioni MBSR condotte durante un periodo specificato, in genere della durata di circa 4 settimane. Durante queste sessioni, i partecipanti verranno guidati attraverso varie pratiche di consapevolezza, tra cui scansioni del corpo ed esercizi di respirazione profonda. Queste tecniche sono progettate per migliorare la consapevolezza dei partecipanti dei propri pensieri, emozioni e sensazioni corporee, promuovendo un'accettazione senza giudizio delle loro esperienze.

Per valutare l'efficacia dell'intervento, i partecipanti completeranno misure di autovalutazione per valutare i loro livelli di affaticamento della compassione. Queste valutazioni verranno effettuate sia prima dell'inizio del programma MBSR (baseline/pretest) che dopo il suo completamento (follow-up/posttest). Confrontando i punteggi pre e post intervento, i ricercatori valuteranno eventuali cambiamenti nei livelli di fatica della compassione tra i partecipanti.

Nel complesso, questo studio mira a contribuire alla nostra comprensione dei potenziali benefici degli interventi basati sulla consapevolezza nel mitigare l’affaticamento da compassione tra gli infermieri psichiatrici, con implicazioni per migliorare il benessere e la resilienza degli operatori sanitari in ambienti ad alto stress.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • My Psychiatrist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Professionista dell'infermiera psichiatrica
  • Almeno un anno di esperienza infermieristica
  • I partecipanti dovrebbero essere in grado di leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Non è un professionista dell'infermiera psichiatrica
  • Prenotazioni contro il programma
  • Avere <1 anno esperienza infermieristica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Interventi di consapevolezza
L’intervento prevede la partecipazione a un programma strutturato di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR). I partecipanti si impegnano in una serie di sessioni nell'arco di un periodo di quattro settimane. Durante queste sessioni, i partecipanti imparano e praticano tecniche di consapevolezza come la respirazione profonda e le scansioni del corpo.
Comportamentale: Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
L’intervento prevede la partecipazione a un programma strutturato di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR). I partecipanti si impegnano in una serie di sessioni nell'arco di un periodo di quattro settimane. Durante queste sessioni, i partecipanti imparano e praticano tecniche di consapevolezza come la respirazione profonda e le scansioni del corpo. Il programma è progettato per aumentare la consapevolezza dei partecipanti sui propri pensieri, emozioni e sensazioni corporee nel momento presente, promuovendo un'accettazione senza giudizio delle proprie esperienze. Coltivando le capacità di consapevolezza, i partecipanti mirano a ridurre lo stress, migliorare la regolazione emotiva e sviluppare resilienza nell’affrontare le sfide del loro ambiente di lavoro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fatica compassionevole
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno la valutazione della fatica della compassione in due momenti: prima di iniziare il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) (baseline/pretest) e dopo aver completato il programma (follow-up/posttest) per un periodo di 4 settimane.
La misura del risultato primario prevede la valutazione dei livelli di compassion fatigue dei partecipanti utilizzando uno strumento validato, come il questionario Professional Quality of Life (ProQOL). Questo questionario valuta varie dimensioni della fatica della compassione, tra cui l’esaurimento emotivo, la depersonalizzazione e la ridotta realizzazione personale.
I partecipanti completeranno la valutazione della fatica della compassione in due momenti: prima di iniziare il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) (baseline/pretest) e dopo aver completato il programma (follow-up/posttest) per un periodo di 4 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nova Southeastern University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Charmaine Coffman, Nova Southeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
11 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-280-NSU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il piano di condivisione IPD prevede la condivisione dei dati anonimizzati dei partecipanti (dati demografici, caratteristiche di base, misure di risultato, dettagli dell'intervento) per collaborazione, ulteriori analisi o meta-analisi. Prima della condivisione verrà ottenuto il consenso informato e le informazioni identificative verranno rimosse per tutelare la riservatezza. La condivisione rispetterà le politiche istituzionali, le linee guida etiche e gli accordi di condivisione dei dati, garantendo il rispetto delle normative e della privacy.

Periodo di condivisione IPD

I dati di questo studio osservazionale saranno disponibili per la condivisione dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei risultati dello studio primario e saranno disponibili fino a 36 mesi dopo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I criteri di accesso per ottenere IPD anonimizzati includono: chiaro scopo di ricerca relativo alla compassion fatigue, affiliazione con istituzioni riconosciute, prove di approvazione etica, conformità ai protocolli di sicurezza dei dati, firma di accordi di condivisione dei dati e aderenza ai requisiti normativi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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