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Senescent Endometrial Cells in Patients With Thin Endometrial Lining

29 ottobre 2026 aggiornato da: Dr. Robert F. Casper, Trio Fertility

Is Thin Endometrial Lining Associated With Senescent Endometrial Cells

The goal of this observational study is to determine if thin endometrial lining that is unresponsive to estrogen might be associated with the presence of senescent cells in patients following long-term use of oral contraceptives. The main question it aims to answer is:

Are there any senescent cells present in thin endometrial lining?

During the luteal phase of the cycle, participants will will undergo:

  • Gynecologic US to measure the endometrial lining thickness and pattern.
  • Endometrial biopsy with Pipelle catheter

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The investigators hypothesized that senescent cells in the endometrium may be the cause of the failure of thin endometrium to respond to normal growth stimuli such as estrogen.

The outcome that research team anticipate to measure is the percentage of senescent cells in the endometrial biopsies of women with thin endometrium compared to the control group biopsies.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2K4
        • Reclutamento
        • Trio Fertility
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert. F. Casper, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

We intend to recruit 30 patients following long-term use of oral contraceptives with known thin endometrial lining (less than 7mm, confirmed in at least two cycles and unresponsive to estrogen-induced growth). We will also recruit 20 women with Asherman's syndrome following D&C. We will ask each woman to undergo an endometrial biopsy as part of the study. As a control group, we will recruit 50 patients already scheduled to undergo an endometrial biopsy for infertility management (EMMA testing, endometrial scratching for IVF cycles). Endometrial biopsies are standard procedures during infertility investigations. In some cases, we may be able to access archived endometrial samples from women in the control group who agree to participate and who have already had an endometrial biopsy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-39
  • BMI - up to 35
  • Thin endometrium after OCP use
  • Asherman's syndrome
  • Women already undergoing endometrial biopsy for infertility testing (eg. EMMA testing)
  • Women with archived endometrial biopsy samples

Exclusion Criteria:

  • Women with systemic disease (Rheumatic disease, DM)
  • Women with coagulopathies
  • Women with active pelvic inflammatory process
  • Uterine anomalies
  • Pregnant women
  • Any hormonal contraception use or IUD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Thin endometrial lining

Patients following long-term use of oral contraceptives with known thin endometrial lining (less than 7mm, confirmed in at least two cycles and unresponsive to estrogen-induced growth).

We will ask each woman to undergo an endometrial biopsy as part of the study during their luteal phase.
Procedura: Endometrial Biopsy

An endometrial biopsy is the removal of a small piece of tissue from the endometrium, which is the lining of the uterus. Endometrial biopsies are commonly done to check for the window of implantation, to determine ovulation or for enhancing implantation (procedure called endometrial scratching). For this purpose, we will use a "Pipelle" catheter. This procedure is very common in gynecologic practice and

generally considered safe. In most of the cases this procedure is indicated for evaluation of irregular vaginal bleeding, vaginal bleeding in post-menopausal women and for infertility related problems (recurrent implantation failures for example).
Asherman's syndrome

Patients with Asherman's syndrome following Dilation and curettage (D&C). We will ask each woman to undergo an endometrial biopsy as part of the study during their luteal phase.
Procedura: Endometrial Biopsy

An endometrial biopsy is the removal of a small piece of tissue from the endometrium, which is the lining of the uterus. Endometrial biopsies are commonly done to check for the window of implantation, to determine ovulation or for enhancing implantation (procedure called endometrial scratching). For this purpose, we will use a "Pipelle" catheter. This procedure is very common in gynecologic practice and

generally considered safe. In most of the cases this procedure is indicated for evaluation of irregular vaginal bleeding, vaginal bleeding in post-menopausal women and for infertility related problems (recurrent implantation failures for example).
Control

Patients already scheduled to undergo an endometrial biopsy for infertility management.

We will ask each woman to undergo an endometrial biopsy as part of the study during their luteal phase. In some cases, we may be able to access archived endometrial samples from women in the control group who agree to participate and who have already had an endometrial biopsy.
Procedura: Endometrial Biopsy

An endometrial biopsy is the removal of a small piece of tissue from the endometrium, which is the lining of the uterus. Endometrial biopsies are commonly done to check for the window of implantation, to determine ovulation or for enhancing implantation (procedure called endometrial scratching). For this purpose, we will use a "Pipelle" catheter. This procedure is very common in gynecologic practice and

generally considered safe. In most of the cases this procedure is indicated for evaluation of irregular vaginal bleeding, vaginal bleeding in post-menopausal women and for infertility related problems (recurrent implantation failures for example).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senescent cells presence
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 years.

Percentage of senescent cells in the endometrial biopsies of women with thin endometrium compared to the control group biopsies.
Through study completion, an average of 3 years.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Trio Fertility

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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