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Polimorfismo del gene dell'osteopontina nei pazienti con ictus in Egitto

14 giugno 2024 aggiornato da: Madonna Nabil, Assiut University

Associazione dei polimorfismi del gene dell'osteopontina con suscettibilità e prognosi dell'ictus ischemico nei pazienti egiziani

Questo studio si propone di indagare la correlazione tra il livello sierico di osteopontina come fattore predittivo e prognostico nei pazienti dell'Alto Egitto e la correlazione tra polimorfismi genici dell'osteopontina e livello sierico di osteopontina nei pazienti con ictus ischemico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Global Burden of Disease stima che una persona su quattro di età superiore ai 25 anni avrà un ictus nel resto della sua vita. Tra questi, l’ictus ischemico (IS) rappresenta l’80%.

L’ictus è accompagnato da una risposta neuroinfiammatoria che coinvolge il sistema immunitario. Questi processi a lungo termine che seguono l’IS sono ancora lontani dall’essere compresi. Quindi, nonostante il significativo miglioramento nella diagnosi e nel trattamento dell’IS, il tasso di disabilità e mortalità per IS è ancora in aumento. Una valutazione del rischio prognostico dell’IS dovrebbe essere effettuata il più presto possibile e gli interventi corrispondenti dovrebbero essere adottati clinicamente, al fine di avere un impatto significativo sulla prognosi dei pazienti con IS.

Prevedere l’esito nei singoli pazienti basandosi esclusivamente su parametri clinici e radiologici è impegnativo per i medici. La misurazione dei biomarcatori del sangue associati all’infiammazione, alla funzione endoteliale, al rimodellamento della matrice e alle funzioni immunitarie può migliorare le prestazioni di previsione.

L'osteopontina (OPN) è una proteina matricellulare che partecipa a molti processi fisiologici e patologici tra cui la guarigione delle ferite, il turnover osseo, la genesi del tumore, l'infiammazione e le risposte immunitarie. È ben noto che l’OPN sia un importante mediatore nella fisiopatologia dell’ictus. L'espressione di OPN è sovraregolata nella microglia che circonda l'area infartuata e nella microglia e nei macrofagi infiltranti nell'area infartuata. L'OPN e la microglia sembrano mostrare un'intima relazione nell'ictus con funzioni piuttosto benefiche per l'esito clinico. Tuttavia, il ruolo dell’OPN nelle malattie correlate all’ictus come l’aterosclerosi e il diabete dovrebbe essere ulteriormente distinto poiché in questa fase iniziale della malattia l’OPN può infine culminare in una disfunzione cerebrovascolare. L’OPN può esercitare effetti opposti e dovrebbe pertanto essere affrontato in modo diverso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

iscriveremo 72 partecipanti; 36 pazienti con ictus e 36 casi di controllo (età corrispondente) reclutati tra gli operatori del dipartimento di Neurologia, Ospedale Universitario di Assiut, in età adulta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i casi di ictus ischemico acuto:

(L'ictus ischemico acuto sarà definito come un episodio di deficit neurologici focali che dura più di 24 ore con lesioni rilevanti nell'immagine della tomografia computerizzata (TC) o della risonanza magnetica (RM) del cervello>)

1- entrambi i sessi 2- Età compresa tra 18 e 70 anni. 3-sintomi suggestivi di ictus ischemico acuto: presentazione entro 24 ore dall'esordio di questi sintomi

  • Per il vecchio ictus ischemico:

    1. entrambi i sessi
    2. Età compresa tra 18 e 70 anni.
    3. Durata da 3 a 6 mesi di sviluppo dei sintomi ischemici
  • Per i casi di controllo:

    1. entrambi i sessi
    2. Persone sane
    3. Età: sopra i 18 anni

      Criteri di esclusione:

      Pazienti con una storia precedente di ictus; Pazienti con ictus emorragico. Pazienti con malattia coronarica, insufficienza cardiaca, infiammazione cronica, infezione intracranica/tumore cerebrale e tumore maligno.

      Pazienti con disfunzione epatica, renale e di altri organi importanti. Pazienti con grave anormalità della funzione della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Individui sani

Verranno raccolti campioni di sangue da pazienti con ictus entro 24 ore dall'ictus e da volontari normali.

Verranno raccolti due campioni di siero e plasma; cinque ml di sangue intero prelevato da pazienti e volontari normali e centrifugare i campioni di siero a 1500 giri/min per 10 minuti, quindi verranno conservati a -80 °C fino al giorno dell'analisi.

I campioni di plasma verranno conservati a -80°C fino al giorno dell'analisi senza centrifugazione

Casi
Pazienti con ictus ischemico

Verranno raccolti campioni di sangue da pazienti con ictus entro 24 ore dall'ictus e da volontari normali.

Verranno raccolti due campioni di siero e plasma; cinque ml di sangue intero prelevato da pazienti e volontari normali e centrifugare i campioni di siero a 1500 giri/min per 10 minuti, quindi verranno conservati a -80 °C fino al giorno dell'analisi.

I campioni di plasma verranno conservati a -80°C fino al giorno dell'analisi senza centrifugazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il livello di osteopontina nei pazienti con ictus ischemico e diversi polimorfismi genetici correlati alla malattia
Lasso di tempo: Linea di base

studiare la correlazione del livello sierico di osteopontina come predittore e fattore prognostico nei pazienti dell'Alto Egitto.

Correlazione tra polimorfismi genici dell'osteopontina e livello sierico di osteopontina nei pazienti con ictus ischemico

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michel Effat, Lecturer, Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gene polymorphisms in stroke

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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